Каталог
Діабетон MR таблетки 60 мг 30 шт
D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.

Діабетон MR таблетки 60 мг 30 шт

код товару: ЦБ000002418
Упаковка / 30 шт
Є в наявності
!

Ціна дійсна при резервуванні

Аптеки
від 112.80 грн
Упаковка
1
блістер
0

D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.
Доставка в: Львів >
Особливості застосування
Температура зберігання - не вище 30°C
Температура зберігання не вище 30°C
Алергікам - з обережністю
Алергікам з обережністю
Дорослим - дозволено
Дорослим дозволено
Водіям - з обережністю, особливо на початку лікування
Водіям з обережністю, особливо на початку лікування
Годуючим - заборонено
Годуючим заборонено
Діабетикам - тільки для лікування діабету II типу
Діабетикам тільки для лікування діабету II типу
Дітям - заборонено
Дітям заборонено
Взаємодія з їжею - під час прийому
Взаємодія з їжею під час прийому
Вагітним - заборонено
Вагітним заборонено

Торгівельна назва Діабетон MR
Форма випуску таблетки
Виробник Лабораторії Серв'є Індастрі
Країна власник ліцензії Франція
Умови відпуску Потрібен рецепт
Вид упаковки блістер
Кількість в упаковці 2 блістер(и)
Дивитися властивості номенклатури Дивитися інструкцію
Доставка в: Львів >
Лабораторії Серв'є Індастрі
Є в наявності Є в наявності
від 355.00 грн

Загальна характеристика: Загальна характеристика Діабетон MR таблетки 60 мг 30 шт

  • Виробник: Діабетон MR таблетки 60 мг 30 шт

    <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Лабораторії Серв’є Індастрі /</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Les Laboratoires Servier Іndustrie.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд /</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Servier (Ireland) Industries Ltd.</span></p>
  • Умови відпуску:

    <p><b land='' style=''> </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>За рецептом.</span></p>
  • Лікарська форма:

    <p><b land='' style=''> </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Таблетки з модифікованим вивільненням.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Основні фізико-хімічні властивості:</i><b land='' style=''> </b><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: FR'>білого кольору, довгастої форми таблетки з насічкою та з тисненням «DIA 60» з обох боків. Таблетки підлягають поділу.</span><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'></b></p>
  • Упаковка:

    <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>По 15 таблеток у блістері </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>(ПХ/алюміній). По 2 або по 6, або по 8 блістерів у коробці з картону.</span></p>
  • Фармацевтична група:

    <p><b land='' style=''> </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Засоби, що впливають на травну систему і метаболізм. Протидіабетичні засоби. </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Цукрознижувальні засоби, за винятком інсулінів. Сульфонаміди, похідні сечовини. Гліклазид.
  • Код АТХ:

    А10 09.</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Діабетон MR таблетки 60 мг 30 шт

  • <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>– </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Підвищена чутливість до гліклазиду або до інших препаратів сульфанілсечовини, сульфонамідів або до будь-якого</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>компонента препарату
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>– </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>цукровий діабет І типу
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>– </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>діабетична прекома та кома, діабетичний кетоацидоз
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>– </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>тяжка ниркова або печінкова недостатність (в таких випадках рекомендоване застосування інсуліну)
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>– </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>лікування міконазолом
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK
  • mso-bidi-font-weight:bold'>– </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>період годування груддю.</span></p>

