Каталог
Естрамон 50 пластир трансдермальний 50 мкг/доба 6 шт
D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.

Естрамон 50 пластир трансдермальний 50 мкг/доба 6 шт

код товару: ЦБ000002923
Упаковка / 6 шт
Немає в наявності
від 672.50 грн

D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.
Доставка в: Львів >
Особливості застосування
Температура зберігання - не вище 30°C
Температура зберігання не вище 30°C
Дітям - заборонено
Дітям заборонено
Взаємодія з їжею - не має значення
Взаємодія з їжею не має значення
Дорослим - призначають тільки жінкам в постменопаузі
Дорослим призначають тільки жінкам в постменопаузі
Водіям - не досліджувалось
Водіям не досліджувалось
Годуючим - заборонено
Годуючим заборонено
Вагітним - заборонено
Вагітним заборонено
Алергікам - з обережністю
Алергікам з обережністю
Діабетикам - з обережністю
Діабетикам з обережністю

Торгівельна назва Естрамон 50
Форма випуску пластир трансдермальний
Виробник Гексал
Країна власник ліцензії Німеччина
Умови відпуску Потрібен рецепт
Вид упаковки пластир
Кількість в упаковці 6 пластир(и)
Дивитися властивості номенклатури Дивитися інструкцію
Доставка в: Львів >
Байєр АГ
Є в наявності Є в наявності
від 484.00 грн
Дельфарм Лілль
Є в наявності Є в наявності
від 899.30 грн
Абботт Біолоджікалз
Є в наявності Є в наявності
від 666.00 грн
Абботт Біолоджікалз
Є в наявності Є в наявності
від 1203.00 грн
Абботт Біолоджікалз
Є в наявності Є в наявності
від 650.00 грн
Абботт Біолоджікалз
Є в наявності Є в наявності
від 666.00 грн
Абботт Біолоджікалз
Є в наявності Є в наявності
від 666.00 грн
Оріон Корпорейшн
Є в наявності Є в наявності
від 258.30 грн
Оріон Корпорейшн
Є в наявності Є в наявності
від 591.80 грн
Гедеон Ріхтер Румунія
Є в наявності Є в наявності
від 509.80 грн
Безен Меньюфекчурінг Белджіум
Є в наявності Є в наявності
від 430.10 грн

Загальна характеристика: Загальна характеристика Естрамон 50 пластир трансдермальний 50 мкг/доба 6 шт

  • Виробник: Естрамон 50 пластир трансдермальний 50 мкг/доба 6 шт

    <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Гексал АГ.</span></p>
  • Умови відпуску:

    <p><b land='' style=''> </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>За рецептом.</span></p>
  • Лікарська форма:

    <p><b land='' style=''> </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Пластир трансдермальний.</span></p><p><i land='' style=''>Основні фізико-хімічні властивості:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> еліпсоїдний матовий безбарвний пластир, зафіксований на безбарвній захисній плівці.</span></p>
  • Упаковка:

    <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-weight:bold'>По 1 пластиру у пакетику; по 6 пакетиків</span><span lang='UK' style=''> у картонній коробці.</span></p>
  • Фармацевтична група:

    <p><b land='' style=''> </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Гормони статевих залоз і препарати, які застосовують при патології статевої сфери.
  • Код АТХ:

    G03C A03.</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Естрамон 50 пластир трансдермальний 50 мкг/доба 6 шт

  • <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>– Діагностований, прогнозований рак молочної залози або рак молочної залози в анамнезі
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>– діагностовані у минулому або підозрювані естрогензалежні злоякісні пухлини (наприклад рак ендометрія)
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>– вагінальні кровотечі нез’ясованого генезу
  • </span></p><p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>– нелікована гіперплазія ендометрія
  • </span></p><p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>– наявна венозна тромбоемболія (тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневих артерій) або венозна тромбоемболія </span><span lang='RU' style=''>у</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> минулому
  • </span></p>

