Каталог
Азитро Сандоз таблетки 500 мг 6 шт
D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.

Азитро Сандоз таблетки 500 мг 6 шт

код товару: ЦБ000028309
Упаковка / 6 шт
Є в наявності
!

Ціна дійсна при резервуванні

Аптеки
від 625.30 грн
Упаковка
1

D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.
Доставка в: Львів >
Особливості застосування
Дорослим - дозволено
Дорослим дозволено
Дітям - з масою тіла більше 45 кг
Дітям з масою тіла більше 45 кг
Вагітним - за призначенням лікаря з урахуванням користь/ризик
Вагітним за призначенням лікаря з урахуванням користь/ризик
Алергікам - з обережністю
Алергікам з обережністю
Годуючим - заборонено
Годуючим заборонено
Діабетикам - з обережністю
Діабетикам з обережністю
Температура зберігання - від 15°C до 25°C
Температура зберігання від 15°C до 25°C
Взаємодія з їжею - не має значення
Взаємодія з їжею не має значення
Водіям - з обережністю, можливе запаморочення
Водіям з обережністю, можливе запаморочення

Торгівельна назва Азитро
Форма випуску таблетки
Виробник С.К.Сандоз
Країна власник ліцензії Румунія
Умови відпуску Потрібен рецепт
Вид упаковки Упаковка
Кількість в упаковці 1 Упаковка(и)
Дивитися властивості номенклатури Дивитися інструкцію
Доставка в: Львів >
Борщагівський ХФЗ
Є в наявності Є в наявності
від 116.30 грн
С.К.Сандоз
Є в наявності Є в наявності
від 255.40 грн
С.К.Сандоз
Є в наявності Є в наявності
від 334.60 грн
Астрафарм
Є в наявності Є в наявності
від 133.50 грн
Фламінго Фармасьютикалс
Є в наявності Є в наявності
від 123.70 грн

Загальна характеристика: Загальна характеристика Азитро Сандоз таблетки 500 мг 6 шт

  • Виробник: Азитро Сандоз таблетки 500 мг 6 шт

    <p><span class='rvts9' style=''>1. Салютас Фарма ГмбХ (первинна та вторинна упаковка, контроль серії, дозвіл на випуск серії).</span></p> <p><span class='rvts9' style=''>2. С.К. Сандоз С.Р.Л. (виробництво за повним циклом).</span></p>
  • Умови відпуску:

    <p><span class='rvts9' style=''> </span><span class='rvts9' style=''>За рецептом.</span></p>
  • Лікарська форма:

    <p><b land='' style=''></b><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'> Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Основні фізико-хімічні властивості:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>таблетки по 250 мг: </span><span class='20' style=''>овальні таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору з насічкою з обох боків та тисненням «A250» з одного боку</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:EN-US'>;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>таблетки по 500 мг: </span><span class='20' style=''>овальні таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору з насічкою з одного боку та тисненням «A500» з одного боку</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:EN-US'>.</span></p>
  • Упаковка:

    <p><span class='rvts9' style=''>Таблетки по 250 мг: по 6 таблеток у блістері; по 1 блістеру в коробці.</span></p> <p><span class='rvts9' style=''>Таблетки по 500 мг: по 3 або 6 таблеток у блістері; по 1 блістеру в коробці.</span></p>
  • Фармацевтична група:

    <p><span class='rvts9' style=''> </span><span class='rvts9' style=''>Антибактеріальні засоби для системного застосування. Макроліди, лінкозаміди та стрептограміни. Азитроміцин.</span></p> <p><span class='rvts9' style=''>Код АТХ J01F A10.</span><b land='' style=''></b></p>
  • Код АТХ:

Протипоказання: Протипоказання Азитро Сандоз таблетки 500 мг 6 шт

  • <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt
  • mso-fareast-font-family:"Times New Roman"
  • mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:EN-US
  • mso-bidi-font-style:italic'>Застосування препарату протипоказано хворим з підвищеною чутливістю до азитроміцину, еритроміцину, антибіотиків групи макролідів/кетолідів або до будь-якої допоміжної речовини.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Через теоретичну можливість ерготизму азитроміцин не слід призначати одночасно з похідними ріжків.</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt
  • mso-fareast-font-family:"Times New Roman"
  • mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:EN-US
  • mso-bidi-font-style:italic'></span></p>

