Каталог
Дивігель 0,1 % 1 г 28 пакетів
D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.

Дивігель 0,1 % 1 г 28 пакетів

код товару: ЦБ000002450
Упаковка / 28 пакетів
Є в наявності
!

Ціна дійсна при резервуванні

Аптеки
від 594.70 грн
Упаковка
1
пакет
0

D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.
Доставка в: Львів >
Особливості застосування
Температура зберігання - не вище 25°C
Температура зберігання не вище 25°C
Дорослим - дозволено
Дорослим дозволено
Водіям - дозволено
Водіям дозволено
Взаємодія з їжею - не має значення
Взаємодія з їжею не має значення
Годуючим - заборонено
Годуючим заборонено
Вагітним - заборонено
Вагітним заборонено
Дітям - заборонено
Дітям заборонено
Алергікам - з обережністю
Алергікам з обережністю
Діабетикам - з обережністю
Діабетикам з обережністю

Торгівельна назва Дивігель
Форма випуску гель
Виробник Оріон Корпорейшн
Країна власник ліцензії Фінляндія
Умови відпуску Потрібен рецепт
Вид упаковки пакет
Кількість в упаковці 28 пакет(и)
Дивитися властивості номенклатури Дивитися інструкцію
Доставка в: Львів >
Оріон Корпорейшн
Є в наявності Є в наявності
від 258.30 грн

Загальна характеристика: Загальна характеристика Дивігель 0,1 % 1 г 28 пакетів

  • Виробник: Дивігель 0,1 % 1 г 28 пакетів

    <p><b land='' style=''></b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'> Оріон Корпорейшн/ </span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:EN-US;mso-no-proof:no'>Orion</span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language: UK'> </span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:EN-US;mso-no-proof:no'>Corporation</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language: UK'>. </span></p>
  • Умови відпуску:

    <p><b land='' style=''> </b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>За рецептом.</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'></span></p>
  • Лікарська форма:

    <p><b land='' style=''></b><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'> Гель.</span></p> <p><i land='' style=''>Основні фізико-хімічні властивості</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>: однорідний опалесцюючий гель</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:RU'>.</span></p>
  • Упаковка:

    <p><b land='' style=''></b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> По </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>0,5 г або 1 г гелю у пакетику; по 28 пакетиків у картонній коробці.</span></p>
  • Фармацевтична група:

    <p><b land='' style=''> </b><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Прості препарати природних і напівсинтетичних естрогенів. Естрадіол.
  • Код АТХ:

    G03C A03.</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Дивігель 0,1 % 1 г 28 пакетів

  • <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt
  • mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:RU'>Рак </span><span style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:RU
  • mso-fareast-language:RU' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:RU
  • mso-fareast-language:RU'>молочної</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:RU'> залози (діагностований, підозрюваний або в анамнезі).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt
  • mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:RU'>Діагностовані або підозрювані естрогензалежні злоякісні пухлини (наприклад, рак ендометрія).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt
  • mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:RU'>агінальні кровотечі нез’ясованої етіології.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt
  • mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:RU'>Гіперплазія ендометрія, що не лікувалася.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt
  • mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:RU'>Тромбоемболічні захворювання вен, у тому числі в анамнезі (тромбоз глибоких вен (ТГ), емболія легеневої артерії).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt
  • mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:RU'>иявлене підвищене згортання крові (наприклад,</span><span style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:RU
  • mso-fareast-language:RU' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:RU
  • mso-fareast-language:RU'> дефіцит</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:RU'> протеїну С, протеїну S</span><span style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:RU
  • mso-fareast-language:RU' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:RU
  • mso-fareast-language:RU'> або антитромбіну).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt
  • mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:RU'>Гостра тромбоемболія артерій, у тому числі в анамнезі (наприклад, стенокардія, інфаркт міокарда).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt
  • mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:RU'>Гострі захворювання печінки, у тому числі в анамнезі (до нормалізації лабораторних показників функцій печінки).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt
  • mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:RU'>Підвищена чутливість до діючої речовини </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:UK'>або до будь-якої з допоміжних речовин</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:RU'>.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt
  • mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:RU'>Порфірія.</span></p>