Застосування: Застосування Естрамон 50 пластир трансдермальний 50 мкг/доба 6 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Тривалість та схеми лікування визначаються лікарем індивідуально. Пластир застосовують у вигляді моно- або комбінованої терапії.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Дозування</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold; mso-bidi-font-style:italic'>Рекомендується застосовувати 1 пластир </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>з інтервалом у 3-4 дні (у середньому 2 рази на тиждень).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Симптоми дефіциту естрогену:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Як на початку, </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>так і для продовження лікування,</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> слід розпочинати з призначення найменшої ефективної дози, та застосовувати протягом якомога коротшого періоду.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: EN-US'>Залежно від клінічної відповіді дозу можна регулювати, беручи до уваги індивідуальний стан пацієнта.</span><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;font-family:"Arial",sans-serif;mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:EN-US'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>Якщо після 3 місяців застосування пластиру симптоми дефіциту естрогенів не усуваються, дозу можна підвищити, але максимальна доза не має перевищувати 100 мкг на добу. </span><span lang='RU' style='mso-fareast-language:EN-US'>Якщо з’являються симптоми передозування (наприклад, відчуття напруження в молочних залозах), дозу слід зменшити.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Профілактика остеопорозу у жінок в постменопаузальному періоді:</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>Для профілактики </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>постменопаузального остеопорозу у жінок пластир застосовувати у дозі 50 мкг на добу (1 пластир з інтервалом у 3–4 дні).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Загальні зауваження</i><b land='' style=''></b></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Естрамон 50</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>можна застосувати як циклічно, так і безперервно.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Для жінок із інтактною маткою</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>,</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> незалежно від вибраного режиму лікування естроген слід комбінувати з прогестагеном, який дозволено застосовувати разом із естрогеном, протягом принаймні 12-14 діб кожного 28-денного циклу для ефективного зменшення гіперплазії ендометрію, індукованої естрогеном.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Для жінок після гістеректомії додавання прогестагену не рекомендоване, окрім випадків, у яких було діагностовано ендометріоз.</span><span lang='UK' style=''> </span></p><p><i land='' style=''>Початок терапії.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>У жінок, які не застосовують ЗГТ, або у жінок, які переходять з безперервної комбінованої, лікування можна розпочати у будь-який зручний день. У жінок, які переходять з циклічної або безперервної послідовної естроген-прогестагенної ЗГТ, лікування слід починати одразу з наступного дня після завершення попереднього циклу.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>аріанти монотерапії естрогеном та комбінованої терапії естрогеном/прогестагеном</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>.</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><i land='' style=''>Циклічно чи циклічно послідовно:</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Циклічне застосування естрогену з перервою у лікуванні, причому зазвичай лікарський засіб застосовують протягом 21 доби, після чого протягом 7 діб триває перерва у лікуванні. Для лікування жінок, що мають матку, додатково послідовно застосовують прогестаген протягом останніх 12–14 діб лікування.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Безперервно чи безперервно послідовно</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>:</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Безперервне застосування естрогену. Для лікування жінок, що мають матку, додатково послідовно застосовують прогестаген протягом 12–14 діб кожного 28-денного циклу.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Прогестаген можна додавати, наприклад, у формі таких препаратів, як норетистерон, норетистерону ацетат, медроксипрогестерону ацетат або прогестерон (для більш детальної інформації див. інструкції для медичного застосування даних лікарських засобів).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Безперервне, нециклічне лікування можна застосовувати для жінок після гістеректомії, або якщо протягом перерви у лікуванні знову проявляються значні симптоми дефіциту естрогену.</span></p> <p><span lang='UK' style=''>1. Кожний трансдермальний пластир упакований окремо. Безпосередньо перед застосуванням необхідно відкрити пакетик, розрізавши його ближче до краю, дістати пластир, не пошкоджуючи його.</span><span lang='RU' style='mso-ansi-language: RU'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>2. Пластир слід обережно згинати вздовж перфорації вгору і вниз, поки більша частина захисної плівки не відокремиться вздовж перфорованої смуги від клейкої поверхні пластиру. Ця частина захисної плівки знімається за один з отриманих кінчиків.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>3. ідкриту клейку поверхню пластиру накласти на здорову чисту, суху ділянку шкіри зовнішньої поверхні стегна.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>4. ільну частину пластиру злегка підняти так, щоб видалити залишок захисної плівки і закріпити пластир повністю.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>5. Після повної фіксації пластиру його необхідно притиснути рукою протягом 10 секунд.</span></p> <p><b land='' style=''>Пластир не можна застосовувати у ділянці молочних залоз! </b><span lang='UK' style='mso-bidi-font-weight: bold;mso-bidi-font-style:italic'>При використанні </span><span lang='UK' style=''>кожного нового пластиру необхідно міняти місце аплікації.</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-family:Arial'> Новий пластир можна знову наклеювати на те саме місце щонайменше через тиждень.</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'> </span><span lang='UK' style=''>Безпосередньо перед аплікацією ділянку шкіри слід знежирити, вона не має бути ушкодженою чи з подразненнями. Не слід кріпити пластир на такі ділянки, де при сидінні він може зсунутися.</span><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;font-family:"Arial",sans-serif;mso-fareast-language: EN-US'> </span><span lang='UK' style='mso-fareast-language:EN-US'>Не слід наклеювати пластир у зоні талії, оскільки внаслідок тертя при контакті з тісним одягом пластир може відклеїтися</span><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;font-family:"Arial",sans-serif;mso-fareast-language: EN-US'>.</span><span lang='UK' style=''> Пластир наносять негайно після того, як упаковку розкрито і знято захисну плівку. </span><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;font-family:"Arial",sans-serif;mso-fareast-language: EN-US'> </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>Після </span><span lang='UK' style=''>фіксації пластиру слід переконатися, що він добре закріпився, особливо з країв. Якщо пластир не тримається, його слід притиснути сильніше для міцного закріплення.</span><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;font-family:"Arial",sans-serif;mso-fareast-language: EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>Якщо пластир прикріплений правильно, пацієнтка може приймати ванну або душ, як зазвичай. Проте він може відклеюватися від шкіри при контакті з дуже гарячою водою або в сауні. Слід захищати пластир від прямих сонячних променів.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>Якщо пластир відклеївся частково або повністю завчасно (раніше, ніж за 3–4 дні), слід наклеїти новий пластир. Якщо чергове застосування пластиру було пропущено, новий пластир слід наклеїти якомога скоріше.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Наступна його заміна має бути проведена у відповідності із первинною схемою терапії. Переривання лікування може підвищити ймовірність маткової або мажучої кровотечі. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>Досвід застосування пластиру Естрамон 50 жінкам віком від 65 років обмежений.</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Естрамон 50 пластир трансдермальний 50 мкг/доба 6 шт

  • <p><span lang='UK' style=''>Замісна гормональна терапія (ЗГТ) симптомів дефіциту естрогенів у жінок після настання менопаузи. </span></p><p><span lang='UK' style='letter-spacing: -.1pt'>ЗГТ для усунення симптомів, зумовлених дефіцитом естрогенів,</span><span lang='UK' style=''> у жінок у менопаузний період </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:SimSun
  • mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT
  • mso-fareast-language:ZH-CN
  • mso-bidi-language:TH'>не раніше ніж через 12 місяців з моменту останньої менструації.</span><span lang='UK' style='mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Профілактика остеопорозу </span><span lang='RU' style=''>у</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> жінок у постменопаузальний період при високому ризику переломів у разі непереносимості або наявності протипоказань для застосування інших лікарських засобів, передбачених для профілактики остеопорозу. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Досвід лікування жінок віком від 65 років обмежений.</span></p>

