Каталог
Фармадекс краплі очні 1 мг/мл 10 мл 1 флакон
D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.

Фармадекс краплі очні 1 мг/мл 10 мл 1 флакон

код товару: ЦБ000007517
Упаковка / 1 флакон
Є в наявності
!

Ціна дійсна при резервуванні

Аптеки
від 63.40 грн
Упаковка
1

D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.
Доставка в: Львів >
Особливості застосування
Дорослим - дозволено
Дорослим дозволено
Дітям - заборонено
Дітям заборонено
Вагітним - заборонено
Вагітним заборонено
Алергікам - з обережністю
Алергікам з обережністю
Годуючим - заборонено
Годуючим заборонено
Діабетикам - з обережністю
Діабетикам з обережністю
Температура зберігання - від 2°C до 8°C
Температура зберігання від 2°C до 8°C
Водіям - з обережністю, можливе тимчасове затуманення зору
Водіям з обережністю, можливе тимчасове затуманення зору

Торгівельна назва Фармадекс
Форма випуску краплі очні
Виробник Фармак
Країна власник ліцензії Україна
Умови відпуску Потрібен рецепт
Вид упаковки Упаковка
Кількість в упаковці 1 Упаковка(и)
Дивитися властивості номенклатури Дивитися інструкцію
Доставка в: Львів >
Дослідний завод ГНЦЛС
Є в наявності Є в наявності
від 30.20 грн
КРКА
Є в наявності Є в наявності
від 63.40 грн
Урсафарм Арцнайміттель
Є в наявності Є в наявності
від 155.50 грн
Варшавський ФЗ Польфа АТ
Є в наявності Є в наявності
від 135.25 грн
Дарниця ФФ
Є в наявності Є в наявності
від 59.90 грн
Сентісс Фарма
Є в наявності Є в наявності
від 183.50 грн
Алкон-Куврьор
Є в наявності Є в наявності
від 132.25 грн
Алкон-Куврьор
Є в наявності Є в наявності
від 178.00 грн
К.Т. Ромфарм Компані
Є в наявності Є в наявності
від 174.00 грн
Е.І.П.І.
Є в наявності Є в наявності
від 152.00 грн
Сантен
Є в наявності Є в наявності
від 120.00 грн

Загальна характеристика: Загальна характеристика Фармадекс краплі очні 1 мг/мл 10 мл 1 флакон

  • Виробник: Фармадекс краплі очні 1 мг/мл 10 мл 1 флакон

    <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'></b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> АТ «Фармак».</span></p>
  • Умови відпуску:

    <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>За рецептом.</span></p>
  • Лікарська форма:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'></b><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'> Краплі очні.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Основні фізико-хімічні властивості:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> прозора безбарвна рідина.</span></p>
  • Упаковка:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'> </b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>По 5 мл або 10 мл у флаконі. По 1 флакону у пачці.</span></p>
  • Фармацевтична група:

    <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>Протизапальні засоби, що застосовуються в офтальмології. Кортикостероїди, прості препарати. Дексаметазон.
  • Код АТХ:

    S01 А01.</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Фармадекс краплі очні 1 мг/мл 10 мл 1 флакон

  • <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt
  • mso-bidi-font-style:italic'>Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого з компонентів препарату.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt
  • mso-bidi-font-style:italic'>Гострі неліковані бактеріальні інфекції.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>Коров’яча та вітряна віспа та інші вірусні інфекції рогівки та кон’юнктиви.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>Грибкові захворювання структур ока.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>Мікобактеріальні інфекції ока. Кератит, спричинений herpes simplex.</span></p>