Застосування: Застосування Діабетон MR таблетки 60 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Для перорального застосування.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Призначається тільки дорослим.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Добова доза може змінюватися від 0,5 до 2 таблеток (від 30 до 120 мг на добу).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Таблетка може бути розділена на рівні дози.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Добову дозу слід приймати одноразово під час сніданку.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Половину таблетки або цілу таблетку (таблетки) слід ковтати цілою (не роздавлювати та не жувати).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Якщо хворий забув прийняти таблетки, не слід збільшувати дозу наступного дня.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Як і всі цукрознижувальні засоби, Діабетон® MR 60 мг потребує індивідуального підбору дози залежно від відповіді пацієнта на лікування (рівень глюкози в крові, гліколізований гемоглобін HbA1c).</span></p> <p><u land='' style=''>Початкова доза та підбір дози.</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Рекомендована початкова доза становить 30 мг (0,5 таблетки) на добу. При ефективному контролі рівня глюкози можна продовжувати лікування цією дозою. При недосягненні адекватного контролю рівня глюкози в крові добову дозу можна послідовно підвищувати до 60 мг (1 таблетка), 90 мг (1,5 таблетки) або 120 мг (2 таблетки). Підвищення дози рекомендується проводити поступово, з інтервалом в 1 місяць, окрім випадків, коли не спостерігалося зменшення рівня глюкози в крові протягом 2 тижнів лікування. У такому разі дозу можна збільшити наприкінці другого тижня лікування.</span></p> <p><u land='' style=''>Максимальна рекомендована добова доза</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> – 120 мг (2 таблетки).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>1 таблетка з модифікованим вивільненням лікарського засобу Діабетон® MR 60 мг еквівалентна 2 таблеткам гліклазиду 30 мг з модифікованим вивільненням.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Таблетка з модифікованим вивільненням лікарського засобу Діабетон® MR 60 мг підлягає поділу, що дає можливість застосовувати препарат у дозі 30 мг (0,5 таблетки) та в дозі 90 мг (1,5 таблетки).</span></p> <p><u land='' style=''>Переведення пацієнта з лікарського засобу, що містить гліклазид 80 мг, на Діабетон® MR 60 мг, таблетки з модифікованим вивільненням.</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> 1 таблетка, що містить гліклазид 80 мг, відповідає 0,5 таблетки Діабетон® MR 60 мг. Необхідно ретельно контролювати показники крові під час переведення на Діабетон® MR 60 мг.</span></p> <p><u land='' style=''>Переведення пацієнта з іншого перорального цукрознижувального препарату на Діабетон® MR 60 мг.</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> При переведенні на Діабетон® MR 60 мг потрібно брати до уваги дозування та період напіввиведення попереднього перорального цукрознижувального препарату. Перехідний період зазвичай не потрібний. Розпочинати слід з дози 30 мг із подальшою корекцією (див. «Початкова доза та підбір дози»).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>При переведенні з цукрознижувального препарату сульфанілсечовини, що має тривалий період напіввиведення, перерва у лікуванні на кілька днів може бути необхідною для уникнення сумарного ефекту двох препаратів та розвитку гіпоглікемії. Лікування лікарським засобом Діабетон® MR 60 мг розпочинають з дози 30 мг на добу (0,5 таблетки) з подальшою корекцією дози із дотриманням правил початку лікування та підбору дози (див. вище).</span></p> <p><u land='' style=''>Одночасне застосування з іншими протидіабетичними препаратами.</u><span lang='UK' style='letter-spacing:-.2pt;mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Діабетон® MR 60 мг можна застосовувати у комбінації з бігуанідами, інгібіторами альфа-глюкозидази або інсуліном. При недосягненні адекватного контролю глюкози в крові у пацієнтів, які приймають Діабетон® MR 60 мг, можна розпочати одночасну терапію інсуліном під ретельним медичним наглядом.</span></p> <p><u land='' style=''>Особливі групи пацієнтів.</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Пацієнти літнього віку. </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Для пацієнтів віком понад 65 років режим дозування лікарського засобу Діабетон® MR 60 мг є таким самим, як і для пацієнтів віком до 65 років.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Пацієнти з порушенням функції нирок.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> Для пацієнтів із нирковою недостатністю легкого та помірного ступеня тяжкості режим дозування лікарського засобу Діабетон® MR 60 мг є таким самим, як і для пацієнтів з нормальною функцією нирок, але пацієнт має перебувати під ретельним наглядом.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фактори ризику виникнення гіпоглікемії</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>:</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:RU'>недостатнє або погане харчування;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:RU'>тяжкі або недостатньо компенсовані порушення з боку ендокринної системи (гіпотиреоїдизм, гіпопітуїтаризм та адренокортикотропна недостатність);</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:RU'>відміна тривалої терапії кортикостероїдами та/або терапія високими дозами кортикостероїдів;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:RU'>тяжкі захворювання судин (тяжка ішемічна хвороба серця, тяжка патологія каротидних судин, дифузні захворювання судин).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Рекомендується мінімальна початкова доза 30 мг на добу.</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Діабетон MR таблетки 60 мг 30 шт

  • <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Цукровий діабет ІІ типу у дорослих:</span></p>