Побічна дія: Побічна дія Естрамон 50 пластир трансдермальний 50 мкг/доба 6 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Гіперплазія ендометрія та карцинома</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>.</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>У жінок з інтактною маткою ризик розвитку гіперплазії ендометрія та карциноми підвищується при призначенні тільки естрогенів протягом тривалого періоду часу. Помічене зростання ризику раку ендометрія у жінок, які приймають тільки естрогени, порівняно з тими, хто не приймає їх, коливається від 2 до 12 разів залежно від тривалості лікування та дози естрогену (див. розділ «Побічні реакції»). Після припинення лікування ризик може залишатись підвищеним принаймні протягом 10 років.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Додатковий циклічний прийом прогестагену протягом принаймні 12 днів на місяць або 28-денного циклу, або безперервна комбінована естроген-прогестагенова терапія у жінок зі збереженою маткою може запобігати надмірному ризику, асоційованому з ЗГТ із застосуванням тільки естрогену. Протягом перших місяців лікування можуть виникати проривні маткові кровотечі, пов’язані з раптовим зниженням рівня статевих гормонів ("кровотечі відміни"), або кров’янисті виділення. Якщо вони виникають при лікуванні через деякий час або тривають після припинення терапії, необхідно з’ясувати їх причину, що може включати біопсію ендометрія для виключення злоякісних новоутворень ендометрія. </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Беззастережна естрогенна стимуляція може призвести до передзлоякісної або злоякісної трансформації залишкових вогнищ ендометріозу. Тому слід зважити необхідність призначення прогестагену на додаток до замісної терапії естрогеном у тих випадках, коли внаслідок ендометріозу було здійснено гістеректомію, і при наявності залишкового ендометріозу.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Рак молочної залози.</i><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'> </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Усі наявні дані свідчать про підвищений ризик раку молочної залози у жінок, які приймають комбіновану естроген-прогестагенову ЗГТ та, імовірно, також у жінок, які приймають тільки естрогенову ЗГТ. Цей ризик залежить від тривалості застосування.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Комбінована естроген-прогестагенова терапія. </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Рандомізоване плацебо-контрольоване дослідження «Ініціативи заради здоров’я жінок» (</span><span lang='EN-GB' style='mso-ansi-language:EN-GB'>Women</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>’</span><span lang='EN-GB' style='mso-ansi-language:EN-GB'>s</span><span lang='EN-GB' style='mso-ansi-language: UK'> </span><span lang='EN-GB' style='mso-ansi-language:EN-GB'>Health</span><span lang='EN-GB' style='mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='EN-GB' style='mso-ansi-language:EN-GB'>Initiative</span><span lang='EN-GB' style='mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='EN-GB' style='mso-ansi-language: EN-GB'>study</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> – </span><span lang='EN-GB' style='mso-ansi-language:EN-GB'>WHI</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>) та епідеміологічні дослідження показали підвищений ризик виникнення раку молочної залози у жінок, яким застосовують комбіновану естроген-прогестагенову терапію ЗГТ, що стає очевидним приблизно після 3 років.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Монотерапія естрогеном</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>. Дослідження </span><span lang='RU' style=''>WHI</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> не виявило підвищення ризику раку молочної залози у жінок після гістеректомії, які приймають ЗГТ із застосуванням тільки естрогену. обсерваційних дослідженнях переважно повідомлялося про незначне підвищення ризику діагностування раку молочної залози, що є суттєво нижчим, ніж у пацієнток, які приймають комбінації естрогену та прогестагену. Підвищений ризик стає очевидним вже через кілька років застосування та підвищується відповідно до збільшення тривалості застосування, однак після припинення лікування повертається до початкового рівня протягом кількох (щонайбільше 5) років. ЗГТ, особливо комбінована естроген-прогестагенова терапія, підвищує щільність мамографічних зображень, що може негативно вплинути на радіологічне виявлення раку молочної залози.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Рак яєчників. </i><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:SimSun;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>Рак яєчників виникає значно рідше, ніж рак молочної залози. </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Епідеміологічні дані, отримані в результаті широкого метааналізу, засвідчили дещо підвищений ризик у жінок, яким застосовують монотерапію естрогеном або комбінацію естрогену з прогестагеном як замісну гормональну терапію; цей ризик проявляється протягом 5 років застосування та зменшується з часом після припинення терапії. Деякі інші дослідження, зокрема дослідження WHI|, свідчать|засвідчують|, що застосування|вживання| комбінованих ЗГТ може бути пов’язане з таким самим або дещо нижчим ризиком (див. розділ «Побічні реакції»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>енозна тромбоемболія. </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>ЗГТ пов’язана з 1,3–3-разовим підвищенням ризику розвитку венозної тромбоемболії (ТЕ), тобто тромбозу глибоких вен або емболії легеневих судин. иникнення такої патології найбільш вірогідне протягом першого року проведення ЗГТ, аніж пізніше. Пацієнтки з відомими тромбофілічними ускладненнями мають підвищений ризик ТЕ, і ЗГТ може додатково збільшувати цей ризик. Тому замісна гормональна терапія протипоказана для </span><span lang='RU' style='mso-fareast-language:EN-US'>ц</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>ієї групи пацієнток (див. розділ «Протипоказання»).</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Загальновизнаними факторами ризику розвитку ТЕ є: застосування естрогенів, старший вік, великі хірургічні втручання, тривала іммобілізація, ожиріння (ІМТ > 30 кг/м2), вагітність/післяпологовий період, системний червоний вовчак (СЧ) і карцинома. Єдиної думки щодо ролі варикозного розширення вен у розвитку ТЕ не існує. Як і для всіх післяопераційних пацієнтів, необхідно вжити запобіжні заходи для попередження ТЕ після хірургічного втручання. Якщо після планової операції очікується тривала іммобілізація, рекомендується тимчасове припинення ЗГТ за 4–6 тижнів до оперативного втручання. Лікування можна поновлювати, тільки коли жінка повністю відновить свою рухливість.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Жінкам без ТЕ в анамнезі, але з наявністю у родичів першого ступеня родинного зв’язку тромбозу в молодому віці, можна запропонувати скринінг після ретельного обговорення його обмежень (при скринінгу виявляють тільки частину тромбофілічних розладів).</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Якщо ідентифіковано вроджений тромбофілічний розлад, який супроводжується тромбозом у члена сім’ї в анамнезі або якщо розлад є тяжким (наприклад, недостатність антитромбіну, протеїну </span><span style='mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:EN-US'>S</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'> або протеїну С або комбінація розладів) – ЗГТ протипоказана.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>У жінок, які вже приймають постійну антикоагулянтну терапію, слід ретельно зважити користь та ризики застосування ЗГТ.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Якщо ТЕ розвивається після початку терапії, препарат треба негайно відмінити. Пацієнток слід попередити про необхідність негайно звернутися до лікаря при появі потенційних симптомів тромбоемболії (наприклад, болісної набряклості ноги, раптового болю у грудній клітці, задишки).</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Ішемічна хвороба серця (ІХС).</i><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:SimSun;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>Немає отриманих у рандомізованих контрольованих дослідженнях доказів захисту від інфаркту міокарду у жінок з або без ІХС, які приймали комбіновану естроген-прогестагенову ЗГТ або ЗГТ тільки естрогеном.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i land='' style=''>Комбінована естроген-прогестагенова терапія.</i><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:SimSun;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: ZH-CN;mso-bidi-language:TH'> ідносний ризик виникнення ІХС на тлі застосування комбінованої естроген-прогестагенової ЗГТ є дещо підвищеним. Оскільки базовий абсолютний ризик ІХС значною мірою залежить від віку, кількість додаткових випадків ІХС, зумовлених застосуванням естрогенів та прогестагенів, дуже мала у здорових жінок у близькому до менопаузи віці, але буде зростати у більш старшому віці.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Монотерапія естрогеном.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: SimSun;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>Дані рандомізованих контрольованих досліджень не показали підвищеного ризику ІХС у жінок після гістеректомії, які приймають монотерапію естрогеном.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Ішемічний інсульт</i><u land='' style=''>.