Каталог
Еналаприл Тева таблетки 10 мг 30 шт
D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.

Еналаприл Тева таблетки 10 мг 30 шт

код товару: ЦБ000038011
Упаковка / 30 шт
Є в наявності
!

Ціна дійсна при резервуванні

Аптеки
від 52.00 грн
Упаковка
1
блістер
0

D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.
Доставка в: Львів >
Особливості застосування
Годуючим - заборонено
Годуючим заборонено
Вагітним - заборонено
Вагітним заборонено
Діабетикам - з обережністю
Діабетикам з обережністю
Дітям - з 6-ти років
Дітям з 6-ти років
Взаємодія з їжею - не має значення
Взаємодія з їжею не має значення
Водіям - з обережністю
Водіям з обережністю
Дорослим - дозволено
Дорослим дозволено
Температура зберігання - не вище 25°C
Температура зберігання не вище 25°C
Алергікам - з обережністю
Алергікам з обережністю

Торгівельна назва Еналаприл
Форма випуску таблетки
Виробник Тева Оперейшнз Поланд
Країна власник ліцензії Польща
Умови відпуску Потрібен рецепт
Вид упаковки блістер
Кількість в упаковці 3 блістер(и)
Дивитися властивості номенклатури Дивитися інструкцію
Доставка в: Львів >
Здоров'я ФК
Є в наявності Є в наявності
від 66.50 грн
Київмедпрепарат
Є в наявності Є в наявності
від 16.60 грн
Київмедпрепарат
Є в наявності Є в наявності
від 22.10 грн
Здоров'я ФК
Є в наявності Є в наявності
від 69.50 грн
Здоров'я ФК
Є в наявності Є в наявності
від 10.50 грн
Здоров'я ФК
Є в наявності Є в наявності
від 10.10 грн
Здоров'я ФК
Є в наявності Є в наявності
від 18.00 грн
Дарниця ФФ
Є в наявності Є в наявності
від 25.40 грн
Астрафарм
Є в наявності Є в наявності
від 23.90 грн
Здоров'я ФК
Є в наявності Є в наявності
від 15.10 грн
Тева Оперейшнз Поланд
Є в наявності Є в наявності
від 86.90 грн
Тева Оперейшнз Поланд
Є в наявності Є в наявності
від 26.50 грн

Загальна характеристика: Загальна характеристика Еналаприл Тева таблетки 10 мг 30 шт

  • Виробник: Еналаприл Тева таблетки 10 мг 30 шт

    <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>ТО Тева Оперейшнз Поланд.</span></p>
  • Умови відпуску:

    <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>За рецептом.</span></p>
  • Лікарська форма:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'> </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'>Таблетки.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i land='' style=''>Основні фізико-хімічні властивості: </i></p> <p><u land='' style=''>таблетки 2,5 мг:</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> білі, круглі, двоопуклі таблетки;</span></p><p><u land='' style=''>таблетки 5 мг:</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> білі, круглі, двоопуклі таблетки snap tab</span><span lang='UK' style=''> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>з рискою з одного боку;</span></p><p><u land='' style=''>таблетки 10 мг:</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> червоно-коричневі з вкрапленнями, круглі, двоопуклі таблетки snap tab з рискою з одного боку;</span></p> <p><u land='' style=''>таблетки 20 мг:</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'> блідо-помаранчеві з вкрапленнями, круглі, двоопуклі таблетки snap tab з рискою з одного боку.</span></p>
  • Упаковка:

    <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Для таблеток по 2,5 мг: по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Для таблеток по 5 мг або по 10 мг, або по 20 мг: по 10 таблеток у блістері; по 3 або по 6, або по 9 блістерів у картонній коробці.</span></p>
  • Фармацевтична група:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Інгібітори ангіотензинперетворювального ферменту, монокомпонентні.
  • Код АТХ:

    С09А А02.</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-family:"Arial CYR";mso-ansi-language:UK'></span></p>

Протипоказання: Протипоказання Еналаприл Тева таблетки 10 мг 30 шт

  • <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:UK'>Гіперчутливість до еналаприлу, </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>до будь-якої допоміжної речовини </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:UK'>препарату або до інших інгібіторів АПФ.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:UK'>Наявність в анамнезі ангіоневротичного набряку, пов’язаного з попереднім лікуванням інгібіторами АПФ.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:UK'>Спадковий або ідіопатичний ангіоневротичний набряк.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:UK'>агітність або планування вагітності (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol.mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Супутнє</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:UK'> застосування еналаприлу з препаратами, що містять аліскірен, пацієнтам із цукровим діабетом або з порушеннями функції нирок (ШКФ <60 мл/хв/1,73 м2).</span></p>

Застосування: Застосування Еналаприл Тева таблетки 10 мг 30 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Порушення функції нирок. </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>У пацієнтів з нирковою недостатністю збільшується експозиція еналаприлу та еналаприлату. У пацієнтів з легкою та помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 40-60 мл/хв) AUC еналаприлату у стабільному стані була приблизно в 2 рази більшою, ніж у пацієнтів з нормальною функцією нирок, після введення 5 мг 1 раз на добу. При нирковій недостатності тяжкого ступеня (кліренс креатиніну </span><span style='mso-fareast-language:EN-US;mso-no-proof:yes' style='mso-fareast-language:EN-US;mso-no-proof:yes'>≤</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>30 мл/хв) AUC збільшилась приблизно у 8 разів. Після багаторазового застосування еналаприлу малеату ефективний період напіввиведення еналаприлату подовжується, а час до досягнення стабільного стану збільшується (див. розділ « та дози»).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Еналаприлат можна вивести із загального кровообігу за допомогою гемодіалізу. Кліренс еналаприлату при діалізі становить 62 мл/хв.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'> </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Є обмежений досвід ефективного та безпечного застосування дітям з артеріальною гіпертензією віком від 6 років, але немає жодного досвіду застосування при інших показаннях. Також є мало даних щодо фармакокінетики у дітей віком від 2 місяців (див. розділи «Фармакологічні властивості» та « та дози»). </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Еналаприл</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> не рекомендується застосовувати для лікування дітей з іншими, окрім артеріальної гіпертензії, захворюваннями. </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Еналаприл</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> не рекомендується застосовувати новонародженим і дітям, у яких швидкість гломерулярної фільтрації <30 мл/хв/1,73 м2, через відсутність даних (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Етнічні особливості.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'> Як і всі інгібітори АПФ, еналаприл є менш ефективним при зниженні артеріального тиску у пацієнтів негроїдної раси, ніж у представників інших рас, можливо, через більшу поширеність станів з низьким рівнем реніну серед пацієнтів негроїдної раси з артеріальною гіпертензією.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Лактоза. </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>Лікарський засіб Еналаприл-Тева</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> містить лактозу. </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Пацієнтам з рідкісними спадковими проблемами непереносимості галактози, повним дефіцитом лактази або мальабсорбцією глюкози-галактози не слід приймати цей лікарський засіб.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Натрій. </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>Лікарський засіб Еналаприл-Тева містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в одній таблетці, тобто практично вільний від натрію.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Лікарський засіб Еналаприл-Тева застосовують перорально. живання їжі не впливає на всмоктування таблеток Еналаприл-Тева.</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Еналаприл Тева таблетки 10 мг 30 шт

