Каталог
Метфогама таблетки 1000 мг 30 шт
D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.

Метфогама таблетки 1000 мг 30 шт

код товару: ЦБ000009758
упаковка / 30 шт
Є в наявності
!

Ціна дійсна при резервуванні

Аптеки
від 38.80 грн
упаковка
1
блістер 0,5
0

D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.
Доставка в: Львів >
Особливості застосування
Дітям - з 10-ти років
Дітям з 10-ти років
Годуючим - заборонено
Годуючим заборонено
Взаємодія з їжею - під час або після прийому їжі
Взаємодія з їжею під час або після прийому їжі
Дорослим - дозволено
Дорослим дозволено
Температура зберігання - не вище 25°C
Температура зберігання не вище 25°C
Вагітним - заборонено
Вагітним заборонено
Алергікам - з обережністю
Алергікам з обережністю
Діабетикам - дозволено
Діабетикам дозволено
Водіям - з обережністю при комбінуванні з іншими гіпоглікемічними препаратами
Водіям з обережністю при комбінуванні з іншими гіпоглікемічними препаратами

Торгівельна назва Метфогама
Форма випуску таблетки
Виробник Драгенофарм Аптекарь Пюшл
Країна власник ліцензії Німеччина
Умови відпуску Потрібен рецепт
Вид упаковки блістер
Кількість в упаковці 2 блістер(и)
Дивитися властивості номенклатури Дивитися інструкцію
Доставка в: Львів >
Драгенофарм Аптекарь Пюшл
Є в наявності Є в наявності
від 165.00 грн
Драгенофарм Аптекарь Пюшл
Є в наявності Є в наявності
від 203.20 грн

Загальна характеристика: Загальна характеристика Метфогама таблетки 1000 мг 30 шт

  • Виробник: Метфогама таблетки 1000 мг 30 шт

    <p><b land='' style=''></b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Драгенофарм Аптекарь Пюшл ГмбХ, Німеччина.</span></p>
  • Умови відпуску:

    <p><b land='' style=''> </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>За рецептом.</span></p>
  • Лікарська форма:

    <p><b land='' style=''> </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Основні фізико-хімічні властивості:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> довгасті таблетки в оболонці білого кольору з лінією розлому з одного боку та снеп-таб – з другого.</span></p>
  • Упаковка:

    <p><b land='' style=''> </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>По 15 таблеток у блістері; по 2 або по 8 блістерів у картонній коробці.</span></p>
  • Фармацевтична група:

    <p><b land='' style=''> </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Пероральні гіпоглікемічні засоби, за винятком інсулінів. Бігуаніди. Код АТ</span><span lang='EN-US' style='mso-ansi-language: EN-US'>X</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> А10 А02.</span></p>
  • Код АТХ:

Застосування: Застосування Метфогама таблетки 1000 мг 30 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Функція нирок</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>. ШКФ слід оцінювати до початку лікування і регулярно після його завершення (див. розділ « та дози»). Застосування метформіну протипоказане пацієнтам з ШКФ < 30 мл/хв і має бути тимчасово припинене за наявності захворювань, що змінюється функцію нирок (див. розділ «Протипоказання»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Серцева функція</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>. Пацієнти із серцевою недостатністю мають більш високий ризик розвитку гіпоксії та ниркової недостатності. Пацієнтам зі стабільною хронічною серцевою недостатністю метформін можна застосовувати при регулярному моніторингу серцевої та ниркової функції. Метформін протипоказаний пацієнтам із гострою та нестабільною серцевою недостатністю (див. розділ «Протипоказання»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Йодовмісні рентгеноконтрастні засоби</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>. нутрішньовенне введення йодовмісних контрасних засобів може викликати контраст-індуковану нефропатію, що призводить до кумуляції метформіну і підвищення ризику розвитку лактоацидозу. Пацієнтам застосування метформіну необхідно припинити до або під час проведення дослідження і не поновлювати раніше ніж через 48 годин після дослідження, лише після повторної оцінки функції та встановлення стабільного стану функції нирок (див. розділи «Спосіб застосування та дози» і «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Хірургічні втручання</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>. Необхідно припинити застосування метформіну під час хірургічного втрачання, яке проводять під загальною, спінальною або епідуральною анестезією, і не поновлювати раніше ніж через 48 годин після проведення операції або відновлення перорального харчування, лише після повторної оцінки та встановлення стабільно стану функції нирок.</span></p> <p><u land='' style=''>Дорослі пацієнти з нормальною функцією нирок (ШКФ ? 90 мл/хв)</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Монотерапія або комбінована терапія сумісно з іншими пероральними гіпоглікемічними засобами.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Зазвичай початкова доза становить 500 мг (1/2 таблетки Метфогама® 1000) 2-3 рази на добу під час або після прийому їжі.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Через 10-15 днів дозу необхідно відкоригувати відповідно до результатів вимірювань рівня глюкози у сироватці крові.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Повільне збільшення дози сприяє зниженню побічних ефектів з боку травного тракту.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Максимальна рекомендована доза становить 3000 мг на добу, розподілена на 3 прийоми.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У випадку переходу з іншого протидіабетичного засобу необхідно припинити прийом цього засобу та призначити метформін як зазначено вище.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Комбінована терапія сумісно з інсуліном</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Для досягнення кращого контролю рівня глюкози у крові метформін та інсулін можна застосовувати у вигляді комбінованої терапії. Зазвичай початкова доза становить 500 мг (1/2 таблетки Метфогама® 1000) або 850 мг метформіну гідрохлориду 2-3 рази на добу, у той час як дозу інсуліну слід підбирати відповідно до результатів вимірювання рівня глюкози у крові.</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Метфогама таблетки 1000 мг 30 шт

  • <p><span class='hps' style=''>Цукровий діабет 2 типу при неефективності дієтотерапії та режиму фізичних навантажень, особливо у хворих з надлишковою масою тіла
  • </span></p> <p><span class='hps' style=''>– як монотерапія або комбінована терапія сумісно з іншими пероральними гіпоглікемічними засобами, або сумісно з інсуліном для лікування дорослих.</span></p> <p><span class='hps' style=''>– як монотерапія або комбінована терапія з інсуліном для лікування дітей віком від 10 років та підлітків.</span></p> <p><span class='hps' style=''>Для зменшення ускладнень діабету у дорослих пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу і надлишковою масою тіла як препарат першої лінії після неефективної дієтотерапії.</span></p>

Побічна дія: Побічна дія Метфогама таблетки 1000 мг 30 шт

<p><b land='' style=''></b><b land='' style=''> </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Найчастішими небажаними реакціями на початку лікування є нудота, блювання, діарея, біль у животі, відсутність апетиту. Ці симптоми у більшості випадків минають самостійно. Для попередження виникнення зазначених побічних явищ рекомендується повільне збільшення дозування та застосовування добової дози препарату у 2-3 прийоми.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Небажані ефекти за частотою виникнення класифікують за такими категоріями:</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>дуже часто (> 1/10), часто (> 1/100 і < 1/10), нечасто (> 1/1000 і < 1/100), рідко (> 1/10000 і </span><span lang='UK' style=''> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>< 1/1000), дуже рідко (< 1/10000).</span></p><p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У</span><text land='' style=''> кожному системно-органному класі побічні реакції </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>зазначені</span><span lang='UK' style=''> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>у</span><text land='' style=''> порядку зниження їх клінічного значення.</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Порушення обміну речовин</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>.</span></p>

Передозування: Передозування Метфогама таблетки 1000 мг 30 шт

<p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'></b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> При застосуванні препарату у дозі 85 г розвитку гіпоглікемії не спостерігалося. Однак у цьому випадку спостерігався розвиток лактоацидозу. Значне перевищення дози метформіну або супутні фактори ризику можуть спричиняти виникнення лактоацидозу. Лактоацидоз є невідкладним станом і його слід лікувати у стаціонарі. Найефективнішим заходом для виведення з організму лактату і метформіну є гемодіаліз.</span></p>

