Каталог
Діклосейф супозиторії ректальні 50 мг 10 шт
D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.

Діклосейф супозиторії ректальні 50 мг 10 шт

код товару: ЦБ000042803
Упаковка / 10 шт
Є в наявності
!

Ціна дійсна при резервуванні

Аптеки
від 99.05 грн
Упаковка
1
стрип
0

D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.
Доставка в: Львів >
Особливості застосування
Годуючим - заборонено
Годуючим заборонено
Водіям - з обережністю
Водіям з обережністю
Дітям - з 14-ти років
Дітям з 14-ти років
Алергікам - з обережністю
Алергікам з обережністю
Вагітним - заборонено
Вагітним заборонено
Діабетикам - з обережністю
Діабетикам з обережністю
Дорослим - дозволено
Дорослим дозволено
Температура зберігання - не вище 25°C
Температура зберігання не вище 25°C
Взаємодія з їжею - не має значення
Взаємодія з їжею не має значення

Торгівельна назва Діклосейф
Форма випуску супозиторії ректальні
Виробник Кусум Хелтхкер
Країна власник ліцензії Індія
Умови відпуску Потрібен рецепт
Вид упаковки стрип
Кількість в упаковці 2 стрип(и)
Дивитися властивості номенклатури Дивитися інструкцію
Доставка в: Львів >
Кусум Хелтхкер
Є в наявності Є в наявності
від 142.50 грн

Загальна характеристика: Загальна характеристика Діклосейф супозиторії ректальні 50 мг 10 шт

  • Виробник: Діклосейф супозиторії ректальні 50 мг 10 шт

    <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Кусум Хелтхкер Пвт Лтд/</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Kusum</span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'> </span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Healthcare</span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'> </span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Pvt</span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'> </span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Ltd</span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>.</span></p>
  • Умови відпуску:

    <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>За рецептом.</span></p>
  • Лікарська форма:

    <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'> </span><span style='mso-bookmark: _Hlk128999737' style='mso-bookmark: _Hlk128999737'>Супозиторії.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Основні фізико-хімічні властивості: </span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>супозиторії від білого до світло-жовтого кольору, торпедоподібної форми.</span><span style='mso-bookmark: _Hlk128999737' style='mso-bookmark: _Hlk128999737'></span></p>
  • Упаковка:

    <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>По 5 супозиторіїв у стрипі. По 2 стрипи у картонній упаковці.</span></p>
  • Фармацевтична група:

    <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'> </span><span style='mso-bookmark: _Hlk128999737' style='mso-bookmark: _Hlk128999737'>Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Код АТХ M01A B05.</span></p>
  • Код АТХ:

Протипоказання: Протипоказання Діклосейф супозиторії ректальні 50 мг 10 шт

  • <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>- Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату
  • </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>- Кровотеча або перфорація шлунково-кишкового тракту в анамнезі, що пов’язані з попереднім лікуванням нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ)
  • </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>- Активна форма пептичної виразки шлунка чи дванадцятипалої кишки/кровотечі або рецидивуюча пептична виразка/кровотеча в анамнезі (два або більше окремі епізоди встановленої виразки або кровотечі).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>- ІІІ триместр вагітності
  • </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>- Запальні захворювання кишечнику (наприклад, хвороба Крона або виразковий коліт)
  • </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>- Печінкова недостатність
  • </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>- Ниркова недостатність (швидкість клубочкової фільтрації (ШКФ) <15 мл/хв/1,73 м2)
  • </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>- Застійна серцева недостатність (NYHA II–IV)
  • </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>- Ішемічна хвороба серця у пацієнтів, які мають стенокардію, перенесений інфаркт міокарда
  • </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>- Лікування періопераційного болю при аортокоронарному шунтуванні (або використання апарату штучного кровообігу)
  • </span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>- Цереброваскулярні захворювання у пацієнтів, які перенесли інсульт або мають епізоди транзиторних ішемічних атак
  • </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>- Захворювання периферичних артерій
  • </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>- Проктит
  • </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>- Диклофенак натрію, як і інші НПЗЗ, протипоказаний пацієнтам, у яких у відповідь на прийом ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ виникають напади бронхіальної астми, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, гострий риніт або поліпи в носі
  • </span></p>