Застосування: Застосування Азитро Сандоз таблетки 500 мг 6 шт

<p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-font-style:italic'>Азитроміцин</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> слід застосовувати у вигляді одноразової добової дози незалежно від прийому їжі. Таблетки ковтати, не розжовуючи. У разі пропуску прийому 1 дози препарату пропущену дозу належить прийняти якомога раніше, а наступні – з інтервалами у 24 години.</span></p> <p><span class='a7' style=''>Дорослі та діти з масою тіла ≥ 45 кг.</span><span class='a7' style=''></span></p> <p><span class='a6' style=''>При </span><span class='a7' style=''>інфекціях ЛОР-органів, дихальних шляхів, шкіри та м’яких тканин</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'> </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>(окрім хронічної мігруючої еритеми) </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman; mso-ansi-language:UK'>загальна доза азитроміцину становить 1500 мг (500 </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>мг 1 раз на добу</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman; mso-ansi-language:UK'>). Тривалість лікування становить 3 дні.</span></p> <p><span class='a7' style=''>При</span><span class='a7' style=''> акне вульгаріс</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> рекомендована </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman; mso-ansi-language:UK'>загальна доза азитроміцину становить </span><span class='a6' style=''>6 г, яку слід приймати за такою схемою: по 500 мг 1 раз на добу протягом 3 днів, після чого в€’ по 500 мг 1 раз на тиждень протягом 9 тижнів. </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman; mso-ansi-language:UK'>Дозу другого тижня слід приймати через 7 днів після першого прийому таблетки, а 8 наступних доз слід приймати з інтервалами в 7 днів.</span></p> <p><span class='15' style=''>При </span><span class='a7' style=''>мігруючій еритемі</span><span style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> </span><span style='mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-ansi-language:RU' style='mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-ansi-language:RU'>загальна доза азитроміцину становить</span><span class='15' style=''> 3 г, яку слід приймати за такою схемою: 1 г (2 таблетки по 500 мг одноразово) у перший день, після чого в€’ по 500 мг 1 раз на добу з 2-го по 5-й день.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman; mso-ansi-language:UK'>При інфекціях, </span><i land='' style=''>що передаються статевим шляхом</i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-ansi-language:UK'>, рекомендована доза азитроміцину становить 1000 мг </span><span class='a6' style=''>(</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman; mso-ansi-language:UK'>одноразово).</span><span style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU'></span></p> <p><u land='' style=''>Пацієнти літнього віку.</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>У людей літнього віку немає необхідності змінювати дозування.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: TimesNewRoman;mso-ansi-language:UK'>Оскільки пацієнти літнього віку можуть входити до груп ризику щодо порушень електричної провідності серця, рекомендовано дотримуватися обережності при застосуванні азитроміцину у зв’язку з ризиком розвитку серцевої аритмії та </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>аритмії torsade de pointes.</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><u land='' style=''>Пацієнти з порушенням функції нирок.</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>Для пацієнтів з незначними порушеннями функцій нирок (швидкість клубочкової фільтрації</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman; mso-ansi-language:UK'> 10-80 </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>мл/хв) можна використовувати те ж саме дозування, що і для пацієнтів з нормальною функцією нирок. </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-ansi-language:UK'>Азитроміцин необхідно з обережністю призначати пацієнтам з тяжким порушенням </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>функції нирок </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman; mso-ansi-language:UK'>(</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'>швидкість клубочкової фільтрації</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-ansi-language:UK'> < 10 мл/хв).</span></p> <p><u land='' style=''>Пацієнти з порушенням функції печінки.</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Оскільки азитроміцин метаболізується у печінці та виводиться з жовчю, препарат не слід застосовувати пацієнтам з </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-ansi-language:UK'>тяжким порушенням </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>функції печінки. Досліджень, пов’язаних з лікуванням таких пацієнтів із застосуванням азитроміцину, не проводили.</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Азитро Сандоз таблетки 500 мг 6 шт

  • <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK
  • mso-bidi-font-weight:bold'>Інфекції, спричинені мікроорганізмами, чутливими до азитроміцину:</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>інфекції ЛОР-органів (бактеріальний фарингіт/тонзиліт, синусит, середній отит)
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>інфекції дихальних шляхів (бактеріальний бронхіт, негоспітальна пневмонія)
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>інфекції шкіри та м’яких тканин: мігруюча еритема (початкова стадія хвороби Лайма), бешиха, імпетиго, вторинні піодерматози, акне вульгаріс (вугрі звичайні) середнього ступеня тяжкості
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>інфекції, що передаються статевим шляхом: неускладнені генітальні інфекції, спричинені Chlamydia trachomatis.</span></p>