Застосування: Застосування Дивігель 0,1 % 1 г 28 пакетів

<p><u land='' style=''>Дозування.</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Дивігель – це гель для трансдермального застосування, призначений для тривалого або циклічного лікування. Звичайна початкова доза становить 1 г гелю на добу, що відповідає 1 мг естрадіолу. Тривалість застосування і дози підбирає лікар з урахуванням індивідуальних особливостей пацієнтки (залежно від клінічного стану, після 2–3 циклів дозу можна коригувати: від 0,5 г до 1,5 г гелю на добу, що відповідає 0,5–1,5 мг естрадіолу на добу). </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Для пацієнток з інтактною маткою Дивігель необхідно комбінувати з терапією прогестагенами з інтервалом в 1 місяць, застосовуючи, наприклад, медроксипрогестерону ацетат, норетиндрон, норетиндрону ацетат або дидрогестерон протягом не менше 12–14 днів.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Прогестагени не рекомендовані жінкам, які перенесли гістеректомію, якщо в них не був діагностований ендометріоз.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Пацієнтки, які не застосовували раніше замісну гормональну терапію (ЗГТ) або переходять на Дивігель після тривалої комбінованої терапії, можуть розпочати лікування Дивігелем у будь-який день. Пацієнтки, які переходять на Дивігель з безперервної замісної гормональної терапії, можуть розпочати лікування Дивігелем після закінчення останнього лікувального циклу.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>При лікуванні постменопаузальних симптомів слід застосовувати найменшу ефективну дозу, і тривалість лікування повинна бути якомога коротшою.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Якщо пацієнтка забула вчасно нанести гель, слід продовжити лікування, як зазвичай, наступного дня.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>При нерегулярному застосуванні препарату можуть виникнути менструальноподібні маткові кровотечі.</span></p> <p><u land='' style=''>Спосіб застосування. </u></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Дивігель слід наносити на чисту суху шкіру.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Дозу Дивігелю наносити 1 раз на добу на шкіру стегон або нижньої частини тулуба, регулярно змінюючи місце нанесення. Площа нанесення за розміром – 1–2 долоні. Дивігель не слід наносити на молочні залози, обличчя, геніталії, а також на ділянки шкіри з подразненням. Після нанесення препарату потрібно почекати кілька хвилин, доки гель не підсохне. Місце нанесення не слід мити протягом однієї години. Слід уникати випадкового потрапляння Дивігелю в очі. Необхідно вимити руки одразу після нанесення гелю.</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Дивігель 0,1 % 1 г 28 пакетів

  • <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt
  • mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:RU'>Симптоми, пов’язані з дефіцитом естрогенів, при природній або штучній менопаузі.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt
  • mso-ansi-language:UK
  • mso-bidi-font-style:italic'>Для </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:RU'>профілактики постменопаузального остеопорозу з високим ризиком перелому, коли інші лікарські засоби для профілактики остеопорозу протипоказані або непридатні.</span></p>