  • <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Лікування артеріальної гіпертензії.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Лікування</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:UK'> клінічно вираженої серцевої недостатності</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK
  • mso-bidi-font-weight:bold'>.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:UK'>Профілактика</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK
  • mso-bidi-font-weight:bold'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK
  • mso-fareast-language:UK'>клінічно вираженої серцевої недостатності</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK
  • mso-bidi-font-weight:bold'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:UK'>у пацієнтів із безсимптомною дисфункцією лівого шлуночка </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK
  • mso-bidi-font-weight:bold'>(фракція викиду ≤ 35%).</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p>

Побічна дія: Побічна дія Еналаприл Тева таблетки 10 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Нижчезазначені небажані ефекти було зафіксовано під час прийому еналаприлу протягом клінічних досліджень та післяреєстраційного нагляду з такою частотою: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); рідко (≥1/10000, <1/1000); дуже рідко (<1/10000); частота невідома (неможливо оцінити з наявних даних).</span></p> <p><i land='' style=''>З боку системи крові та лімфатичної системи: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>нечасто – </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>анемія (включаючи апластичну та гемолітичну); рідко – нейтропенія, зниження гемоглобіну, зниження гематокриту, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, пригнічення кісткового мозку, панцитопенія, лімфаденопатія, аутоімунні хвороби.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку ендокринної системи:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'> частота невідома</span><span style='mso-fareast-language:UK; mso-bidi-font-style:italic' style='mso-fareast-language:UK; mso-bidi-font-style:italic'> –</span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>синдром порушення секреції антидіуретичного гормону.</span></p>

Передозування: Передозування Еналаприл Тева таблетки 10 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>Існують обмежені дані щодо передозування препарату. Основними ознаками передозування, згідно з наявними даними, є виражена артеріальна гіпотензія, яка починається приблизно через 6 годин після прийому препарату і збігається з блокадою системи ренін-ангіотензин, і ступор. Симптоми, пов’язані з передозуванням інгібіторами АПФ, можуть включати циркуляторний шок, електролітний дисбаланс, ниркову недостатність, гіпервентиляцію легенів, тахікардію, прискорене серцебиття, брадикардію, запаморочення, тривогу та кашель. Рівні еналаприлату в плазмі крові, які у 100 і 200 разів перевищують максимальні рівні, що досягаються при прийомі терапевтичних доз, за повідомленнями, реєструвалися після прийому відповідно 300 мг і 440 мг еналаприлу.</span></p>

Застосування в період вагітності: Застосування в період вагітності Еналаприл Тева таблетки 10 мг 30 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>агітність</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>. Інгібітори АПФ протипоказано застосовувати вагітним або жінкам, які планують вагітність (див. розділ «Протипоказання»). Пацієнток, які планують вагітність, слід перевести на альтернативне антигіпертензивне лікування, яке має затверджений профіль безпеки застосування під час вагітності. Якщо вагітність встановлена, лікування інгібіторами АПФ слід негайно припинити та, якщо це можливо, розпочати альтернативну терапію.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Епідеміологічні висновки щодо ризику тератогенності внаслідок застосування інгібіторів АПФ протягом І триместру вагітності не є однозначними, однак не можна виключати невеликого підвищення ризику. ідомо, що застосування інгібіторів АПФ під час ІІ і ІІІ триместру вагітності може зумовити розвиток фетотоксичності (зниження функції нирок, </span><a href='http://www.multitran.ru/c/m.exe?t=2597819_2_1' style=''>олігогідрамніон</a><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>, ретардацію окостеніння черепа) і неонатальну токсичність (ниркову недостатність, артеріальну гіпотензію, гіперкаліємію).</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Олігогідрамніон імовірно свідчить про зниження функції нирок плода і може призводити до контрактур кінцівок, черепно-лицьових деформацій і гіпоплазії легень.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Якщо інгібітори АПФ застосовували у ІІ триместрі вагітності, рекомендується провести ультразвукове дослідження функції нирок та черепа</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>. Немовлят, матері яких приймали інгібітори АПФ, слід ретельно перевіряти щодо артеріальної гіпотензії</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:UK'>.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Годування груддю</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>. Обмежені фармакокінетичні дані свідчать про дуже низькі концентрації у грудному молоці. Хоча такі концентрації і вважаються клінічно не значимими, застосування препарату Еналаприл-Тева не рекомендується під час годування груддю недоношених та немовлят перших тижнів життя, оскільки існує гіпотетичний ризик ефектів з боку серцево-судинної системи та нирок, а також через недостатній досвід такого застосування. Щодо старших немовлят застосування препарату Еналаприл-Тева жінкам, які годують груддю, можна розглядати, якщо лікування необхідне для матері, а за дитиною будуть спостерігати щодо появи будь-яких побічних реакцій.</span></p>

Діти: Діти Еналаприл Тева таблетки 10 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Застосовують дітям віком від 6 років.</span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .1pt;mso-ansi-language:UK'>Еналаприл не рекомендується застосовувати новонародженим і дітям з рівнем гломерулярної фільтрації <30 мл/хв/1,73 м2 через відсутність даних.</span><span style='letter-spacing:.1pt' style='letter-spacing:.1pt'></span></p>

Умови зберігання: Умови зберігання Еналаприл Тева таблетки 10 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці для захисту від дії вологи. Зберігати у недоступному для дітей місці.</span></p>

Діюча речовина: Діюча речовина Еналаприл Тева таблетки 10 мг 30 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>діюча речовина: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold;mso-bidi-font-style:italic'>еналаприлу малеат</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>;</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>1 </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>таблетка містить еналаприлу малеату 2,5 мг або 5 мг, або 10 мг, або 20 мг</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:UK'>;</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>допоміжні речовини:</i></p> <p><u land='' style=''>таблетки по 2,5 мг і 5 мг:</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, тальк, натрію гідрокарбонат, гідроксипропілцелюлоза, магнію стеарат;</span></p> <p><u land='' style=''>таблетки по 10 мг і 20 мг:</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, тальк, натрію гідрокарбонат, магнію стеарат, заліза оксид червоний, заліза оксид жовтий (для таблеток по 20 мг).</span></p>

Водіння авто: Водіння авто Еналаприл Тева таблетки 10 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>При керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами слід взяти до уваги можливий розвиток запаморочення або втоми.</span><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'></b></p>