Побічна дія: Побічна дія Діабетон MR таблетки 60 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:FR'>При прийомі препаратів сульфанілсечовини може виникати гіпоглікемія (див. розділ «Побічні реакції»). Іноді гіпоглікемія може бути тяжкою та тривалою. такому випадку може бути необхідною госпіталізація та призначення глюкози на декілька днів.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:FR'>Для зниження ризику виникнення епізодів гіпоглікемії необхідно брати до уваги індивідуальні особливості пацієнтів, давати їм чіткі вказівки та ретельно підбирати дозу.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Фактори, що підвищують ризик виникнення гіпоглікемії:</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>– </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>пацієнт відмовляється або не може виконувати рекомендації лікаря (особливо це стосується пацієнтів літнього віку);</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>– </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>незадовільне, нерегулярне харчування, пропуски прийому їжі, періоди голодування або зміни дієти;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>– </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>дисбаланс між фізичним навантаженням та вживанням вуглеводів;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>– </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ниркова недостатність;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>– </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>тяжка печінкова недостатність;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>– </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>передозування препарату;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>– </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>певні порушення ендокринної системи: порушення функції щитовидної залози, гіпопітуїтаризм та адреналова недостатність;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>– </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>одночасне застосування певних лікарських засобів (див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Ниркова та печінкова недостатність.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Фармакокінетика та/або фармакодинаміка гліклазиду може змінюватися у пацієнтів із печінковою та тяжкою нирковою недостатністю. Епізоди гіпоглікемії у таких пацієнтів можуть бути тривалими, тому потребують відповідного лікування.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Інформування пацієнт</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>а</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:FR'>Пацієнта та членів його родини потрібно проінформувати про ризик виникнення гіпоглікемії та її симптоми (див. розділ «Побічні реакції»), про лікування та умови, які можуть сприяти її розвитку.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:FR'>Пацієнт має бути проінформований про важливість дотримання рекомендацій лікаря щодо дієти, про важливість регулярного виконання фізичних вправ та регулярного моніторингу глюкози в крові.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Погіршення контролю глікемії</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> у пацієнтів, які отримують цукрознижувальні препарати, може бути спричинено: </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: FR'>препаратами звіробою (Hypericum perforatum) (див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»), </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>пропасницею, травмою, інфекцією, або хірургічним втручанням. У деяких випадках може бути необхідним призначення інсуліну.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Гіпоглікемічна ефективність будь-якого перорального цукрознижувального засобу, в тому числі гліклазиду, може з часом послаблюватися. Це може бути наслідком прогресування тяжкості захворювання або наслідком зниження відповіді на лікування. Цей феномен відомий як вторинна недостатність, яка відрізняється від первинної недостатності, коли препарати є неефективними від самого початку лікування. Перед тим як робити висновок щодо розвитку вторинної недостатності у пацієнта, необхідно перевірити коректність призначеної дози та дотримання пацієнтом дієти.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Дисглікемія. </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Повідомлялося про зміни рівня глюкози в крові, включаючи гіпоглікемію та гіперглікемію, у пацієнтів з діабетом, які отримували одночасну терапію з фторхінолонами, зокрема у пацієнтів літнього віку. Саме тому всім пацієнтам, які одночасно отримують Діабетон® MR 60 мг та фторхінолон, рекомендований ретельний моніторинг рівня глюкози в крові.</span></p> <p><i land='' style=''>Лабораторні показники</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Для оцінки контролю рівня глюкози в крові рекомендовано визначати рівень гліколізованого гемоглобіну (або рівень глюкози в крові натще).</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'> Може також бути корисним самостійний контроль пацієнтами рівня </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'>глюкози</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK; mso-bidi-font-style:italic'> в крові.</span></p> <p><i land='' style=''>У пацієнтів із дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (Г6ФДГ) </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>застосування препаратів сульфанілсечовини може спричинити виникнення гемолітичної анемії.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Оскільки гліклазид належить до класу препаратів сульфанілсечовини хімічного походження, слід бути обережними та розглянути питання щодо призначення пацієнтам з</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU; mso-bidi-font-style:italic'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Г6ФДГ-недостатністю альтернативної терапії препаратом іншого класу.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Пацієнти з порфірією: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>випадки виникнення гострої порфірії описані при застосуванні деяких інших препаратів сульфанілсечовини у пацієнтів з порфірією.</span></p> <p><i land='' style=''>Допоміжні речовини.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-style:italic'>До складу лікарського засобу входить лактоза, тому пацієнтам з рідкісними спадковими порушеннями переносимості галактози, недостатністю лактази Лаппа або синдромом мальабсорбції глюкози та галактози не рекомендовано призначати цей препарат.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Найбільш частою побічною реакцією при застосуванні гліклазиду є гiпоглiкемiя. Як і при застосуванні інших препаратів сульфанілсечовини, прийом гліклазиду може спричинити гіпоглікемію при нерегулярному харчуванні і особливо у разі пропуску прийому їжі. Можливими симптомами гіпоглікемії є: головний біль, сильне відчуття голоду, нудота, блювання, втомлюваність, порушення сну, збудження, агресивність, зниження концентрації та уваги, уповільнення реакцій, депресія, сплутаність свідомості, порушення зору та мовлення, афазія, тремор, парези, порушення чутливості, запаморочення, відчуття безсилля, втрата самоконтролю, марення, судоми, поверхневе дихання, брадикардія, сонливість та втрата свідомості, що може призвести до коми та летальних наслідків.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Крім того, можливі розлади з боку адренергічної системи: пітливість, липка шкіра, тривога, тахiкардiя, артеріальна гiпертензiя, пальпітація, біль за грудиною, аритмія.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Зазвичай симптоми гіпоглікемії зникають після прийому вуглеводів (цукру). Однак прийом цукрозамінників у цьому випадку не буде ефективним. Досвід застосування інших препаратів сульфанілсечовини свідчить про те, що навіть у разі ефективності вжитих заходів гіпоглікемія може виникнути знову.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Якщо епізод гіпоглікемії є тяжким або довготривалим і стан пацієнта тимчасово під контролем завдяки прийому цукру, необхідна невідкладна медична допомога або навіть госпіталізація.</span></p> <p><u land='' style=''>Інші побiчні реакції.</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Шлунково-кишкові розлади</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>, включаючи біль в абдомінальній ділянці, нудоту, блювання, диспепсію, діарею та запор. Дотримання рекомендацій щодо прийому лікарського засобу під час сніданку допоможе уникнути або мінімізувати виникнення цих проявів.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Рідше спостерігаються нижчезазначені небажані ефекти.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку шкіри та підшкірної тканини:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> висипання, свербіж, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, еритема, макулопапульозні висипи, бульозні реакції (такі як синдром Стівенса ? Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та аутоімунні бульозні розлади) та дуже рідко ? медикаментозний висип з еозинофілією та системними симптомами (DRESS).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку системи крові та лімфатичної системи:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:RU'>гематологічні розлади виникають рідко та можуть включати анемію, лейкопенію, тромбоцитопенію, гранулоцитопенію. Зазвичай ці явища зникають після відміни лікування.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку гепатобіліарної системи:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> підвищення рівня </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>печінкових</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> ферментів (аланінамінотрансферази (АЛТ), аспартатамінотрансферази (АСТ), лужної фосфатази), гепатит (поодинокі випадки). У разі виникнення холестатичної жовтяниці лікування препаратом слід припинити.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Зазначені небажані ефекти зазвичай зникають після відміни препарату.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку органів зору:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> через зміни рівня глюкози в крові можуть виникнути тимчасові порушення зору, особливо на початку лікування.</span></p> <p><u land='' style=''>Реакції, характерні для класу препаратів сульфанілсечовини.</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ідомо про випадки еритроцитопенії, агранулоцитозу, гемолітичної анемії, панцитопенії, алергічного васкуліту, гіпонатріємії, підвищення рівня печінкових ферментів та навіть порушення функції печінки (наприклад з холестазом та жовтяницею), гепатиту з регресією після відміни препаратів сульфанілсечовини або у поодиноких випадках з подальшою печінковою недостатністю, що загрожувала життю.</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'>Повідомлення про підозрювані побічні реакції.</b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Повідомлення про підозрювані побічні реакції у післяреєстраційний період лікарського засобу є важливим. Це дає змогу вести моніторинг співвідношення користі/ризику застосування лікарського засобу. Спеціалісти охорони здоров’я зобов’язані повідомляти через національну систему фармаконагляду про будь-які підозрювані побічні реакції.</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Термін придатності</b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>. 3 роки.</span></p>