Побічна дія: Побічна дія Дивігель 0,1 % 1 г 28 пакетів

<p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Інші спостереження показують незначне збільшення ризику розвитку раку молочної залози, однак це збільшення є набагато меншим, ніж при застосуванні естроген-прогестагенної комбінації (див. розділ «Побічні реакції»).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Очевидне збільшення ризику ракових захворювань при кількарічній терапії естрогенами. Проте ризик повертається до початкового рівня через кілька (не більше п’яти) років після припинення лікування.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>ЗГТ, особливо естроген-прогестагенні комбінації, збільшують щільність тканин молочної залози, що може призвести до погіршення радіологічної діагностики раку молочної залози.</span></p> <p><u land='' style=''>Рак яєчників.</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Рак яєчників зустрічається набагато рідше, ніж рак молочної залози. Тривале застосування (принаймні 5 ? 10 років) естрогенної ЗГТ було пов’язане з невеликим збільшенням ризику розвитку раку яєчників. За даними деяких досліджень, тривале застосування комбінованої ЗГТ може бути пов’язане з аналогічним або навіть меншим ризиком (див. розділ «Побічні реакції»).</span></p> <p><u land='' style=''>енозна тромбоемболія.</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>ЗГТ пов’язана з 1,3 ? 3-кратним збільшенням ризику розвитку венозної тромбоемболії, наприклад тромбозу глибоких вен або легеневої емболії. Розвиток хвороби найімовірніший у перший рік замісної гормональної терапії (див. розділ «Побічні реакції»).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>У пацієнток зі схильністю до тромбозів ризик розвитку венозної тромбоемболії є значним. Оскільки ЗГТ може його збільшити, вона протипоказана таким пацієнткам (див. розділ «Протипоказання»).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Загальні фактори ризику розвитку венозної тромбоемболії включають у себе прийом естрогенів, літній вік, великі оперативні втручання, тривалу іммобілізацію, ожиріння (ІМТ > 30 кг/м2), вагітність/ післяпологовий період, системний червоний вовчак та рак. Не було досягнуто консенсусу у питанні про можливу роль варикозу вен у розвитку венозної тромоемболії.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Для всіх хірургічних хворих повинна бути розглянута необхідність спеціальних профілактичних заходів, щоб запобігти з післяопераційній тромбоемболії. Якщо пацієнтку необхідно іммобілізувати на тривалий час після планової операції, рекомендоване припинення замісної гормональної терапії за 4</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:RU'> ? </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>6 тижнів до оперативного втручання. Лікування не слід продовжувати до відновлення належної рухової активності.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>Якщо родичі жінки першого ступеня у молодому віці хворіли на венозну треомбоемболію, слід розглянути доцільність проведення скринінгового дослідження тромбофілії. Перед цим необхідно повідомити жінці, що вказане дослідження має обмежену інформативність (ідентифікується лише частина порушень, що можуть призвести до </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>тромбофілії). Якщо встановлено підвищену схильність до утворення тромбів, відомо про випадки тромбозу у родичів або встановлене порушення є серйозним (наприклад, дефіцит антитромбіну, протеїну </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-bidi-font-weight:bold; mso-bidi-font-style:italic' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-bidi-font-weight:bold; mso-bidi-font-style:italic'>S</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'> та/або </span><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>C</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold; mso-bidi-font-style:italic'> або має місце комбінація вказаних станів), проведення ЗГТ протипоказано. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Якщо пацієнтка тривалий час приймає антикоагулянти, слід добре зважити переваги і ризики замісної гормональної терапії.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Лікування має бути припинено, якщо венозна тромбоемболія розвивається на початку терапії. Пацієнтка повинна знати, при виникненні яких симптомів тромбоемболії слід негайно звернутися до лікаря (наприклад, болючий набряк ноги, раптовий біль у грудях, утруднене дихання).</span></p> <p><u land='' style=''>Ішемічна хвороба серця.</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>У ході рандомізованих контрольованих досліджень не було виявлено захисного ефекту замісної гормональної терапії естроген-прогестагенною комбінацією або монотерапією естрогенами у жінок з ішемічною хворобою серця або в інших жінок.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Естроген-прогестагенна комбінована терапія.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>ідносний ризик розвитку ішемічної хвороби серця трохи підвищується при застосуванні естроген-прогестагенної комбінованої терапії.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Абсолютний ризик розвитку ішемічної хвороби серця залежить від віку. Кількість випадків ішемічної хвороби серця у результаті естроген-прогестагенної комбінованої терапії у здорових жінок, близьких до менопаузи, дуже мала, але з віком збільшується.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Монотерапія естрогенами.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Рандомізовані контрольовані випробування не виявили підвищеного ризику розвитку ішемічної хвороби серця у жінок після гістеректомії, які застосовували тільки естроген.</span></p> <p><u land='' style=''>Ішемічний інсульт.</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Естроген-прогестагенна комбінована терапія і монотерапія естрогенами пов’язана з 1,5-кратним збільшенням ризику ішемічного інсульту. ідносний ризик не змінюється з віком або після менопаузи.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Оскільки ризик інсульту значно залежить від віку, у жінок, яким застосовують ЗГТ, загальний ризик інсульту з віком зростає (див. розділ «Побічні реакції»).</span></p> <p><u land='' style=''>Інші особливості.</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Естрогени можуть спричинити затримку рідини в організмі, тому пацієнтки з порушенням функції серця і нирок повинні перебувати під особливим контролем.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Слід ретельно спостерігати за пацієнтками з гіпертригліцеридемією, яким застосовують ЗГТ. ідомо кілька випадків різкого підвищення рівня тригліцеридів у плазмі крові при застосуванні естрогенів таким пацієнткам, що може призвести до розвитку панкреатиту.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Естрогени підвищують рівень тиреоїдзв’язуючого глобуліну (ТЗГ), що призводить до підвищення рівня циркулюючих гормонів щитовидної залози, вимірюваного за допомогою зв’язаного з білком йоду, концентрації Т4 (колонковий або радіоімунний метод дослідження) або концентрації Т3 (радіоімунний метод дослідження). Підвищення рівня Т3 знижується, що відображає підвищений рівень ТЗГ, концентрації вільних Т4 і Т3 змінюються.