Каталог
Еналаприл таблетки 0,01 г 90 шт
D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.

Еналаприл таблетки 0,01 г 90 шт

код товару: ЦБ000042477
Упаковка / 90 шт
Є в наявності
!

Ціна дійсна при резервуванні

Аптеки
від 54.10 грн
Упаковка
1
блістер
0

D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.
Доставка в: Львів >
Особливості застосування
Годуючим - заборонено
Годуючим заборонено
Алергікам - з обережністю
Алергікам з обережністю
Вагітним - заборонено
Вагітним заборонено
Водіям - з обережністю
Водіям з обережністю
Дітям - з 6-ти років
Дітям з 6-ти років
Діабетикам - з обережністю
Діабетикам з обережністю
Дорослим - дозволено
Дорослим дозволено
Температура зберігання - не вище 25°C
Температура зберігання не вище 25°C
Взаємодія з їжею - не має значення
Взаємодія з їжею не має значення

Торгівельна назва Еналаприл
Форма випуску таблетки
Виробник Лекхім-Харків
Країна власник ліцензії Україна
Умови відпуску Потрібен рецепт
Вид упаковки блістер
Кількість в упаковці 9 блістер(и)
Дивитися властивості номенклатури Дивитися інструкцію
Доставка в: Львів >
Здоров'я ФК
Є в наявності Є в наявності
від 66.50 грн
Київмедпрепарат
Є в наявності Є в наявності
від 16.60 грн
Київмедпрепарат
Є в наявності Є в наявності
від 22.30 грн
Здоров'я ФК
Є в наявності Є в наявності
від 69.50 грн
Здоров'я ФК
Є в наявності Є в наявності
від 10.50 грн
Здоров'я ФК
Є в наявності Є в наявності
від 10.10 грн
Здоров'я ФК
Є в наявності Є в наявності
від 18.00 грн
Дарниця ФФ
Є в наявності Є в наявності
від 25.40 грн
Астрафарм
Є в наявності Є в наявності
від 23.80 грн
Здоров'я ФК
Є в наявності Є в наявності
від 15.10 грн
Тева Оперейшнз Поланд
Є в наявності Є в наявності
від 86.90 грн
Тева Оперейшнз Поланд
Є в наявності Є в наявності
від 26.50 грн

Загальна характеристика: Загальна характеристика Еналаприл таблетки 0,01 г 90 шт

  • Виробник: Еналаприл таблетки 0,01 г 90 шт

    <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків».</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-weight:bold'>ПрАТ «Технолог».</span></p>
  • Умови відпуску:

    <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>За рецептом.</span></p>
  • Лікарська форма:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'></b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> Таблетки.</span></p> <p><i land='' style=''>Основні фізико-хімічні властивості:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> таблетки білого або майже білого кольору з розподільною рискою.</span></p>
  • Упаковка:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> По 10 таблеток у блістері</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>;</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> по 1 або 2, або 3, або 5, або 9 блістерів у пачці.</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'></span></p>
  • Фармацевтична група:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b><span lang='UK' style=''> Інгібітори ангіотензинперетворювального ферменту. Еналаприл.
  • Код АТХ:

    </span><b land='' style=''> </b><span lang='UK' style=''>С09A</span><span style='mso-ansi-language:RU' style='mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style=''>А02.</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Еналаприл таблетки 0,01 г 90 шт

  • <p><span lang='UK' style='font-size: 12
  • 0pt'>Підвищена чутливість до еналаприлу, до будь-якої допоміжної речовини чи до будь-якого іншого інгібітора АПФ
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12
  • 0pt'>Наявність в анамнезі ангіоневротичного набряку, пов’язаного із застосуванням інгібіторів АПФ
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12
  • 0pt'>Спадковий або ідіопатичний ангіоневротичний набряк
  • </span></p> <p><span lang='UK' style=''>Не слід застосовувати Еналаприл із препаратами, що містять аліскірен, пацієнтам із цукровим діабетом або з порушеннями функції нирок (ШКФ < 60</span><span style='mso-ansi-language: RU' style='mso-ansi-language: RU'> </span><span lang='UK' style=''>мл/хв/1,73</span><span style='mso-ansi-language: RU' style='mso-ansi-language: RU'> </span><span lang='UK' style=''>м2)
  • </span></p><p><span lang='UK' style=''>агітні або жінки, які планують завагітніти (див.</span><span style='mso-ansi-language:RU' style='mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style=''>розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»)
  • </span></p>

Застосування: Застосування Еналаприл таблетки 0,01 г 90 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>У пацієнтів із нирковою недостатністю збільшується експозиція до еналаприлу та еналаприлату. У пацієнтів із легкими та помірними порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну 40-60</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>мл/хв) AUC еналаприлату в стабільному стані була приблизно в 2 рази більшою, ніж у пацієнтів із нормальною функцією нирок після введення 5</span><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>мг 1</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>раз на добу. При тяжкій формі ниркової недостатності (кліренс креатиніну ≤ 30</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>мл/хв) AUC збільшилася приблизно у 8</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>разів. При цьому рівні ниркової недостатності ефективний період напіввиведення еналаприлату подовжується, а час до стабільного стану сповільнюється (див.</span><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>розділ « та дози»).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Еналаприлат можна вивести із загального кровообігу за допомогою гемодіалізу. Кліренс еналаприлату при діалізі становить 62</span><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>мл/хв.</span></p> <p><span lang='UK' style=''>Пацієнтам із порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну <</span><span style='mso-ansi-language:RU' style='mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style=''>80</span><span style='mso-ansi-language:RU' style='mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style=''>мл/хв) початкову дозу еналаприлу слід підбирати згідно з кліренсом креатиніну (див. розділ «Спосіб застосування та дози») та надалі – з відповіддю на лікування. Для таких пацієнтів стандартною медичною практикою є регулярний контроль вмісту калію та рівня креатиніну. </span></p><p><span lang='UK' style=''>Про порушення функції нирок повідомляли у зв’язку із застосуванням еналаприлу, що головним чином спостерігалося у пацієнтів із тяжкою серцевою недостатністю або із захворюваннями нирок, включаючи стеноз артерії нирок. При своєчасному виявленні та відповідному лікуванні ниркова недостатність, пов’язана з терапією еналаприлом, зазвичай носить оборотний характер.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>живання їжі не впливає на всмоктування таблеток Еналаприл.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>У разі призначення препарату в дозі менше 5 мг слід застосовувати препарати еналаприлу з можливістю такого дозування.</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Еналаприл таблетки 0,01 г 90 шт

  • <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Лікування артеріальної гіпертензії.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Лікування клінічно вираженої серцевої недостатності.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Профілактика клінічно вираженої серцевої недостатності у пацієнтів із безсимптомною дисфункцією лівого шлуночка (фракція викиду ≤ 35</span><span style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>%).</span></p>