Фармакологічні властивості: Фармакологічні властивості Еналаприл Тева таблетки 10 мг 30 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Фармакодинаміка.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Еналаприлу малеат – сіль малеїнової кислоти еналаприлу, похідної двох амінокислот – L‑аланіну та L-проліну. Ангіотензинперетворювальний фермент (АПФ) являє собою пептидил-дипептидазу, яка </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>каталізує перетворення ангіотензину I у вазопресорну речовину ангіотензин II</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>. Після абсорбції еналаприл гідролізується до еналаприлату, який пригнічує АПФ. Пригнічення АПФ призводить до зменшення ангіотензину II у плазмі крові, у результаті чого у плазмі крові збільшується активність реніну (завдяки усуненню негативного зворотного зв’язку вивільнення реніну) та </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>знижується секреція альдостерону</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>АПФ є ідентичним кініназі II. Таким чином, еналаприл також може блокувати розщеплення брадикініну, сильного вазодепресорного пептиду. Однак значення цього явища для терапевтичного ефекту еналаприлу залишається нез’ясованим.</span><span style='mso-fareast-language: UK' style='mso-fareast-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Механізм, через який еналаприл знижує артеріальний тиск, передусім пов’язують з пригніченням активності ренін-ангіотензин-альдостеронової системи (РААС). Еналаприл може виявляти антигіпертензивний ефект навіть у пацієнтів з низькореніновою гіпертензією.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Застосування еналаприлу пацієнтам з артеріальною гіпертензією призводить до зниження артеріального тиску у пацієнтів в горизонтальному і вертикальному положеннях без істотного збільшення частоти серцевого ритму.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Симптоматична постуральна гіпотензія є нечастим явищем. У деяких пацієнтів досягнення оптимального зниження артеріального тиску може потребувати кількох тижнів терапії. Раптове припинення прийому еналаприлу не асоціювалося зі швидким збільшенням артеріального тиску.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Ефективне пригнічення активності АПФ зазвичай відбувається через 2-4 години після перорального прийому індивідуальної дози еналаприлу. Початок антигіпертензивної активності зазвичай спостерігається через 1 годину, пікове зниження артеріального тиску досягається через 4-6 годин після застосування</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>лікарського засобу. Тривалість ефекту залежить від дози. Однак при прийомі рекомендованих доз було продемонстровано, що антигіпертензивний та гемодинамічний ефекти підтримувалися щонайменше протягом 24 годин.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>У гемодинамічних дослідженнях еналаприлу у пацієнтів з артеріальною гіпертензією зниження артеріального тиску супроводжувалося зниженням резистентності периферичних артерій зі збільшенням серцевого викиду, з незначним прискоренням серцевого ритму або без такого. Після прийому еналаприлу відбувалося збільшення кровообігу в нирках; швидкість клубочкової фільтрації (ШКФ) залишалася незміненою. Ознак затримки натрію або води не виявлено. Однак у пацієнтів з низьким вихідним рівнем гломерулярної фільтрації цей рівень зазвичай підвищувався.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Під час короткострокових клінічних досліджень у пацієнтів з цукровим діабетом або без нього із хворобою нирок після застосування еналаприлу спостерігалося зменшення альбумінурії, екскреції зі сечею ІgG і загального протеїну сечі.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>При застосуванні разом з діуретичними препаратами, подібними до тіазиду, ефекти еналаприлу щодо зниження артеріального тиску щонайменше доповнювали дію діуретиків. Еналаприл може знижувати або попереджати розвиток спричиненої тіазидом гіпокаліємії. У пацієнтів зі серцевою недостатністю, які приймали серцеві глікозиди та діуретики, прийом еналаприлу знижував периферичну резистентність та артеріальний тиск. Серцевий викид збільшувався, а частота серцевих скорочень (зазвичай збільшена у пацієнтів із серцевою недостатністю) зменшувалася. Знижувався тиск у кінцевих легеневих капілярах. Лікування еналаприлом покращувало переносимість фізичного навантаження та зменшувало ступінь тяжкості серцевої недостатності за критеріями Нью-Йоркської асоціації кардіологів. Ці ефекти продовжували тривати протягом всієї довгострокової терапії еналаприлом. У пацієнтів з легкою та помірною серцевою недостатністю еналаприл сповільнював прогресування дилатації/збільшення міокарда та серцевої недостатності, про що свідчили знижені кінцевий діастолічний та систолічний об’єми лівого шлуночка та покращення фракції викиду.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У багатоцентровому рандомізованому подвійному сліпому плацебо-контрольованому дослідженні (SOLVD Попередження) вивчали популяцію з безсимптомною дисфункцією лівого шлуночка (фракція викиду лівого шлуночка <35%). 4228 пацієнтів були рандомізовані в групу прийому плацебо (n=2117) або еналаприлу (n=2111). У групі плацебо у 818 пацієнтів розвинулася серцева недостатність або смерть (38,6%) порівняно з 630 пацієнтами у групі еналаприлу (29,8%) (зниження ризику на 29%, 95% ДI, 21-36%, р<0,001). 518 пацієнтів у групі плацебо (24,5%) і 434 у групі еналаприлу (20,6 %) померли або були госпіталізовані з приводу виникнення або погіршення серцевої недостатності (зниження ризику на 20%, 95% ДІ; 9‑30%, р<0,001). У багатоцентровому рандомізованому подвійному сліпому плацебо-контрольованому дослідженні (SOLVD Лікування) вивчали популяцію зі симптомами застійної серцевої недостатності у зв’язку з систолічною дисфункцією (фракція викиду <35%). 2569 пацієнтів, які отримували звичайне лікування з приводу серцевої недостатності, були рандомізовані в групи плацебо (n=1284) або еналаприлу (n=1285). У групі плацебо зафіксовано 510 смертей (39,7%) порівняно з 452 у групі еналаприлу (35,2%) (зниження ризику на 16%, 95% ДІ, 5-26%, р=0,0036). У групі плацебо зафіксована 461 серцево-судинна смерть порівняно з 399 у групі еналаприлу (зниження ризику на 18%, 95% ДІ, 6‑28%, р<0,002), в основному за рахунок зниження смертності від прогресуючої серцевої недостатності (251 – у групі плацебо і 209 – у групі еналаприлу, зниження ризику на 22%, 95% ДІ, 6-35%). Менше пацієнтів померли або були госпіталізовані з приводу погіршення серцевої недостатності (736 – у групі плацебо і 613 – у групі еналаприлу, зниження ризику на 26%, 95% ДІ 18‑34%, р<0,0001). У цілому, в дослідженні SOLVD у пацієнтів з дисфункцією лівого шлуночка еналаприл знизив ризик інфаркту міокарда на 23% (95% ДІ 11-34%, р<0,001) і знизив ризик госпіталізації з приводу нестабільної стенокардії на 20% (95% ДІ, 9-29%, р<0,001).</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Клінічна фармакологія у дітей. </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:UK'>Є обмежений досвід вивчення ефективності та безпеки застосування дітям з артеріальною гіпертензією віком від 6 років. У клінічне дослідження було залучено 110 дітей з артеріальною гіпертензією віком від 6 до 16 років з масою тіла ≥20 кг та зі ШКФ >0,5 мл/с/1,73 м2. Дітям з масою тіла <50 кг застосовували 0,625 мг або 2,5 мг, або 20 мг еналаприлу 1 раз на добу, а діти з масою тіла ≥50 кг приймали 1,25 мг або 5 мг, або 40 мг еналаприлу 1 раз на добу. Зниження артеріального тиску залежало від дози; ефект був однаковим у всіх підгрупах дозування (за віком, стадією Теннера, статтю, расою). Результати дослідження вказують на те, що найнижчі дози 0,625 мг та 1,25 мг, які є еквівалентними середній дозі 0,02 мг/кг на добу, не забезпечили тривалого антигіпертензивного ефекту. Максимальна досліджена доза становила 0,58 мг/кг (40 мг) 1 раз на добу. Профіль побічних реакцій у дітей не відрізнявся від профілю у дорослих пацієнтів.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фармакокінетика.</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Абсорбція. </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>Еналаприл швидко всмоктується зі шлунково-кишкового тракту, максимальна концентрація у сироватці крові досягається протягом 1 години. Об’єм абсорбції становить приблизно 60%, вживання їжі не впливає на абсорбцію. Після абсорбції еналаприл швидко та екстенсивно гідролізується до еналаприлату, сильного інгібітора АПФ. Максимальна концентрація еналаприлату в сироватці крові досягається через 4 години після перорального прийому дози еналаприлу. Період напіввиведення еналаприлату після багаторазового прийому еналаприлу становить 11 годин.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Розподіл.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'> У межах усього діапазону терапевтичних концентрацій 60% еналаприлату зв’язується з білками сироватки крові.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Метаболізм. </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>За винятком перетворення на еналаприлат, більше не існує жодного доказу значного метаболізму еналаприлу.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>иведення. </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>Еналаприлат виводиться головним чином нирками</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>. Головними компонентами в сечі є еналаприлат, що становить приблизно 40% дози, та незмінений еналаприл</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'> (приблизно 20%).</span></p>