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Можуть підвищуватися концентрації у сироватці крові й інших зв’язуючих протеїнів, наприклад кортикоїдзв’язуючого глобуліну (КЗГ), глобуліну, що зв’язує статеві гормони (ГЗСГ), що призводить до підвищення концентрації циркулюючих кортикостероїдів і статевих стероїдних гормонів відповідно. Концентрації вільного або біологічно активного гормона залишаються незмінними. Концентрація інших протеїнів плазми може підвищуватися (ангіотензин/ренін-субстрат, альфа-1-трипсин, церулоплазмін).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Зрідка може виникати хлоазма, особливо у жінок з наявністю в анамнезі хлоазми під час вагітності. Жінкам зі схильністю до хлоазми слід звести до мінімуму вплив сонячного світла або ультрафіолетового випромінювання під час ЗГТ.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>ЗГТ не покращує когнітивні функції. Існує ряд доказів, що ризик розвитку деменції збільшується у жінок віком від 65 років на початку та впродовж терапії естрогенами.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Дивігель містить пропіленгліколь, який може подразнювати шкіру.</span><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:RU'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Дивігель не є контрацептивом, тому необхідно застосовувати належні засоби контрацепції.</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:RU'></span></p> <p><u land='' style=''>Потенційне потрапляння естрадіолу в організм дитини</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Гель, що містить естрадіол, може випадково потрапити в організм дитини через контакт із ділянкою шкіри, на яку його наносили.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'> постреєстраційний період повідомлялося про випадки збільшення грудей у дівчат препубертатного віку, передчасне статеве дозрівання та гінекомастію у хлопців препубертатного віку після ненавмисного вторинного впливу гелю, що містить естрадіол. У більшості випадків стан нормалізувався після припинення впливу естрадіолу.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Пацієнти повинні бути проінструктовані про необхідність:</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: RU'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>не допускати контакту інших осіб, особливо дітей, з відкритими ділянками шкіри та за потреби накривати місце нанесення одягом. У разі контакту місця нанесення препарату зі шкірою дитини необхідно якомога швидше вимити її водою з милом;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>проконсультуватися з лікарем у разі появи у дитини, яка могла випадково піддаватися впливу гелю, що містить естрадіол, ознак і симптомів, таких як збільшення грудей або інші статеві зміни</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; letter-spacing:.25pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>.</span><i land='' style=''></i></p> <p><span lang='FI' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:RU'>Протягом перших кількох місяців лікування</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'> можливі</span><span lang='FI' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:RU'> проривні кровотечі і кров</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>’</span><span lang='FI' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:RU'>янисті виділення,</span><span lang='FI' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>чутливість</span><span lang='FI' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:RU'> або збільшення грудей. Ці симптоми </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: RU'>зазвичай</span><span lang='FI' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:RU'> є </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>короткочасними</span><span lang='FI' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:RU'> та зникають </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: RU'>упродовж</span><span lang='FI' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:RU'> лікування.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Дані, наведені нижче, отримані при проведенні клінічних випробувань та у післяреєстраційному періоді. Побічні реакції можуть виникнути приблизно у 76 % пацієнтів. Побічними реакціями, що були зафіксовані у більш ніж 10 % пацієнтів під час клінічних досліджень, були реакції у місці нанесення та біль у молочних залозах.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Частота виникнення побічних реакцій має таку класифікацію: часто (? 1/100, < 1/10); нечасто (? 1/1000, < 1/100); рідко (? 1/10000, < 1/1000); частота невідома (не можна визначити за наявними даними).</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Побічні реакції, що виникали при трансдермальному застосуванні естрадіолу.</i></p> <p><u land='' style=''>Доброякісні, злоякісні та невизначені новоутворення (включаючи кісти та поліпи)</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Нечасто:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'>доброякісні пухлини молочної залози та ендометрія.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Ч</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>астота невідома: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>міома.</span><u land='' style=''></u></p> <p><u land='' style=''>Порушення з боку імунної системи</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Нечасто:</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>реакції гіперчутливості.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Ч</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>астота невідома:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'>загострення спадкового ангіоневротичного набряку.</span></p> <p><u land='' style=''>Порушення метаболізму та харчування.</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Часто:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'>набряк, збільшення маси тіла, зниження маси тіла.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Нечасто:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'>підвищення апетиту.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Ч</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>астота невідома:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'>гіперхолестеринемія1.</span></p> <p><u land='' style=''>Психічні розлади.</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Часто:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'>депресія, нервозність, сонливість.</span><span lang='FI' style='font-size:12.0pt'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Нечасто:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'>зміни лібідо і настрою, тривожність, безсоння, апатія, емоційна лабільність, порушення концентрації уваги.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Ч</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>астота невідома</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>:</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'>ейфорія1, збудження1.</span></p> <p><u land='' style=''>Порушення з боку нервової системи</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Часто: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>головний біль, запаморочення.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Нечасто:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> мігрень, парестезії.