Побічна дія: Побічна дія Еналаприл таблетки 0,01 г 90 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>При застосуванні Еналаприлу у більшості випадків побічні ефекти були незначними, мали тимчасовий характер і не вимагали відміни терапії.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку системи крові:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> анемія (включаючи апластичну та гемолітичну); нейтропенія, зниження гемоглобіну, зниження гематокриту, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, пригнічення кісткового мозку, панцитопенія, лімфаденопатія, аутоімунні хвороби.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку ендокринної системи:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> синдром порушення секреції антидіуретичного гормону.</span></p>

Передозування: Передозування Еналаприл таблетки 0,01 г 90 шт

<p><span lang='UK' style=''>Існують обмежені дані щодо передозування препарату. Основними ознаками передозування, згідно з наявними даними, є виражена артеріальна гіпотензія, яка починається приблизно через 6 годин після застосування препарату і співпадає з блокадою системи ренін-ангіотензин, і ступор. Симптоми, пов’язані з передозуванням інгібіторами АПФ, можуть включати циркуляторний шок, електролітний дисбаланс, ниркову недостатність, гіпервентиляцію легенів, тахікардію, прискорене серцебиття, брадикардію, запаморочення, тривожність та кашель. Рівні еналаприлату в плазмі крові, які перевищують у 100 і 200</span><span style='mso-ansi-language:RU' style='mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style=''>разів максимальні рівні, що досягаються при застосуванні терапевтичних доз, за повідомленнями, реєструвалися після застосування відповідно 300</span><span style='mso-ansi-language:RU' style='mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style=''>мг і 440</span><span style='mso-ansi-language:RU' style='mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style=''>мг еналаприлу. </span></p>

Застосування в період вагітності: Застосування в період вагітності Еналаприл таблетки 0,01 г 90 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Препарат не слід застосовувати вагітним або жінкам, які планують завагітніти.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Якщо під час лікування цим лікарським засобом підтверджується вагітність, його застосування необхідно негайно припинити і, якщо необхідно, замінити іншим лікарським засобом, дозволеним до застосування у вагітних.</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: RU'>Інгібітори АПФ при застосуванні під час другого та третього триместрів вагітності можуть спричиняти фетотоксичність (зниження функції нирок, олігогідрамніон, затримка осифікації кісток черепа) або неонатальну токсичність (ниркова недостатність, артеріальна гіпотензія, гіперкаліємія). </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: RU'>Якщо прийом інгібіторів АПФ відбувався протягом другого триместру вагітності, рекомендовано ультразвукове обстеження нирок та черепа.</span></p>

Діти: Діти Еналаприл таблетки 0,01 г 90 шт

<p><span lang='UK' style=''>Є обмежений досвід ефективного та безпечного застосування препарату дітям з артеріальною гіпертензією віком від 6 років. </span></p><p><u land='' style=''>Етнічні особливості.</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:SL'>Як і інші інгібітори АПФ, еналаприл є менш ефективним для зниження артеріального тиску у пацієнтів негроїдної раси, ніж у представників інших рас, можливо, у зв’язку з тим, що низький рівень реніну визначається частіше у цій популяції пацієнтів з </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:RU'>артеріальною</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:SL'> гіпертензією.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-weight: bold'>Застосовувати</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> дітям віком від 6</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>років.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Еналаприл не рекомендується застосовувати новонародженим і дітям, у яких швидкість гломерулярної фільтрації <30 мл/хв/1,73 м2</span><span style='font-size:12.0pt; background:white;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt; background:white;mso-ansi-language:RU'>,</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;background:white'> через відсутність даних.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'></span></p>

Умови зберігання: Умови зберігання Еналаприл таблетки 0,01 г 90 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Зберігати у</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> недоступному для дітей місці </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:EN-US'>в оригінальній упаковці </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>при температурі не вище 25 °С.</span></p>

Діюча речовина: Діюча речовина Еналаприл таблетки 0,01 г 90 шт

<p><i land='' style=''>діюча речовина: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold; mso-bidi-font-style:italic'>еналаприлу малеат;</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style=''>1</span><span style='mso-ansi-language:RU' style='mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style=''>таблетка містить еналаприлу малеату 0,01</span><span style='mso-ansi-language: RU' style='mso-ansi-language: RU'> </span><span lang='UK' style=''>г (10</span><span style='mso-ansi-language:RU' style='mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style=''>мг);</span></p><p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>допоміжні речовини: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'>лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, повідон.</span></p>

Водіння авто: Водіння авто Еналаприл таблетки 0,01 г 90 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>При керуванні автотранспортом або іншими механізмами слід взяти до уваги можливий розвиток запаморочення або втоми.</span><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU'></span></p>

Інші лікарські форми: Інші лікарські форми Еналаприл таблетки 0,01 г 90 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Гіпотензивна терапія.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Супутнє застосування цих препаратів може посилити гіпотензивний ефект еналаприлу. Супутнє застосування з нітрогліцерином, іншими нітратами або іншими вазодилататорами може додатково знизити артеріальний тиск.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Калійзберігаючі діуретики, добавки з калієм або інші препарати, які можуть підвищити рівень калію в сироватці крові.</i></p>