Передозування: Передозування Діабетон MR таблетки 60 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Передозування препаратів сульфанілсечовини може спричинити гіпоглікемію.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Симптоми помірної гіпоглікемії (без втрати свідомості та без неврологічних симптомів) необхідно коригувати за допомогою споживання вуглеводів (цукру), корекції дози цукрознижувального препарату та/або дієти. Ретельний нагляд за пацієнтом слід продовжувати, поки лікар не буде впевнений, що пацієнт у безпеці.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Можливе виникнення тяжкої гіпоглікемії з розвитком коми, конвульсій або інших неврологічних розладів, що потребує невідкладної медичної допомоги з негайною госпіталізацією.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>При встановленні діагнозу гіпоглікемічної коми або при підозрі на розвиток коми пацієнту необхідно швидко внутрішньовенно ввести 50 мл концентрованого розчину глюкози (від 20 % до 30 %) з подальшим постійним введенням менш концентрованого розчину глюкози (10 %) з частотою, яка буде підтримувати рівень глюкози в крові понад 1 г/л. Необхідно забезпечити постійний нагляд за пацієнтом. Залежно від стану пацієнта лікар приймає рішення щодо подальшого моніторингу.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Гліклазид має високий рівень зв’язування з білками плазми, тому застосування діалізу є неефективним.</span></p>