Застосування: Застосування Діклосейф супозиторії ректальні 50 мг 10 шт

<p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Небажані ефекти можна мінімізувати шляхом застосування найнижчої ефективної дози впродовж найкоротшого періоду часу, необхідного для контролю симптомів.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Не застосовувати внутрішньо, тільки для ректального введення. Супозиторії потрібно вводити у пряму кишку якомога глибше, бажано після очищення кишечнику. Супозиторії не слід ділити на частини, оскільки подібна зміна способу застосування препарату може призвести до порушення розподілу активної речовини.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>П</span><span style='mso-bookmark: _Hlk128999737' style='mso-bookmark: _Hlk128999737'>очаткова доза зазвичай становить 100–150 мг на добу. При невиражених симптомах, а також при тривалій терапії достатньо дози 75*–100 мг на добу.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Добову дозу розподілити на 2-3 прийоми. Для уникнення нічного болю або ранкової скутості до застосування лікарського засобу вдень призначати диклофенак у вигляді ректальних супозиторіїв перед сном (добова доза препарату не повинна перевищувати 150</span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'> </span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>мг).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>При первинній дисменореї добову дозу підбирати індивідуально, зазвичай вона становить 50–150 мг на добу. Початкова доза може бути 50–100 мг на добу, але при необхідності її можна збільшити впродовж кількох менструальних циклів до максимальної, що становить 150 мг на добу.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Застосування препарату слід розпочинати після виникнення перших больових симптомів та продовжувати кілька днів, залежно від динаміки регресії симптомів.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Для лікування нападів мігрені курс починати в дозі 100 мг при прояві перших ознак початку нападу. У разі необхідності в той же день можуть бути застосовані такі супозиторії (100 мг диклофенаку). За необхідності у наступні дні лікування можна продовжити (добова доза препарату не повинна перевищувати 150 мг, дозу розподілити на 2–3 застосування).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>* Застосовувати у відповідному дозуванні.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>При лікуванні ювенільного ревматоїдного артриту добова доза може бути встановлена до 3 мг/кг, яка є максимальною добовою дозою і не повинна перевищувати 150 мг на добу. Дітям віком від 14 років можна призначати супозиторії по 50 мг.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Пацієнти літнього віку</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Хоча у пацієнтів літнього віку фармакокінетика диклофенаку не погіршується до будь-якого клінічно значущого ступеня, диклофенак потрібно застосовувати з особливою обережністю таким пацієнтам, оскільки вони зазвичай більш схильні до розвитку побічних реакцій. Зокрема ослабленим пацієнтам літнього віку або пацієнтам із низьким показником маси тіла рекомендується застосовувати найнижчі ефективні дози; також пацієнтів необхідно обстежити щодо шлунково-кишкових кровотеч при застосуванні диклофенаку.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Порушення функції нирок</span><span style='mso-bookmark: _Hlk128999737' style='mso-bookmark: _Hlk128999737'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Застосування диклофенаку протипоказане пацієнтам із нирковою недостатністю (ШКФ <15 мл/хв/1,73 м2 (див. розділ «Протипоказання»).</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Діклосейф супозиторії ректальні 50 мг 10 шт

  • <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>- Запальні і дегенеративні форми ревматизму: ревматоїдний артрит, ювенільний ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондиліт, остеоартрит, включаючи спондилоартрит
  • </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>- Больові синдроми з боку хребта
  • </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>- Ревматичні захворювання позасуглобових м’яких тканин
  • </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>- Посттравматичні і післяопераційні больові синдроми, що супроводжуються запаленням і набряком, зокрема після стоматологічних та ортопедичних операцій
  • </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>- Гінекологічні захворювання, що супроводжуються больовим синдромом і запаленням, наприклад первинна дисменорея та аднексит
  • </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>- Напади мігрені
  • </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>- Гострі напади подагри
  • </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>- Як допоміжний засіб при тяжких запальних захворюваннях ЛОР-органів, що супроводжуються болісним відчуттям, наприклад при фаринготонзиліті, отиті
  • </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>ідповідно до загальних терапевтичних принципів, основне захворювання слід лікувати засобами базисної терапії
  • Гарячка сама по собі не є показанням для застосування препарату
  • </span></p>

Побічна дія: Побічна дія Діклосейф супозиторії ректальні 50 мг 10 шт

<p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Категорія частоти побічних реакцій визначається таким чином: дуже часто (? 1/10); часто (? 1/100, < 1/10); нечасто (? 1/1000, < 1/100); рідко (? 1/10000, < 1/1000); дуже рідко (< 1/10000); частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>З боку крові та лімфатичної системи:</span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'> дуже рідко – тромбоцитопенія, лейкопенія, анемія (гемолітична анемія, апластична анемія), агранулоцитоз.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>З боку імунної системи: </span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>рідко – гіперчутливість, анафілактичні та анафілактоїдні реакції (включаючи артеріальну гіпотензію і шок); дуже рідко – ангіоневротичний набряк (включаючи набряк обличчя).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>З боку психіки:</span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'> дуже рідко – дезорієнтація, депресія, безсоння, дратівливість, нічні жахи, психотичні розлади.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>З боку нервової системи:</span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'> часто – головний біль, запаморочення; рідко – сонливість, втомлюваність; дуже рідко – парестезії, порушення пам’яті, судоми, занепокоєння, тремор, асептичний менінгіт, розлади смаку, інсульт; частота невідома – сплутаність свідомості, галюцинації, порушення чутливості, загальне нездужання.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>З боку органів зору:</span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'> дуже рідко – зорові порушення, затуманення зору, диплопія; частота невідома – неврит зорового нерва.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>З боку органів слуху та лабіринту вуха:</span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'> часто – вертиго; дуже рідко – дзвін у вухах, розлади слуху.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>З боку серцево-судинної системи:</span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'> часто – артеріальна гіпертензія; нечасто* – відчуття серцебиття, біль у грудях, серцева недостатність, інфаркт міокарда, артеріальна гіпотензія; дуже рідко – васкуліт; </span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>частота невідома – синдром Коуніса.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння:</span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'> рідко – астма (включаючи задишку); дуже рідко – пневмоніт.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>З боку шлунково-кишкового тракту:</span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'> часто – нудота, блювання, діарея, диспепсія, біль в епігастральній ділянці, біль у животі, метеоризм, анорексія, зменшення апетиту; рідко – гастрит, шлунково-кишкова кровотеча, гематемезис, мелена, геморагічна діарея, виразки шлунка і кишечнику, що супроводжуються або не супроводжуються кровотечею,</span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'> гастроінтестинальним стенозом</span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'> чи перфорацією (іноді летальні, особливо у хворих літнього віку),</span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'> які можуть призвести до перитоніту,</span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'> проктит; дуже рідко – коліт (включаючи геморагічний коліт, </span><span style='mso-bookmark: _Hlk128999737' style='mso-bookmark: _Hlk128999737'>ішемічний коліт</span><span style='mso-bookmark: _Hlk128999737' style='mso-bookmark: _Hlk128999737'> та загострення виразкового коліту або хвороба Крона), запор, стоматит (включаючи виразковий стоматит), глосит, порушення функції стравоходу, діафрагмоподібний стеноз кишечнику, панкреатит, загострення геморою.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>З боку гепатобіліарної системи:</span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'> часто – підвищення рівня трансаміназ; рідко – гепатит, жовтяниця, розлади печінки; дуже рідко – блискавичний гепатит, некроз печінки, печінкова недостатність. </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>З боку шкіри та підшкірної клітковини:</span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'> часто – висипання; рідко – кропив’янка; дуже рідко – висипання у вигляді пухирів, екзема, еритема, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла (токсичний епідермальний некроліз), ексфоліативний дерматит, випадіння волосся, реакції фоточутливості, пурпура, у т. ч. алергічна, пурпура Шенлейна–Геноха, свербіж. </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>З боку нирок та сечовидільної системи:</span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'> часто – затримка рідини, набряк; дуже рідко – г</span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>остре ураження нирок (</span><span style='mso-bookmark: _Hlk128999737' style='mso-bookmark: _Hlk128999737'>гостра ниркова недостатність), гематурія, протеїнурія, тубулоінтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, папілярний некроз нирки.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Загальні порушення і порушення в місці введення:</span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'> </span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>часто –</span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'> </span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>подразнення у місці введення; рідко – набряк.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>З боку репродуктивної системи та молочних залоз:</span><span style='mso-bookmark: _Hlk128999737' style='mso-bookmark: _Hlk128999737'> дуже рідко – імпотенція.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>*Показники частоти базуються на даних довгострокового застосування у високій дозі (150</span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'> </span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>мг на добу).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Дані клінічних досліджень та епідеміологічні дані свідчать про підвищений ризик тромботичних ускладнень (наприклад, інфаркту міокарда або інсульту), пов’язаних зі застосуванням диклофенаку, зокрема у високих терапевтичних дозах (150 мг на добу) та при тривалому застосуванні. </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Зорові порушення.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Такі зорові порушення, як порушення зору, погіршення зору і диплопія, являються ефектами класу НПЗЗ і зазвичай є оборотними після відміни препарату. Найбільш імовірним механізмом порушень зору є інгібування синтезу простагландинів та інших споріднених сполук, які, порушуючи регуляцію ретинального кровотоку, спричиняють розвиток візуальних порушень. Якщо такі симптоми виникають під час лікування диклофенаком, необхідно провести офтальмологічне дослідження для виключення інших можливих причин.</span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'> </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Повідомлення про підозрювані побічні реакції</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їхнім законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: </span><a name='_Hlk120027086' style=''></a><a href='https://aisf.dec.gov.ua' style=''>https://aisf.dec.gov.ua</a><span style='mso-bookmark:_Hlk120027086' style='mso-bookmark:_Hlk120027086'>.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Термін придатності. </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>3</span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'> </span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>роки.</span></p>