Адреса: Адреса Еналаприл Тева таблетки 10 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>вул. Могильська 80, 31-546 Краків, Польща.</span></p>

Особливості: Особливості Еналаприл Тева таблетки 10 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family: Symbol;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Супутнє</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'> застосування зі сакубітрилом/валсартаном. Еналаприл</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> не слід застосовувати в комбінації зі сакубітрилом/валсартаном, оскільки така комбінація підвищує ризик виникнення ангіоневротичного набряку. Не слід застосовувати </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'>еналаприл</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> протягом 36 годин після переходу з/на прийом сакубітрилу/валсартану, препарату, що містить інгібітор неприлізину </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:UK'>(див. розділи «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» та «Особливості застосування»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Лікарські засоби, які підвищують ризик розвитку ангіоневротичного набряку. </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Супутнє застосування інгібіторів АПФ зі сакубітрилом/валсартаном протипоказане через підвищений ризик розвитку ангіоневротичного набряку (див. розділи «Протипоказання» та «Особливості застосування»). Супутнє застосування інгібіторів АПФ з рацекадотрилом (антидіарейний препарат), інгібіторами мішені рапаміцину у ссавців (mTOR) (наприклад, сиролімусом, еверолімусом, темсиролімусом) або вілдагліптином може призвести до підвищення ризику розвитку ангіоневротичного набряку (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Калійзберігаючі діуретики, калійвмісні харчові добавки або інші препарати, які можуть підвищити рівень калію в сироватці крові. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Інгібітори АПФ посилюють спричинену діуретиками втрату калію. Хоча зазвичай рівень калію у сироватці крові залишається у межах норми, у деяких пацієнтів, які застосовують цей лікарський засіб, може виникнути гіперкаліємія. Калійзберігаючі діуретики (такі як спіронолактон, еплеренон, триамтерен або амілорид), харчові добавки, які містять калій, або замінники солі, які містять калій, можуть призводити до значного підвищення рівня калію у сироватці крові. Необхідно також виявляти обережність при одночасному застосуванні еналаприлу з іншими лікарськими засобами, які підвищують рівень калію у сироватці крові, такими як триметоприм і ко-тримоксазол (триметоприм/сульфаметоксазол), оскільки відомо, що триметоприм діє як калійзберігаючий діуретик так само, як амілорид. Тому не рекомендується поєднання еналаприлу з вищезазначеними лікарськими засобами. Якщо показане одночасне застосування таких препаратів, лікування необхідно проводити з обережністю та часто контролювати рівень калію у сироватці крові (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Циклоспорин. </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>При одночасному застосуванні інгібіторів АПФ з циклоспорином може виникнути гіперкаліємія. Рекомендується контроль вмісту калію в сироватці крові.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Гепарин</i><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>. </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>При одночасному застосуванні інгібіторів АПФ з гепарином може виникнути гіперкаліємія. Рекомендується контроль вмісту калію в сироватці крові.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Інші гіпотензивні препарати. </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Супутній прийом гіпотензивних препаратів може посилити гіпотензивний ефект еналаприлу. Супутній прийом з нітрогліцерином, іншими нітратами або іншими вазодилататорами може додатково знизити артеріальний тиск.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Діуретики (тіазидні або петльові діуретики). </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Попереднє лікування діуретиками у великих дозах може призвести до зниження об’єму циркулюючої крові та надмірної артеріальної гіпотензії на початку терапії еналаприлом. Гіпотензивний ефект можна зменшити, припинивши застосування діуретика, збільшивши споживання солі та рідини або розпочавши терапію з низької дози еналаприлу.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Літій. </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>Сумісне застосування інгібіторів АПФ і літію може спричинити оборотне підвищення рівня літію в сироватці крові та інтоксикацію літієм. Супутній прийом інгібіторів АПФ та тіазидних діуретиків може додатково збільшити рівень літію в сироватці крові та підвищити ризик інтоксикації літієм. Не рекомендується прийом еналаприлу з літієм. Якщо така комбінація є необхідною для пацієнта, слід здійснювати ретельний моніторинг рівня літію в сироватці крові.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Трициклічні антидепресанти/нейролептики/анестетики/наркотики. </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Супутній прийом певних анестетиків, трициклічних антидепресантів та нейролептиків з інгібіторами АПФ може призвести до додаткового зниження артеріального тиску.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2. </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори ЦОГ-2), можуть знижувати ефект діуретиків та інших антигіпертензивних препаратів. Тому гіпотензивний ефект антагоністів рецепторів ангіотензину </span><text land='' style=''>II</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> або інгібіторів АПФ може бути ослаблений НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Одночасний прийом НПЗЗ, включаючи інгібітори ЦОГ-2, та антагоністів рецепторів ангіотензину II або інгібіторів АПФ спричиняє адитивний ефект на підвищення калію сироватки </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'>крові</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> та може призвести до порушення функції нирок. Зазвичай ці явища оборотні.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Зрідка можлива гостра ниркова недостатність, особливо у деяких пацієнтів з порушеннями функції нирок (наприклад, у пацієнтів літнього віку або пацієнтів зі зниженим </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'>об’ємом</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> циркулюючої крові, включаючи тих, хто приймає діуретики).</span><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Тому таку комбінацію слід вводити з обережністю пацієнтам із порушеннями функції нирок. Пацієнти повинні споживати достатню кількість рідини та знаходитись під ретельним контролем функції нирок на початку супутньої терапії та періодично протягом такого лікування.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Препарати золота. </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Рідко повідомлялося про нітритоїдні реакції (симптоми включають почервоніння обличчя, нудоту, блювання та артеріальну гіпотензію) у пацієнтів, яким призначали ін’єкційні препарати золота (натрію ауротіомалат) та супутньо інгібітори АПФ, у тому числі еналаприл.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Симпатоміметики. </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Симпатоміметики можуть зменшити антигіпертензивний ефект інгібіторів АПФ.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Протидіабетичні препарати. </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Епідеміологічні дослідження вказують на те, що супутнє застосування інгібіторів АПФ та протидіабетичних препаратів (інсуліну, пероральних гіпоглікемічних препаратів) може спричинити зниження рівня глюкози в крові з ризиком розвитку гіпоглікемії. Поява цього феномену більш імовірна протягом перших тижнів комбінованого лікування та у разі порушення функції нирок.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Алкоголь. </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>Алкоголь підсилює гіпотензивний ефект інгібіторів АПФ.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Ацетилсаліцилова кислота, тромболітики та ОІ-блокатори. </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:UK'>Еналаприл можна безпечно застосовувати паралельно з ацетилсаліциловою кислотою (у кардіологічних дозах), тромболітиками та ОІ-блокаторами.