Фармакологічні властивості: Фармакологічні властивості Еналаприл таблетки 0,01 г 90 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фармакодинаміка. </i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Еналаприлу малеат – сіль малеїнової кислоти еналаприлу, похідної двох амінокислот, L-аланіну та L-проліну.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Механізм дії.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Ангіотензинперетворювальний фермент (АПФ) – пептидилова дипептидаза, яка каталізує конверсію ангіотензину</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>І у пресорну субстанцію ангіотензин</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>ІІ. Після абсорбції еналаприл гідролізується до еналаприлату, який пригнічує АПФ. Пригнічення АПФ спричиняє зниження рівня у плазмі крові ангіотензину ІІ, що призводить до збільшення активності реніну плазми крові (через пригнічення негативного зворотного зв’язку між активністю ангіотензину ІІ і вивільненням реніну) і зменшення секреції альдостерону.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>АПФ є ідентичним до кінінази</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>II. Таким чином, Еналаприл також може блокувати розщеплення брадикініну, сильного вазодепресорного пептиду. Однак значення цього явища для терапевтичного ефекту лікарського засобу залишається нез’ясованим.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Механізм, завдяки якому Еналаприл знижує артеріальний тиск, передусім пов’язують із пригніченням активності ренін-ангіотензин-альдостеронової системи. Еналаприл може проявляти антигіпертензивний ефект навіть у пацієнтів із низькореніновою гіпертензією.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Застосування Еналаприлу при артеріальній гіпертензії спричиняє зниження артеріального тиску у пацієнтів у горизонтальному й вертикальному положеннях без істотного збільшення частоти серцевого ритму.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Симптоматична постуральна гіпотензія виникає нечасто. У деяких пацієнтів досягнення оптимального зниження артеріального тиску може потребувати кількох тижнів терапії. Раптова відміна Еналаприлу не асоціювалася зі швидким підвищенням артеріального тиску.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Ефективне пригнічення активності АПФ з</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU'>аз</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>вичай досягається через 2-4</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>години після перорального застосування разової дози еналаприлу. Початок антигіпертензивної активності зазвичай спостерігається через 1</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>годину, а пікове зниження артеріального тиску досягається через 4-6</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>годин після застосування препарату. Тривалість ефекту залежить від дози. Але в разі застосування у рекомендованих дозах антигіпертензивний та гемодинамічний ефект зберіга</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>в</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>ся щонайменше впродовж 24</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>годин.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>У процесі гемодинамічних досліджень у пацієнтів з есенціальною гіпертензією зниження артеріального тиску зазвичай супроводжується зменшенням периферичного опору артерій зі збільшенням серцевого викиду й незначним прискоренням серцевого ритму або без такого. Після застосування Еналаприлу зазвичай збільшується нирковий кровотік; швидкість гломерулярної фільтрації зазвичай не змінюється. Ознак затримки натрію або води не виявлено. Однак у пацієнтів із низьким вихідним рівнем гломерулярної фільтрації цей рівень зазвичай підвищувався. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Під час короткострокових клінічних досліджень у пацієнтів із цукровим діабетом або без нього із хворобою нирок після застосування еналаприлу спостерігали зменшення альбумінурії, екскреції із сечею IgG і загального протеїну сечі.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>При сумісному застосуванні з тіазидними діуретиками гіпотензивні ефекти препарату Еналаприл найменш адитивні. Еналаприл може знизити або попередити розвиток тіазид-індукованої гіпокаліємії.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>У пацієнтів із серцевою недостатністю, які застосовують серцеві глікозиди та діуретики, прийом перорального або ін’єкційного препарату Еналаприл асоціювався зі зниженням периферичного опору та тиску крові. Серцевий викид збільшувався, а частота серцевих скорочень (зазвичай збільшена у пацієнтів із серцевою недостатністю) зменшувалася. Також знижувався тиск у кінцевих легеневих капілярах. Покращувалася переносимість фізичного навантаження та зменшувалася тяжкість серцевої недостатності, оцінені за критеріями NYHA (New York Heart Association). Ці ефекти зберігалися впродовж тривалого лікування.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>У пацієнтів із легкою та помірною серцевою недостатністю еналаприл сповільнював прогресування дилатації/збільшення міокарда та серцевої недостатності, про що свідчили зниження кінцевого діастолічного та систолічного об’єму лівого шлуночка та покращення фракції викиду.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>У багатоцентровому рандомізованому подвійному сліпому плацебо-контрольованому дослідженні вивчали популяцію із безсимптомною дисфункцією лівого шлуночка (фракція викиду лівого шлуночка < 35</span><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>%). 4228</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>пацієнтів були рандомізовані в групу застосування плацебо (n=2117) або еналаприлу (n=2111). У групі плацебо у 818</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>пацієнтів розвинулася серцева недостатність або летальний наслідок (38,6 %) порівняно з 630 пацієнтами у групі еналаприлу (29,8</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>%) (зниження ризику на 29</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>%, 95</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>% ДI, 21-36</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>%, р < 0,001). 518</span><span style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>пацієнтів у групі плацебо (24,5</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>%) і 434</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>пацієнти у групі еналаприлу (20,6</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>%) померли або були госпіталізовані з приводу виникнення або погіршення серцевої недостатності (зниження ризику на 20</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>%, 95</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>% ДІ; 9-30</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>%, р < 0,001). У багатоцентровому рандомізованому подвійному сліпому плацебо-контрольованому дослідженні вивчали популяцію із симптомами застійної серцевої недостатності у зв’язку із систолічною дисфункцією (фракція викиду < 35 %). 2569 пацієнтів, які отримували звичайне лікування з приводу серцевої недостатності, були рандомізовані у групи плацебо (n=1284) або еналаприлу (n=1285). У групі плацебо сталося 510</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>летальних наслідків (39,7</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>%) порівняно із 452 у групі еналаприлу (35,2</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>%) (зниження ризику на 16</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>%, 95 % ДІ, 5-26</span><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>%, р=0,0036). У групі плацебо стався 461</span><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>серцево-судинний летальний наслідок порівняно з 399 у групі еналаприлу (зниження ризику на 18 %, 95 % ДІ, 6-28 %, р < 0,002), в основному за рахунок зниження летальності від прогресуючої серцевої недостатності (251 у групі плацебо і 209 у групі еналаприлу, зниження ризику на 22</span><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>%, 95</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>% ДІ, 6-35</span><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>%). Менше пацієнтів померли або були госпіталізовані з приводу погіршення серцевої недостатності (736 у групі плацебо і 613 у групі еналаприлу, зниження ризику на 26 %, 95 % ДІ, 18-34 %, р < 0,0001). У цілому, в дослідженні SOLVD у пацієнтів із дисфункцією лівого шлуночка Еналаприл знизив ризик інфаркту міокарда на 23</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>% (95</span><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>% ДІ, 11-34 %, р < 0,001) і знизив ризик госпіталізації з приводу нестабільної стенокардії на 20</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>% (95</span><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>% ДІ, 9-29 %, р < 0,001).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Клінічна фармакологія у дітей.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Досвід застосування дітям віком від 6</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>років з артеріальною гіпертензією обмежений. У процесі клінічного дослідження з участю 110</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>дітей з артеріальною гіпертензією віком від 6 до 16</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>років з масою тіла ≥ 20</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>кг і швидкістю клубочкової фільтрації (ШКФ) > 30</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>м2</span><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>мл/хв/1,73</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>м2 пацієнти, які важили < 50</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>кг, отримували 0,625, 2,5 або 20 мг еналаприлу на добу і пацієнти, які важили 50</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>кг, отримували 1,25, 5 або 40</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>мг еналаприлу на добу. Застосування еналаприлу 1</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>раз на добу зменшувало нижнє значення артеріального тиску залежно від дози.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Дозозалежний антигіпертензивний ефект еналаприлу був однаковим у всіх підгрупах (вік, стадія за Таннером, стать, раса). Однак найнижчі з досліджених доз, 0,625</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>мг і 1,25</span><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>мг, що відповідає у середньому 0,02</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>мг/кг 1</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>раз на добу, не забезпечили тривалого антигіпертензивного ефекту. Максимальна досліджена доза становила 0,58</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>мг/кг (до 40</span><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>мг) 1 раз на добу. Профіль побічних ефектів у дітей не відрізняється від такого у дорослих пацієнтів.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фармакокінетика. </i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Абсорбція.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Після перорального застосування еналаприл швидко всмоктується, максимальна концентрація еналаприлу в сироватці крові досягається впродовж 1</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>години після застосування внутрішньо. Ступінь всмоктування еналаприлу при застосуванні перорально таблеток становить приблизно 60 %. Наявність їжі у шлунково-кишковому тракті не впливає на всмоктування перорально Еналаприлу. Після всмоктування прийнятий перорально еналаприл швидко та екстенсивно гідролізується до еналаприлату, потужного інгібітора АПФ. Максимальна концентрація еналаприлату в сироватці крові спостерігається приблизно через 4 години після застосування дози еналаприлу перорально.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Ефективний період напіввиведення (ТЅ) еналаприлату після багаторазового перорального застосування становить 11</span><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>годин.</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Розподіл.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>У межах усього діапазону терапевтичних концентрацій не більше 60</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>% еналаприлату зв’язується з білками сироватки крові.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Біотрансформація.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>За винятком перетворення на еналаприлат, більше не існує жодного доказу значного метаболізму еналаприлу.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>иведення.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Еналаприлат виводиться, головним чином, нирками. Головними компонентами в сечі є еналаприлат, що становить приблизно 40 % дози, та незмінений еналаприл (приблизно 20</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>%).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Порушення функції нирок.</i></p>