Передозування: Передозування Діклосейф супозиторії ректальні 50 мг 10 шт

<p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Симптоми</span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Типової клінічної картини, характерної для передозування диклофенаку, не існує. Передозування може спричинити такі симптоми, як головний біль, нудота, блювання, біль в епігастрії, шлунково-кишкова кровотеча, діарея, запаморочення, дезорієнтація, збудження, кома, сонливість, шум у вухах або судоми. Гостра ниркова недостатність та ураження печінки можливі у разі тяжкої інтоксикації.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Лікування</span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>За необхідності проводять симптоматичне лікування. Підтримуючі заходи та симптоматичне лікування призначають з приводу таких ускладнень, як артеріальна гіпотензія, ниркова недостатність, судоми, розлади з боку шлунково-кишкового тракту, а також пригнічення дихання.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Малоймовірно, що такі специфічні заходи, як форсований діурез, діаліз або гемоперфузія, будуть ефективними для виведення з організму НПЗЗ, включаючи диклофенак, через зв’язування значною мірою з білками та інтенсивний метаболізм.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Протягом однієї години після застосування потенційно токсичної кількості препарату слід розглянути можливість застосування активованого вугілля. Крім того, для дорослих пацієнтів потрібно розглянути можливість промивання шлунка протягом однієї години після застосування потенційно токсичної кількості препарату. При частих або тривалих судомах необхідно внутрішньовенно ввести діазепам. З урахуванням клінічного стану пацієнта можуть бути показані інші заходи.</span></p>

Застосування в період вагітності: Застосування в період вагітності Діклосейф супозиторії ректальні 50 мг 10 шт