Побічна дія: Побічна дія Азитро Сандоз таблетки 500 мг 6 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Побічні реакції визначені за допомогою клінічних досліджень і в період постмаркетингового спостереження відповідно до класу систем та органів та частоти виникнення.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold;mso-bidi-font-style:italic'>Дуже часто: </span><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;font-family:Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol; mso-ansi-language:UK'>і</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'> 1/10. Часто: від </span><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;font-family:Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol; mso-ansi-language:UK'>і</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'> 1/100 до < 1/10. Нечасто: від </span><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;font-family:Symbol; mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK'>і</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'> 1/1000 до < 1/100. Рідко: від </span><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;font-family:Symbol;mso-bidi-font-family: Symbol;mso-ansi-language:UK'>і</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'> 1/10000 до < 1/1000. Дуже рідко: < 1/10000. Невідомо (неможливо оцінити з наявних даних).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>У рамках кожної групи частоти небажані явища надані у порядку зменшення тяжкості.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Побічні реакції, можливо або імовірно пов’язані з азитроміцином на основі даних, отриманих під час клінічних досліджень і в період постмаркетингового спостереження:</span></p> <p><u land='' style=''>Інфекції та інвазії.</u><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> Нечасто:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> кандидоз, оральний кандидоз, піхвові інфекції, пневмонія, грибкові інфекції, бактеріальна інфекція, фарингіт, гастроентерит, порушення функції дихання, риніт, оральний кандидоз. Невідомо: псевдомембранозний коліт.</span></p> <p><u land='' style=''>З боку системи крові і лімфатичної системи.</u><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> Нечасто:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> лейкопенія, нейтропенія, еозинофілія. Невідомо: тромбоцитопенія, гемолітична анемія.</span></p> <p><u land='' style=''>З боку імунної системи.</u><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> Нечасто:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> ангіоневротичний набряк, реакції підвищеної чутливості. Невідомо: анафілактична реакція.</span></p> <p><u land='' style=''>З боку метаболізму та аліментарні розлади.</u><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> Нечасто:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> анорексія. </span></p> <p><u land='' style=''>Психічні порушення.</u><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> Нечасто:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> нервозність, безсоння. Рідко: збудження. Невідомо: агресивність, неспокій, делірій, галюцинації.</span></p> <p><u land='' style=''>З боку нервової системи.</u><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> Часто:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> головний біль. Нечасто: запаморочення, сонливість, парестезія, дисгевзія. Невідомо: непритомність, судоми, гіпестезія, психомоторна підвищена активність, аносмія, паросмія, агевзія, міастенія гравіс.</span></p> <p><u land='' style=''>З боку органів зору.</u><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> Часто:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:UK'>порушення зору.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><u land='' style=''>З боку органів слуху та лабіринту.</u><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> Нечасто:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> порушення слуху, вертиго. Невідомо: погіршення слуху, включаючи глухоту та/або дзвін у вухах.</span></p> <p><u land='' style=''>З боку серця</u><u land='' style=''>.</u><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> Нечасто:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:UK'>Пальпітація. </span><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Невідомо: </i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Тріпотіння-мерехтіння шлуночків (torsade de pointes), аритмія, включаючи шлуночкову тахікардію, </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>подовження </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'>QT-інтервалу на ЕКГ.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><u land='' style=''>З боку судинної системи.</u><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> Нечасто:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> припливи. Невідомо: артеріальна гіпотензія.</span></p> <p><u land='' style=''>З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння.</u><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> Нечасто:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> диспное, носова кровотеча.</span></p> <p><u land='' style=''>З боку травного тракту.</u><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> Дуже часто:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> діарея. Часто: блювання, біль у животі, нудота.</span></p> <p><i land='' style=''>Нечасто</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> запор, метеоризм, диспепсія, гастрит, дисфагія, здуття живота, сухість у роті, відрижка, виразки у ротовій порожнині, гіперсекреція слини. Невідомо: панкреатит, зміна кольору язика.</span></p> <p><u land='' style=''>З боку гепатобіліарної системи.</u><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> Нечасто:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> порушення функції печінки, холестатична жовтяниця. Невідомо: печінкова недостатність, (яка рідко призводила до летального наслідку), фульмінантний гепатит, некротичний гепатит, некроз печінки.</span></p> <p><u land='' style=''>З боку шкіри та підшкірної клітковини.</u><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> Нечасто:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> висипання, свербіж, кропив’янка, дерматит, сухість шкіри, гіпергідроз. Рідко: фоточутливість,</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'> гострий генералізований екзантематозний пустульоз,</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:UK'>реакція на ліки у вигляді еозинофілії та системних проявів (DRESS синдром)*. </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Невідомо: синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, поліморфна еритема.</span></p> <p><i land='' style=''>* Частота оцінюється за «правилом трьох»</i></p> <p><u land='' style=''>З боку скелетно-м’язової та сполучної тканини.</u><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> Нечасто:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> остеоартрит, міалгія, біль у спині, біль у шиї. Невідомо: артралгія.</span></p> <p><u land='' style=''>З боку нирок та сечовивідних шляхів.</u><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> Нечасто:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> дизурія, біль у нирках. Невідомо: гостра ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит.</span><span style='mso-ansi-language:RU' style='mso-ansi-language:RU'></span></p> <p><u land='' style=''>З боку репродуктивної системи та молочних залоз.</u><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> Нечасто:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> маткова кровотеча, тестикулярні порушення.</span></p> <p><u land='' style=''>Загальні порушення та стан у місці введення.</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Нечасто: набряк, астенія, занепокоєння, підвищена втомлюваність, набряк обличчя, біль у грудях, нездужання, біль, периферичний набряк, </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'>гіпертермія, ускладнення після процедури.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><u land='' style=''>Лабораторні показники.</u><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> Часто:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> зниження кількості лейкоцитів, підвищення кількості еозинофілів, зниження рівня бікарбонату в крові, підвищення рівня базофілів, підвищення рівня моноцитів, підвищення рівня нейтрофілів. Нечасто: підвищення рівня аспартатамінотрансферази (АСТ), аланінамінотрансферази (АЛТ), білірубіну в крові, сечовини в крові, креатиніну в крові; зміни показників калію в крові, підвищення рівня лужної фосфатази, хлориду, глюкози, тромбоцитів; зниження рівня гематокриту; підвищення рівня бікарбонату, відхилення від норми рівня натрію.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Ураження та отруєння:</i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'> Нечасто</span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>:</i><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'> у</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>складнення після процедури.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Інформація про побічні реакції, які, можливо, пов’язані з профілактикою та лікуванням Mycobacterium Avium Complex, базується на даних клінічних досліджень та спостережень у пост-маркетинговий період. Ці побічні реакції відрізняються за типом або за частотою від тих, про які повідомляли при застосуванні лікарських форм з негайним вивільненням та тривалої дії:</span></p> <p><u land='' style=''>З боку метаболізму та аліментарні розлади.</u><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> Часто:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> анорексія.</span></p> <p><u land='' style=''>З боку нервової системи.</u><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> Часто:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> запаморочення, головний біль, парестезія, дисгевзія. </span></p> <p><i land='' style=''>Рідко: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> гіпестезія.</span></p> <p><u land='' style=''>З боку органів зору.</u><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> Часто:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> погіршення зору.</span></p> <p><u land='' style=''>З боку органів слуху та лабіринту.</u><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> Часто:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> глухота. Рідко: погіршення слуху, дзвін у вухах.</span></p> <p><u land='' style=''>З боку серцевої системи.</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:RU'> </span><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Рідко: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> прискорене серцебиття.</span></p> <p><u land='' style=''>З боку травного тракту.</u><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> Дуже часто:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> діарея, біль у животі, нудота, метеоризм, шлунково-кишковий дискомфорт, часті рідкі випорожнення.</span></p> <p><u land='' style=''>З боку гепатобіліарної системи. </u><a name='_Hlk62833954' style=''>Рідко</a><span style='mso-bookmark:_Hlk62833954' style='mso-bookmark:_Hlk62833954'>:</span><span style='mso-bookmark:_Hlk62833954' style='mso-bookmark:_Hlk62833954'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>гепатит.</span></p> <p><u land='' style=''>З боку шкіри та підшкірної клітковини.</u><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> Часто:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> висипання, свербіж. Рідко: синдром </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Стівенса-Джонсона, фоточутливість.</span></p> <p><u land='' style=''>З боку скелетно-м’язової та сполучної тканини.</u><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> Часто:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> артралгія.</span></p> <p><u land='' style=''>Загальні порушення та стан місця введення.</u><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> Часто:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> підвищена втомлюваність. Рідко: астенія, нездужання.</span></p> <p><span class='rvts11' style=''>Термін придатності</span><span class='rvts11' style=''>. </span><span class='rvts9' style=''>3 роки.</span></p>