Адреса: Адреса Еналаприл таблетки 0,01 г 90 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Україна, 61115, Харківська обл., місто</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Харків, вулиця Северина Потоцького, будинок</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>36.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Україна, 20300, Черкаська обл., місто</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Умань, вулиця Стара прорізна, будинок</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>8.</span></p>

Особливості: Особливості Еналаприл таблетки 0,01 г 90 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 10.0pt;mso-fareast-language:RU'>Не слід приймати </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Еналаприл</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-fareast-language:RU'>протягом 36 годин після переходу з/на прийом сакубітрилу/валсартану, препарату, що містить інгібітор неприлізину (див. розділи «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» та «Особливості застосування»).</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:RU'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Інгібітори АПФ посилюють спричинену діуретиками втрату калію. Застосування калійзберігаючих діуретиків (наприклад, спіронолактону, еплеренону, тріамтерену або амілориду), а також застосування харчових добавок або сольових замінників, що містять калій, або інших препаратів, які можуть підвищити рівень калію в сироватці крові (наприклад, препаратів, до складу яких входить триметоприм), особливо у пацієнтів із порушеннями функції нирок, може призвести до істотного підвищення рівня калію у сироватці крові. Якщо наведені вище засоби показані у зв’язку з гіпокаліємією, їх слід застосовувати з обережністю, регулярно визначаючи рівень калію у сироватці крові (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Діуретики (тіазидні або петльові діуретики).</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Попереднє лікування діуретиками у великих дозах може призвести до зниження об’єму циркулюючої крові та підвищення ризику артеріальної гіпотензії на початку терапії еналаприлом (див.</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>розділ «Особливості застосування»). Гіпотензивні ефекти можна зменшити шляхом припинення застосування діуретика, збільшення об’єму споживання солі або якщо розпочати терапію з низької дози еналаприлу.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Протидіабетичні препарати.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Епідеміологічні дослідження показали, що сумісне застосування інгібіторів АПФ та протидіабетичних препаратів (інсуліну, пероральних гіпоглікемічних засобів) може спричинити зниження рівня глюкози в крові з ризиком розвитку гіпоглікемії. Цей феномен найвірогідніший впродовж перших тижнів сумісного застосування та у разі наявності у пацієнта ниркової недостатності (див.</span><span style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>розділи «Особливості застосування» та «Побічні реак).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Літій сироватки.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>При одночасному застосуванні інгібіторів АПФ і літію повідомляли про оборотне підвищення рівня літію у сироватці крові та токсичність. Одночасне застосування інгібіторів АПФ та тіазидних діуретиків може додатково збільшити рівень літію у сироватці крові та підвищити ризик інтоксикації літієм. Не рекомендується застосовувати еналаприл з літієм, але якщо така комбінація необхідна для пацієнта, слід здійснювати ретельний моніторинг рівня літію у сироватці крові (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Трициклічні антидепресанти/нейролептики/анестетики/снодійні</i><u land='' style=''>.</u><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Супутнє застосування певних анестетиків, трициклічних антидепресантів та нейролептиків з інгібіторами АПФ може призвести до додаткового зниження артеріального тиску (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2).</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2, можуть знижувати ефект діуретиків та інших антигіпертензивних препаратів. Тому гіпотензивний ефект антагоністів рецепторів ангіотензину</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>II або інгібіторів АПФ може бути ослаблений НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Одночасне застосування НПЗЗ, включаючи інгібітори ЦОГ-2, та антагоністів рецепторів ангіотензину</span><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>II або інгібіторів АПФ спричиняє адитивний ефект на підвищення калію сироватки крові та може призвести до порушення функції нирок. Зазвичай ці явища оборотні.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Зрідка можлива гостра ниркова недостатність, особливо у деяких пацієнтів із порушеннями функції нирок (наприклад, у пацієнтів літнього віку або пацієнтів зі зниженим об’ємом циркулюючої крові, включаючи тих, хто приймає діуретики). Тому таку комбінацію слід вводити з обережністю пацієнтам із порушеннями функції нирок. Пацієнтам слід споживати достатню кількість рідини та знаходитися під ретельним контролем функцій нирок на початку супутньої терапії та періодично впродовж такого лікування. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Подвійна блокада ренін-ангіотензин-альдостеронової системи (RAAS).</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Подвійна блокада (наприклад, при додаванні інгібітора АПФ до антагоніста рецептора ангіотензину</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>ІІ) повинна обмежуватися тільки окремими випадками з ретельним контролем артеріального тиску, функцій нирок і рівня електролітів. У процесі декількох досліджень повідомлялося, що у пацієнтів зі встановленим атеросклеротичним ураженням судин, серцевою недостатністю або діабетом із кінцевим ураженням органів подвійна блокада ренін-ангіотензин-альдостеронової системи пов’язана з вищою частотою артеріальної гіпотензії, непритомних станів, гіперкаліємії і погіршення функції нирок (у тому числі гострою нирковою недостатністю) порівняно з такою при застосуванні одного препарату, діючого на ренін-ангіотензин-альдостеронову систему. Не слід застосовувати Еналаприл з аліскіреном пацієнтам із цукровим діабетом або з порушеннями функції нирок (ШКФ</span><span style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'><</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>60</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>мл/хв/1,73</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>м2) (див.</span><span style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>розділи «Протипоказання» або «Особливості застосування»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Препарати золота.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Зрідка повідомлялося про нітритоїдні реакції (симптоми, що включають набряк обличчя, нудоту, блювання та артеріальну гіпотензію) у пацієнтів, які лікувалися ін’єкційними препаратами золота (натрію ауротіомалат) та сумісно інгібітором АПФ, у тому числі еналаприлом. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Інгібітори </i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>mTOR</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>. </i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: RU'>Супутній прийом з інгібіторами </span><span lang='EN-US' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:RU'>mTOR</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:RU'> (такими як темсиролімус, сиролімус, еверолімус) може підвищувати ризик виникнення ангіоневротичного набряку.</span></p> <p><u land='' style=''>Інгібітори неприлізину. </u><u land='' style=''></u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 10.0pt;mso-fareast-language:RU'>Одночасне застосування з інгібіторами неприлізину (наприклад, з сакубітрилом) може підвищувати ризик виникнення ангіоневротичного набряку.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:RU'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Симпатоміметики.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Симпатоміметики можуть зменшити антигіпертензивні ефекти інгібіторів АПФ.