Застосування в період вагітності: Застосування в період вагітності Діабетон MR таблетки 60 мг 30 шт

<p><u land='' style=''></u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Дані щодо застосування гліклазиду під час вагітності відсутні або їх кількість обмежена (менш ніж 300 випадків застосування вагітними), також недостатньо даних щодо застосування інших препаратів сульфанілсечовини. Дослідження на тваринах показали, що гліклазид не чинить тератогенної дії. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Як запобіжний захід бажано уникати прийому гліклазиду під час вагітності.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'>Контроль за рівнем глюкози має бути досягнений ще до планування вагітності для зменшення ризику виникнення аномалій, що пов’язані з неконтрольованим діабетом.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'>Для лікування діабету в період вагітності препаратом першого вибору є інсулін, а пероральні гіпоглікемічні препарати не є прийнятними.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>При плануванні або одразу після встановлення вагітності необхідно перевести жінку з пероральних цукрознижувальних препаратів на інсулін.</span></p> <p><u land='' style=''>Годування груддю.</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'> ідсутні дані щодо проникнення гліклазиду або його метаболітів в грудне молоко. </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Діабетон® MR 60 мг протипоказаний під час годування груддю через ризик виникнення неонатальної гіпоглікемії. Не можна виключити ризику для новонароджених та немовлят. </span></p> <p><u land='' style=''>Фертильність.</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> У доклінічних дослідженнях впливу на фертильність або репродуктивну здатність самок та самців щурів встановлено не було.</span></p>

Діти: Діти Діабетон MR таблетки 60 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Не рекомендовано призначати Діабетон® MR 60 мг дітям через відсутність даних щодо застосування лікарського засобу цій категорії пацієнтів.</span></p>

Умови зберігання: Умови зберігання Діабетон MR таблетки 60 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Не потребує особливих умов зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці.</span></p>

Діюча речовина: Діюча речовина Діабетон MR таблетки 60 мг 30 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>діюча речовина</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>: гліклазид;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-style:italic'>1 таблетка містить гліклазиду 60 мг;</span></p> <p><i land='' style=''>допоміжні речовини</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>: лактози моногідрат, гіпромелоза, магнію стеарат, мальтодекстрин, кремнію діоксид колоїдний безводний.</span></p>

Водіння авто: Водіння авто Діабетон MR таблетки 60 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Діабетон® MR 60 мг може мати незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими автоматизованими системами. Пацієнтам слід знати симптоми гіпоглікемії, вміти їх розпізнавати та у разі їх виникнення бути обережними під час керування автомобілем або роботи з іншими механізмами, особливо на початку лікування.</span></p>