Передозування: Передозування Азитро Сандоз таблетки 500 мг 6 шт

<p><span class='rvts11' style=''>Симптоми.</span></p> <p><span class='rvts11' style=''>Побічні прояви, які розвиваються при прийомі вищих, ніж рекомендовано, доз препарату, подібні до таких, що спостерігаються при застосуванні звичайних терапевтичних доз, а саме: вони можуть включати діарею, нудоту, блювання, оборотну втрату слуху. </span></p> <p><span class='rvts11' style=''>Лікування.</span></p> <p><span class='rvts11' style=''>У разі передозування при необхідності рекомендується прийом активованого вугілля та проведення загальних симптоматичних і підтримуючих лікувальних заходів.</span></p>

Застосування в період вагітності: Застосування в період вагітності Азитро Сандоз таблетки 500 мг 6 шт

<p><u land='' style=''></u><span lang='UK' style='font-family: "Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK'> Достатніх даних щодо застосування азитроміцину вагітним жінкам немає. Під час досліджень репродуктивної токсичності на тваринах було виявлено здатність азитроміцину проникати через плацентарний бар’єр, проте тератогенних ефектів не спостерігалося. Безпека азитроміцину не підтверджена стосовно використання діючої речовини у період вагітності. Тому азитроміцин слід призначати у період вагітності, лише якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.</span></p> <p><u land='' style=''>Період годування груддю.</u><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK'> Повідомляли, що азитроміцин проникає у молоко людини, але відповідних та належним чином контрольованих клінічних досліджень, які давали б можливість охарактеризувати фармакокінетику екскреції азитроміцину у грудне молоко жінок, які годують груддю, не проводили. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Серйозних побічних ефектів впливу азитроміцину на немовлят,</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'> </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>яких годують груддю, не спостерігалося.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: EN-US'>Однак </span><span style='font-family:"Times New Roman","serif"' style='font-family:"Times New Roman","serif"'>з</span><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK'>астосування азитроміцину у період годування груддю можливе лише у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини.</span></p> <p><u land='' style=''>Фертильність.</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Дослідження фертильності проводили на щурах; показник вагітності зменшувався після введення азитроміцину. Релевантність цих даних стосовно людини невідома.</span></p>

Діти: Діти Азитро Сандоз таблетки 500 мг 6 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Препарат у даній лікарській формі застосовувати дітям з масою тіла ≥ 45 кг.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Для дітей з масою тіла менше 45 кг рекомендується застосовувати АЗИТРО САНДОЗ®, порошок для оральної суспензії.</span></p>

Умови зберігання: Умови зберігання Азитро Сандоз таблетки 500 мг 6 шт

<p><span class='rvts9' style=''> </span><span class='rvts11' style=''>Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.</span><span class='rvts11' style=''></span></p>

Діюча речовина: Діюча речовина Азитро Сандоз таблетки 500 мг 6 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>діюча речовина:</i><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'> </b><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>азитроміцин;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>1 таблетка містить азитроміцину 250 мг або 500 мг у формі азитроміцину дигідрату;</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>допоміжні речовини:</i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'> целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, натрію крохмальгліколят (тип А), кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, натрію лаурилсульфат;</span></p> <p><u land='' style=''>оболонка:</u><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'> лактози моногідрат, гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), макрогол 4000.</span></p>

Водіння авто: Водіння авто Азитро Сандоз таблетки 500 мг 6 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Докази про те, що азитроміцин може впливати на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами, відсутні, але слід враховувати можливість розвитку побічних реакцій, таких як делірій, галюцинації, запаморочення, сонливість, непритомність, судоми, які можуть вплинути на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами.</span></p>