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Алкоголь.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Спиртне підсилює гіпотензивний ефект інгібіторів АПФ.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Ацетилсаліцилова кислота, тромболітики та бета-блокатори.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Еналаприл можна безпечно застосовувати супутньо з ацетилсаліцилової кислотою (у кардіологічних дозах), тромболітиками та бета-блокаторами.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Супутня терапія інгібітором АПФ та антагоністом рецепторів ангіотензину.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Повідомлялося, що у пацієнтів із підтвердженою атеросклеротичною хворобою, серцевою недостатністю або з цукровим діабетом з ураженням кінцевого органа супутня терапія інгібітором АПФ та антагоністом рецепторів ангіотензину асоціюється з вищою частотою появи артеріальної гіпотензії, синкопе, гіперкаліємії та погіршення функції нирок (включаючи гостру ниркову недостатність) порівняно з такою при застосуванні тільки препарату ренін-ангіотензин-альдостеронової системи. Подвійна блокада (наприклад, комбінуванням інгібітора АПФ з антагоністом рецепторів ангіотензину</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>ІІ) повинна обмежуватись індивідуально визначеними випадками та супроводжуватися ретельним моніторингом функції нирок, рівня калію та артеріального тиску.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Симптоматична гіпотензія.</i></p> <p><span lang='UK' style=''>Симптоматичну гіпотензію рідко спостерігають у пацієнтів із неускладненою артеріальною гіпертензією. У пацієнтів з артеріальною гіпертензією, які отримують Еналаприл, симптоматична гіпотензія розвивається частіше при гіповолемії, яка виникає, наприклад, внаслідок терапії діуретиками, обмеження вживання солі, у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, а також у хворих із проносом або блюванням (див.</span><span style='mso-ansi-language: RU' style='mso-ansi-language: RU'> </span><span lang='UK' style=''>розділи «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» та «Побічні реак). Симптоматичну гіпотензію спостерігали у пацієнтів із серцевою недостатністю, яка супроводжувалася або не супроводжувалася нирковою недостатністю. Симптоматична гіпотензія розвивалася частіше у пацієнтів з більш тяжкими формами серцевої недостатності, яким застосовували вищі дози петльових діуретиків, із гіпонатріємією або порушеннями функції нирок. Таким пацієнтам лікування Еналаприлом слід починати під наглядом лікаря. При зміні дози Еналаприлу та/або діуретика нагляд має бути особливо ретельним. Аналогічним чином слід вести спостереження за пацієнтами з ішемічною хворобою серця, а також із захворюваннями судин мозку, у яких надмірне зниження артеріального тиску може призвести до інфаркту міокарда або інсульту.</span></p><p><span lang='UK' style=''>При розвитку артеріальної гіпотензії хворому слід надати горизонтального положення та, якщо необхідно, ввести внутрішньовенно фізіологічний розчин. Транзиторна артеріальна гіпотензія при застосуванні Еналаприлу не є протипоказанням для подальшого застосування, яке можна продовжувати зазвичай без ускладнень після нормалізації артеріального тиску шляхом відновлення об’єму рідини.</span></p><p><span lang='UK' style=''>У деяких пацієнтів із серцевою недостатністю з нормальним або зниженим тиском Еналаприл може додатково знизити рівень артеріального тиску. Така реакція на застосування препарату є очікуваною та зазвичай не є підставою для припинення лікування. У разі, коли артеріальна гіпотензія стає резистентною до лікування, слід знизити дозу та/або припинити лікування діуретиком та/або Еналаприлом.</span></p><p><u land='' style=''>Аортальний або мітральний стеноз/гіпертрофічна кардіоміопатія.</u></p> <p><span lang='UK' style=''>Як і всі вазодилататори, інгібітори АПФ слід з обережністю призначати пацієнтам з обструкцією вихідного отвору лівого шлуночка та обструкцією шляху відтоку; їхнього застосування слід уникати в разі кардіогенного шоку та гемодинамічно значної обструкції.</span></p><p><u land='' style=''>Порушення функції нирок.</u></p> <p><span lang='UK' style=''>У деяких пацієнтів з артеріальною гіпертензією, у яких не було виявлено захворювання нирок до початку лікування, еналаприл сумісно з діуретиками спричинював зазвичай незначне та скороминуче підвищення вмісту сечовини в крові та креатиніну в сироватці крові. У таких випадках може бути необхідним зменшення дози та/або відміна діуретика. Ця ситуація підвищує ймовірність наявного стенозу артерії нирок (див. розділ «Особливості застосування»: Реноваскулярна гіпертензія).</span></p><p><u land='' style=''>Реноваскулярна гіпертензія.</u></p> <p><span lang='UK' style=''>Існує підвищений ризик артеріальної гіпотензії та ниркової недостатності, коли пацієнти з двобічним стенозом ниркових артерій або стенозом артерії єдиної функціонуючої нирки лікуються інгібіторами АПФ. трата функцій нирок можлива вже при мінімальних змінах рівня креатиніну в сироватці крові. Таким пацієнтам лікування слід розпочинати малими дозами під ретельним лікарським наглядом з обережним титруванням та моніторингом функцій нирок.</span></p><p><u land='' style=''>Трансплантація нирки.</u></p> <p><span lang='UK' style=''>Немає досвіду щодо застосування препарату Еналаприл пацієнтами, які недавно перенесли операцію з трансплантації нирки. Тому цим пацієнтам не рекомендовано застосовувати препарат.</span></p><p><u land='' style=''>Печінкова недостатність.</u></p> <p><span lang='UK' style=''>Рідко інгібітори АПФ асоціювались із синдромом, що розпочинається з холестатичної жовтяниці або гепатиту та прогресує до миттєвого некрозу печінки та (іноді) летального наслідку. Механізм цього синдрому залишається нез’ясованим. Пацієнтам, які застосовують інгібітори АПФ і у яких розвивається жовтяниця або помітне підвищення ферментів печінки, слід припинити застосування інгібітора АПФ та знаходитися під відповідним медичним спостереженням.</span></p><p><u land='' style=''>Нейтропенія/агранулоцитоз.</u></p> <p><span lang='UK' style=''>У пацієнтів, які застосовували інгібітори АПФ, повідомлялося про появу нейтропе/агранулоцитозу, тромбоцитопе та анемії. У пацієнтів із нормальною функцією нирок та у разі відсутності інших ускладнюючих факторів нейтропенія виникала рідко. Еналаприл слід призначати дуже обережно пацієнтам із колагенозом судин, які проходять імуносупресантну терапію, лікування алопуринолом або прокаїнамідом, або при комбінації цих ускладнюючих факторів, особливо якщо вже існують порушення функції нирок. У деяких із цих пацієнтів розвивалися серйозні інфекції, які іноді не відповідали на інтенсивну терапію антибіотиками. При призначенні еналаприлу таким пацієнтам рекомендується періодичний моніторинг кількості лейкоцитів, а пацієнти повинні повідомляти про будь-які прояви інфекції.</span></p><p><u land='' style=''>Підвищена чутливість/ангіоневротичний набряк.</u></p> <p><span lang='UK' style=''>При застосуванні інгібіторів АПФ, у т.ч. Еналаприлу, були описані поодинокі випадки ангіоневротичного набряку обличчя, кінцівок, губ, язика, голосової щілини та/або гортані, що виникали у різні періоди лікування. У цих випадках слід негайно припинити лікування Еналаприлом і встановити постійне спостереження за пацієнтом, щоб упевнитись у повному зникненні симптомів. Лише після цього спостереження можна припинити. Навіть тоді, коли відбувається набряк тільки язика без порушення дихання, пацієнти можуть потребувати подовженого спостереження, оскільки лікування антигістамінними препаратами та кортикостероїдами може бути недостатнім. </span></p><p><span lang='UK' style=''>Дуже рідко повідомлялося про летальний наслідок через ангіоневротичний набряк гортані або набряк язика. У разі, коли набряк локалізується в ділянці язика, голосової щілини або гортані, особливо у пацієнтів із хірургічними втручаннями на дихальних шляхах в анамнезі, може розвинутися обструкція дихальних шляхів. Коли в процес залучені язик, глотка або гортань та це може спричинити обструкцію дихальних шляхів, слід негайно розпочати відповідну терапію, яка може включати підшкірне введення розчину адреналіну 1:1000 (0,3-0,5 мл) і/або заходи для забезпечення прохідності дихальних шляхів.