<p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>агітність</span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Інгібування синтезу простагландинів може негативно позначитися на вагітності та/або розвитку ембріона/плода. Дані епідеміологічних досліджень свідчать про підвищений ризик викиднів та/або ризик розвитку серцевих вад і гастрошизису після застосування інгібітора синтезу простагландинів на ранніх термінах вагітності. Абсолютний ризик серцево-судинних вад збільшився з менш ніж 1 % до приблизно 1,5 %.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Доведено, що у тварин застосування інгібітора синтезу простагландинів призводить до збільшення пре- і постімплантаційної втрати та смертності ембріона/плода. Крім того, у тварин, які отримували інгібітор синтезу простагландинів у період органогенезу, була зареєстрована підвищена частота різних вад розвитку, у тому числі з боку серцево-судинної системи.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Перший/другий триместр вагітності</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>У першому та другому триместрах вагітності диклофенак можна призначати лише тоді, коли очікувана користь для жінки перевищує потенційний ризик для плода. Якщо диклофенак застосовує жінка, яка прагне завагітніти, або вагітна у першому чи другому триместрі вагітності, доза препарату Діклосейф® повинна бути якомога нижчою, а тривалість лікування – якомога коротшою.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Олігогідрамніон/порушення функції нирок у новонароджених</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Починаючи з 20-го тижня вагітності застосування </span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>диклофенаку</span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'> може спричинити олігогідрамніон внаслідок дисфункції нирок плода. Це може статися незабаром після початку лікування та зазвичай є оборотним після припинення лікування.</span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Допологовий моніторинг олігогідроамніону слід розглянути після впливу диклофенаку протягом кількох днів, починаючи з 20-го тижня вагітності. Застосування диклофенаку слід припинити, якщо виявлено олігогідроамніон.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Третій триместр</span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Під час третього триместру вагітності застосування диклофенаку протипоказане.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>сі інгібітори синтезу простагландинів можуть:</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>- піддавати плід таким ризикам: серцево-легенева токсичність (із передчасним закриттям артеріальної протоки та легеневою гіпертензією); порушення функції нирок (див. вище);</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>- піддавати мати і дитину таким ризикам: можливе подовження часу кровотечі – ефект інгібування агрегації тромбоцитів, який може спостерігатися навіть у дуже низьких дозах; інгібування скорочень матки, що призводить до затримки або подовження пологів.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Період годування груддю</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Як і інші НПЗЗ, диклофенак у незначній кількості проникає у грудне молоко. У зв’язку з цим супозиторії диклофенаку не слід застосовувати жінкам у період годування груддю, щоб уникнути небажаного впливу на немовля. Якщо лікування є життєво необхідним, слід перевести дитину на штучне вигодовування.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Фертильність</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Як і інші НПЗЗ, диклофенак може негативно впливати на жіночу фертильність, тому не рекомендується призначати препарат жінкам, які планують вагітність. Для жінок, які мають проблеми із зачаттям або проходять дослідження щодо безпліддя, слід розглянути доцільність відміни диклофенаку.</span></p> <p><span style='mso-bookmark: _Hlk128999737' style='mso-bookmark: _Hlk128999737'>На підставі даних досліджень у тварин неможливо виключити порушення репродуктивної функції у самців. Значущість цих даних для людей незрозуміла.</span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'></span></p>

Діти: Діти Діклосейф супозиторії ректальні 50 мг 10 шт

<p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Діклосейф</span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>O</span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>, супозиторії по 50 мг, не застосовувати дітям віком до 14 років у зв’язку з високим вмістом у ньому діючої речовини. Лікарський засіб можна застосовувати дітям віком від 14 років.</span></p>

Умови зберігання: Умови зберігання Діклосейф супозиторії ректальні 50 мг 10 шт

<p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 </span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>°</span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>С. </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Зберігати у недоступному для дітей місці.</span></p>

Діюча речовина: Діюча речовина Діклосейф супозиторії ректальні 50 мг 10 шт

<p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>діюча речовина: </span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>диклофенак</span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'> (diclofenac);</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>1 супозиторій містить </span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>диклофенаку натрію 50 мг;</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>допоміжна речовина:</span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'> твердий жир</span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>.</span></p>

Водіння авто: Водіння авто Діклосейф супозиторії ректальні 50 мг 10 шт

<p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Пацієнтам, у яких під час терапії диклофенаком виникають порушення зору, запаморочення, вертиго, сонливість, порушення з боку центральної нервової системи, млявість або втомлюваність, не слід керувати автотранспортом або іншими механізмами.</span></p>

Інші лікарські форми: Інші лікарські форми Діклосейф супозиторії ректальні 50 мг 10 шт