Інші лікарські форми: Інші лікарські форми Діабетон MR таблетки 60 мг 30 шт

<p><u land='' style=''>Препарати, які ймовірно підвищуватимуть ризик гіпоглікемії.</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Протипоказане одночасне застосування</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Міконазол </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>(для системного застосування, гель для ротової порожнини) посилює гіпоглікемічний ефект з можливим розвитком симптомів гіпоглікемії і навіть розвитком коми.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Не рекомендоване одночасне застосування</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фенілбутазон </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>(для системного застосування) посилює гіпоглікемічний ефект препаратів сульфанілсечовини (заміщає їх зв’язок з протеїнами плазми та/або зменшує їх виведення).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Бажано застосувати інший протизапальний засіб, а також слід попередити пацієнта та звернути його увагу на важливість самостійного контролю. разі необхідності дозу препарату корегують під час і після терапії протизапальним засобом. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Алкоголь</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> підвищує ризик виникнення гіпоглікемічних реакцій (внаслідок інгібування компенсаторних реакцій), що може призвести до гіпоглікемічної коми. Слід уникати вживання алкоголю та прийому препаратів, що містять алкоголь.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Комбінації, що потребують обережності</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>При одночасному застосуванні з одним із нижчезазначених препаратів у деяких випадках може виникнути гіпоглікемія внаслідок посилення гіпоглікемічного ефекту: інші цукрознижувальні препарати [інсуліни, акарбоза, метформін, тіазолідиндіони, інгібітори дипептидилпептидази-4, агоністи рецепторів глюкагоноподібного пептиду-1 (ГПП-1)], ?-блокатори, флуконазол, інгібітори ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ) (каптоприл, еналаприл), антагоністи Н2-рецепторів, інгібітори моноаміноксидази (МАО), сульфонаміди, кларитроміцин та нестероїдні протизапальні препарати.</span></p> <p><u land='' style=''>Препарати, які можуть спричинити гіперглікемію</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Не рекомендоване одночасне застосування</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Даназол </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>чинить діабетогенну дію. Якщо не можна уникнути застосування цієї активної речовини, пацієнта слід попередити та звернути його увагу на важливість контролю рівня глюкози в сечі та в крові. Може виникнути потреба у коригуванні дози антидіабетичного засобу під час і після лікування даназолом.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Комбінації, що потребують обережності</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Хлорпромазин</i><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>(нейролептик) при застосуванні у високих дозах (понад 100 мг на добу) підвищує рівень глюкози в крові (внаслідок зменшення вивільнення інсуліну). Пацієнта слід попередити та звернути його увагу на важливість контролю рівня глюкози в крові. Може виникнути потреба у коригуванні дози антидіабетичної активної речовини під час і після лікування нейролептиком. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Глюкокортикоїди (для системного та місцевого застосування: внутрішньосуглобові, нашкірні та ректальні препарати) та тетракозактид</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> підвищують рівень глюкози в крові з можливим розвитком кетоацидозу (зменшують толерантність до вуглеводів). Пацієнта слід попередити та звернути його увагу на важливість контролю рівня глюкози в крові, особливо на початку лікування. Може виникнути потреба у коригуванні дози антидіабетичного засобу під час і після лікування глюкокортикоїдами.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>нутрішньовенні: ритодрин, сальбутамол, тербуталін </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>підвищують рівень глюкози в крові через </span><span lang='UK' style='font-size:10.0pt; font-family:"Arial CYR",sans-serif;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: RU'>?</span><sub land='' style=''>2</sub><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>-агоністичний ефект. Слід звернути увагу пацієнта на важливість контролю рівня глюкози в крові. Якщо необхідно, слід перевести</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'> пацієнта на інсулін. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Препарати звіробою (Hypericum perforatum)</i><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>знижують концентрацію гліклазиду. Слід звернути увагу пацієнта на важливіст</span><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'>ь</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> контролю рівня глюкози в крові.</span></p> <p><u land='' style=''>Препарати, які можуть спричинити дисглікемію</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Комбінації, що потребують обережності</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фторхінолони.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> У разі одночасного застосування з лікарським засобом Діабетон® MR 60 мг пацієнта слід попередити про ризик виникнення дисглікемії та звернути його увагу на важливість моніторингу рівня глюкози в крові.</span></p> <p><u land='' style=''>Комбінації, щодо яких є застереження</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Антикоагулянти (наприклад варфарин та ін.).</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> При одночасному застосуванні з антикоагулянтами препарати сульфанілсечовини можуть потенціювати антикоагулянтну дію останніх. У разі необхідності дозу антикоагулянтів можна відкоригувати.</span></p>