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Подвійна блокада РААС. </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>Подвійна блокада (наприклад, при додаванні інгібітора АПФ до антагоніста рецептора ангіотензину ІІ) повинна обмежуватися тільки окремими випадками з ретельним контролем артеріального тиску, функції нирок і рівнів електролітів. Під час декількох досліджень повідомлялося, що у пацієнтів зі встановленим атеросклеротичним ураженням судин, серцевою недостатністю або діабетом з кінцевим ураженням органів, подвійна блокада РААС пов’язана з вищою частотою артеріальної гіпотензії, непритомних станів, гіперкаліємії і погіршення функції нирок (у тому числі гострої ниркової недостатності) порівняно із такою при застосуванні одного препарату, що діє на РААС. Не слід застосовувати еналаприл з аліскіреном пацієнтам із цукровим діабетом або з порушеннями функції нирок (ШКФ <60 мл/хв/1,73 м2) (див. розділи «Протипоказання» та «Особливості застосування»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Симптоматична гіпотензія. </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Симптоматична гіпотензія рідко спостерігається у пацієнтів з неускладненою артеріальною гіпертензією. У пацієнтів з артеріальною гіпертензією, які отримують еналаприл, симптоматична гіпотензія більш імовірна при гіповолемії, наприклад унаслідок терапії діуретиками, обмеження вживання харчової солі, у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, а також у пацієнтів з діареєю або блюванням. Симптоматичну гіпотензію спостерігали й у пацієнтів із серцевою недостатністю, яка супроводжувалася або не супроводжувалася нирковою недостатністю. Симптоматична гіпотензія розвивалася частіше у пацієнтів з більш тяжкими формами серцевої недостатності, яким застосовували вищі дози петльових діуретиків, з гіпонатріємією або порушеннями функції нирок. Таким пацієнтам лікування еналаприлом слід починати під наглядом лікаря. При зміні дози еналаприлу та/або діуретика нагляд має бути особливо ретельним. Це стосується також пацієнтів з ішемічною хворобою серця або цереброваскулярною хворобою, у яких надмірне зниження артеріального тиску може призвести до інфаркту міокарда або інсульту.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>Якщо розвивається артеріальна гіпотензія, пацієнта потрібно покласти на спину і, якщо необхідно, ввести внутрішньовенно фізіологічний розчин. Транзиторна артеріальна гіпотензія при прийомі еналаприлу не є протипоказанням для подальшого прийому, який можна продовжувати зазвичай без ускладнень після нормалізації артеріального тиску шляхом відновлення об’єму рідини</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>У деяких пацієнтів із серцевою недостатністю з нормальним або низьким артеріальним тиском при застосуванні еналаприлу можливо додаткове зниження артеріального тиску. Такий ефект є очікуваним та зазвичай не є причиною для припинення лікування. Якщо артеріальна гіпотензія стає симптоматичною, може виникнути необхідність знизити дози та/або припинити прийом діуретичних препаратів та/або еналаприлу.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Стеноз аортального або мітрального клапана серця/гіпертрофічна кардіоміопатія. </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:UK'>Як і усі судинорозширювальні препарати, інгібітори АПФ слід застосовувати дуже обережно пацієнтам з обструкцією вихідного отвору лівого шлуночка та обструкцією шляху відтоку, і уникати застосування у разі кардіогенного шоку та гемодинамічно значної обструкції.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Порушення функції нирок. </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Пацієнти з порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну <80 мл/хв) потребують коригування дозування відповідно до кліренсу креатиніну</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>, а потім – відповідно до реакції на лікування. Регулярно слід перевіряти рівень креатиніну та калію в сироватці</span><span lang='UK' style=''> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>крові.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Про порушення функції нирок повідомляли у зв’язку з прийомом еналаприлу, що переважно спостерігалась у пацієнтів з тяжкою серцевою недостатністю або з захворюванням нирок, у тому числі зі стенозом артерії нирок. При своєчасному виявленні та відповідному лікуванні ниркова недостатність, пов’язана з терапією еналаприлом, зазвичай має оборотний характер.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>У деяких пацієнтів</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>з гіпертензією, у яких не було виявлено захворювання нирок до початку лікування, терапія еналаприлом сумісно з діуретиками викликала підвищення вмісту сечовини у крові та креатиніну у сироватці крові. У цих випадках може бути необхідним зменшити дозу еналаприлу та/або відмінити діуретик. Такий стан пацієнта може вказувати на можливість існування стенозу ниркових артерій.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Реноваскулярна артеріальна гіпертензія. </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>У пацієнтів із двобічним стенозом ниркової артерії або зі стенозом артерії єдиної функціонуючої нирки, які приймають інгібітори АПФ, існує підвищений ризик артеріальної гіпотензії та ниркової недостатності. Можлива втрата функції нирки з незначними змінами креатиніну в сироватці</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> крові</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>. Таким пацієнтам лікування слід розпочинати під контролем лікаря з малих доз; протягом лікування необхідним є обережне титрування та моніторинг функції нирок.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Трансплантація нирки. </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>ідсутній досвід щодо прийому еналаприлу пацієнтами з нещодавно проведеною трансплантацією нирки, тому таким пацієнтам не рекомендується приймати еналаприл.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Печінкова недостатність. </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Під час лікування </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>інгібіторами АПФ</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> рідко може виникнути синдром, що розпочинається з холестатичної </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>жовтяниці або гепатиту та прогресує до блискавичного некрозу печінки, а </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>іноді призводить до летального наслідку. Механізм цього синдрому не вивчений. Якщо під час лікування </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'>інгібіторами АПФ виникає жовтяниця або помітне підвищення рівня ферментів печінки</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>, прийом інгібітора АПФ слід припинити, встановити за пацієнтом ретельне спостереження та при необхідності призначити лікування.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Нейтропенія/агранулоцитоз. </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Були повідомлення про виникнення нейтропе/агранулоцитозу, тромбоцитопе та анемії у пацієнтів, які приймали інгібітори АПФ</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>. У пацієнтів з нормальною функцією нирок та при відсутності інших ускладнень нейтропенія виникає рідко</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:UK'>.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Еналаприл слід застосовувати дуже обережно пацієнтам з колагенозом судин, при супутній терапії імуносупресантами</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:UK'>,</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> алопуринолом чи прокаїнамідом або при комбінації цих факторів, особливо якщо вже є порушення функції нирок. У деяких із цих пацієнтів може розвинутись серйозна інфекція, яка іноді не реагує на інтенсивну терапію антибіотиками. Якщо таким пацієнтам застосовують еналаприл, рекомендується проводити періодичний контроль кількості лейкоцитів у крові</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>. Пацієнти повинні негайно повідомляти про будь-які ознаки інфекції</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Гіперчутливість/ангіоневротичний набряк. </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>При застосуванні інгібіторів АПФ, у тому числі еналаприлу, були описані випадки ангіоневротичного набряку обличчя, кінцівок, губ, язика, голосової щілини та/або гортані, що виникали у різні періоди лікування. У цих випадках слід негайно припинити лікування еналаприлом і встановити постійне спостереження за пацієнтом, щоб упевнитись у повному зникненні симптомів. Лише після цього спостереження можна припинити. Навіть якщо відзначається лише набряк язика без порушень дихальних шляхів, пацієнтам може бути потрібне тривале спостереження, оскільки лікування антигістамінними препаратами і кортикостероїдами може бути недостатнім.