<p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Нижчезазначені взаємодії включають такі, що спостерігалися при застосуванні диклофенаку у вигляді кишковорозчинних таблеток та/або в інших лікарських формах.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Літій.</span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'> За умов одночасного застосування диклофенак може підвищити концентрацію літію у плазмі крові. Рекомендується моніторинг рівня літію у сироватці крові.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Дигоксин.</span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'> За умов одночасного застосування диклофенак може підвищити концентрацію дигоксину у плазмі крові. Рекомендується моніторинг рівня дигоксину в сироватці крові.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Діуретики та антигіпертензивні засоби.</span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'> Як і у разі застосування інших НПЗЗ, супутнє застосування диклофенаку з діуретиками та антигіпертензивними засобами (наприклад, із ?-блокаторами, інгібіторами ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ)) може призвести до зниження їх антигіпертензивного ефекту шляхом інгібування синтезу судинорозширювальних простагландинів. Таким чином, подібну комбінацію застосовують із застереженням, а пацієнти, особливо літнього віку, повинні перебувати під ретельним наглядом щодо артеріального тиску. Пацієнти мають отримувати належну гідратацію, рекомендується також моніторинг функції нирок після початку супутньої терапії та на регулярній основі після неї, особливо щодо діуретиків та інгібіторів АПФ, внаслідок збільшення ризику нефротоксичності.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Препарати, що спричиняють гіперкаліємію</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Супутнє лікування калійзберігаючими діуретиками, циклоспорином, такролімусом або триметопримом може бути пов’язане зі збільшенням рівня калію у сироватці крові, тому моніторинг стану пацієнтів слід проводити частіше.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Антикоагулянти та антитромбоцитарні засоби</span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>. Супутнє застосування може підвищити ризик кровотечі, тому рекомендується вжити застережних заходів. Хоча клінічні дослідження не свідчать про вплив диклофенаку на активність антикоагулянтів, існують дані про збільшення ризику кровотечі у пацієнтів, які застосовують одночасно диклофенак та антикоагулянти. Тому для впевненості, що жодних змін у дозуванні антикоагулянтів не потрібно, рекомендований ретельний моніторинг стану таких пацієнтів. Як і інші НПЗЗ, диклофенак у високих дозах може тимчасово пригнічувати агрегацію тромбоцитів.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Інші НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 та кортикостероїди. </span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Одночасне застосування диклофенаку та інших НПЗЗ або кортикостероїдів може підвищити ризик шлунково-кишкової кровотечі або виразки. Слід уникати одночасного застосування двох або більше НПЗЗ.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). </span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Супутнє застосування НПЗЗ та СІЗЗС може збільшувати ризик шлунково-кишкових кровотеч.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Антидіабетичні препарати. </span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Клінічні дослідження показали, що диклофенак може застосовуватися разом із пероральними антидіабетичними засобами і не змінювати їх терапевтичного ефекту. Проте є деякі повідомлення про розвиток у таких випадках як гіпоглікемії, так і гіперглікемії, що обумовлювало необхідність зміни дози антидіабетичних засобів під час застосування диклофенаку. З цієї причини рекомендовано під час комбінованої терапії контролювати рівень глюкози у крові.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Також наявні окремі повідомлення про випадки метаболічного ацидозу при одночасному застосуванні з диклофенаком, особливо у пацієнтів із вже існуючими порушеннями функції нирок.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Метотрексат. </span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Диклофенак може пригнічувати кліренс метотрексату в ниркових канальцях, що призводить до підвищення рівня метотрексату. Слід дотримуватись обережності при призначенні диклофенаку менше ніж за 24 години до застосування метотрексату, оскільки в таких випадках може підвищуватися концентрація метотрексату в крові і посилюватися його токсична дія. </span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Були зареєстровані випадки серйозної токсичності, коли метотрексат і НПЗЗ, включаючи диклофенак, застосовувалися з інтервалом у межах 24 годин. Ця взаємодія опосередкована через накопичення метотрексату в результаті порушення ниркової екскреції при застосуванні </span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>НПЗЗ.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Циклоспорин. </span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>плив диклофенаку, як і інших НПЗЗ, на синтез простагландинів у нирках може посилювати нефротоксичність циклоспорину, у зв’язку з цим диклофенак таким пацієнтам слід застосовувати в нижчих дозах, ніж пацієнтам, які не застосовують циклоспорин.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Такролімус.</span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'> При застосуванні НПЗЗ з такролімусом можливе підвищення ризику нефротоксичності, що може бути опосередковано через ниркові антипростагландинові ефекти НПЗЗ та інгібітора кальциневрину. У зв’язку з цим диклофенак таким пацієнтам слід застосовувати в нижчих дозах, ніж пацієнтам, які не застосовують такролімус.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Антибактеріальні хінолони.</span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'> </span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Існують окремі дані щодо розвитку судом у пацієнтів, які одночасно застосовували похідні хінолону та НПЗЗ. Це може спостерігатися у пацієнтів з наявністю або з відсутністю у попередньому анамнезі епілепсії або судом. Таким чином, слід проявляти обережність при розгляді питання про застосування хінолону пацієнтам, які вже отримують </span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>НПЗЗ.</span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Фенітоїн. </span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>При застосуванні фенітоїну одночасно з диклофенаком рекомендується проводити моніторинг концентрації фенітоїну в плазмі крові у зв’язку з очікуваним збільшенням впливу фенітоїну.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Колестипол та холестирамін.</span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'> Ці препарати можуть спричинити затримку або зменшення всмоктування диклофенаку. Таким чином, рекомендується призначати диклофенак принаймні за 1 годину до або через 4–6 годин після застосування колестиполу/холестираміну.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Серцеві глікозиди.</span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'> Одночасне застосування серцевих глікозидів і НПЗЗ у пацієнтів може посилити серцеву недостатність, знизити ШКФ і підвищити рівень глікозидів у плазмі крові.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Міфепристон.</span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'> Диклофенак не слід застосовувати протягом 8</span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>–</span><span style='mso-bookmark: _Hlk128999737' style='mso-bookmark: _Hlk128999737'>12 днів після застосування міфепристону, оскільки НПЗЗ можуть зменшити ефект міфепристону.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Інгібітори CYP2C9. </span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Необхідна обережність</span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'> при спільному призначенні диклофенаку з інгібіторами CYP2C9 (наприклад, із вориконазолом). Це може призвести до значного збільшення </span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>С</span><span style='mso-bookmark: _Hlk128999737' style='mso-bookmark: _Hlk128999737'>max</span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'> </span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>у плазмі крові та експозиції диклофенаку.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Індуктори СYP2C9</span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>. Необхідна обережність при спільному </span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>призначенні</span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'> диклофенаку з індукторами СYP2C9 (наприклад, із рифампіцином). Це може призвести до значного зниження концентрації у плазмі крові та експозиції диклофенаку.</span></p>

Фармакологічні властивості: Фармакологічні властивості Діклосейф супозиторії ректальні 50 мг 10 шт