Застосування в період вагітності: Застосування в період вагітності Метфогама таблетки 1000 мг 30 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'></i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'> </span><span lang='UK' style='letter-spacing:.1pt;mso-ansi-language:UK'>Неконтрольований діабет у період вагітності (гестаційний або постійний) збільшує ризик розвитку вроджених аномалій і перинатальної летальності. Є обмежені дані застосування метформіну вагітним жінкам, що не вказують на підвищений ризик вроджених аномалій. Доклінічні дослідження не виявили негативного впливу на вагітність, розвиток ембріона або плода, пологи та післяпологовий розвиток. У разі планування вагітності, а також у випадку настання вагітності для лікування діабету рекомендовано застосовувати не метформін, а інсулін для підтримки рівня глюкози крові максимально наближеним до нормального, задля зменшення ризику розвитку вад плода.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Годування груддю. </i><span lang='UK' style='letter-spacing:.1pt;mso-ansi-language:UK'>Метформін екскретується у грудне молоко, але </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>у новонароджених/немовлят, які знаходилися на грудному годуванні, побічні ефекти не спостерігалися. Однак, оскільки </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>недостатньо даних щодо безпеки застосування препарату, годування груддю не рекомендується протягом терапії метформіном. Рішення щодо припинення годування груддю необхідно приймати з урахуванням переваг грудного годування та потенційного ризику побічних ефектів для дитини.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Фертильність</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>. Метформін не впливав на фертильність тварин при застосуванні у дозах 600 мг/кг/на добу, що майже у 3 рази перевищували максимальну рекомендовану добову дозу для людини з розрахунку на площу поверхні тіла</span></p>

Діти: Діти Метфогама таблетки 1000 мг 30 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Діти</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>. До початку лікування метформіном має бути підтверджений діагноз цукрового діабету 2 типу. За результатами однорічних контрольованих клінічних досліджень не виявлено впливу метформіну на зріст і статеве дозрівання у дітей. Однак немає даних щодо дії метформіну на зріст і статеве дозрівання при більш тривалому застосуванні метформіну, тому рекомендоване уважне спостереження за цими параметрами у дітей, які лікуються метформіном, особливо у період статевого дозрівання.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Діти віком від 10 до 12 років.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> За результатами контрольованих клінічних досліджень 15 дітей віком від 10 до 12 років ефективність і безпека застосування метформіну у даної групи пацієнтів не відрізнялися від такої у дітей старшого віку та підлітків. Препарат слід призначати з особливою обережністю дітям віком від 10 до 12 років.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Інші застережні заходи</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>. Пацієнтам необхідно дотримуватися дієти, рівномірного прийому вуглеводів протягом доби. Пацієнтам із надмірною масою тіла слід продовжувати дотримуватися низькокалорійної дієти. Необхідно регулярно контролювати показники вуглеводного обміну пацієнтів.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Монотерапія метформіном не спричиняє гіпоглікемії, однак слід бути обережним при одночасному застосуванні метформіну з інсуліном або іншими пероральними гіпоглікемічними засобами (наприклад, похідними сульфонілсечовини або меглітинідами). </span><s land='' style=''></s></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Монотерапія або комбінована терапія сумісно з інсуліном.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Препарат Метфогама® 1000 застосовувують дітям віком від 10 років та підліткам. Зазвичай початкова доза становить 500 мг (1/2 таблетки Метфогама® 1000) або 850 мг препарату Метфогама® 1 раз на добу під час або після прийому їжі. Через 10-15 днів дозу необхідно відкоригувати відповідно до результатів вимірювань рівня глюкози у сироватці крові.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Повільне збільшення дози сприяє зниженню побічних ефектів з боку травного тракту.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Максимальна рекомендована доза становить 2000 мг (2 таблетки Метфогама® 1000) на добу, розподілена на 2 прийоми.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'> </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Препарат Метфогама® 1000 застосовувати для лікування дітей віком від 10 років.</span></p>