</u><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: SimSun;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>Комбінована естроген-прогестагенова терапія та монотерапія естрогеном асоціюються з підвищенням ризику ішемічного інсульту до 1,5 раза. ідносний ризик не змінюється з віком або часом, що минув після настання менопаузи. Проте, оскільки базовий абсолютний ризик інсульту значною мірою залежить від віку, загальний ризик інсульту у жінок, які приймають ЗГТ, зростатиме з віком. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Тяжкі анафілактичні/анафілактоїдні реакції.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-font-weight: bold'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: EN-US'>Після виведення лікарського засобу на ринок повідомляли про випадки анафілактичних/анафілактоїдних реакцій, які подекуди розвивалися в період лікування естрадіолом і вимагали термінового медичного втручання.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Судинний набряк.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'> Естрогени можуть спричиняти або посилювати симптоми судинного набряку, зокрема у жінок зі спадковим судинним набряком.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Пацієнтки, у яких після лікування естрадіолом розвинувся судинний набряк, не мають повторно отримувати Естрамон 50.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Інші стани.</i><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'></i></p> <p><span lang='RU' style=''>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Естрогени можуть спричиняти затримку рідини, і тому необхідно уважно слідкувати за станом пацієнтів, які мають порушення функції серця або нирок. </span></p><p><span lang='RU' style=''>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Жінки з наявною раніше гіпертригліцеридемією мають бути під ретельним спостереженням під час проведення замісної терапії естрогенами або гормональної замісної терапії, оскільки рідко у жінок з цією патологією рівень тригліцеридів у плазмі крові значно збільшувався під час лікування естрогенами, що призводило до панкреатиту.</span></p><p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Естрогени збільшують рівень тироксинзв’язуючого глобуліну (ТЗГ), призводячи до збільшення циркулюючих гормонів щитовидної залози, який визначають за рівнем зв'язаного з білком йоду (ЙЗБ), рівнями Т4 (при аналізі з використанням колонок або радіоімунному аналізі), або рівнями Т3 (за допомогою радіоімунного аналізу). Захоплення трийодтироніну (Т3) зменшене в результаті підвищених рівнів ТЗГ. Концентрації вільних трийодтироніну (Т3) і тироксину (Т4) не змінюються. Рівні інших зв’язуючих білків у сироватці крові, кортикоїдзв’язуючого глобуліну (КЗГ) та глобуліну, що зв’язує статеві гормони (СГЗГ), можуть підвищуватися, що призводить до збільшення концентрації кортикостероїдів і статевих гормонів у крові. Концентрації вільних або біологічно активних гормонів не змінюються. Можуть зростати концентрації інших білків плазми (ангіотензин-ренін субстрату, альфа-I-антитрипсину, церулоплазміну).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>При застосуванні ЗГТ не покращуються когнітивні здатності. Є посилання на підвищений ризик деменції у жінок, вік яких на початку безперервної комбінованої ЗГТ або монотерапії естрогенами перевищував 65 років.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> ідомо, що контактна сенсибілізація можлива при всіх варіантах топічного застосування лікарських засобів. Хоча це відбувається надзвичайно рідко, жінок, у яких розвивається контактна сенсибілізація на один із компонентів препарату Естрамон 50, слід проінформувати про можливість тяжкої реакції підвищеної чутливості, якщо вони продовжуватимуть застосування речовини, яка спричинила контактну сенсибілізацію.</span><span lang='UK' style='font-family:"Arial",sans-serif;mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Хоча наявна інформація не свідчить, що естрогени, в тому числі трансдермальний естрадіол, порушують обмін вуглеводів, жінкам з діабетом потрібно перебувати під наглядом на початку терапії, поки не буде отримано додаткову інформацію.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='uk' style='mso-ansi-language:#0022'>Необхідно регулярно перевіряти функцію щитовидної залози у пацієнток, які одночасно потребують замісної терапії тиреоїдними гормонами та прийому естрогенів, з метою контролю рівня тиреоїдних гормонів у плазмі крові.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Терапія Естрамоном 50 не перешкоджає заплідненню. </span><u style='text-underline:black' style='text-underline:black'></u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Легка еритема на місці застосування є побічним ефектом, про який найчастіше повідомляють (16,6 %). Незначне почервоніння спостерігали після видалення пластиру зі шкіри на місці наклеювання. Також повідомляли про легкий прурит і невеликий висип на шкірі навколо місця наклеювання пластиру.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Небажані ефекти класифіковані за частотою проявів: дуже часті (? 1/10), часті (? 1/100, < 1/10), </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:PMingLiU;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:ZH-TW'>нечасті</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> (? 1/1000, < 1/100), </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:PMingLiU;mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:ZH-TW'>поодинокі</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> (? 1/10000, < 1/1000), </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:PMingLiU;mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:ZH-TW'>рідкісні</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> (< 1/10000), невідомі (частота не може бути оцінена через відсутність даних).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Доброякісні, злоякісні та неспецифічні новоутворення (включаючи кісти і поліпи): </i><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:PMingLiU;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: ZH-TW'>нечасті </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> – рак молочної залози.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку імунної системи:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:PMingLiU;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: ZH-TW'>поодинокі – підвищена чутливість;</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> рідкісні – кропив’янка, анафілактичні реакції (включаючи та ангіоедему), анафілактоїдні реакції.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку метаболізму та харчування: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>нечасті – гіперхолестеринемія; рідкісні – зміна толерантності до вуглеводів, погіршення перебігу порфірії.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Психічні порушення:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> часті – депресія, нервозність,</span><span lang='uk' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:#0022'> афективна лабільність</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>; непоширені – тривожність; поодинокі – порушення лібідо; рідкісні – загострення епілепсії</span><span lang='uk' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:#0022'>.</span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку нервової системи</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>: дуже часті – головний біль; часті – сонливість, безсоння, зміни настрою, роздратованість, припливи; нечасті – мігрень, запаморочення; поодинокі – парестезії; рідкісні – хорея.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку органів зору</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>: нечасті – порушення зору, відчуття сухості в очах; рідкісні – непереносимість контактних лінз.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку серцево-судинної системи:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> нечасті – артеріальна гіпертензія, е</span><span lang='uk' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:#0022'>мболія,</span><span lang='uk' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>тахікардія, втрата свідомості; поодинокі – венозна тромбоемболія, відчуття тяжкості у ногах, варикозне розширення вен; невідомо – емболія.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку травного тракту та гепатобіліарної системи</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>: часті – нудота, диспепсія, метеоризм, діарея, біль у животі, відчуття переповнення; підвищення апетиту; нечасті – блювання, запор, підвищення рівня ферментів печінки; поодинокі – порушення функції печінки та порушення відтоку жовчі (утворення каменів у жовчному міхурі), </span><span lang='uk' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:#0022'>холестатична жовтяниця, жовчнокам’яна хвороба, порушення функції жовчного міхура.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку шкіри та підшкірної клітковини:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> дуже часті – реакції у місці застосування, включаючи місцеві кровотечі, синці, пекучість, екзему, набряк, запалення, біль, папули, парестезію, припухлість, везикули; подразнення шкіри, еритема; часті – акне, висипи на шкірі, сухість шкіри, свербіж; нечасті – зміна кольору шкіри; поодинокі –</span><span lang='uk' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:#0022'> контактний дерматит, пігментація</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>, алопеція; рідкісні – некроз шкіри, поява зайвого волосся, мультиформна еритема, вузлувата еритема і геморагічний висип, хлоазма або меланоз, судинна пурпура, генералізована екзантема; невідомі – </span><span lang='uk' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:#0022'>кропив</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>’</span><span lang='uk' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:#0022'>янка.