Застосування: Застосування Фармадекс краплі очні 1 мг/мл 10 мл 1 флакон

<p><u land='' style=''>Застосування дорослим, включаючи пацієнтів літнього віку</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>При тяжкому або гострому запаленні слід закапувати 1–2 краплі у кон’юнктивальний мішок ураженого ока (очей) кожні 30–60 хвилин у якості початкової терапії. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>У разі позитивного ефекту дозу слід зменшити до 1–2 крапель у кон’юнктивальний мішок ураженого ока (очей) кожні 2–4 години. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Далі дозу можна зменшити до 1 краплі 3–4 рази на день, якщо цієї дози достатньо, щоб контролювати запалення. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Якщо бажаний результат не досягається протягом 3–4 днів, може бути призначена додаткова системна або субкон’юнктивальна терапія. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>При хронічних запаленнях доза становить 1 або 2 краплі у кон’юнктивальний мішок ураженого ока (очей) кожні 3–6 годин або частіше, якщо це необхідно. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>При алергії або незначному запаленні доза становить 1–2 краплі у кон’юнктивальний мішок ураженого ока (очей) кожні 3–4 години до досягнення бажаного ефекту.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Перед застосуванням флакон слід добре струсити.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Щоб попередити забруднення краю крапельниці та суспензії, необхідно дотримуватись обережності і не торкатися повік, прилеглих ділянок або інших поверхонь краєм флакона-крапельниці.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Увага!</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.1pt'> До початку застосування ковпачок щільно не загвинчувати! Перед першим застосуванням ковпачок флакона загвинтити максимально. При цьому шип, що знаходиться на внутрішньому боці ковпачка, проколює отвір. Безпосередньо перед застосуванням слід потримати флакон із препаратом у долоні, щоб нагріти його до температури тіла. Ковпачок відгвинтити, зняти і, злегка натискаючи на корпус флакона, закапати розчин в око. Після закапування препарату ковпачок щільно загвинтити і зберігати препарат згідно з рекомендаціями, наведеними в інструкції.</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Фармадекс краплі очні 1 мг/мл 10 мл 1 флакон

  • <p><span lang='UK' style='font-size: 12
  • 0pt'>Лікування чутливих до стероїдів неінфекційних запальних та алергічних станів кон’юнктиви, рогівки та переднього сегмента ока, включаючи реакції запалення у післяопераційний період
  • </span></p>

Побічна дія: Побічна дія Фармадекс краплі очні 1 мг/мл 10 мл 1 флакон

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-GB'>Найчастішим побічним ефектом, який спостерігався впродовж клінічних досліджень, було відчуття дискомфорту в очах.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-GB'>Побічні ефекти були класифіковані за частотою: дуже часто (? 1/10), часто (? 1/100 до <1/10), нечасто (? 1/1000 до <1/100), рідко (? 1/10000 до <1/1000), поодиноко (<1/10000) або невідомо (неможливо оцінити частоту їх виникнення з існуючих даних). У межах кожної групи побічні ефекти зазначені у порядку зменшення їх ступеня тяжкості. Дані щодо побічних ефектів були отримані під час клінічних досліджень та впродовж постмаркетингового періоду застосування дексаметазону, очних крапель та/або очної мазі.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-GB'>Класифікація систем органів</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-GB'>Побічні реакції згідно з класифікатором MedDRA </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-GB'>(версія 12.1)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-GB'>З боку нервової системи</span></p> <p><i land='' style=''>Нечасто: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-GB'>дисгевзія.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-GB'>Офтальмологічні порушення</span></p> <p><i land='' style=''>Часто: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-GB'>відчуття дискомфорту в очах.</span></p> <p><i land='' style=''>Нечасто:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-GB'> кератит, кон’юнктивіт, сухий керато- кон’юнктивіт, забарвлення рогівки, фотофобія, затуманення зору, свербіж очей, відчуття стороннього тіла в очах, підвищена сльозотеча, незвичне відчуття в очах, утворення лусочок по краях повік, подразнення очей, гіперемія очей.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-GB'>За результатами постмаркетингових досліджень були виявлені нижчезазначені побічні реакції. На підставі представлених даних неможливо розрахувати частоту їх виникнення. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-GB'>Класифікація систем органів</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-GB'>Побічні реакції згідно з класифікатором MedDRA </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-GB'>(версія 12.1)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-GB'>З боку імунної системи</span></p> <p><i land='' style=''>Невідомо: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-GB'>підвищена чутливість.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-GB'>3 боку ендокринної системи</span></p> <p><i land='' style=''>Невідомо: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-GB; mso-bidi-font-style:italic'>синдром Кушинга, пригнічення функції</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-GB;mso-bidi-font-style:italic'>надниркових залоз</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-GB'>З боку нервової системи</span></p> <p><i land='' style=''>Невідомо: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-GB'>запаморочення, головний біль.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-GB'>Офтальмологічні порушення</span></p> <p><i land='' style=''>Невідомо:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-GB'> виразковий кератит, підвищення внутрішньоочного тиску, зниження гостроти зору, ерозія рогівки, птоз повік, біль в очах, мідріаз.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Опис деяких побічних реакцій.</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p>