Інші лікарські форми: Інші лікарські форми Азитро Сандоз таблетки 500 мг 6 шт

<p><span class='apple-converted-space' style=''>Антациди.</span><span class='apple-converted-space' style=''> При вивченні впливу одночасного застосування антацидів на фармакокінетику азитроміцину загалом не спостерігалося змін у біодоступності, хоча плазмові пікові концентрації азитроміцину зменшувалися приблизно на 24 %. </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Азитроміцин необхідно приймати приблизно через 2 години після прийому антациду.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-font-style:italic'> </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: EN-US;mso-bidi-font-style:italic'>Не слід приймати одночасно азитроміцин і антациди</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:EN-US'>.</span></p> <p><span class='apple-converted-space' style=''>Цетиризин.</span><span class='apple-converted-space' style=''> У здорових добровольців при одночасному застосуванні азитроміцину протягом 5 днів з цетиризином 20 мг у рівноважному стані не спостерігалися явища фармакокінетичної взаємодії або суттєві зміни інтервалу QT.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Слід обережно призначати азитроміцин пацієнтам разом з іншими ліками, які можуть подовжувати інтервал QT.</span></p> <p><span class='apple-converted-space' style=''>Диданозин.</span><span class='apple-converted-space' style=''> Одночасне застосування 1200 мг/добу азитроміцину з 400 мг/добу диданозину шістьом ІЛ-позитивним пацієнтам не впливало на фармакокінетику рівноважного стану диданозину порівняно з плацебо.</span></p> <p><u land='' style=''>Дигоксин та колхіцин (</u><u land='' style=''>субстрати Р-глікопротеїну)</u><u land='' style=''>.</u><i land='' style=''> </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Повідомляли, що </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-font-style: italic'>с</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: EN-US'>упутнє застосування макролідних антибіотиків, включаючи азитроміцин, та субстратів Р-глікопротеїну, таких як дигоксин та колхіцин, призводить до підвищення рівня субстрату Р-глікопротеїну у сироватці крові. Отже, при супутньому застосуванні азитроміцину та субстратів Р-глікопротеїну, а саме – дигоксину, необхідно враховувати можливість підвищення концентрації дигоксину в сироватці крові. ажливо проводити клінічні перевірки під час лікування азитроміцином та, можливо, вимірювати рівень дигоксину в сироватці крові.</span></p> <p><span class='apple-converted-space' style=''>Зидовудин.</span><span class='apple-converted-space' style=''> Одночасне застосування азитроміцину (одноразові 1000 мг та багаторазові 1200 мг або 600 мг дози) мали незначний вплив на плазмову фармакокінетику чи екскрецію з сечею зидовудину або його глюкуронідного метаболіту. Однак застосування азитроміцину спричиняло збільшення концентрацій фосфорильованого зидовудину, клінічно активного метаболіту, у мононуклеарах периферичної крові. Клінічне значення цього факту незрозуміле, але він може виявитися корисним для пацієнтів.</span></p> <p><span class='apple-converted-space' style=''>Азитроміцин не має суттєвої взаємодії з печінковою системою цитохрому Р450. важається, що препарат не має фармакокінетичної взаємодії з еритроміцином та іншими макролідами. Азитроміцин не спричиняє індукцію або інактивацію цитохрому Р450 через цитохром-метаболітний комплекс.</span></p> <p><span class='apple-converted-space' style=''>Похідні ріжків.</span><span class='apple-converted-space' style=''> З огляду на теоретичну можливість виникнення ерготизму, одночасне застосування азитроміцину з похідними ріжків не рекомендується.</span></p> <p><span class='apple-converted-space' style=''>Були проведені фармакокінетичні дослідження одночасного застосування азитроміцину і препаратів, що беруть участь у цитохром Р450–опосередкованому метаболізмі.</span></p> <p><span class='apple-converted-space' style=''>Аторвастатин.</span><span class='apple-converted-space' style=''> Одночасне застосування аторвастатину (10 мг на добу) та азитроміцину (500 мг на добу) не спричиняло зміни концентрацій аторвастатину у плазмі крові (на основі аналізу інгібування HMG CoA-редуктази). Проте, у постмаркетинговому дослідженні повідомляли про випадки рабдоміолізу у пацієнтів, які отримують азитроміцин зі статинами.</span></p> <p><span class='apple-converted-space' style=''>Карбамазепін.</span><span class='apple-converted-space' style=''> У дослідженні фармакокінетичної взаємодії у здорових добровольців, які одночасно приймали азитроміцин, азитроміцин не виявив значного впливу на плазмові рівні карбамазепіну або на його активні метаболіти.</span></p> <p><span class='apple-converted-space' style=''>Циметидин.</span><span class='apple-converted-space' style=''> У фармакокінетичному дослідженні впливу разової дози циметидину на фармакокінетику азитроміцину, прийнятої за 2 години до прийому азитроміцину, жодних змін у фармакокінетиці азитроміцину не спостерігалося.</span></p> <p><span class='apple-converted-space' style=''>Пероральні антикоагулянти типу кумарину.</span><span class='apple-converted-space' style=''> У дослідженні фармакокінетичної взаємодії азитроміцин не змінював антикоагулянтний ефект одноразової дози 15 мг варфарину, призначеного здоровим добровольцям. У постмаркетинговий період були отримані повідомлення про потенціювання антикоагулянтного ефекту після одночасного застосування азитроміцину і пероральних антикоагулянтів типу кумарину. Хоча причинний зв’язок встановлений не був, слід враховувати необхідність проведення частого моніторингу протромбінового часу при призначенні азитроміцину пацієнтам, які отримують пероральні антикоагулянти типу кумарину.