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>: часті – біль у спині; нечасті – артралгія, м’язові судоми, </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:#0022'> </span><span lang='uk' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:#0022'>біль у суглобах, біль у кінцівках (біль у ногах*)</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>; поодинокі – міастенія.</span></p> <p><b land='' style=''>*</b><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold; mso-bidi-font-style:italic'> </span><span lang='uk' style='font-size:10.0pt; mso-ansi-language:#0022'>Не стосується тромбоемболії, має, як правило, транзиторний характер і триває 3–6 тижнів. При стійких симптомах слід зменшити дозу естрогену.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Респіраторні порушення</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>: нечасті – біль у горлі.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку сечовидільної системи</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>: нечасті – дизурія, інфекційні захворювання сечовидільних шляхів.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку репродуктивної системи та молочних залоз</i><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>: дуже часті – відчуття напруженості та біль у молочних залозах, дисменорея, менструальні порушення; часті – збільшення молочних залоз, спазми матки, гіперплазія ендометрія, вагінальні інфекції, виділення (білі), посилення секреції з шийки матки, новоутворення шийки матки, патології матки, маткові/вагінальні кровотечі, включаючи кровомазання, біль у тазовій ділянці, патології ендометрія, вульвовагініти, вагінальний кандидоз, сухість піхви, рак молочних залоз, кіста яєчника, фіброкістозні захворювання молочних залоз, кіста молочних залоз, відхилення від норми показників цитологічного мазка, опущення матки; поодинокі – лейоміома матки, утворення кіст поза трубами, ендоцервікальні поліпи, галакторея, виділення з молочних залоз; невідомі – фіброзно-кістозна мастопатія.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Загальні порушення</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>: часті – біль, дорсалгія, астенія, периферичні набряки, зміна маси тіла (збільшення або зменшення); нечасті – алергічні реакції, нездужання, </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: EN-US'>затримка води чи солей в організмі, втрата апетиту</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>; рідкісні – носові кровотечі. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Результати досліджень: нечасті – підвищення рівня трансаміназ; невідомо – аномальні результати тесту функції печінки.</span></p> <p><span lang='uk' style='mso-ansi-language:#0022'>При застосуванні деяких видів терапії естрогенами-прогест</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>а</span><span lang='uk' style='mso-ansi-language:#0022'>генами повідомлялося про наступні побічні реакції: естроген залежні злоякісні та доброякісні новоутворення, наприклад, рак ендометрія, новоутворення у печінці; венозна тромбоемболія, наприклад, глибокий венозний тромбоз, венозний тромбоз органів малого таза та легенева емболія; інсульт; інфаркт міокарда; деменція; сухість очей; зміни складу слізної плівки; </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>поява або загострення флебітів; ектропіон; носові кровотечі</span><span lang='uk' style='mso-ansi-language:#0022'>; </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>порфірія; екзема; подібні до циститу симптоми, збільшення розміру міоми матки; ерозії шийки матки. </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><u style='text-underline:black' style='text-underline:black'>Рак молочної залози</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;font-family:"Arial",sans-serif;mso-fareast-font-family: Arial;color:black;letter-spacing:-.05pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>• </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Ризик діагнозу раку молочної залози у жінок, для лікування яких понад 5 років застосовували комбіновану терапію естрогеном і прогестагеном, був до 2 разів вищим.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;font-family:"Arial",sans-serif;mso-fareast-font-family: Arial;color:black;letter-spacing:-.05pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>• </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Збільшення ризику для пацієнток, які отримували монотерапію естрогеном, було помітно меншим, аніж для пацієнток, які отримували комбіновані препарати естрогену і прогестагену.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;font-family:"Arial",sans-serif;mso-fareast-font-family: Arial;color:black;letter-spacing:-.05pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>• </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Рівень ризику залежить від тривалості застосування препарату. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;font-family:"Arial",sans-serif;mso-fareast-font-family: Arial;color:black;letter-spacing:-.05pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>• </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Результати найбільшого рандомізованого, плацебо-контрольованого дослідження в рамках Ініціативи в ім’я здоров’я жінок (WHI) і найбільшого епідеміологічного Дослідження мільйона жінок (MWS) наведені в таблицях </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>1</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> та </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>2</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Taблиця</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:EN-US'> 1</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>. Дослідження мільйона жінок (Million-Women-Study, MWS): оцінюваний додатковий ризик захворювання на рак молочної залози після ЗГТ протягом 5 років</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ікова група</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>(років)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Додаткові випадки</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>на 1 000 жінок, для лікування яких не застосовували ЗГТ протягом 5 років*</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ідносний ризик#</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Додаткові випадки</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>на 1 000 жінок, для лікування яких застосовували ЗГТ протягом</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>5 років (95 % ДІ — </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>довірчий інтервал)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Монотерапія естрогеном</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>50–65</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>9–12</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>1,2</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>1–2 (0–3)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Комбінована терапія естрогеном і прогестагеном</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>50–65</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>9–12</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>1,7</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>6 (5–7)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'># ідносний ризик у цілому. ідносний ризик не є сталим, а зростає зі збільшенням тривалості застосування препарату.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'>Зауваження: оскільки вихідні дані стосовно частоти нових випадків захворювання на рак молочної залози в країнах ЄС є різними, відповідно варіює також кількість додаткових випадків захворювання на рак молочної залози.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'>* ідносно вихідної частоти нових випадків захворювання у промислово розвинених країнах.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Taблиця</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'> 2</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>. Дослідження в рамках Ініціативи в ім’я здоров’я жінок (WHI) в США: додатковий ризик захворювання на рак молочної залози після застосування ЗГТ протягом 5 років</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ікова група</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>(років)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Частота нових випадків захворювання на 1 000</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>жінок у групі, що отримувала плацебо протягом 5 років</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ідносний ризик</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>(95 % ДІ)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Додаткові випадки</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>на 1 000 жінок, для лікування яких застосовували ЗГТ протягом</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>5 років (95 % ДІ)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Монотерапія естрогеном </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>50–79</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>21</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>0,8 (0,7–1,0)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>–4 (–6 – 0)*</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Естроген і прогестаген #</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>50 – 79</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>17</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>1,2 (1,0–1,5)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>+4 (0–9)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'># При обмеженні оцінки результатами для жінок, для лікування яких перед дослідженням не застосовували ЗГТ, було виявлено, що ризик протягом перших 5 років лікування не зростає: через 5 років ризик був вищим, аніж для жінок, які не отримували лікування.