Передозування: Передозування Фармадекс краплі очні 1 мг/мл 10 мл 1 флакон

<p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:EN-GB'>Не повідомлялося про будь-які випадки передозування.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:EN-GB'>У разі передозування препарату </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-weight:bold'>Фармадекс </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-GB'>при місцевому застосуванні вимити надлишок препарату з ока (очей) теплою водою. </span></p>

Застосування в період вагітності: Застосування в період вагітності Фармадекс краплі очні 1 мг/мл 10 мл 1 флакон

<p><i land='' style=''>агітність</i></p> <p><span class='hps' style=''>Дані щодо застосування очних крапель </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-weight:bold'>Фармадекс у період</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> вагітності обмежені. Репродуктивна токсичність була продемонстрована під час досліджень на тваринах. Не рекомендується застосовувати препарат Фармадекс у період вагітності.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Годування груддю</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-bidi-font-weight:bold'>Системне введення кортикостероїдів спричиняє їх появу у грудному молоці людини у кількості, що може вплинути на дитину, що знаходиться на грудному годуванні. Однак при місцевому застосуванні препарату Фармадекс системний вплив є низький.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-bidi-font-weight:bold'>Невідомо, чи Фармадекс проникає у грудне молоко. Не можна виключати ризик для дитини, що знаходиться на грудному годуванні. Слід розглянути можливість тимчасового припинення годування груддю на час застосування препарату або припинення/утримання від терапії препаратом, зважаючи на потенційну користь від застосування препарату для матері та на користь від годування груддю для дитини.</span></p>

Діти: Діти Фармадекс краплі очні 1 мг/мл 10 мл 1 флакон

<p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Ефективність та безпека застосування лікарського засобу дітям не встановлені.</span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p>

Умови зберігання: Умови зберігання Фармадекс краплі очні 1 мг/мл 10 мл 1 флакон

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Зберігати в оригінальній упаковці при температурі від 2 оС до 8 оС. Зберігати у недоступному для дітей місці.</span></p>

Діюча речовина: Діюча речовина Фармадекс краплі очні 1 мг/мл 10 мл 1 флакон

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>діюча речовина: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.1pt'>dexamethasonе;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;letter-spacing:-.1pt'>1 мл розчину містить: дексаметазону натрію фосфату у перерахуванні на 100 % суху речовину – 1 мг;</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>допоміжні речовини:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.1pt'> кислота борна, натрію тетраборат, динатрію едетат, бензалконію хлорид, вода для ін’єкцій. </span></p>

Водіння авто: Водіння авто Фармадекс краплі очні 1 мг/мл 10 мл 1 флакон

<p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-bidi-font-weight:bold'>Фармадекс не впливає або має незначний вплив на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами. Як і у випадку застосування інших очних крапель, тимчасове затуманення зору або інші порушення зору можуть впливати на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами. Якщо затуманення зору виникає під час закапування, пацієнту необхідно зачекати, поки зір відновиться, перш ніж керувати автотранспортом або механізмами.</span></p>

Інші лікарські форми: Інші лікарські форми Фармадекс краплі очні 1 мг/мл 10 мл 1 флакон

<p><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Дослідження взаємодії з іншими лікарськими препаратами не проводились.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Одночасне призначення стероїдів для місцевого застосування та нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП) для місцевого застосування збільшує ризик виникнення ускладнень при загоєнні ран рогівки.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Інгібітори СYР3А4 (включаючи ритонавір та кобіцистат) можуть зменшити кліренс дексаметазону, що призведе до більш тяжких побічних явищ та пригнічення функції кори надниркових залоз/ синдрому Кушинга. Такого поєднання слід уникати, якщо користь не перевищує підвищений ризик системних побічних ефектів кортикостероїдів, і в цьому випадку слід контролювати системні побічні ефекти кортикостероїдів у пацієнтів.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Застосування очних крапель, що розширюють зіниці (атропін та інші антихолінергічні речовини) і можуть спричинити підвищення внутрішньоочного тиску, одночасно із дексаметазоном в очних краплях може призвести до додаткового підвищення внутрішньоочного тиску.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Якщо одночасно застосовується декілька лікарських засобів для місцевого застосування в око, інтервал між їх застосуванням повинен становити щонайменше 5 хвилин.</span></p>

Фармакологічні властивості: Фармакологічні властивості Фармадекс краплі очні 1 мг/мл 10 мл 1 флакон