</span></p><p><span lang='UK' style=''>У представників негроїдної раси, які застосовували інгібітори АПФ, частіше виникав ангіоневротичний набряк порівняно з пацієнтами інших рас. </span></p><p><span lang='UK' style=''>Пацієнти з ангіоневротичним набряком в анамнезі, який не пов’язують із застосуванням інгібіторів АПФ, можуть мати підвищений ризик його виникнення і при лікуванні інгібітором АПФ (див.</span><span style='mso-ansi-language:RU' style='mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style=''>також розділ «Протипоказання»).</span><span style='mso-ansi-language: RU' style='mso-ansi-language: RU'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Сумісний прийом інгібіторів АПФ з інгібіторами </span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:EN-US'>mTOR</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'> (такими як темсиролімус, сиролімус, еверолімус) може підвищувати ризик виникнення ангіоневротичного набряку.</span></p> <p><span lang='UK' style=''>Одночасне застосування інгібіторів АПФ та інгібіторів неприлізину може підвищувати ризик виникнення ангіоневротичного набряку (див. розділи «Протипоказання» та «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;font-family:"Calibri","sans-serif";mso-bidi-font-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'></span></p> <p><u land='' style=''>Анафілактоїдні реакції у процесі проведення гіпосенсибілізації алергеном з отрути перетинчастокрилих.</u></p> <p><span lang='UK' style=''>Зрідка у пацієнтів, які отримували інгібітори АПФ у процесі проведення гіпосенсибілізації алергеном з отрути перетинчастокрилих, розвивались анафілактоїдні реакції, що могли бути загрозливими для життя пацієнтів. Подібних реакцій можна уникнути, якщо до початку гіпосенсибілізації тимчасово припинити застосування інгібітора АПФ.</span></p><p><u land='' style=''>Анафілактоїдні реакції впродовж аферезу ліпопротеїдів низької щільності.</u></p> <p><span lang='UK' style=''>Рідко у пацієнтів, які застосовували інгібітори АПФ впродовж аферезу ліпопротеїдів низької щільності з декстрану сульфатом, виникали анафілактоїдні реакції, що становили загрозу життю. Таких реакцій можна уникнути шляхом тимчасового припинення застосування інгібіторів АПФ перед кожним аферезом.</span></p><p><u land='' style=''>Пацієнти, які перебувають на гемодіалізі.</u></p> <p><span lang='UK' style=''>У пацієнтів, які перебувають на діалізі з використанням мембран високої пропускної здатності (наприклад, AN</span><span style='mso-ansi-language:RU' style='mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style=''>69®) і застосовують одночасно інгібітор АПФ, іноді розвивалися анафілактоїдні реакції. Тому для таких пацієнтів рекомендується розглянути питання про застосування діалізних мембран іншого типу або гіпотензивного засобу іншої групи.</span></p><p><u land='' style=''>Гіпоглікемія.</u></p> <p><u land='' style=''>Пацієнтам із цукровим діабетом, які застосовують пероральні антидіабетичні препарати або інсулін та починають терапію інгібітором АПФ, слід рекомендувати ретельно контролювати рівень цукру в крові, особливо впродовж перших декількох місяців супутнього застосування (див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).</u></p> <p><u land='' style=''>Кашель.</u></p> <p><span lang='UK' style=''>Повідомлялося про виникнення кашлю при лікуванні інгібіторами АПФ. З</span><span style='mso-ansi-language:RU' style='mso-ansi-language:RU'>азвичай</span><span lang='UK' style=''> кашель носить непродуктивний стійкий характер і припиняється після відміни препарату. Кашель унаслідок лікування інгібітором АПФ необхідно враховувати при диференційній діагностиці кашлю.</span></p><p><u land='' style=''>Проведення хірургічних операцій/анестезія.</u></p> <p><span lang='UK' style=''>Під час великих хірургічних операцій або при анестезії із застосуванням препаратів, які спричинюють артеріальну гіпотензію, еналаприл блокує утворення ангіотензину</span><span style='mso-ansi-language:RU' style='mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style=''>II вторинно до компенсаторного звільнення реніну. Якщо при цьому розвивається артеріальна гіпотензія, яку можна пояснити цими механізмами взаємодії, вона коригується шляхом збільшення об’єму рідини.</span></p><p><u land='' style=''>Гіперкаліємія.</u></p> <p><span lang='UK' style=''>продовж лікування інгібіторами АПФ, включаючи еналаприл, у деяких пацієнтів спостерігалося підвищення рівня калію у крові. Ризик виникнення гіперкаліємії підвищений у пацієнтів з нирковою недостатністю, з погіршеною функцією нирок, віком від 70</span><span style='mso-ansi-language:RU' style='mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style=''>років, із цукровим діабетом, транзиторними станами, зокрема зневодненням, гострою серцевою декомпенсацією, метаболічним ацидозом та супутнім застосуванням калійзберігаючих діуретиків (наприклад, спіронолактону, еплеренону, тріамтерену або амілориду), при використанні харчових добавок або сольових замінників, що містять калій, а також у пацієнтів, які застосовують інші препарати, що можуть спричинити підвищення калію у крові (наприклад, гепарин, препарати, до складу яких входить триметоприм). Зокрема, застосування калійзберігаючих діуретиків, харчових добавок або сольових замінників, що містять калій, пацієнтам із порушеннями функції нирок може призвести до значного підвищення рівня калію у крові. Гіперкаліємія може спричинити серйозну, інколи летальну, аритмію. Якщо супутнє застосування еналаприлу та будь-якого із вищезгаданих препаратів вважається необхідним, їх слід застосовувати з обережністю, регулярно контролюючи вміст калію у сироватці крові (див.</span><span style='mso-ansi-language:RU' style='mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style=''>розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).</span></p><p><u land='' style=''>Літій.</u></p> <p><span lang='UK' style=''>Зазвичай комбінація літію та еналаприлу не рекомендується (див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).</span></p><p><u land='' style=''>Супутня терапія інгібітором АПФ та антагоністом рецепторів ангіотензину.</u></p> <p><span lang='UK' style=''>Комбінування інгібітора АПФ з антагоністом рецепторів ангіотензину</span><span style='mso-ansi-language:RU' style='mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style=''>II слід обмежити індивідуально визначеними випадками, які супроводжуються ретельним моніторингом функції нирок, рівня калію та артеріального тиску (див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).</span></p><p><u land='' style=''>Лактоза.</u></p> <p><span lang='UK' style=''>Еналаприл містить лактозу, тому пацієнтам із рідкими спадковими порушеннями непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід приймати цей препарат. Еналаприл містить менше ніж 100</span><span style='mso-ansi-language:RU' style='mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style=''>мг лактози у таблетці.</span></p><p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: RU'>За новонародженими, матері яких приймали інгібітори АПФ, потрібно ретельно спостерігати з метою виявлення у них артеріальної гіпотензії (див. розділи «Протипоказання» та «Особливості застосування»). </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Період годування груддю.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Обмежені фармакокінетичні дані свідчать про дуже низькі концентрації у грудному молоці (див.</span><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>розділ «Фармакокінетика»). Хоча такі концентрації і вважаються клінічно незначимими, застосування препарату Еналаприл не рекомендується під час годування груддю недоношених та немовлят у перші кілька тижнів після народження, оскільки існує гіпотетичний ризик ефектів з боку серцево-судинної системи та нирок, а також через недостатній досвід у цьому питанні. У випадку старших немовлят застосування препарату Еналаприл у період годування груддю може розглядатись, якщо лікування необхідне для матері, а за дитиною спостерігатимуть щодо появи будь-яких побічних ефектів.