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Ч</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>астота невідома</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>: тремор1.</span></p> <p><u land='' style=''>Порушення з боку органів зору</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Нечасто:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'>порушення зору.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Рідко:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> непереносимість контактних лінз.</span><u land='' style=''></u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Ч</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>астота невідома</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>: сухість очей1.</span></p> <p><u land='' style=''>Порушення з боку серцево-судинної системи</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Часто:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'>припливи.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Нечасто:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'>посилене серцебиття.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Рідко:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'>п</span><span lang='FI' style='font-size:12.0pt'>ідвищення артеріального тиску, тромбоемболія вен</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'> (наприклад, тромбоз глибоких вен нижніх кінцівок або тромбоз вен таза), легенева емболія2.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Ч</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>астота невідома</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>:</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'>порушення мозкового кровообігу, поверхневий флебіт1, пурпура1.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'></span></p> <p><u land='' style=''>Порушення з боку респіраторної системи, торакальні та медіастинальні розлади</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Ч</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>астота невідома</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>:</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'>утруднене дихання1, нежить1.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'></span></p> <p><u land='' style=''>Порушення з боку травного тракту.</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Часто:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'>нудота, блювання, </span><span lang='FI' style='font-size:12.0pt'>шлункові коліки</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>, метеоризм.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Нечасто: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>запор.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Ч</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>астота невідома</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>:</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'>біль у животі, здуття живота, диспепсія1, діарея1 </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>, ректальні симптоми1.</span></p> <p><u land='' style=''>Порушення з боку гепатобіліарної системи</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Рідко:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'>п</span><span lang='FI' style='font-size:12.0pt'>орушення функції печінки та відтоку жовчі</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Ч</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>астота невідома</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>: холестатична жовтяниця.</span></p> <p><u land='' style=''>Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Нечасто: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>акне, облисіння, сухість шкіри, вузлова еритема, кропив’янка.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Рідко: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>висип.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Ч</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>астота невідома</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>: контактний дерматит, екзема, зміни нігтьової пластини1, </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>вузлуваті зміни шкіри</span><sup land='' style=''> 1</sup><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>, гірсутизм1.</span></p> <p><u land='' style=''>Порушення з боку скелетно-м’язової системи і сполучної тканини</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>.</span><u land='' style=''></u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Нечасто:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> суглобові симптоми, м’язові судоми.</span></p> <p><span class='st1' style=''>Порушення з боку нирок</span><span class='st1' style=''> та сечовидільної системи</span><span class='st1' style=''>.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Нечасто:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> збільшення частоти позивів та частоти сечовипускання.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Ч</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>астота невідома</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>:</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'>нетримання сечі1, цистит1, знебарвлення сечі1, гематурія1.</span></p> <p><u land='' style=''>Порушення з боку репродуктивної системи та молочних залоз.</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Часто: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>чутливість/біль/напруження у молочних залозах, проривні кровотечі або кров’янисті виділення, вагінальні виділення, вульварні/вагінальні симптоми, менструальні розлади.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Нечасто: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>збільшення молочних залоз, підвищена чутливість молочних залоз, гіперплазія ендометрія.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Рідко: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>болісні менструації, </span><span lang='FI' style='font-size:12.0pt'>передменструальний синдром</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Ч</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>астота невідома: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>маткові симптоми1.</span><u land='' style=''></u></p> <p><u land='' style=''>Загальні порушення і реакції у місці введення</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>. </span><u land='' style=''></u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Часто: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>подразнення, свербіж у місці нанесення, біль, гіпергідроз.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Нечасто: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>втома.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Ч</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>астота невідома: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>відхилення лабораторних показників від норми1, астенія1, гіпертермія1, грипозні симптоми1, нездужання1.</span></p> <p><sup land='' style=''>1</sup><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Окремі повідомлення. Зважаючи на невелику кількість людей, які брали участь у дослідженнях (n = 611), на підставі отриманих результатів наведені побічні реакції не можна класифікувати як такі, що виникають нечасто або рідко.</span></p>