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Дуже рідко повідомлялося про летальні випадки ангіоневротичного набряку гортані і язика. При ангіоневротичному набряку язика, голосової щілини або гортані, який може викликати обструкцію дихальних шляхів, особливо у пацієнтів з хірургічними втручаннями в анамнезі, слід негайно розпочати відповідну терапію, яка може включати введення адреналіну (0,3‑0,5 мл розчину адреналіну для підшкірної ін’єкції у співвідношенні 1:1000) і/або заходи для забезпечення прохідності дихальних шляхів. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>У представників негроїдної раси, які застосовували інгібітори АПФ, частіше виникав ангіоневротичний набряк порівняно із пацієнтами інших рас. </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Пацієнти, у яких в анамнезі були випадки ангіоневротичного набряку, не пов’язаного з терапією інгібіторами </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>АПФ, мають підвищений ризик появи </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ангіоневротичного набряку під час прийому інгібіторів </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'>АПФ</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Супутнє застосування інгібіторів АПФ зі сакубітрилом/валсартаном протипоказане через підвищений ризик розвитку ангіоневротичного набряку. Лікування сакубітрилом/валсартаном можна починати лише через 36 годин після прийому останньої дози </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>еналаприлу</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>. Лікування </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>еналаприлом</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'> можна починати лише через 36 годин після прийому останньої дози сакубітрилу/валсартану (див. розділи «Протипоказання» та «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK'>Супутнє застосування інгібіторів АПФ з рацекадотрилом, інгібіторами mTOR (наприклад, із сиролімусом, еверолімусом, темсиролімусом) або вілдагліптином може призвести до підвищення ризику розвитку ангіоневротичного набряку (наприклад, набряку дихальних шляхів або язика з порушенням дихання або без порушення дихання) (див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії»). Необхідно виявляти обережність на початку застосування рацекадотрилу, інгібіторів mTOR (наприклад, сиролімусу, еверолімусу, темсиролімусу) і вілдагліптину пацієнтам, які вже приймають інгібітор АПФ.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Анафілактоїдні реакції під час проведення десенсибілізації алергеном з отрути перетинчастокрилих. </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Зрідка у пацієнтів, які отримували інгібітори АПФ під час проведення десенсибілізації алергеном з отрути перетинчастокрилих, розвивались анафілактоїдні реакції, що могли бути загрозливими для життя пацієнтів. Подібних реакцій можна уникнути, якщо до початку десенсибілізації тимчасово припинити прийом інгібітора АПФ.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Анафілактоїдні реакції протягом аферезу ліпопротеїдів низької щільності. </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Рідко у пацієнтів, які приймали інгібітори АПФ протягом аферезу ліпопротеїдів низької щільності з декстрану сульфатом, виникали анафілактоїдні реакції, що становили загрозу життю. Таких реакцій можна уникнути шляхом тимчасового припинення прийому інгібіторів АПФ перед кожним аферезом.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Пацієнти, які перебувають на гемодіалізі. </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>У пацієнтів, які перебувають на діалізі із використанням мембран високої пропускної здатності (наприклад, AN69®) і застосовують одночасно інгібітор АПФ, іноді розвивалися анафілактоїдні реакції. Тому для таких пацієнтів рекомендується розглянути питання про застосування діалізних мембран іншого типу або гіпотензивного засобу іншої групи.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Гіпоглікемія. </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Пацієнтам із цукровим діабетом, які приймають пероральні антидіабетичні препарати чи інсулін та починають терапію інгібітором АПФ, слід рекомендувати ретельно перевіряти рівень цукру в крові, особливо протягом перших декількох місяців супутнього застосування (див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Кашель. </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Повідомлялося про виникнення кашлю при лікуванні інгібіторами АПФ. Зазвичай кашель носить непродуктивний стійкий характер і припиняється після відміни препарату. Кашель унаслідок лікування інгібітором АПФ необхідно враховувати при диференційній діагностиці кашлю.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Проведення хірургічних операцій/анестезія. </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Під час великих хірургічних операцій або при анестезії із застосуванням препаратів, які спричинюють артеріальну гіпотензію, еналаприл блокує утворення ангіотензину II вторинно до компенсаторного звільнення реніну. Якщо при цьому розвивається артеріальна гіпотензія, яку можна пояснити цим механізмом взаємодії, вона коригується шляхом збільшення об’єму рідини.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Гіперкаліємія/</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>рівень калію у сироваці крові. </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Протягом лікування інгібіторами АПФ, включаючи еналаприл, у деяких пацієнтів спостерігалось підвищення рівня калію в сироватці крові. Ризик виникнення гіперкаліємії підвищений у пацієнтів з нирковою недостатністю, з погіршеною функцією нирок, віком >70</span><span lang='EN-US' style='mso-ansi-language: EN-US'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>років, із цукровим діабетом, гіпоальдостеронізмом, транзиторними станами, зокрема зневодненням, гострою серцевою декомпенсацією, метаболічним ацидозом. </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB'>Інгібітори АПФ можуть спричинити гіперкаліємію, оскільки вони пригнічують вивільнення альдостерону. Цей ефект зазвичай незначний у пацієнтів з нормальною функцією нирок. Проте у пацієнтів з порушеннями функції нирок та/або у пацієнтів, які приймають харчові добавки, що містять калій (у тому числі замінники солі), калійзберігаючі діуретики (спіронолактон, еплеренон, триамтерен або амілорид), інші препарати, що підвищують рівень калію у сироватці крові (наприклад, гепарин, триметоприм або ко-тримоксазол, також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол), особливо антагоністи альдостерону або антагоністи рецепторів ангіотензину, може виникнути гіперкаліємія. Необхідно виявляти обережність при застосуванні калійзберігаючих діуретиків і антагоністів рецепторів ангіотензину пацієнтам, які приймають інгібітори АПФ. У таких пацієнтів слід контролювати рівень калію в сироватці крові та функцію нирок (див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Гіперкаліємія може спричинити серйозні, інколи летальні, аритмії. Якщо супутній прийом еналаприлу та будь-якого з вищезгаданих препаратів вважається необхідним, їх слід застосовувати з обережністю, регулярно контролюючи вміст калію в сироватці крові (див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Літій. </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Зазвичай комбінація літію та еналаприлу не рекомендована (див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Супутня терапія інгібітором АПФ та антагоністом рецепторів ангіотензину. </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Є дані, що одночасне застосування інгібіторів АПФ, блокаторів рецепторів ангіотензину ІІ або аліскірену підвищує ризик артеріальної гіпотензії, гіперкаліємії та зниження функції нирок (у тому числі гостру ниркову недостатність). Таким чином, не рекомендується подвійна блокада РААС шляхом комбінованого застосування інгібіторів АПФ, блокаторів рецепторів ангіотензину II або аліскірену (див. розділи «Фармакологічні властивості» та «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). Якщо подвійна блокада є необхідною, терапія повинна відбуватися під наглядом спеціалістів та під постійним контролем функції нирок, рівня електролітів та показників артеріального тиску. Інгібітори АПФ та блокатори рецепторів ангіотензину II не слід застосовувати одночасно пацієнтам з діабетичною нефропатією (див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Дозування потрібно добирати індивідуально, відповідно до стану кожного пацієнта (див. розділ «Особливості застосування») та реакції артеріального тиску у відповідь.