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'>* Дослідження в рамках Ініціативи в ім’я здоров’я жінок (WHI) у жінок без матки, у яких не було виявлено підвищений ризик захворювання на рак молочної залози.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><u style='text-underline:black' style='text-underline:black'>Карцинома ендометрія</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Жінки у постменопаузі з інтактною маткою.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Приблизно у 5 із 1 000 жінок із інтактною маткою, для лікування яких не застосовували ЗГТ, розвивалася карцинома ендометрія. У жінок із інтактною маткою застосування монотерапії естрогеном не рекомендоване, оскільки вона спричиняє підвищення ризику утворення карциноми ендометрія</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Залежно від тривалості монотерапії естрогеном і дози естрогену підвищений ризик виникнення карциноми ендометрія у рамках епідеміологічних досліджень становив від 5 до 55 додатково діагностованих випадків на 1 000 жінок у віці від 50 до 65 років.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Шляхом додавання прогестагену до монотерапії естрогеном принаймні протягом 12 діб на кожен цикл можна уникнути цього підвищеного ризику. У рамках дослідження Мільйона жінок після застосування комбінованої ЗГТ протягом 5 років (послідовно або безперервно) ризик виникнення карциноми ендометрія не зростав (Р — відносний ризик 1,0 [95 % ДІ 0,8–1,2]).</span></p> <p><u style='text-underline:black' style='text-underline:black'>Карцинома яєчника</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Застосування лікарських засобів для монотерапії естрогеном або комбінованих лікарських засобів із естрогеном і прогестагеном для ЗГТ пов'язане із незначно підвищеним ризиком встановлення діагнозу карциноми яєчника.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>За результатами мета-аналізу в рамках 52 епідеміологічних досліджень, ризик виникнення карциноми яєчника є підвищеним для жінок, для лікування яких на цей час застосовують ЗГТ, порівняно з жінками, для лікування яких ніколи не застосовували ЗГТ (Р 1,43, 95 % ДІ 1,31–1,56). Для жінок у віці від 50 до 54 років, для лікування яких застосовували ЗГТ протягом 5 років, спостерігали один додатковий випадок на 2 000 пацієнток. Для жінок у віці від 50 до 54 років, для лікування яких не застосовували ЗГТ, протягом періоду тривалістю 5 років діагностували близько 2 випадків виникнення карциноми яєчника на 2 000 пацієнток.</span></p> <p><u style='text-underline:black' style='text-underline:black'>енозна тромбоемболія</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Ризик виникнення венозної тромбоемболії (ТЕ), наприклад тромбозу глибоких вен ніг чи тазу, або емболії легень, при застосуванні ЗГТ зростає в 1,3–3 рази. иникнення такого захворювання є більш ймовірним протягом першого року лікування, ніж протягом наступних років лікування. ідповідні результати дослідження в рамках Ініціативи в ім'я здоров'я жінок (WHI) наведені в тaблиці </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>3</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Taблиця</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:EN-US'> 3</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>: Дослідження в рамках Ініціативи в ім’я здоров’я жінок (WHI): додатковий ризик виникнення венозної тромбоемболії після застосування ЗГТ протягом 5 років</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ікова група</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>(років)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Частота нових випадків захворювання на 1 000</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>жінок у групі, що отримувала плацебо протягом 5 років</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ідносний ризик (95 % ДІ)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Додаткові випадки</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>на 1 000 жінок, для лікування яких застосовували ЗГТ протягом 5 років</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Пероральна монотерапія естрогеном*</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>50–59</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>7</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>1,2 (0,6–2,4)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>1 (–3 – 10)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Комбінована пероральна терапія естрогеном і прогестагеном</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>50–59</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>4</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>2,3 (1,2–4,3)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>5 (1–13)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'>* Дослідження у жінок без матки</span></p> <p><u style='text-underline:black' style='text-underline:black'>Коронарна хвороба серця</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>У жінок віком понад 60 років, для лікування яких застосовували комбіновану ЗГТ естрогеном і прогестагеном, ризик розвитку коронарної хвороби серця трохи підвищений.</span></p> <p><u style='text-underline:black' style='text-underline:black'>Інсульт</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Застосування монотерапії естрогеном або комбінованої терапії естрогеном і прогестагеном пов'язане з підвищеним до 1,5 раза ризиком ішемічного інсульту. Ризик геморагічного інсульту при застосуванні ЗГТ не підвищується.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Цей відносний ризик не залежить від віку пацієнтки або тривалості застосування препарату. Проте, оскільки вихідний ризик значною мірою залежить від віку пацієнтки, загальний ризик у жінок при застосуванні ЗГТ зростає зі збільшенням</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'> віку</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>. Див. тaблицю</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'> 4</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Taблиця</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:EN-US'> 4</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>. Комбіновані дослідження в рамках Ініціативи в ім’я здоров’я жінок (WHI): додатковий ризик ішемічного інсульту* після застосування ЗГТ протягом 5 років</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ікова група</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>(років)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Частота нових випадків захворювання</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>на 1 000 жінок у групі, що отримувала плацебо протягом 5 років</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ідносний ризик (95 % ДI)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Додаткові випадки</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>на 1 000 жінок, для лікування яких застосовували ЗГТ протягом 5 років</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>50–59</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>8</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>1,3 (1,1–1,6)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>3 (1–5)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'>* Різницю між ішемічним і геморагічним інсультами при оцінці ризиків не враховували.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>У зв’язку з лікуванням естрогеном/прогестагеном повідомляли про такі небажані ефекти при застосуванні лікарського засобу:</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;font-family:"Arial",sans-serif;mso-fareast-font-family: Arial;color:black;letter-spacing:-.05pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>• </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Захворювання жовчного міхура.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;font-family:"Arial",sans-serif;mso-fareast-font-family: Arial;color:black;letter-spacing:-.05pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>• </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Захворювання шкіри і підшкірної клітковини: хлоазма, багатоформна еритема, вузлувата еритема, судинна пурпура.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;font-family:"Arial",sans-serif;mso-fareast-font-family: Arial;color:black;letter-spacing:-.05pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>• </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Ймовірна деменція у жінок віком понад 65 років</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;font-family:"Arial",sans-serif;mso-fareast-font-family: Arial;color:black;letter-spacing:-.05pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>• </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Жовтяниця.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;font-family:"Arial",sans-serif;mso-fareast-font-family: Arial;color:black;letter-spacing:-.05pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: EN-US;mso-bidi-font-weight:bold'>• </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Аденома молочної залози.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><b land='' style=''>Термін придатності</b><b land='' style=''>. </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>2 роки.</span></p>