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Дозування потрібно добирати індивідуально відповідно до стану кожного пацієнта</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>(див. розділ «Особливості застосування») та реакції артеріального тиску у відповідь.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Артеріальна гіпертензія.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Доза препарату становить від початкової 5</span><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>мг до максимальної 20</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>мг залежно від ступеня артеріальної гіпертензії та стану пацієнта (див. нижче). Еналаприл приймати 1 раз на добу. При артеріальній гіпертензії легкого ступеня рекомендована початкова доза становить </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>5-10</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>мг.</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>У пацієнтів із дуже активованою ренін-ангіотензин-альдостероновою системою (наприклад, з реноваскулярною гіпертензією, порушенням сольового та/або рідинного балансу, декомпенсацією серцевої функції або тяжкою артеріальною гіпертензією) можливе надмірне зниження артеріального тиску після застосування початкової дози. Таким пацієнтам рекомендується початкова доза 5 мг або нижче, а початок лікування повинен відбуватися під наглядом лікаря.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Попереднє лікування високими дозами діуретиків може призвести до дефіциту рідини та ризику виникнення артеріальної гіпотензії на початку терапії еналаприлом. Для таких пацієнтів рекомендується початкова доза 5</span><span style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>мг або нижче. У разі можливості лікування діуретиками слід припинити за 2-3</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>дні до початку лікування препаратом Еналаприл. Слід перевіряти функцію нирок та рівень калію у сироватці крові.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Звичайна підтримуюча доза – 20</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>мг 1</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>раз на добу. Максимальна підтримуюча доза – 40</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>мг на добу.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Серцева недостатність/безсимптомна дисфункція лівого шлуночка.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Для лікування клінічно вираженої серцевої недостатності Еналаприл застосовується разом з діуретиками та, у разі необхідності, препаратами наперстянки або бета-блокаторами. Початкова доза Еналаприлу для пацієнтів із клінічно вираженою серцевою недостатністю або безсимптомною дисфункцією лівого шлуночка становить 2,5</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>мг, при цьому застосування препарату необхідно проводити під ретельним лікарським контролем для того, щоб встановити первинний вплив препарату на артеріальний тиск. У разі відсутності ефекту або після відповідної корекції симптоматичної гіпотензії, що виникла на початку лікування Еналаприлом серцевої недостатності, дозу слід поступово підвищувати до звичайної підтримуючої дози 20</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>мг, яку призначати одноразово або розділяти на 2</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>прийоми залежно від того, що краще переносить пацієнт. Добір дози рекомендовано здійснювати впродовж 2-4</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>тижнів. Подібний терапевтичний режим ефективно зменшує показники летальності пацієнтів із клінічно вираженою серцевою недостатністю. Максимальна доза становить 40</span><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>мг на добу за 2</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>прийоми.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>Пропонована титрація дози Еналаприлу для пацієнтів із серцевою недостатністю/безсимптомною дисфункцією лівого шлуночка.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Тиждень</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Доза, мг/добу</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Тиждень 1-й</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>з 1-го по 3-й день: 2,5</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>мг/добу* за 1</span><span style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>прийом</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>з 4-го по 7-й день: 5</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>мг/добу за 2</span><span style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>прийоми</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Тиждень 2-й</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>10</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>мг/добу за 1 або 2</span><span style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>прийоми</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Тиждень 3-й та 4-й</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>20</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>мг/добу за 1 або 2</span><span style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>прийоми</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>*</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>З обережністю слід застосовувати препарат пацієнтам із порушеннями функції нирок або тим, хто застосовує діуретики (див.</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>розділ «Особливості застосування»).</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Як до, так і після початку лікування Еналаприлом слід здійснювати ретельний контроль артеріального тиску і функцій нирок (див. розділ «Особливості застосування»), оскільки повідомлялося про артеріальну гіпотензію та (більш рідко) подальшу ниркову недостатність. Пацієнтам, які застосовують діуретики, у разі можливості слід зменшити дозу до початку лікування препаратом Еналаприл. Розвиток артеріальної гіпотензії після початкової дози Еналаприлу не означає, що артеріальна гіпотензія зберігатиметься при тривалому лікуванні, та не свідчить про необхідність припинення застосування препарату. Слід також контролювати вміст калію у сироватці крові та функцію нирок. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Дозування при нирковій недостатності.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>Загалом повинен бути збільшений інтервал між прийомами Еналаприлу і/або зменшене дозування препарату.</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Стан нирок</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Кліренс креатиніну (CrCL), мл/хв</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Початкова доза,</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>мг/добу</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Незначні порушення </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>30</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'><</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>CrCL</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'><</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>80</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>мл/хв</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>5-10</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>мг</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Помірні порушення функції</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>10</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'><</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>CrCL</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>≤</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>30</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>мл/хв</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>2,5-5</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>мг</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>иражені порушення. Зазвичай такі хворі знаходяться на гемодіалізі*</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>CrCL</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>≤</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>10</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>мл/хв</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>2,5</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>мг у дні діалізу*</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>*</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Див.