</span></p><p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Якщо виникає необхідність розділити таблетку, найкраще зробити це наступним чином.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Помістити таблетку на тверду рівну поверхню лію розлому догори (на поверхню стола або тарілку), натиснути вказівними пальцями по обидві сторони від лі згину і натиснути одночасно різко і жорстко (як вказано на малюнку нижче):</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Діти</i><u land='' style=''></u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Існує обмежений досвід проведення клінічних досліджень застосування еналаприлу при лікуванні артеріальної гіпертензії у дітей (див. розділи «Фармакологічні властивості» та «Особливості застосування»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Артеріальна гіпертензія</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>Доза еналаприлу становить від початкової 5 мг до максимальної 20 мг залежно від ступеня артеріальної гіпертензії та стану пацієнта (див. нижче). Лікарський засіб Еналаприл-Тева приймають 1 раз на добу. При артеріальній гіпертензії легкого ступеня рекомендована початкова доза еналаприлу становить 5-10 мг.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>У пацієнтів із дуже активованою РААС (наприклад, із реноваскулярною гіпертензією, порушенням сольового та/або рідинного балансу, декомпенсацією серцевої функції або тяжкою артеріальною гіпертензією) можливе надмірне зниження артеріального тиску після прийому початкової дози. Таким пацієнтам рекомендується початкова доза 5 мг або нижче, а початок лікування повинен проходити під наглядом лікаря.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>Попереднє лікування високими дозами діуретиків може призвести до дефіциту рідини та ризику виникнення артеріальної гіпотензії на початку терапії еналаприлом. Для таких пацієнтів рекомендується початкова доза 5 мг або нижче. По можливості, лікування діуретиками слід припинити за 2-3 дні до початку застосування лікарського засобу Еналаприл‑Тева. Слід перевіряти функцію нирок та рівень калію в сироватці крові.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>Звичайна підтримувальна доза – 20 мг 1 раз на добу. Максимальна підтримувальна доза становить 40 мг на добу.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Серцева недостатність/безсимптомна дисфункція лівого шлуночка</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>Для лікування клінічно вираженої серцевої недостатності лікарський засіб Еналаприл-Тева застосовують разом з діуретиками та, у разі необхідності, з препаратами наперстянки або бета-блокаторами. Початкова доза препарату Еналаприл-Тева для пацієнтів із клінічно вираженою серцевою недостатністю або безсимптомною дисфункцією лівого шлуночка становить 2,5 мг, при цьому застосування препарату необхідно проводити під ретельним контролем лікаря для того, щоб встановити первинний вплив препарату на артеріальний тиск. У разі відсутності ефекту або після відповідної корекції симптоматичної гіпотензії, що виникла на початку лікування препаратом Еналаприл-Тева серцевої недостатності, дозу слід поступово підвищувати до звичайної підтримувальної дози 20 мг, яку призначають одноразово або розділяють на 2 прийоми залежно від того, що краще переносить пацієнт. Підбір дози рекомендовано здійснювати впродовж 2-4 тижнів. Подібний терапевтичний режим ефективно зменшує показники смертності пацієнтів із клінічно вираженою серцевою недостатністю. Максимальна доза становить 40 мг на добу за 2 прийоми.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Таблиця 1</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>Пропоноване титрування дози препарату Еналаприл-Тева для пацієнтів із серцевою недостатністю/безсимптомною дисфункцією лівого шлуночка</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Тиждень</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Доза, мг/добу</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>Тиждень 1</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>з 1-го по 3-й день: 2,5 мг/добу* за 1 прийом</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>з 4-го по 7-й день: 5 мг/добу за 2 прийоми</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>Тиждень 2</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>10 мг/добу за 1 або 2 прийоми</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>Тиждень 3 та 4</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>20 мг/добу за 1 або 2 прийоми</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>*З обережністю слід застосовувати препарат пацієнтам із порушеннями функції нирок або тим, хто приймає діуретики (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'>Як до, так і після початку лікування препаратом Еналаприл-Тева слід здійснювати ретельний контроль артеріального тиску і функції нирок (див. розділ «Особливості застосування»), </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>оскільки повідомлялось про артеріальну гіпотензію та (більш рідко) подальшу ниркову недостатність.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:UK'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Пацієнтам, які приймають діуретики, за можливості слід зменшити дозу до початку застосування лікарського засобу Еналаприл-Тева. </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>Розвиток артеріальної гіпотензії після початкової дози лікарського засобу Еналаприл-Тева не означає, що гіпотензія зберігатиметься при тривалому лікуванні, і не свідчить про необхідність припинення прийому препарату. Слід також контролювати вміст калію у сироватці крові та функцію нирок.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Дозування при нирковій недостатності</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Загалом потрібно збільшити інтервал між прийомами еналаприлу і/або зменшити дозування препарату.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Таблиця 2</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>Дозування при нирковій недостатності</span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Стан нирок</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Кліренс креатиніну (CrCL), мл/хв</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Початкова доза,</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>мг/добу</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Незначні порушення </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>30</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: EN-US'> </span><span lang='EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>< </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>CrCL</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:EN-US'> </span><span lang='EN-US' style='mso-ansi-language: EN-US'>< </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>80 мл/хв</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>5-10 мг</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Помірні порушення </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>10 </span><span lang='EN-US' style='mso-ansi-language: EN-US'>< </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>CrCL</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:EN-US'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>≤ 30 мл/хв</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>2,5 мг</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>иражені порушення, зазвичай такі хворі перебувають на гемодіалізі</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>CrCL ≤ 10 мл/хв </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>2,5 мг у дні діалізу</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:UK'>*</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>*Див. розділ « Пацієнти, які перебувають на гемодіалізі». Еналаприл видаляється шляхом гемодіалізу. Корекцію дозування у дні, коли гемодіаліз не проводиться, необхідно здійснювати залежно від рівня артеріального тиску.