Фармакологічні властивості: Фармакологічні властивості Діабетон MR таблетки 60 мг 30 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фармакодинаміка.</i></p> <p><u land='' style=''>Механізм дії.</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Діабетон® MR 60 мг ? це пероральний цукрознижувальний засіб. Діюча речовина гліклазид є похідною речовиною сульфанілсечовини та відрізняється наявністю гетероциклічного кільця, що містить азот та має ендоциклічні зв’язки.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Гліклазид знижує рівень глюкози в плазмі крові внаслідок стимуляції секреції інсуліну ?-клітинами острівців Лангерганса підшлункової залози. Підвищення рівня постпрандіального інсуліну та секреція С-пептиду зберігаються навіть після 2 років застосування препарату. Окрім вказаних метаболічних властивостей, гліклазид має також гемоваскулярні властивості.</span></p> <p><u land='' style=''>Фармакодинамічні ефекти.</u></p> <p><u land='' style=''>плив на інсуліносекрецію.</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> У хворих на діабет ІІ типу гліклазид відновлює ранній пік інсуліносекреції у відповідь на надходження глюкози та підвищує другу фазу секреції інсуліну. Збільшення виділення інсуліну спостерігається у відповідь на прийняття їжі чи навантаження глюкозою.</span></p> <p><u land='' style=''>Гемоваскулярні властивості.</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Гліклазид зменшує мікротромбоз завдяки двом механізмам, які можуть бути задіяні у розвитку ускладнень цукрового діабету:</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:9.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol; mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>частково інгібує агрегацію та адгезію тромбоцитів, зменшує кількість маркерів активації тромбоцитів (?-тромбоглобулін, тромбоксан 2);</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:9.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol; mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>впливає на фібринолітичну активність ендотелію судин (підвищує активність tPА).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фармакокiнетика.</i></p> <p><u land='' style=''>смоктування.</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Концентрація гліклазиду в плазмі крові прогресивно зростає протягом перших 6 годин після прийому, а далі досягає постійного рівня (плато), що утримується з 6-ї до 12-ї години після застосування.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Індивідуальні коливання є незначними.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Гліклазид повністю всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Прийом їжі не впливає на швидкість i ступінь абсорбції.</span></p> <p><u land='' style=''>Розподіл.</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Зв’язування глiклазиду з протеїнами плазми крові становить приблизно 95 %. Об’єм розподілу становить приблизно 30 л.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Одноразовий прийом добової дози лікарського засобу Діабетон® MR 60 мг забезпечує ефективну концентрацію гліклазиду в плазмі крові протягом 24 годин.</span></p> <p><u land='' style=''>Біотрансформація.</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Гліклазид метаболізується переважно в печінці та виводиться із сечею, менше 1 % діючої речовини виводиться із сечею у незміненому вигляді. Активних метаболітів в плазмі крові не було виявлено.</span></p> <p><u land='' style=''>иведення.</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Період напіввиведення глiклазиду становить приблизно 12–20 годин.</span></p> <p><u land='' style=''>Лінійність/нелінійність.</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> При застосуванні препарату в дозі до 120 мг відзначається лінійна залежність між прийнятою дозою та концентрацією в плазмі крові.</span></p> <p><u land='' style=''>Особливі групи пацієнтів.</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Пацієнти літнього віку. </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У пацієнтів літнього віку не спостерігалось клінічно значущих змін фармакокінетичних параметрів лікарського засобу.</span><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'></span></p>

Адреса: Адреса Діабетон MR таблетки 60 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>905 рут де Саран, 45520 Жіді, Франція /</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>905 route de Saran, 45520 Gidy, France.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Манілендз, Горей Роуд, Арклоу, Ко. іклоу, Ірландія /</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Moneylands, Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland.</span></p>

Особливості: Особливості Діабетон MR таблетки 60 мг 30 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Гіпоглікемія</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>. Цей лікарський засіб слід призначати тільки тим пацієнтам, які мають можливість регулярно харчуватися (включаючи сніданок). ажливо регулярно споживати вуглеводи, оскільки, якщо їжа приймається пізно, у неадекватній кількості або якщо ця їжа із низьким вмістом вуглеводів, підвищується ризик гіпоглікемії. </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:FR'>иникнення гіпоглікемії більш імовірне при низькокалорійному харчуванні, довготривалому або сильному фізичному навантаженні, вживанні алкоголю або застосуванні комбінації гіпоглікемічних препаратів.</span></p>

Заявник: Заявник Діабетон MR таблетки 60 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕР’Є /</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>LES LABORATOIRES SERVIER.</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Місцезнаходження заявника.</b></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>50, рю Карно, 92284 Сюрен Седекс, Франція /</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>50, rue Carnot, 92284 Suresnes Сedex, France.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Для отримання будь-якої інформації щодо лікарського засобу просимо звертатися до ТО «Серв’є Україна» за тел. (044) 490 3441, факс (044) 490 3440.</span></p>