</span><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>розділ «Особливості застосування»: пацієнти, які перебувають на гемодіалізі.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Еналаприл видаляється шляхом гемодіалізу. Корекцію дозування у дні, коли гемодіаліз не проводиться, необхідно здійснювати залежно від рівня артеріального тиску.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Пацієнти літнього віку.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Дозу слід коригувати залежно від функції нирок (див.</span><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Діти з артеріальною гіпертензією віком від 6</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> </i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>років.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Досвід клінічного застосування Еналаприлу дітям з артеріальною гіпертензією обмежений (див. розділи «Фармакодинаміка», «Фармакокінетика», «Особливості застосування»).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Дітям, які можуть ковтати таблетки, дозу слід призначати індивідуально, відповідно до стану пацієнта, реакції артеріального тиску у відповідь на лікування та маси тіла пацієнта. Рекомендована початкова доза становить 2,5</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>мг для пацієнтів з масою тіла 20 – 50</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>кг та 5</span><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>мг для пацієнтів з масою тіла ≥</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>50</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>кг. Еналаприл застосову</span><span style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:RU'>ють</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> 1</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>раз на добу. Дозування слід коригувати залежно від потреб до максимального 20</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>мг на добу для пацієнтів з масою тіла 20 – 50</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>кг та 40</span><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>мг для пацієнтів з масою тіла ≥ 50</span><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>кг (див. розділи «Особливості застосування» та «Діти»).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Еналаприл не рекомендований для новонароджених та дітей із рівнем гломерулярної фільтрації <</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>30</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>мл/хв/1,73</span><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>м2, через відсутність даних.</span></p> <p><span lang='UK' style=''>Для лікування передозування рекомендуються внутрішньовенні інфузії ізотонічного розчину. При появі артеріальної гіпотензії пацієнта слід покласти в горизонтальне положення. Можна розглянути необхідність інфузій ангіотензину ІІ та/або внутрішньовенного введення катехоламінів. Якщо препарат був застосований недавно, рекомендуються заходи з елімінації еналаприлу малеату (такі як штучне блювання, промивання шлунка, застосування абсорбентів та натрію сульфату). Еналаприлат може бути видалений із системного кровообігу шляхом гемодіалізу (див.</span><span style='mso-ansi-language:RU' style='mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style=''>розділ «Особливості застосування»: пацієнти, які перебувають на гемодіалізі). При брадикардії, що резистентна до терапевтичних засобів, показана терапія за допомогою кардіостимулятора. Слід постійно контролювати важливі показники життєдіяльності, концентрацію електролітів та рівень креатиніну в сироватці крові.</span></p><p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Метаболічні порушення:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> гіпоглікемія (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку нервової системи і психіки:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> депресія, головний біль; сплутаність свідомості, сонливість, безсоння, нервозність, парестезії, вертиго; розлади сну, аномальні сновидіння.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку органів зору:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> затуманений зір.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку серцево-судинної системи:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> запаморочення; гіпотензія (включаючи ортостатичну гіпотензію), синкопе, біль за грудниною, порушення ритму, стенокардія, тахікардія; ортостатична гіпотензія, прискорене серцебиття, інфаркт міокарда або інсульт, можливо, внаслідок надмірного зниження тиску у пацієнтів з високим ризиком (див. розділ «Особливості застосування»), феномен Рейно.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку дихальної системи:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> кашель; задишка; ринорея, біль у горлі та захриплість, бронхоспазм/астма; легеневі інфільтрати, риніт, алергічний альвеоліт/еозинофільна пневмонія. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку травної системи:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> нудота; діарея, абдомінальний біль, зміна смаку; кишкова непрохідність, панкреатит, блювання, диспепсія, запор, анорексія, подразнення шлунка, сухість у роті, пептичні виразки; стоматит/афтозні виразки, глосит; ангіоневротичний набряк кишечнику.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку гепатобіліарної системи:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> печінкова недостатність, гепатит гепатоцелюлярний або холестатичний, гепатит, включаючи некроз, холестаз (включаючи жовтяницю).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку шкіри та підшкірних тканин:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> висипання, підвищена чутливість/ангіоневротичний набряк обличчя, кінцівок, губ, язика, голосової щілини та/або гортані (див. розділ «Особливості застосування»); підвищене потовиділення, свербіж, кропив’янка, алопеція; множинна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, ексфоліативний дерматит, токсичний епідермальний некроліз, пемфігус, еритродермія. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Повідомлялося про розвиток складного симптомокомплексу, який включав деякі або всі з таких проявів: гарячка, серозит, васкуліт, міалгія/міозит, артралгія/артрит, позитивний тест на антинуклеарні антитіла, підвищення швидкості осідання еритроцитів (ШОЕ), еозинофілія і лейкоцитоз. Як побічні ефекти можуть також виникати висипання, фотосенсибілізація та інші реакції з боку шкіри.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку сечовидільної системи:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> порушення функції нирок, ниркова недостатність, протеїнурія; олігурія.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку репродуктивної системи:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> імпотенція; гінекомастія.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Загальні порушення та порушення умов введення:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> астенія; втома; м’язові судоми, припливи, дзвін у вухах, відчуття дискомфорту, гарячка.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Зміни лабораторних показників:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> гіперкаліємія, підвищення креатиніну в сироватці крові; підвищення сечовини в крові, гіпонатріємія; підвищення ферментів печінки, підвищення білірубіну в сироватці крові.</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'>Термін придатності.</b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> </span><span lang='EN-US' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:EN-US'></span></p> <p><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU'>3</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> рок</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>и</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>.</span></p>