Передозування: Передозування Дивігель 0,1 % 1 г 28 пакетів

<p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Дослідження гострої токсичності не вказують на ризик гострих побічних реакцій після застосування дози, що у кілька разів більше рекомендованої.</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:RU'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>У деяких жінок може виникати нудота, головний біль, блювання, кровотеча відміни.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>ідповідно до кількох повідомлень, ніяких серйозних побічних ефектів не спостерігалося у дітей, які прийняли пероральні контрацептиви з великою дозою естрогенів.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Лікування симптоматичне.</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:RU'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>При трансдермальному застосуванні передозування естрадіолу малоймовірне. Специфічного антидоту не існує. Лікування симптоматичне. Гель слід змити.</span></p>

Застосування в період вагітності: Застосування в період вагітності Дивігель 0,1 % 1 г 28 пакетів

<p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Застосування Дивігелю у період вагітності або годування груддю не показане. Якщо пацієнтка завагітніла під час терапії, лікування Дивігелем слід негайно припинити. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>За результатами більшості епідеміологічних досліджень, випадкове застосування естрогену під час вагітності не має тератогенного або фетотоксичного ефекту.</span></p>

Діти: Діти Дивігель 0,1 % 1 г 28 пакетів

<p><i land='' style=''> </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Препарат дітям не застосовувати.</span></p>

Умови зберігання: Умови зберігання Дивігель 0,1 % 1 г 28 пакетів

<p><b land='' style=''></b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'> Зберігати</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>при температурі не вище +</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>25</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>°С у недоступному для дітей місці.</span></p>

Діюча речовина: Діюча речовина Дивігель 0,1 % 1 г 28 пакетів

<p><i land='' style=''>діюча речовина:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> естрадіол;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>1 пакетик містить естрадіолу гемігідрату еквівалентно 0,5 мг або 1 мг естрадіолу;</span></p> <p><i land='' style=''>допоміжні речовини:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> карбомер 974Р, триетаноламін, пропіленгліколь, етанол 96 %, вода очищена.</span></p>