<p><i land='' style=''>Фармакодинаміка.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-style:italic'>Кортикостероїди чинять протизапальну дію шляхом пригнічення судинних адгезивних молекул ендотеліальних клітин, циклооксигенази І або ІІ та виділення цитокінів. У результаті цього зменшується формування медіаторів запалення та пригнічується адгезія лейкоцитів до судинного ендотелію, що запобігає їх проникненню у запалені тканини ока. Дексаметазон чинить виражену протизапальну дію зі зменшеними мінералокортикоїдними ефектами порівняно з деякими іншими стероїдами та є одним з найбільш сильнодіючих протизапальних засобів.</span></p> <p><i land='' style=''>Фармакокінетика.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-style:italic'>Офтальмологічна біодоступність дексаметазону після місцевого застосування в око досліджувалась у пацієнтів, яким була проведена операція з видалення катаракти. Максимальний рівень дексаметазону у внутрішньоочній рідині, що становить приблизно 30 нг/мл, досягався протягом 2 годин. Далі відбувалося зниження концентрації з періодом напіввиведення 3 години.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-style:italic'>Дексаметазон виводиться з організму шляхом метаболізму. Приблизно 60 % дози виділяється з сечею у вигляді 6-?-гідро</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-bidi-font-style:italic'>кси</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-style:italic'>дексаметазону. Незмінений дексаметазон у сечі не був виявлений. Період напіввиведення з плазми крові відносно короткий – 3</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-bidi-font-style:italic'>–</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-style:italic'>4 години. Дексаметазон приблизно на 77–84 % зв’язується з альбуміном сироватки крові. Кліренс коливається від 0,111 до 0,225 л/год/кг, об’єм розподілу коливається від 0,576 до 1,15 л/кг. Біодоступність дексаметазону при пероральному застосуванні становить приблизно 70 %.</span></p>

Адреса: Адреса Фармадекс краплі очні 1 мг/мл 10 мл 1 флакон

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Україна, 04080, м. Київ, вул. </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>Кирилівська</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>, 74.</span></p>