Передозування: Передозування Естрамон 50 пластир трансдермальний 50 мкг/доба 6 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>При трансдермальному застосуванні передозування естрадіолу малоймовірне. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Найчастішими симптомами передозування при клінічному застосуванні є напруження молочних залоз і/або вагінальна кровотеча. При появі подібних симптомів слід розглянути варіант зменшення дози. Для швидкого усунення ефектів передозування слід видалити пластир.</span></p>

Застосування в період вагітності: Застосування в період вагітності Естрамон 50 пластир трансдермальний 50 мкг/доба 6 шт

<p><u land='' style=''>агітність</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Застосування Естрамону 50 протипоказане </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>під час</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:EN-US'> вагітності. </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Якщо під час лікування препаратом настає вагітність, його прийом необхідно негайно припинити.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Наявні результати більшості епідеміологічних досліджень, які стосуються ненавмисної експозиції плода естрогеном, не свідчать про тератогенну або фетотоксичну дію препарату.</span></p> <p><u land='' style=''>Період лактації</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Застосування Естрамону 50 протипоказане у період лактації.</span></p>

Діти: Діти Естрамон 50 пластир трансдермальний 50 мкг/доба 6 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>Лікарський засіб не застосовувати дітям.</span></p>

Умови зберігання: Умови зберігання Естрамон 50 пластир трансдермальний 50 мкг/доба 6 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Зберігати при температурі не вище 30 </span><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-hansi-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family: Symbol'>°</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>С.</span></p><p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Зберігати в недоступному для дітей місці.</span></p>

Діюча речовина: Діюча речовина Естрамон 50 пластир трансдермальний 50 мкг/доба 6 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>діюча речовина:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> естрадіол;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>1 пластир розміром 20 см2 з середньою швидкістю вивільнення естрадіолу 50 мкг на добу містить естрадіолу 4 мг;</span></p><p><i land='' style=''>допоміжні речовини:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> d-</span><span lang='UK' style='font-family: Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-hansi-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK;mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>a</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>-токоферолу концентрат, сополімер акрилатний, підкладка Pegoterat.</span></p>

Водіння авто: Водіння авто Естрамон 50 пластир трансдермальний 50 мкг/доба 6 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Невідома.</span></p>

Інші лікарські форми: Інші лікарські форми Естрамон 50 пластир трансдермальний 50 мкг/доба 6 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Метаболізм естрогенів (та прогестагенів) може посилюватися при одночасному застосуванні речовин, які індукують ферменти, що беруть участь у метаболізмі лікарських засобів, особливо ферментів системи цитохрому Р450. До таких речовин належать протисудомні засоби (наприклад, фенобарбітал, карбамазепін, фенітоїн), та протимікробні засоби (наприклад рифампіцин, рифабутин, невірапін, ефавіренц). </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Незважаючи на те, що ритонавір і нелвінавір відомі як потужні інгібітори </span><span lang='RU' style=''>CYP</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>450, при одночасному застосуванні зі стероїдними гормонами вони, навпаки, активують зазначені ферменти. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Рослинні препарати, компонентом яких є звіробій перфорований (Hypericum perforatum), можуть посилювати метаболізм естрогенів (та прогестагенів). </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Естрадіол метаболізується переважно під дією ізоферменту CYP3A4, тому одночасне застосування інгібіторів CYP3A4, наприклад кетоконазолу, еритроміцину та ритонавіру, може призвести до зростання експозиції естрадіолу.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>При трансдермальному застосуванні ефект першого проходження через печінку відсутній, тому естрогени (і прогестагени), які застосовуються трансдермально, можливо, завдають меншої шкоди, ніж гормони, що вводяться перорально, через індуктори ферментів. Клінічно доведено, що підвищений метаболізм естрогенів та прогестагенів може призвести до ослаблення їх ефекту і зміни профілю маткових кровотеч.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Терапія естрогеном може впливати на результати деяких лабораторних тестів, наприклад на толерантність до глюкози або дослідження функції щитовидної залози.</span></p>

Фармакологічні властивості: Фармакологічні властивості Естрамон 50 пластир трансдермальний 50 мкг/доба 6 шт

<p><i land='' style=''>Фармакодинаміка. </i></p> <p><span lang='UK' style=''>Трансдермальна система містить естрадіол (</span><span lang='UK' style='mso-fareast-language:EN-US'>17?-естрадіол), що є хімічно та біологічно подібний до ендогенного естрадіолу людини. </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH'>Естрадіол заміщує втрату продукції естрогену у жінок у менопаузі та полегшує симптоми менопаузи. Естрогени запобігають втраті маси кісткової тканини після менопаузи або оваріектомії. </span></p><p><u style='text-underline:black' style='text-underline:black'>Дані клінічних досліджень</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Поліпшення симптомів, спричинених дефіцитом естрогену, і вплив на кровотечі</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>. Полегшення </span><span lang='RU' style='mso-fareast-language:EN-US'>симптом</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>ів клімактеричного періоду досягається протягом перших тижнів лікування.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Профілактика остеопорозу.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;font-family:"Arial",sans-serif;mso-fareast-font-family: Arial;color:black;letter-spacing:-.05pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: EN-US;mso-bidi-font-weight:bold'>• </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:EN-US'>Дефіцит естрогену в менопаузі супроводжується підвищеним метаболізмом кісткової тканини і втратою кісткової маси.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;font-family:"Arial",sans-serif;mso-fareast-font-family: Arial;color:black;letter-spacing:-.05pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: EN-US;mso-bidi-font-weight:bold'>• </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:EN-US'>Дія естрогену на щільність кісток залежить від дози. Очевидно, що захист забезпечується, поки триває лікування. Після завершення ЗГТ (замісної гормональної терапії) втрата кісткової маси є порівнянною з втратою кісткової маси у жінок, які не отримували лікування.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;font-family:"Arial",sans-serif;mso-fareast-font-family: Arial;color:black;letter-spacing:-.05pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: EN-US;mso-bidi-font-weight:bold'>• </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:EN-US'>Результати дослідження в рамках Ініціативи в ім’я здоров’я жінок (WHI) та метааналізів у рамках інших досліджень свідчать про те, що поточне застосування ЗГТ, окремо або в комбінації з прогестагеном, у переважно здорових жінок зменшує ризик переломів стегнових кісток, хребта або інших остеопорозних переломів. Застосування ЗГТ може також запобігати переломам у жінок із невеликою щільністю кісток і/або підтвердженим остеопорозом, проте, обсяг інформації стосовно цього є обмеженим.</span></p> <p><i land='' style=''>Фармакокінетика. </i></p> <p><u style='text-underline:black' style='text-underline:black'>Резорбція.</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Застосування естрадіолу у вигляді трансдермальної системи забезпечує тривале і рівномірне надходження його в організм. Концентрацію естрадіолу у плазмі крові можна контролювати, запобігаючи передозуванню. Після прикріплення пластиру Естрамон 50 естрадіол добре всмоктується через непошкоджену шкіру, що забезпечує його стійкий рівень у кровотоці упродовж лікування. Розрахована середня добова швидкість вивільнення естрадіолу становить 50 мкг на добу. На відміну від лікарських форм для перорального прийому, трансдермальне застосування естрадіолу дозволяє запобігти його інтенсивному метаболізму під час першого проходження через печінку. </span></p> <p><u style='text-underline:black' style='text-underline:black'>Біодоступність.</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>При постійному застосуванні пластиру Естрамон 50 середня концентрація естрадіолу у плазмі крові становить близько 34 пг/мл, максимальна концентрація – близько 48 пг/мл. Після зняття пластиру вміст естрадіолу повертається до початкового рівня протягом 12-24 годин.</span></p><p><u style='text-underline:black' style='text-underline:black'>Розподіл.</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style=''>Естрадіол більш ніж на 50 % зв’язується з такими білками плазми, як зв’язуючі статеві гормони глобулін і альбумін. Лише 2 % естрадіолу залишаються вільними і біологічно активними</span></p><p><u style='text-underline:black' style='text-underline:black'>Біотрансформація.</u><span lang='UK' style=''> </span></p><p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Застосовуваний трансдермально естрадіол метаболізується таким самим шляхом, що й ендогенний гормон. Естрадіол метаболізується головним чином у печінці, де перетворюється на естрон, а потім на естріол, епі-естріол і катехол-естрогени, які потім кон’югують із перетворенням на сульфати і глюкуроніди. Ізоформи цитохрому-P-450 CYP1A2 та CYP3A4 каталізують гідроксилювання зв’язуючого естрадіол естріолу. в організмі людини відбувається глюкуронізація естріолу під дією UGT1A1 та UGT2B7. Метаболіти естрадіолу трансформуються також шляхом ентерогепатичної циркуляції.</span></p> <p><u style='text-underline:black' style='text-underline:black'>иведення.</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:EN-US'>Сульфати і естери глюкуронової кислоти разом із невеликою часткою естрадіолу та різних інших метаболітів виділяються із сечею. Лише невелика кількість виводиться із випорожненнями. Оскільки період напіввиведення естрадіолу є коротким (близько 1 години), протягом 24 годин після видалення пластиру концентрація естрадіолу та естрону в сироватці крові знову повертається до вихідного значення.</span></p>