</span></p> <p><span class='apple-converted-space' style=''>Циклоспорин.</span><span class='apple-converted-space' style=''> Фармакокінетичні дослідження, проведені на здорових добровольцях, які приймали 500 мг/добу азитроміцину внутрішньо протягом 3 днів, а потім 1 дозу 10 мг/кг циклоспорину також внутрішньо, продемонстрували, що відбувається значне підвищення Cmax та AUC0-5 циклоспорину. Тому слід проявляти обережність при одночасному застосуванні цих препаратів. Якщо існує необхідність у їх одночасному прийомі, слід контролювати рівень циклоспорину і відповідно коригувати його дозу.</span></p> <p><span class='apple-converted-space' style=''>Ефавіренц.</span><span class='apple-converted-space' style=''> Одночасне застосування разової дози азитроміцину 600 мг та 400 мг ефавірензу щоденно протягом 7 днів не спричиняло будь-яких клінічно значущих фармакокінетичних взаємодій.</span></p> <p><span class='apple-converted-space' style=''>Флуконазол.</span><span class='apple-converted-space' style=''> Одночасний прийом разової дози азитроміцину 1200 мг не змінював фармакокінетику разової дози 800 мг флуконазолу. Загальна концентрація і період напіввиведення азитроміцину залишалися без змін, однак відзначалося клінічно незначне зниження Cmax (18 %) азитроміцину.</span></p> <p><span class='apple-converted-space' style=''>Індинавір.</span><span class='apple-converted-space' style=''> Під час одночасного введення разової дози 1200 мг азитроміцину не було відзначено статистично значущого впливу на фармакокінетику індинавіру при введенні 800 мг 3 рази на добу протягом 5 днів.</span></p> <p><span class='apple-converted-space' style=''>Метилпреднізолон.</span><span class='apple-converted-space' style=''> У дослідженні фармакокінетичної взаємодії у здорових добровольців азитроміцин суттєво не впливав на фармакокінетику метилпреднізолону.</span></p> <p><span class='apple-converted-space' style=''>Мідазолам.</span><span class='apple-converted-space' style=''> У здорових добровольців одночасне застосування азитроміцину 500 мг на добу протягом 3 днів не спричиняло клінічно значущих змін фармакокінетики і фармакодинаміки разової дози мідазоламу 15 мг.</span></p> <p><span class='apple-converted-space' style=''>Нелфінавір.</span><span class='apple-converted-space' style=''> Одночасне застосування азитроміцину (1200 мг) і нелфінавіру в рівноважних концентраціях (750 мг тричі на добу) спричиняло підвищення концентрації азитроміцину. Клінічно значущих побічних явищ не спостерігалося, відповідно, немає потреби у регулюванні дози.</span></p> <p><span class='apple-converted-space' style=''>Рифабутин.</span><span class='apple-converted-space' style=''> Одночасне застосування азитроміцину і рифабутину не впливало на концентрації цих препаратів у сироватці крові.</span></p> <p><span class='apple-converted-space' style=''>Нейтропенія спостерігалась у суб’єктів, які приймали одночасно азитроміцин і рифабутин. Хоча нейтропенія була пов’язана зі вживанням рифабутину, причинний зв’язок з одночасним прийомом азитроміцину не був встановлений.</span></p> <p><span class='apple-converted-space' style=''>Силденафіл.</span><span class='apple-converted-space' style=''> У звичайних здорових добровольців чоловічої статі не було отримано доказів впливу азитроміцину (500 мг на добу протягом 3 днів) на значення AUC та Cmax силденафілу або його основного циркулюючого метаболіту.</span></p> <p><span class='apple-converted-space' style=''>Терфенадин.</span><span class='apple-converted-space' style=''> У фармакокінетичних дослідженнях не повідомляли про взаємодію між азитроміцином і терфенадином. У деяких випадках не можна виключити можливість такої взаємодії повністю; однак немає спеціальних даних про наявність такої взаємодії.</span></p> <p><span class='apple-converted-space' style=''>Теофілін.</span><span class='apple-converted-space' style=''> ідсутні дані щодо клінічно суттєвої фармакокінетичної взаємодії при одночасному застосуванні азитроміцину і теофіліну у здорових добровольців.</span></p> <p><span class='apple-converted-space' style=''>Тріазолам.</span><span class='apple-converted-space' style=''> У 14 здорових добровольців одночасне застосування азитроміцину 500 мг у 1-й день та 250 мг у 2-й день з 0,125 мг тріазоламу в 2-й день не спричиняло суттєвого впливу на фармакокінетичні показники тріазоламу порівняно з тріазоламом та плацебо.</span></p> <p><span class='apple-converted-space' style=''>Триметоприм/сульфаметоксазол.</span><span class='apple-converted-space' style=''> Одночасне застосування триметоприму/сульфаметоксазолу </span></p> <p><span class='apple-converted-space' style=''>(160 мг/800 мг) протягом 7 днів з 1200 мг азитроміцину на 7-ий день не спричиняло суттєвого впливу на максимальні концентрації, загальну експозицію або екскрецію з сечею триметоприму або сульфаметоксазолу. Концентрації азитроміцину у сироватці крові були близькі до концентрацій, які спостерігалися в інших дослідженнях.</span></p> <p><u land='' style=''>Інші антибіотики.</u><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'> Потрібно враховувати потенційну перехресну резистентність між азитроміцином та іншими макролідними антибіотиками (наприклад, еритроміцином), а також лінкоміцином та кліндаміцином при їх сумісному застосуванні. Не рекомендується одночасне застосування декількох лікарських засобів із цього класу.</span></p>