<p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Фармакодинаміка.</span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'> </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Диклофенак натрію – нестероїдний протизапальний засіб (НПЗЗ), що чинить виражену аналгетичну та протизапальну дію. ін є інгібітором простагландинсинтетази (циклооксигенази).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Фармакокінетика.</span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>смоктування</span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>смоктування є швидким, хоча відбувається повільніше, ніж при застосуванні таблеток із кишковорозчинним покриттям.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Після застосування супозиторіїв диклофенаку натрію в дозі 50 мг максимальна концентрація (С</span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>max</span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>) у плазмі крові досягається приблизно через 1 годину, але максимальна концентрація на одиницю дози становить приблизно 2/3 від концентрації, що досягається після застосування таблеток із кишковорозчинним покриттям (1,95 + 0,8 мкг/мл (1,9 мкг/мл = 5,9 мкмоль/л)).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Біодоступність</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Як і у разі застосування пероральних лікарських форм препарату, площа під фармакокінетичною кривою «концентрація-час» (AUC) становить приблизно половину від значення, отриманого при застосуванні парентеральної дози. Після багаторазового застосування препарату його фармакокінетика не змінюється. Кумуляції препарату не спостерігається за умови дотримання рекомендованих інтервалів дозування. </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Розподіл</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Зв’язування диклофенаку з білками сироватки крові становить 99,7 %, головним чином з альбуміном – 99,4 %. </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Диклофенак проникає в синовіальну рідину, де його С</span><span style='mso-bookmark: _Hlk128999737' style='mso-bookmark: _Hlk128999737'>max</span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'> досягається на 2-4 години пізніше, ніж у плазмі крові. Уявний період напіввиведення зі синовіальної рідини становить 3-6 годин. Через 2 години після досягнення С</span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>max</span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'> у плазмі крові концентрація диклофенаку в синовіальній рідині залишається вищою, ніж у плазмі крові; це явище спостерігається протягом 12 годин.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Диклофенак був виявлений у низькій концентрації (100 нг/мл) у грудному молоці в однієї пацієнтки. Передбачувана кількість препарату, що потрапляє в організм немовляти з грудним молоком, еквівалентна дозі 0,03 мг/кг/добу.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Метаболізм</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Диклофенак метаболізується частково шляхом глюкуронізації незміненої молекули, але головним чином – шляхом одноразового і багаторазового гідроксилювання та метоксилювання, що призводить до утворення декількох фенольних метаболітів, більша частина яких утворює кон’югати з глюкуроновою кислотою. Два з цих фенольних метаболітів біологічно активні, але значно меншe, ніж диклофенак.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>иведення</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Загальний системний кліренс диклофенаку </span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>із плазми крові </span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>становить 263 </span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>±</span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'> </span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>56 мл/хв (середнє значення + С). Кінцевий період напівжиття у плазмі крові становить 1-2 години. Період напівжиття у плазмі крові чотирьох метаболітів, зокрема двох фармакологічно активних, також нетривалий і становить 1-3 години. Приблизно 60 % застосованої дози препарату виводиться зі сечею у вигляді глюкуронідного кон’югату інтактної молекули та у вигляді метаболітів, більшість із яких також перетворюється на глюкуронідні кон’югати. У незміненому вигляді виводиться менше 1 % диклофенаку. Решта застосованої дози препарату виводиться у вигляді метаболітів із калом.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Фармакокінетика в окремих груп хворих</span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Пацієнти літнього віку</span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>плив віку пацієнта на всмоктування, метаболізм і виведення препарату не спостерігався, окрім того факту, що у п’яти пацієнтів літнього віку 15-хвилинна внутрішньовенна інфузія призвела до вищої на 50 % концентрації препарату у плазмі крові, ніж це очікувалося у молодих здорових добровольців.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Пацієнти з порушеннями функції нирок</span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>У пацієнтів із порушеннями функції нирок, які отримували терапевтичні дози препарату, можна не очікувати накопичення незміненої активної речовини, з огляду на кінетику препарату після одноразового застосування. У хворих із кліренсом креатиніну менше 10 мл/хв розрахункові рівноважні концентрації гідроксильованих метаболітів у плазмі крові були приблизно у 4 рази вищі, ніж у здорових добровольців. Проте в кінцевому результаті всі метаболіти виводилися з жовчю.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Пацієнти із порушеннями функції печінки</span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>У хворих на хронічний гепатит або компенсований цироз печінки показники фармакокінетики, метаболізм диклофенаку аналогічні таким у пацієнтів без захворювань печінки.</span></p>

Адреса: Адреса Діклосейф супозиторії ректальні 50 мг 10 шт

<p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>СП-289 (А), РІІКО Індастріал ареа, Чопанкі, Бхіваді, Діст. Алвар (Раджастан), Індія/</span><span style='mso-bookmark: _Hlk128999737' style='mso-bookmark: _Hlk128999737'> </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India</span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>.</span></p>