</span></p> <p><i land='' style=''>Застосування пацієнтам літнього віку</i><u land='' style=''></u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>Дозу слід коригувати залежно від функції нирок (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Діти з артеріальною гіпертензією віком від 6 років</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Дітям, які можуть ковтати таблетки, дозу слід призначати індивідуально, відповідно до стану пацієнта, реакції артеріального тиску на лікування та маси тіла пацієнта. Рекомендована початкова доза становить 2,5 мг для пацієнтів з масою тіла від 20 до 50 кг та 5 мг для пацієнтів з масою тіла ≥50 кг. Лікарський засіб Еналаприл-Тева приймають 1 раз на добу. Дозування слід коригувати залежно від потреб до максимального 20 мг на добу для пацієнтів з масою тіла від 20 до 50 кг та 40 мг для пацієнтів з масою тіла ≥50 кг.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>Для лікування передозування рекомендуються внутрішньовенні інфузії ізотонічного розчину. При появі артеріальної гіпотензії пацієнта слід покласти в горизонтальне положення. Можна розглянути необхідність інфузій ангіотензину ІІ та/або внутрішньовенного введення катехоламінів. Якщо препарат був прийнятий недавно, рекомендуються заходи з елімінації еналаприлу малеату (такі як індукція блювання, промивання шлунка, прийом абсорбентів та натрію сульфату). Еналаприлат можна видалити із системного кровообігу шляхом гемодіалізу (див. розділ « Пацієнти, які перебувають на гемодіалізі»).</span><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>При брадикардії, що резистентна до терапевтичних засобів, показана терапія за допомогою кардіостимулятора. Слід постійно контролювати важливі показники життєдіяльності, концентрації електролітів та рівень креатиніну в сироватці крові.</span></p> <p><i land='' style=''>З боку метаболізму: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'>нечасто – </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:UK'>гіпоглікемія</span><span lang='UK' style='mso-fareast-language: UK'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'>(див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><i land='' style=''>З боку нервової системи і психіки: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-font-style:italic'>часто – </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>головний біль, депресія; нечасто – сплутаність свідомості, сонливість, безсоння, нервозність, парестезія, вертиго; рідко – аномальні сновидіння, порушення сну.</span></p> <p><i land='' style=''>З боку органів зору:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'> дуже часто – затуманення зору.</span></p> <p><i land='' style=''>З боку серцево-судинної системи: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK; mso-bidi-font-style:italic'>дуже часто – </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>запаморочення; </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-font-style:italic'>часто – </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>гіпотензія (включаючи ортостатичну гіпотензію), синкопе, біль за грудниною, порушення ритму, стенокардія, тахікардія; </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'>нечасто – </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ортостатична гіпотензія, пальпітація, інфаркт міокарда чи інсульт</span><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK'>*</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>, можливо, внаслідок надмірного зниження тиску у пацієнтів з високим ризиком (див. розділ «Особливості застосування»)</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>; рідко –</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> феномен Рейно.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK; mso-bidi-font-style:italic'>дуже часто – </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>кашель</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>; </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-font-style:italic'>часто –</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'> задишка</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>; </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-font-style:italic'>нечасто –</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'> ринорея, біль у горлі, дисфонія, бронхоспазм/астма; рідко – легеневі інфільтрати, риніт, алергійний альвеоліт/еозинофільна пневмонія, фарингіт.</span></p> <p><i land='' style=''>З боку шлунково-кишкового тракту: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-font-style:italic'>дуже часто – </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>нудота</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>; </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>часто –</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'> діарея, абдомінальний біль, зміна смаку</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>; </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-font-style:italic'>нечасто –</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'> кишкова непрохідність, панкреатит, блювання, диспепсія, запор, анорексія, подразнення шлунка, сухість у роті, пептичні виразки; рідко – стоматит/афтозні виразки, глосит; дуже рідко – ангіоневротичний набряк кишечнику.</span></p> <p><i land='' style=''>З боку печінки та жовчовивідних шляхів: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:UK'>рідко – печінкова недостатність, гепатит гепатоцелюлярний або холестатичний, гепатит, включаючи некроз, холестаз (включаючи жовтяницю).</span></p> <p><i land='' style=''>З боку шкіри та підшкірних тканин: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-font-style:italic'>часто –</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'> висипання, гіперчутливість/ангіоневротичний набряк обличчя, кінцівок, губ, язика, голосової щілини та/або гортані</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>; </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>нечасто –</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'> підвищене потовиділення, свербіж, кропив’янка, алопеція; рідко – мультиформна еритема, синдром Стівенса–Джонсона, ексфоліативний дерматит, токсичний епідермальний некроліз, пемфігус, еритродермія; частота невідома – повідомлялося про симптомокомплекс, який включав деякі або всі з таких проявів: гарячка, серозит, васкуліт, міалгія/міозит, артралгія/артрит, позитивний тест на антинуклеарні антитіла, підвищення швидкості осідання еритроцитів (ШОЕ), еозинофілія і лейкоцитоз; можуть виникати висипання, фоточутливість або інші дерматологічні прояви.</span></p> <p><i land='' style=''>З боку нирок та сечовивідних шляхів: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>нечасто –</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'> порушення функції нирок, ниркова недостатність, протеїнурія; рідко – олігурія.</span></p> <p><i land='' style=''>З боку репродуктивної системи та молочних залоз: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>нечасто –</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'> імпотенція; рідко – гінекомастія.</span></p> <p><i land='' style=''>Загальні порушення:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'> дуже часто – </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:UK'>астенія; часто – підвищена втомлюваність</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>; </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-font-style:italic'>нечасто –</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'> спазми у м’язах, припливи, дзвін у вухах, відчуття дискомфорту, гарячка.</span></p> <p><i land='' style=''>Лабораторні показники: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'>часто – </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'>гіперкаліємія, підвищення креатиніну в сироватці крові</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>; </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>нечасто –</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'> підвищення сечовини у крові, гіпонатріємія; рідко – підвищення ферментів печінки, підвищення білірубіну в сироватці крові.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>*Частота випадків була порівняна під час клінічних досліджень у групі прийому плацебо та активних контрольних групах.</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'>Термін придатності. </b><span style='mso-bidi-font-style:italic' style='mso-bidi-font-style:italic'>3</span><span style='mso-ansi-language:UK; mso-bidi-font-style:italic' style='mso-ansi-language:UK; mso-bidi-font-style:italic'> роки.</span><span style='mso-bidi-font-style:italic' style='mso-bidi-font-style:italic'></span></p>