Фармакологічні властивості: Фармакологічні властивості Азитро Сандоз таблетки 500 мг 6 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фармакодинаміка.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Азитроміцин є макролідним антибіотиком, який належить до групи азалідів. Молекула </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>утворюється у результаті введення атома азоту в лактонове кільце еритроміцину А. Механізм дії азитроміцину полягає в інгібуванні синтезу бактеріального білка за рахунок зв’язування з 50 S-субодиницею рибосом і пригнічення транслокації пептидів.</span></p> <p><u land='' style=''>Механізм резистентності.</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Повна перехресна резистентність існує серед Streptococcus pneumoniae, бета-гемолітичного стрептококу групи А, Enterococcus faecalis та Staphylococcus aureus, включаючи метицилін-резистентний золотистий стафілокок (MRSA), до еритроміцину, азитроміцину, до інших макролідів і лінкозамідів.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Поширеність набутої резистентності може бути різною залежно від місцевості і часу для виділених видів, тому локальна інформація про резистентність необхідна особливо при лікуванні тяжких інфекцій. У разі необхідності можна звернутися за кваліфікованою порадою, якщо місцева поширеність резистентності є такою, коли ефективність препарату при лікуванні принаймні деяких типів інфекцій є сумнівною.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Спектр антимікробної дії азитроміцину</i></p> <p><b land='' style=''>Зазвичай чутливі види</b></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Аеробні грампозитивні бактерії</b></p> <p><i land='' style=''>Staphylococcus aureus </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>метицилінчутливий</span></p> <p><i land='' style=''>Streptococcus pneumoniae </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>пеніцилінчутливий</span></p> <p><i land='' style=''>Streptococcus pyogenes </i><b land='' style=''></b></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Аеробні грамнегативні бактерії</b></p> <p><i land='' style=''>Haemophilus influenzae </i></p> <p><i land='' style=''>Haemophilus parainfluenzae</i><b land='' style=''></b></p> <p><i land='' style=''>Legionella pneumophila</i><b land='' style=''></b></p> <p><i land='' style=''>Moraxella catarrhalis</i><b land='' style=''></b></p> <p><i land='' style=''>Pasteurella multocida</i><b land='' style=''></b></p> <p><b land='' style=''>Анаеробні бактерії</b></p> <p><i land='' style=''>Clostridium perfringens</i><b land='' style=''></b></p> <p><i land='' style=''>Fusobacterium spp. </i><b land='' style=''></b></p> <p><i land='' style=''>Prevotella spp.</i><b land='' style=''></b></p> <p><i land='' style=''>Porphyriomonas spp.</i><b land='' style=''></b></p> <p><b land='' style=''>Інші мікроорганізми</b></p> <p><i land='' style=''>Chlamydia trachomatis</i></p> <p><i land='' style=''>Chlamydia pneumoniae</i><i land='' style=''></i></p> <p><i land='' style=''>Mycoplasma pneumoniae</i><b land='' style=''></b></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>иди, для яких набута резистентність може бути проблемою</b></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Аеробні грампозитивні бактерії</b></p> <p><i land='' style=''>Streptococcus pneumoniae </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>з проміжною чутливістю до пеніциліну і пеніцилінрезистентний</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>родженорезистентні організми</b></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Аеробні грампозитивні бактерії</b></p> <p><i land='' style=''>Enterococcus faecalis</i><b land='' style=''></b></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Стафілококи MRSA, MRSE*</span></p> <p><b land='' style=''>Анаеробні бактерії</b></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Група бактероїдів </span><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Bacteroides fragilis</i><b land='' style=''></b></p> <p><b land='' style=''>*</b><em land='' style=''>Метицилінрезистентний</em><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>золотистий стафілокок має дуже високу поширеність набутої стійкості до макролідів і був зазначений тут через рідкісну чутливість до азитроміцину.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фармакокінетика.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Біодоступність після перорального прийому становить приблизно 37 %. Максимальна концентрація у сироватці крові досягається через 2-3 години після прийому препарату.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>При внутрішньому прийомі азитроміцин розподіляється по всьому організму. У фармакокінетичних дослідженнях було показано, що концентрація азитроміцину в тканинах значно вища (в 50 разів), ніж у плазмі крові, що свідчить про сильне зв’язування препарату з тканинами.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Зв’язування з білками сироватки крові варіює залежно від плазмових концентрацій і становить від 12 % при 0,5 мкг/мл до 52 % при 0,05 мкг/мл у сироватці крові. Уявний об’єм розподілу в рівноважному стані (VVss) становив 31,1 л/кг.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Кінцевий період плазмового напіввиведення повністю відображає період напіввиведення з тканин упродовж 2-4 днів.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Приблизно 12 % внутрішньовенної дози азитроміцину виділяються незмінними з сечею упродовж наступних 3 днів. Особливо високі концентрації незмінного азитроміцину були виявлені в жовчі людини. Також у жовчі були виявлені 10 метаболітів, які утворювались за допомогою N- та </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>O-деметилювання, гідроксилювання кілець дезозаміну та аглікону і розщеплення кладінози кон’югату. Порівняння результатів рідинної хроматографії та мікробіологічних аналізів показало, що метаболіти азитроміцину не є мікробіологічно активними.</span></p>