Особливості: Особливості Діклосейф супозиторії ректальні 50 мг 10 шт

<p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Загальні</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Шлунково-кишкові виразки, кровотеча або перфорація можуть виникнути в будь-який час під час застосування диклофенаку незалежно від того, чи є вони ЦОГ-2-селективними, навіть за відсутності попереджувальних симптомів або схильності в анамнезі. Для того, щоб мінімізувати небажані ефекти, слід застосовувати мінімальну ефективну дозу лікарського засобу Діклосейф® протягом найкоротшого періоду часу.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Плацебо-контрольовані дослідження вказали на підвищений ризик розвитку тромботичних серцево-судинних і цереброваскулярних ускладнень при застосуванні певних селективних інгібіторів ЦОГ-2. Чи цей ризик безпосередньо корелює зі селективністю ЦОГ-1/ЦОГ-2 окремих НПЗЗ, все ще залишається невідомим.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Слід уникати одночасного застосування лікарського засобу Діклосейф® зі системними НПЗЗ, такими як селективні інгібітори ЦОГ-2, через відсутність будь-яких доказів синергічного ефекту та у зв’язку з потенційними адитивними побічними реакціями.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Оскільки дотепер відсутні порівняльні дані клінічних досліджень щодо довгострокового лікування зі застосуванням максимальної дози диклофенаку, можливість подібного підвищення ризику не може бути виключена. Доки не з’являться такі дані, перед застосуванням диклофенаку слід проводити ретельну оцінку співвідношення користь-ризик у пацієнтів з клінічно підтвердженими коронарною хворобою серця, цереброваскулярними порушеннями, оклюзійними захворюваннями периферичних артерій або значними факторами ризику (наприклад, артеріальною гіпертензією, гіперліпідемією, цукровим діабетом, курінням). Через цей ризик слід застосовувати мінімальну ефективну дозу протягом найкоротшого періоду часу.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Необхідна обережність щодо застосування препарату пацієнтам віком від 65 років. Зокрема рекомендується застосовувати найнижчу ефективну дозу ослабленим пацієнтам літнього віку або пацієнтам з низькою масою тіла.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>У рідкісних випадках при застосуванні диклофенаку, як і при застосуванні інших НПЗЗ, можуть спостерігатися алергічні реакції, у тому числі анафілактичні/анафілактоїдні реакції, навіть без попереднього впливу диклофенаку. Завдяки своїм фармакодинамічним властивостям лікарський засіб Діклосейф®, як і інші НПЗЗ, може маскувати ознаки і симптоми інфекції.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Реакції гіперчутливості можуть також прогресувати до синдрому Коуніса, серйозної алергічної реакції, яка може спричинити інфаркт міокарда. Симптоми таких реакцій можуть включати біль у грудній клітці, що виникає в поєднанні з алергічною реакцією на диклофенак.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>плив на шлунково-кишковий тракт</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>При застосуванні всіх НПЗЗ, включаючи диклофенак, були зареєстровані випадки шлунково-кишкових кровотеч (випадки блювання кров’ю, мелени), утворення виразки або перфорації, які можуть бути летальними і які можливі в будь-який час у процесі лікування, при наявності або відсутності попереджувальних симптомів, або попереднього анамнезу серйозних явищ з боку шлунково-кишкового тракту. Ці явища зазвичай мають більш серйозні наслідки у пацієнтів літнього віку. Якщо у пацієнтів, які застосовують диклофенак, спостерігаються явища шлунково-кишкової кровотечі або утворення виразки, застосування лікарського засобу необхідно припинити.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Як і при застосуванні інших НПЗЗ, пацієнтам зі симптомами, що свідчать про порушення з боку шлунково-кишкового тракту, обов’язковим є медичний нагляд і особлива обережність. Ризик виникнення кровотечі, виразки або перфорації у шлунково-кишковому тракті збільшується з підвищенням дози диклофенаку, і у хворих із виразкою в анамнезі, особливо з ускладненням у вигляді кровотечі або перфорації, та у пацієнтів літнього віку.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Пацієнти літнього віку мають підвищену частоту побічних реакцій на застосування НПЗЗ, особливо щодо шлунково-кишкової кровотечі та перфорації, які можуть бути летальними.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Щоб знизити ризик такого токсичного впливу на шлунково-кишковий тракт, лікування починають та підтримують найнижчими ефективними дозами препарату.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Для таких пацієнтів, а також для тих, хто потребує супутнього застосування низьких доз ацетилсаліцилової кислоти (АСК/аспірин або інших лікарських засобів, які здатні підвищувати ризик небажаної дії на шлунково-кишковий тракт), слід розглянути питання про застосування комбінованої терапії зі застосуванням захисних засобів (наприклад, інгібіторів протонної помпи або мізопростолу). Пацієнти зі шлунково-кишковою токсичністю в анамнезі, особливо пацієнти літнього віку, повинні повідомляти про будь-які незвичні абдомінальні симптоми (особливо кровотечі в шлунково-кишковому тракті). Застереження також потрібні для хворих, які отримують одночасно лікарські засоби, що можуть підвищити ризик виразки або кровотечі, такі як системні кортикостероїди, антикоагулянти (наприклад, варфарин), антитромботичні засоби (наприклад, ацетилсаліцилова кислота) або СІЗЗС.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>НПЗЗ, включаючи диклофенак, можуть бути пов'язані з підвищеним ризиком виникнення неспроможності шлунково-кишкового анастомозу. Рекомендується ретельне медичне спостереження та обережність при застосуванні лікарського засобу </span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Діклосейф® після операції на шлунково-кишковому тракті.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>плив на печінку</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Ретельний медичний нагляд потрібен у випадку, якщо лікарський засіб Діклосейф® призначати пацієнтам із порушеннями функції печінки, оскільки їх стан може погіршитись.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Як і при застосуванні інших НПЗЗ, при застосуванні диклофенаку рівень одного або декількох ферментів печінки може підвищуватися.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Це дуже часто виникало під час клінічних досліджень диклофенаку (приблизно у 15 % пацієнтів), але дуже рідко супроводжувалося клінічними симптомами. Більшість із цих випадків пов’язані зі збільшенням граничних значень. Часто (у 2,5 % випадків) спостерігалося помірне підвищення (від ? 3 до < 8 вище верхньої межі норми), тоді як частота значного підвищення (? 8 разів вище верхньої межі норми) залишалася на рівні приблизно 1 %. У вищезазначених клінічних дослідженнях у 0,5 % пацієнтів підвищення рівня печінкових ферментів супроводжувалося клінічно вираженим ураженням печінки. Після припинення застосування диклофенаку рівень печінкових ферментів повертався до вихідного значення.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Під час довготривалого застосування диклофенаку як застережний захід призначається регулярний нагляд за функцією печінки. Якщо порушення функції печінки зберігаються або погіршуються та якщо клінічні симптоми можуть бути пов’язані з прогресуючими захворюваннями печінки або спостерігаються інші прояви (наприклад, еозинофілія, висипання), застосування препарату Діклосейф® слід припинити.