Адреса: Адреса Естрамон 50 пластир трансдермальний 50 мкг/доба 6 шт

<p><span lang='UK' style=''>Індустріштрассе 25, Хольцкірхен, Баварія, 83607, Німеччина.</span></p>

Особливості: Особливості Естрамон 50 пластир трансдермальний 50 мкг/доба 6 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>– відомі тромбофілічні розлади (наприклад дефіцит протеїну С, протеїну S або антитромбіну див. розділ «Особливості застосування»); </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>– </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'> артеріальні тромбоемболічні захворювання у даний час або в анамнезі (наприклад, ішемічна хвороба серця, інсульт);</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>– гострі захворювання печінки, а також наявність захворювань печінки в минулому, якщо показники функції печінки не нормалізувалися;</span></p><p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>– </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>відома гіперчутливість до діючих речовин або до будь-якого з компонентів препарату</span><span lang='RU' style=''>;</span></p><p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>– порфірія</span><span lang='RU' style=''>.</span></p> <p><span lang='UK' style=''>ЗГТ слід розпочинати лише для лікування таких постменопаузальних симптомів, які негативно впливають на якість життя. Щонайменше один раз на рік слід проводити ретельну оцінку співвідношення користі і ризику терапії перед початком або продовженням застосування пластиру Естрамон 50, і</span><span lang='UK' style='mso-fareast-language:EN-US'> </span><span lang='UK' style=''>лікування доцільно продовжувати, тільки якщо користь перевищує ризики.</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH'> Дані щодо ризиків, пов’язаних із ЗГТ при лікуванні передчасної менопаузи, обмежені. Однак завдяки низькому рівню абсолютного ризику у жінок молодшого віку співвідношення користі та ризиків у таких жінок є більш сприятливим, ніж у жінок старшого віку.</span><span lang='UK' style='mso-fareast-language: EN-US'> </span></p><p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Медичне обстеження/консультація.</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Перед початком або поновленням застосування препарату Естрамон 50 після перерви слід докладно вивчити анамнез пацієнтки (включаючи сімейний анамнез). Фізикальне обстеження (включаючи гінекологічне обстеження та обстеження молочних залоз) необхідно провести, беручи до уваги протипоказання (розділ «Протипоказання») і застереження (розділ «Особливості застосування»). Під час лікування рекомендується проводити регулярні огляди, частота і обсяг яких визначається індивідуально. Жінок слід поінформувати, про які зміни у молочних залозах необхідно повідомляти лікареві (див. розділ нижче «Рак молочної залози»). Регулярне обстеження, включаючи відповідні методи візуалізації, наприклад, мамографію, слід проводити відповідно до діючих інструкцій для здорових жінок, враховуючи медичні потреби індивідуально для кожної жінки. </span><span lang='UK' style='font-family: "Arial",sans-serif;mso-ansi-language:UK'> </span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Ситуації, при яких необхідно спостерігати за станом пацієнток.</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>При наявності будь-якого із зазначених нижче захворювань у даний момент, у минулому та/або їх погіршенні у період вагітності або попередньої гормональної терапії, пацієнткам слід перебувати під ретельним спостереженням. Необхідно мати на увазі, що ці стани можуть рецидивувати або </span><span lang='RU' style=''>їх перебіг </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>погіршуватися під час лікування препаратом Естрамон 50. До них </span><span lang='RU' style=''>належать</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>:</span></p> <p><span lang='RU' style=''>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>лейоміома (міома матки) або ендометріоз;</span></p><p><span lang='RU' style=''>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>фактор</span><span lang='RU' style=''>и</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> ризику тромбоемболічних захворювань (див. нижче);</span></p><p><span lang='RU' style=''>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>фактори ризику естрогенчутливих пухлин, наприклад </span><span lang='UK' style=''> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>перший ступінь спадкової схильності до раку молочної залози;</span></p><p><span lang='RU' style=''>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>артеріальна гіпертензія;</span></p><p><span lang='RU' style=''>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>захворювання печінки (наприклад, аденома печінки);</span></p><p><span lang='RU' style=''>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>цукровий діабет із судинними ускладненнями або без них;</span></p><p><span lang='RU' style=''>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>жовчнокам</span><span style='mso-ansi-language:EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>’</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>яна хвороба;</span></p><p><span lang='RU' style=''>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>мігрень або (сильний) головний біль;</span></p><p><span lang='RU' style=''>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>системний червоний вовчак;</span></p><p><span lang='RU' style=''>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>гіперплазія ендометрія в анамнезі (див. нижче);</span></p><p><span lang='RU' style=''>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>епілепсія;</span></p><p><span lang='RU' style=''>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>бронхіальна астма;</span></p><p><span lang='RU' style=''>- </span><span lang='UK' style='background:white; mso-ansi-language:UK'>отосклероз</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>.</span></p><p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Підстави для негайного припинення терапії.</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ЗГТ необхідно припинити негайно у випадку виявлення протипоказання, а також у таких ситуаціях:</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>поява жовтяниці або порушення функції печінки;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>значне підвищення артеріального тиску;</span></p> <p><span lang='RU' style=''>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>поява вперше головного болю на зразок мігрені;</span></p><p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>вагітність.</span></p>