Водіння авто: Водіння авто Дивігель 0,1 % 1 г 28 пакетів

<p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p>

Інші лікарські форми: Інші лікарські форми Дивігель 0,1 % 1 г 28 пакетів

<p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Супутнє застосування препаратів </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> ? </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>індукторів печінкових ферментів, особливо цитохрому Р450, може прискорювати метаболізм естрадіолу. </span><span lang='FI' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:RU;mso-bidi-font-weight: bold'>Ці речовини включають</span><span lang='FI' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU; mso-bidi-font-weight:bold'> </span><span lang='FI' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:RU;mso-bidi-font-weight:bold'>протисудомні лікарські засоби </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>(наприклад, </span><span lang='FI' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:RU; mso-bidi-font-weight:bold'>фенобарбітал, фенітоїн, карбамазепін</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>) та</span><span lang='FI' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: RU;mso-bidi-font-weight:bold'> протимікробні лікарські засоби (наприклад, рифампіцин, рифабутін, невірапін, ефавірен</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU; mso-bidi-font-weight:bold'>з</span><span lang='FI' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:RU;mso-bidi-font-weight:bold'>)</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU; mso-bidi-font-weight:bold'>.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'> </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Ритонавір і нелфінавір, хоча і є потужними інгібіторами, при одночасному застосуванні зі стероїдними гормонами проявляють, навпаки, індукуючий ефект. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Рослинні препарати, що містять траву звіробою продірявленого, можуть підсилювати метаболізм естрогенів. Клінічно значуще підвищення метаболізму естрогенів може спричинити зниження ефективності вказаних гормонів і провокувати зміни періодичності менструальних кровотеч.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Клінічно підвищений метаболізм естрогенів і прогестагенів може призвести до зниження ефекту і зміни характеру вагінальної кровотечі.</span></p>

Фармакологічні властивості: Фармакологічні властивості Дивігель 0,1 % 1 г 28 пакетів

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Фармакодинаміка.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'> </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Естрадіолу валерат, який є синтетичним 17</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-ascii-font-family: "Times New Roman";mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:RU;mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>b</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>-естрадіолом, хімічно і біологічно ідентичний ендогенному людському естрадіолу. ін компенсує знижені рівні естрогенів у жінок у період менопаузи, полегшуючи в такий спосіб симптоми менопаузи. Естрогени запобігають втраті кісткової маси, що виникає у період менопаузи або після оваріоектомії. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Трансдермальне застосування естрадіолу сумісно з медроксипрогестерону ацетатом сприяє зниженню рівня загального холестерину без зміни показників холестерину </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>ліпопротеїдів високої щільності</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>. Ефективність Дивігелю для корекції зниження щільності кісткової тканини у постменопаузальному періоді така ж, як і при застосуванні пероральних естрогенних препаратів. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Фармакокінетика</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'> </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Дивігель являє собою гель естрадіолу на спиртовій основі. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>При нанесенні гелю на шкіру спирт швидко випаровується і естрадіол проникає через шкіру, потрапляючи у кровоносну систему. Нанесення препарату на площу 200</span><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU'> ? </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>400 см2 (розмір однієї або двох долонь) не впливає на кількість абсорбованого естрадіолу. Однак, якщо препарат наносити на велику площу, ступінь всмоктування значно знижується. Деяка кількість естрадіолу затримується у підшкірній клітковині, звідки поступово проникає у системний кровотік. Трансдермальне застосування дозволяє уникнути першої стадії печінкового метаболізму. З цієї причини коливання концентрації естрогену у плазмі крові при застосуванні Дивігелю виражені значно менше, ніж при застосуванні пероральних естрогенів.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>При трансдермальному нанесенні Дивігелю</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> концентрації естрадіолу у плазмі </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>були такими:</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>Доза Дивігелю</span></p> <p><span lang='FI' style='font-size:12.0pt'>C</span><sub land='' style=''>макс</sub><sub land='' style=''> </sub><span lang='FI' style='font-size:12.0pt'>(</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'>пмоль/л</span><span lang='FI' style='font-size:12.0pt'>)</span></p> <p><span lang='FI' style='font-size:12.0pt'>C</span><sub land='' style=''>середнє </sub><span lang='FI' style='font-size:12.0pt'>(</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>пмоль/л</span><span lang='FI' style='font-size:12.0pt'>)</span></p> <p><span lang='FI' style='font-size:12.0pt'>C</span><sub land='' style=''>мін</sub><sub land='' style=''> </sub><span lang='FI' style='font-size:12.0pt'>(</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'>пмоль/л</span><span lang='FI' style='font-size:12.0pt'>)</span></p> <p><span lang='FI' style='font-size:12.0pt'>0</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>,</span><span lang='FI' style='font-size:12.0pt'>5 </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'>мг</span></p> <p><span lang='FI' style='font-size:12.0pt'>143</span></p> <p><span lang='FI' style='font-size:12.0pt'>75</span></p> <p><span lang='FI' style='font-size:12.0pt'>92</span></p> <p><span lang='FI' style='font-size:12.0pt'>1 </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>мг</span></p> <p><span lang='FI' style='font-size:12.0pt'>247</span></p> <p><span lang='FI' style='font-size:12.0pt'>124</span></p> <p><span lang='FI' style='font-size:12.0pt'>101</span></p> <p><span lang='FI' style='font-size:12.0pt'>1</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>,</span><span lang='FI' style='font-size:12.0pt'>5 </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'>мг</span></p> <p><span lang='FI' style='font-size:12.0pt'>582</span></p> <p><span lang='FI' style='font-size:12.0pt'>210</span></p> <p><span lang='FI' style='font-size:12.0pt'>152</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Під час лікування препаратом співвідношення естрадіол/естрон зберігається на рівні 0,4</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>-</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>0,7, тоді як при пероральному прийомі естрогенів воно зазвичай падає до рівня менше 0,2. Стійкий показник біодоступності становить 82 % порівняно з еквівалентною пероральною дозою естрадіолу валерату. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Метаболізм та екскреція Дивігелю при трансдермальному застосуванні аналогічні таким у природних естрогенів.</span></p>