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Окрім підвищення рівня печінкових ферментів, були отримані поодинокі повідомлення про тяжкі печінкові реакції, включаючи жовтяницю та блискавичний гепатит, некроз печінки та печінкову недостатність, які в окремих випадках були летальними.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Перебіг захворювань, таких як гепатит, можливий без продромальних явищ. Застереження необхідні у разі, якщо лікарський засіб Діклосейф® застосовують пацієнтам із печінковою порфірією через імовірність провокування нападу.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>плив на нирки</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Завдяки важливості простагландинів для підтримки ниркового кровотоку тривале лікування великими дозами НПЗЗ, включаючи диклофенак, часто (1–10 %) призводить до набряків та артеріальної гіпертензії.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Оскільки при лікуванні НПЗЗ, включаючи диклофенак, були зареєстровані випадки затримки рідини та набряків, особливу увагу слід приділити пацієнтам із порушеннями функції серця або нирок, артеріальною гіпертензією в анамнезі, пацієнтам літнього віку, пацієнтам, які отримують супутню терапію діуретиками або препаратами, що суттєво впливають на функцію нирок, а також пацієнтам зі суттєвим зниженням позаклітинного об’єму рідини з будь-якої причини, наприклад до або після серйозного хірургічного втручання. У таких випадках як застережний захід рекомендується моніторинг функції нирок. Припинення терапії зазвичай зумовлює повернення до стану, який передував лікуванню.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>плив на шкіру</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>У зв’язку зі застосуванням НПЗЗ, включаючи диклофенак, дуже рідко були зареєстровані серйозні реакції з боку шкіри (деякі з них були летальними), включаючи ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз. У пацієнтів найвищий ризик розвитку цих реакцій спостерігається на початку курсу терапії: поява реакції відзначається у більшості випадків протягом першого місяця лікування. Застосування препарату Діклосейф® необхідно припинити при першій появі шкірних висипань, при ураженнях слизової оболонки або при появі будь-яких інших ознак підвищеної чутливості.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Як і у разі застосування інших НПЗЗ, в окремих випадках можуть виникнути алергічні реакції, включаючи анафілактичні/анафілактоїдні реакції, навіть без попереднього впливу диклофенаку.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Системний червоний вовчак і змішані захворювання сполучної тканини</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>У пацієнтів зі системним червоним вовчаком і змішаними захворюваннями сполучної тканини можливе підвищення ризику розвитку асептичного менінгіту.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Серцево-судинні та цереброваскулярні ефекти</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Пацієнтам зі встановленим серцево-судинним захворюванням (наприклад, зі серцевою недостатністю, встановленою ішемічною хворобою серця, хворобою периферичних артерій) або неконтрольованою гіпертензією застосування диклофенаку зазвичай не рекомендується.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Призначати диклофенак пацієнтам зі значними факторами ризику кардіоваскулярних явищ (наприклад, артеріальна гіпертензія, гіперліпідемія, цукровий діабет, куріння) можна лише після ретельної клінічної оцінки і тільки в дозах до 100 мг на добу, якщо тривалість терапії становить більше 4 тижнів. Оскільки кардіоваскулярні ризики диклофенаку можуть зростати зі збільшенням дози та тривалості лікування, його необхідно застосовувати протягом якомога коротшого періоду та у найнижчій ефективній дозі. Слід періодично переглядати потреби пацієнта у застосуванні диклофенаку для полегшення симптомів та відповідь на терапію.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Для пацієнтів з наявністю в анамнезі артеріальної гіпертензії та/або застійної серцевої недостатності легкого або помірного ступеня тяжкості необхідним є проведення відповідного моніторингу та надання рекомендацій, оскільки у зв’язку зі застосуванням диклофенаку були зареєстровані випадки затримки рідини та набряків. </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Дані клінічних досліджень та епідеміологічні дані свідчать, що застосування диклофенаку, особливо у високих дозах (150 мг на добу) і при тривалому лікуванні, може бути пов’язано з незначним збільшенням ризику розвитку артеріальних тромботичних явищ (наприклад, інфаркту міокарда або інсульту).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Необхідно періодично оцінювати потребу пацієнта в полегшенні симптомів та відповідь на терапію, особливо якщо тривалість терапії становить більше 4 тижнів.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Пацієнти мають бути поінформовані про необхідність контролювати появу симптомів серйозних артеріальних тромбоемболічних явищ (наприклад, болю в грудній клітці, задишки, слабкості, нерозбірливого мовлення), які можуть виникнути без попередження. У разі виникнення такого явища пацієнти повинні негайно звернутися до лікаря.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>плив на гематологічні показники</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>При тривалому застосуванні диклофенаку, як і інших НПЗЗ, рекомендується моніторинг усіх показників крові.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Диклофенак може оборотно пригнічувати агрегацію тромбоцитів. Слід ретельно спостерігати за пацієнтами із порушеннями гемостазу, геморагічним діатезом або гематологічними порушеннями.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Бронхіальна астма в анамнезі</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>У пацієнтів із бронхіальною астмою, сезонним алергічним ринітом, набряком слизової оболонки носа (тобто назальними поліпами), із хронічними обструктивними захворюваннями легень або хронічними інфекціями дихальних шляхів (особливо таких, що пов’язані з алергічними, подібними до риніту, симптомами) частіше виникають реакції на НПЗЗ, такі як загострення бронхіальної астми (так звана непереносимість аналгетиків/аналгетична астма), набряк Квінке або кропив’янка. У зв’язку з цим щодо таких пацієнтів рекомендовано спеціальні застережні заходи (готовність до надання невідкладної допомоги). Це також стосується пацієнтів з алергічними реакціями на інші речовини, такими як висипання, свербіж або кропив’янка.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Як і інші препарати, що пригнічують активність простагландинсинтетази, диклофенак та інші НПЗЗ можуть спровокувати розвиток бронхоспазму при застосуванні пацієнтам, які страждають на бронхіальну астму або мають бронхіальну астму в анамнезі.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Спеціальні дослідження за участю пацієнтів із порушеннями функції нирок не проводилися, тому рекомендації щодо коригування дози не можуть бути зроблені. Слід з обережністю застосовувати диклофенак пацієнтам із порушеннями функції нирок легкого та помірного ступеня тяжкості (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Порушення функції печінки</span><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Застосування диклофенаку протипоказане пацієнтам із печінковою недостатністю (див. розділ «Протипоказання»).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk128999737' style='mso-bookmark:_Hlk128999737'>Спеціальні дослідження за участю пацієнтів із порушеннями функції печінки не проводилися, тому рекомендації щодо коригування дози не можуть бути зроблені. Слід з обережністю застосовувати диклофенак пацієнтам із легкими та помірними порушеннями функції печінки (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p>