Адреса: Адреса Азитро Сандоз таблетки 500 мг 6 шт

<p><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'>1. Отто-вон-Гюріке-Аллеє 1, 39179, Барлебен, Німеччина.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'>2. ул. Лівезені, 7А, 540472, Тиргу Муреш, округ Муреш, Румунія.</span></p>

Особливості: Особливості Азитро Сандоз таблетки 500 мг 6 шт

<p><u land='' style=''>Препарати, що подовжують інтервал QT. </u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Азитроміцин не слід </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>призначати одночасно з іншими лікарськими засобами, що подовжують інтервал QT </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>(наприклад, хінідином, циклофосфамідом, кетоконазолом, терфенадином, галоперидолом, літієм)</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'> (див. розділ «Особливості застосування»).</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><span class='rvts11' style=''>Гіперчутливість. </span><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'>Як і у випадку з еритроміцином та іншими макролідними антибіотиками, повідомляли про рідкісні серйозні алергічні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк та анафілаксію (у поодиноких випадках </span><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-bidi-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;mso-char-type: symbol;mso-symbol-font-family:Symbol;mso-bidi-font-style:italic'>-</span><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'> з летальним наслідком), дерматологічні реакції, у тому числі гострий генералізований екзантематозний пустульоз, </span><span style='font-family: "Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-fareast-language: UK;mso-bidi-font-style:italic' style='font-family: "Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-fareast-language: UK;mso-bidi-font-style:italic'>c</span><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-font-style:italic'>индром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (у поодиноких випадках </span><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-bidi-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;mso-char-type: symbol;mso-symbol-font-family:Symbol;mso-bidi-font-style:italic'>-</span><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'> з летальним наслідком) та </span><span lang='UK' style='font-family: "Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK'>реакція на ліки у вигляді еозинофілії та системних проявів (</span><span style='font-family:"Times New Roman","serif";mso-bidi-font-style: italic' style='font-family:"Times New Roman","serif";mso-bidi-font-style: italic'>DRESS</span><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'> синдром).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Деякі з цих реакцій, спричинених азитроміцином, спричиняли рецидивні симптоми і потребували тривалішого спостереження і лікування.</span></p> <p><i land='' style=''>Порушення функції печінки</i><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman","serif"; mso-bidi-font-family:"Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'>. Оскільки печінка є основним шляхом виведення азитроміцину, застосування азитроміцину слід проводити з обережністю пацієнтам із вираженим захворюванням печінки. ипадки блискавичного гепатиту, які потенційно призводять до небезпечної для життя печінкової недостатності, були зареєстровані при прийомі азитроміцину. Деякі пацієнти, можливо, вже мали захворювання печінки в анамнезі або, можливо, вживали інші гепатотоксичні лікарські засоби.</span></p> <p><span class='rvts11' style=''>У разі появи ознак і симптомів порушення функції печінки, таких як швидко розвинена астенія, пов’язана з жовтяницею, темна сеча, схильність до кровотеч або печінкова енцефалопатія, печінкові проби/дослідження повинні бути проведені негайно. Прийом азитроміцину слід припинити при порушенні функції печінки.</span></p> <p><span class='rvts11' style=''>У пацієнтів, які отримують похідні ерготаміну, ерготизм був спровокований сумісним введенням деяких макролідних антибіотиків. Дані, що стосуються можливої взаємодії між похідними ерготаміну та азитроміцином, відсутні. Однак через теоретичну можливість ерготизму азитроміцин і </span><span class='rvts11' style=''>похідні ріжків</span><span class='rvts11' style=''> не слід приймати водночас.</span></p> <p><span class='rvts11' style=''>Суперінфекції. </span><span class='rvts11' style=''>Як і у випадку з іншими антибіотиками, рекомендується проводити спостереження щодо ознак суперінфекції, спричиненої нечутливими організмами, включаючи грибки.</span></p> <p><i land='' style=''>Перехресна чутливість.</i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: EN-US'> Через наявну перехресну стійкість до стійких до еритроміцину грампозитивних штамів та більшості штамів метицилінорезистентних стафілококів, використання азитроміцину не рекомендується.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Слід враховувати локальну епідеміологію та схему чутливості.</span></p> <p><i land='' style=''>Серйозна інфекція.</i><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'> Азитроміцин не призначений для лікування придатних важких інфекцій, де потрібно досягати швидких високих концентрацій антибіотика в крові.</span></p> <p><span class='rvts11' style=''>При прийомі майже всіх антибактеріальних препаратів, включаючи азитроміцин, повідомляли про Clostridium difficile-асоційовану діарею (CDAD), серйозність якої варіювала від слабко вираженої діареї до коліту з летальним наслідком. Лікування антибактеріальними препаратами змінює нормальну флору у товстій кишці, що призводить до надмірного росту C. difficile.</span></p> <p><span class='rvts11' style=''>C. difficile</span><span class='rvts11' style=''> продукує токсини А і , які сприяють розвитку CDAD.</span></p> <p><span class='rvts11' style=''>Штами C. difficile, що продукують гіпертоксин, призводять до підвищеної частоти ускладнень і летальності, оскільки ці інфекції можуть не відповідати на антимікробну терапію і потребувати колектомії. Це слід брати до уваги всім пацієнтам з діареєю після застосування антибіотиків. Необхідно уважно вести історію хвороби, оскільки про виникнення діареї повідомляли через 2 місяці після застосування антибактеріальних засобів.</span></p> <p><span class='rvts11' style=''>У пацієнтів із тяжким порушенням функції нирок (ШКФ < 10 мл/хв) спостерігалося збільшення на 33 % системної експозиції з азитроміцином.</span></p> <p><span class='rvts11' style=''>Подовження серцевої реполяризації та інтервалу QT</span><span class='rvts11' style=''>, які підвищували ризик розвитку серцевої аритмії та пароксизмальної шлуночкової тахікардії типу </span><span class='rvts11' style=''>«</span><span class='rvts11' style=''>пірует</span><span class='rvts11' style=''>»</span><span class='rvts11' style=''> (torsade de pointes), спостерігалися при лікуванні іншими макролідними антибіотиками, включаючи азитроміцин. Оскільки перераховані вище обставини можуть призвести до підвищеного ризику для шлуночкової аритмії (включаючи пароксизмальну шлуночкову тахікардію типу </span><span class='rvts11' style=''>«</span><span class='rvts11' style=''>пірует</span><span class='rvts11' style=''>»</span><span class='rvts11' style=''>), що може спричинити зупинку серця, азитроміцин слід застосовувати з обережністю пацієнтам із поточними проаритмічними відхиленнями (особливо жінкам і пацієнтам літнього віку). До групи відносяться пацієнти:</span></p> <p><span class='rvts11' style=''>• з вродженою або зареєстрованою пролонгацією інтервалу QT;</span></p> <p><span class='rvts11' style=''>• які наразі проходять лікування із застосуванням інших активних речовин, які, як відомо, подовжують інтервал QT, наприклад, антиаритмічні препарати класів IA (</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'>хінідин</span><span class='rvts11' style=''> та прокаїнамід) і III (дофетилід, аміодарон та соталол), цизаприд і терфенадин, нейролептичні засоби, такі як пімозид; антидепресанти, такі як циталопрам, а також фторхінолони, такі як моксифлоксацин та левофлоксацин;</span></p> <p><span class='rvts11' style=''>• з порушенням електролітного обміну, особливо у випадку гіпокаліємії і гіпомагмії;</span></p> <p><span class='rvts11' style=''>• з клінічно релевантною брадикардією, серцевою аритмією або тяжкою серцевою недостатністю.</span></p> <p><span class='rvts11' style=''>Повідомляли про загострення симптомів міасте гравіс або про новий розвиток міастенічного синдрому у пацієнтів, які отримують терапію азитроміцином</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> (див.розділ «Побічні реак).</span></p> <p><i land='' style=''>Педіатрична популяція.</i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'> Безпека та ефективність профілактики або лікування комплексу Mycobacterium avium у дітей не встановлені.</span></p> <p><i land='' style=''>Тривале застосування. </i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: EN-US'>Немає досвіду щодо безпеки та ефективності тривалого застосування азитроміцину за вказаними вище показаннями. При швидко рецидивуючих інфекціях слід розглянути можливість лікування іншими антибіотиками.</span></p> <p><i land='' style=''>Неврологічні та психічні розлади. </i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Азитроміцин слід застосовувати з обережністю пацієнтам із неврологічними та психічними розладами.</span></p> <p><i land='' style=''>Пошкодження слуху. </i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Описано, що антибіотики макролідів пошкоджують слух. У деяких пацієнтів, які отримували азитроміцин, повідомляли про порушення слуху, глухоту та дзвін у вухах. Багато з цих випадків стосуються експериментальних досліджень, в яких азитроміцин застосовували у високих дозах протягом тривалого періоду часу. Однак, згідно з наявними звітами про подальші дії, більшість із цих проблем були оборотними.</span></p> <p><i land='' style=''>Стрептококові інфекції.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'> При лікуванні фарингіту/тонзиліту, спричинених Streptococcus pyogenes, препаратом вибору, як правило, є пеніцилін, його також застосовують для профілактики при гострій ревматичній гарячці</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-style:italic'>. </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Азитроміцин загалом ефективний у лікуванні стрептококової інфекції у ротоглотці, стосовно профілактики ревматичної атаки немає жодних даних, які демонструють ефективність азитроміцину.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Інше. </i><span class='rvts11' style=''>Безпека та ефективність для профілактики або лікування Mycobacterium Avium Complex у дітей не встановлені.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'>Азитроміцин містить сполуки натрію </span><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>Слід бути обережним при застосуванні пацієнтам, які застосовують натрій-контрольовану дієту.</span></p>