Особливості: Особливості Фармадекс краплі очні 1 мг/мл 10 мл 1 флакон

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Тільки для офтальмологічного застосування. Препарат не призначений для ін’єкцій або прийому всередину.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Не використовувати без медичної перевірки. Препарат повинен призначатись тільки після біомікроскопічного огляду за допомогою щілинної лампи та тесту з використанням флюоресцеїну.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Цей препарат не є ефективним для лікування кератокон’юнктивіту Шегрена.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Надмірне та/або тривале застосування офтальмологічних кортикостероїдів підвищує ризик виникнення ускладнень з боку очей та може призвести до системних побічних ефектів. Якщо запалення не зменшується протягом обґрунтованого періоду протягом курсу терапії, необхідно використовувати інші форми терапії для зменшення цих ризиків. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Тривале лікування кортикостероїдами для місцевого офтальмологічного застосування може призвести до очної гіпертензії та/або глаукоми з подальшим ушкодженням зорового нерва, погіршенням гостроти зору та</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> зм</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>іною поля зору, а також до утворення субкапсулярної катаракти задньої камери ока. При тривалому місцевому застосуванні кортикостероїдів в око пацієнтам слід регулярно та часто контролювати внутрішньоочний тиск. Це особливо важливо для дітей, оскільки ризик очної гіпертензії, спричиненої кортикостероїдами, вищий та вона може виникати раніше, ніж у дорослих. Препарат не показаний для застосування дітям. Пацієнти з глаукомою в сімейному або особистому анамнезі мають більш високий ризик підвищення внутрішньоочного тиску, спричиненого кортикостероїдами. Пацієнтам з глаукомою моніторинг слід проводити щотижня.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>При гострих гнійних захворюваннях очей кортикостероїди можуть маскувати інфекції або поширювати існуючу інфекцію. Якщо лікування триває більше 10 днів, слід контролювати внутрішньоочний тиск.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>Ризик підвищення внутрішньоочного тиску, спричиненого кортикостероїдами, та/або ризик утворення катаракти, зумовленої застосуванням кортикостероїдів, збільшується у схильних до цього пацієнтів (наприклад, у хворих на цукровий діабет).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>При системному та місцевому застосуванні кортикостероїдів можливі розлади зору. Якщо пацієнт має такі симптоми, як розмитість зору або інші порушення зору, його слід направити до офтальмолога для оцінки можливих причин, які можуть включати катаракту, глаукому або такі рідкісні хвороби, як центральна серозна хоріоретинопатія (СSCR), які спостерігались після застосування системних та місцевих кортикостероїдів.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>Синдром Кушинга та/або пригнічення функції кори надниркових залоз, пов’язані із системною абсорбцією очних лікарських форм дексаметазону, можуть виникати після інтенсивної або довгострокової безперервної терапії у пацієнтів зі схильністю, включаючи дітей і пацієнтів, які отримували інгібітори С</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US'>Y</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Р3А4 (включаючи ритонавір і кобіцистат). У цих випадках лікування слід поступово припинити.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>Кортикостероїди можуть зменшувати резистентність до бактеріальної, вірусної або грибкової інфекції та маскувати клінічні ознаки інфекції, перешкоджаючи виявленню неефективності антибіотиків. Імовірність грибкової інфекції слід розглянути у пацієнтів зі стійкою виразкою рогівки, які отримували або отримують ці препарати. При розвитку грибкової інфекції терапію кортикостероїдами слід припинити.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>Кортикостероїди для офтальмологічного застосування можуть сповільнювати загоєння ран рогівки. Також відомо, що НПЗП для місцевого застосування уповільнюють або затримують загоєння ран. Одночасне призначення НПЗП для місцевого застосування і стероїдів для місцевого застосування збільшує ризик виникнення ускладнень при загоєнні ран (див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>При наявності захворювань, які призводять до потоншання рогівки або склери, місцеве застосування кортикостероїдів може спричинити виникнення перфорацій.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>Лікування не слід припиняти передчасно через можливий рецидив запального стану при раптовому перериванні застосування кортикостероїдів у високих дозах.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>Препарат слід застосовувати з особливою обережністю і тільки у поєднанні з антивірусною терапією при лікуванні стромального кератиту або увеїту, спричиненого herpes simplex; необхідно періодично здійснювати мікроскопію із застосуванням щілинної лампи.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>Не рекомендується носити контактні лінзи під час лікування запалень ока. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>Лікарський засіб містить бензалконію хлорид, який може спричиняти подразнення ока і знебарвлювати м’які контактні лінзи. Слід уникати контакту з м’якими контактними лінзами. Пацієнтів слід попередити про те, що необхідно знімати контактні лінзи перед застосуванням очних крапель Фармадекс і зачекати 15 хвилин після інстиляції, перш ніж користуватись контактними лінзами. Бензалконію хлорид може викликати подразнення очей, особливо при симптомах сухості очей або при захворюваннях рогової оболонки (прозорого переднього шару ока).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Після застосування очних крапель показані такі заходи для зниження системної резорбції:</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK'>- Тримати повіки закритими протягом 2 хвилин.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK'>- Закрити сльозову протоку пальцем на 2 хвилини.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Не слід припиняти терапію передчасно (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Рекомендується постійно контролювати внутрішньоочний тиск. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Після інстиляції рекомендується обережне закриття повік або нососльозова оклюзія. Це знижує системну абсорбцію ліків, введених в око, що зменшує імовірність виникнення системних побічних ефектів. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Якщо одночасно призначено декілька лікарських засобів для місцевого застосування в око, інтервал між їх застосуванням повинен становити щонайменше 5 хвилин. Очні мазі слід застосовувати останніми.</span></p> <p><u land='' style=''>Застосування при порушеннях функцій печінки та нирок</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Фармадекс не досліджували у пацієнтів з хворобами нирок та печінки. Однак через низьку системну абсорбцію дексаметазону після місцевого застосування у коригуванні дози немає необхідності. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-GB'>Тривале лікування кортикостероїдами для місцевого офтальмологічного застосування може призвести до очної гіпертензії та/або глаукоми з подальшим ушкодженням зорового нерва, зниженням гостроти зору та зміною поля зору, а також до утворення субкапсулярної катаракти задньої камери ока (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-GB'>Оскільки препарат містить кортикостероїди, то при наявності захворювань, що призводять до потоншання рогівки або склери, підвищується ризик перфорації, особливо після довготривалого застосування.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-GB'>Кортикостероїди можуть зменшувати резистентність до інфекцій (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Звітність щодо побічних реакцій</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Звітність щодо побічних реакцій після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дозволяє продовжувати моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь-які передбачувані побічні реакції.</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'>Термін придатності.</b><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>3 роки. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Після відкриття флакона препарат придатний 28 діб.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.</span></p>