Адреса: Адреса Дивігель 0,1 % 1 г 28 пакетів

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'>Оріонінтіе 1, 02200 Еспоо, Фінляндія/ </span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:EN-US'>Orionintie</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK'> 1, 02200 </span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:EN-US'>Espoo</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK'>, </span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:EN-US'>Finland</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK'>.</span></p>

Особливості: Особливості Дивігель 0,1 % 1 г 28 пакетів

<p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Досвід замісної гормональної терапії (ЗГТ) у лікуванні жінок віком від 65 років незначний.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>ЗГТ слід застосовувати тільки за наявності постменопаузальних симптомів, які негативно впливають на якість життя. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Слід ретельно оцінювати (принаймні щорічно) співвідношення ризику і користі терапії. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>ЗГТ можна продовжувати, поки її користь переважає ризики.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Інформація про побічні ефекти, пов’язані з замісною гормональною терапією передчасної менопаузи, обмежена. Через низький абсолютний ризик побічних реакцій у молодих жінок</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: RU'>співвідношення ризику і користі для цих жінок може бути більш сприятливим, ніж у жінок літнього віку.</span></p> <p><u land='' style=''>Обстеження.</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Перед початком або повторним призначенням замісної гормональної терапії (ЗГТ) лікарю необхідно зібрати повний особистий і сімейний анамнез пацієнтки, слід провести медичне обстеження (включаючи органи малого таза і молочні залози) з метою виявлення можливих протипоказань і дотримання необхідної обережності при призначенні препарату.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>У процесі лікування рекомендується проводити періодичні обстеження. Частота і вид методів обстеження визначаються для кожної пацієнтки індивідуально. Жінок треба інформувати, про які зміни у молочних залозах слід повідомляти лікарю. Дослідження, включаючи мамографію, слід проводити відповідно до прийнятих норм та адаптувати до індивідуальних клінічних потреб кожної пацієнтки.</span></p> <p><u land='' style=''>Стани, які потребують контролю.</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Якщо будь-який із нижчезазначених станів наявний, виникав раніше і/або загострювався у період вагітності або попередньої гормональної терапії, пацієнтка повинна знаходитися під постійним наглядом лікаря. Ці стани у деяких випадках можуть рецидивувати або загострюватися під час лікування Дивігелем: лейоміома (фіброміома) матки або ендометріоз, тромбоемболічні захворювання, якщо вони були в минулому, або їх загроза, фактори ризику естрогензалежних пухлин (наприклад, I ступінь спадковості раку молочної залози), артеріальна гіпертензія, захворювання печінки (наприклад, аденома печінки), цукровий діабет з ураженням судин або без ураження, холелітіаз, мігрень або сильний головний біль, системний червоний вовчак, гіперплазія ендометрія в анамнезі, епілепсія, астма, отосклероз,</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>спадковий набряк Квінке.</span></p> <p><u land='' style=''>Причини негайного припинення терапії.</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Терапія повинна бути припинена у випадку, якщо були виявлені протипоказання і якщо виникли такі стани: жовтяниця або погіршення функції печінки, виражене підвищення артеріального тиску, нові напади мігренеподібного головного болю, вагітність.</span></p> <p><u land='' style=''>Гіперплазія ендометрія та карцинома.</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Ризик гіперплазії ендометрія і раку збільшується, якщо пацієнтки з інтактною маткою лікуються тільки естрогенами протягом тривалого часу. Повідомлялося про 2</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'> ? </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>12-кратне збільшення ризику раку ендометрія, відповідно до тривалості лікування і дози естрогенів, у пацієнтів, які застосовували естрогени, порівняно з тими, які не застосовували.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Після припинення лікування ризик може залишатися підвищеним протягом принаймні 10 років.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>У жінок з інтактною маткою безперервна комбінована терапія естрогену і гестагену або циклічне додавання прогестагену, принаймні на 12 днів протягом одного місяця або протягом 28 днів, запобігає ризику, пов’язаному зі збільшенням естрогену.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Протягом першого місяця лікування можуть виникати проривні кровотечі і кров’янисті виділення. Якщо кровотеча або кров’янисті виділення з’являються через деякий час після початку лікування або якщо це продовжується і після припинення лікування, причини кровотечі мають бути вивчені. При необхідності слід зробити біопсію ендометрія, щоб виключити злоякісну трансформацію клітин.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Лікування естрогенами без додавання прогестагену може призвести до передракових або злоякісних змін у вогнищі ендометріозу. Таким чином, потрібно розглянути доцільність додавання прогестагену під час терапії естрогенами для пацієнток, які перенесли гістеректомію через ендометріоз, особливо для пацієнток з виявленими вогнищами ендометріозу.</span></p> <p><u land='' style=''>Рак молочних залоз.</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Ризик розвитку раку молочної залози підвищується як у пацієнтів, які застосовують комбінацію естрогену і гестагену, так і в тих, хто застосовує тільки естроген.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Естроген-прогестагенна комбінована терапія.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Рандомізовані, плацебо-контрольовані та епідеміологічні дослідження показали, що застосування комбінації естрогену і прогестагену для замісної гормональної терапії підвищує ризик розвитку раку молочних залоз.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Ефект проявляється приблизно через 3 роки.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Монотерапія естрогенами.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>У жінок, які перенесли гістеректомію, застосування естрогенів для замісної гормональної терапії не призводить до підвищення ризику виникнення раку молочних залоз.</span></p> <p><span lang='FI' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:RU;mso-bidi-font-weight:bold'>Пацієнтам слід повідомити про те, що діти не повинні контактувати з ділянкою тіла, на яку наносили гель, що містить естрадіол (див. розділ «Особливості застосування»).</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'></span></p> <p><sup land='' style=''>2</sup><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> Див. розділи «Протипоказання» та «Особливості застосування».</span></p> <p><u land='' style=''>Інші побічні реакції, що виникали при естроген-прогестагенній комбінованій терапії:</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Естрогензалежні доброякісні та злоякісні пухлини, наприклад рак ендометрія.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Розвиток інфаркту міокарда та інсульту.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Порушення роботи жовчного міхура.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Поодинокі випадки хлоазм</span><span lang='FI' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:RU'>и</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>, мультиформно</span><span lang='FI' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:RU'>ї</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'> еритеми. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Розвиток деменції у віці після 65 років (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><u land='' style=''>Ризик розвитку раку молочних залоз.</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Ризик розвитку раку молочних залоз зростає у жінок, які застосовували комбінацію естрогену і прогестагену більше п’яти років. Ризик значно менший у жінок, які застосовували монотерапію естрогеном, ніж у тих, хто застосовував естроген-прогестагенну комбінацію. Ступінь ризику залежить від тривалості лікування </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>(див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><u land='' style=''>Ризик розвитку раку ендометрія.</u></p> <p><i land='' style=''>Пацієнтки з інтактною маткою у постменопаузі.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Ризик розвитку раку ендометрія у жінок з інтактною маткою, які не застосовують ЗГТ, становить 5 : 1000.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Монотерапія естрогенами не рекомендована для ЗГТ жінкам з інтактною маткою, оскільки зростає ризик раку ендометрія (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>За результатами епідеміологічних досліджень, збільшення ризику розвитку раку ендометрія залежить від тривалості монотерапії естрогенами та дози естрогену і становить від 5 до 55 додаткових випадків на 1 тисячу жінок віком від 50 до 65 років.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Додавання прогестагенів до терапії естрогенами принаймні на 12 днів протягом кожного періоду запобігає збільшенню цього ризику.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>ідповідно до досліджень</span><span lang='FI' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:RU;mso-bidi-font-weight: bold'> MWS</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK; mso-bidi-font-style:italic'> («Дослідження мільйона жінок»), застосування комбінованої ЗГТ (циклічної або безперервної) протягом 5 років не збільшує ризик розвитку раку ендометрія [(відно</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-bidi-font-style:italic' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-bidi-font-style:italic'>c</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>ний ризик 1,0 (95 % ДІ 0,8–1,2))].</span></p> <p><u land='' style=''>Ризик розвитку раку яєчників.</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Застосування ЗГТ при монотерапії або у комбінації з прогестагенами асоційоване з незначним збільшенням ризику розвитку раку яєчників. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Згідно з дослідженнями, за 5 років ЗГТ у жінок віком від 50 до 54 років зафіксовано приблизно 1 випадок раку яєчників на 2000 пацієнток, які отримували ЗГТ, та 2 випадки раку яєчників на 2000 пацієнток, які не отримували ЗГТ.</span></p> <p><u land='' style=''>Ризик розвитку емболії вен.</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>ЗГТ пов’язана з 1,3</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> ? </span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>3-кратним підвищенням ризику розвитку венозної тромбоемболії, наприклад тромбозу глибоких вен або легеневої емболії. Розвиток хвороби найімовірніший у перший рік ЗГТ.</span></p> <p><u land='' style=''>Ризик розвитку ішемічної хвороби серця.</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Ризик розвитку ішемічної хвороби серця дещо підвищується у пацієнток віком від 60 років, котрі застосовують ЗГТ.</span></p> <p><u land='' style=''>Ризик розвитку ішемічного інсульту.</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>ідносний ризик ішемічного інсульту зростає у 1,5 раза у пацієнток, котрі застосовують як монотерапію естрогенами, так і естроген-прогестагенну комбіновану терапію. Ризик геморагічного інсульту упродовж ЗГТ не підвищується.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>ідносний ризик не залежить від віку або тривалості лікування, проте ризик як такий, очевидно, залежить від віку, тому загальний ризик розвитку інсульту з віком підвищується у пацієнток, які застосовують ЗГТ (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><b land='' style=''>Термін придатності.</b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'> </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:RU'>3</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'> роки.</span></p>