Умови зберігання: Умови зберігання Метфогама таблетки 1000 мг 30 шт

<p><b land='' style=''> </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Зберігати при температурі не вище +25 ?С в оригінальній упаковці, у недоступному для дітей місці. </span></p>

Діюча речовина: Діюча речовина Метфогама таблетки 1000 мг 30 шт

<p><i land='' style=''>діюча речовина: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>метформін; </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>1 таблетка містить метформіну гідрохлориду 1000 мг;</span></p> <p><i land='' style=''>допоміжні речовини:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> гіпромелоза, повідон (К 25), магнію стеарат, макрогол 6000, титану діоксид (Е 171).</span></p>

Водіння авто: Водіння авто Метфогама таблетки 1000 мг 30 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'> </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Монотерапія метформіном не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами, оскільки препарат не спричиняє гіпоглікемії. Однак слід бути обережним при застосуванні метформіну у комбінації з іншими гіпоглікемічними засобами (похідні сульфонілсечовини, інсулін або меглітиніди) через ризик розвитку гіпоглікемії.</span></p>

Інші лікарські форми: Інші лікарські форми Метфогама таблетки 1000 мг 30 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Комбінації, що не рекомендується застосовувати.</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Алкоголь</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>. Гостра алкогольна інтоксикація асоціюється з підвищеним ризиком лактоацидозу, особливо у випадках голодування недоїдання або при печінковій недостатності. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Йодовмісні рентгеноконтрастні речовини.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> нутрішньовенне застосування йодовмісних рентгеноконтрастних речовин може призвести до ниркової недостатності і, як наслідок, акумуляції метформіну та підвищення ризику розвитку лактоацидозу.</span></p>

Фармакологічні властивості: Фармакологічні властивості Метфогама таблетки 1000 мг 30 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Фармакодинаміка.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Метфогама® 1000 – пероральний гіпоглікемізуючий препарат з групи бігуанідів. Гальмує глюконеогенез у печінці, зменшує абсорбцію глюкози із шлунково-кишкового тракту, підвищує периферичну утилізацію глюкози, а також підвищує чутливість тканин до інсуліну. При цьому не діє на секрецію інсуліну бета-клітинами підшлункової залози. Знижує рівень тригліцеридів і ліпопротеїнів низької щільності у крові. Застосовують при цукровому діабеті, у тому числі при супутніх порушеннях ліпідного обміну та ожирінні. Стабілізує або знижує масу тіла. Проявляє фібринолітичну дію у результаті пригнічення інгібітору активатора плазміногена тканинного типу.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Фармакокінетика.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Після перорального прийому препарат абсорбується зі шлунково-кишкового тракту. Його біодоступність становить 50-60 %. Максимальна концентрація в плазмі досягається через 2 години після прийому. Період напіввиведення становить 1,5 – 4,5 години. організмі не метаболізується, практично не зв'язується з білками крові. Накопичується в слинних залозах, печінці та нирках. иводиться нирками у незмінному стані. Не спричиняє підвищення АТ і розвитку тахікардії.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Розподіл. </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Зв’язування з білками плазми крові незначне. Метформін проникає в еритроцити. Максимальна концентрація у крові нижча, ніж максимальна концентрація у плазмі крові, і досягається приблизно через той самий час. Еритроцити, імовірніше за все, представляють другу камеру розподілу. Середній об’єм розподілу (Vd) коливається у діапазоні 63-276 л.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Метаболізм. </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Метформін виводиться у незмінному вигляді з сечею. Метаболітів у людини не виявлено.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>иведення. </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Нирковий кліренс метформіну становить > 400 мл/хв. Це вказує на те, що метформін виводиться за рахунок клубочкової фільтрації та канальцевої секреції. Після перорального прийому період напіввиведення становить приблизно 6,5 години. При порушеній функції нирок нирковий кліренс знижується пропорційно до кліренсу креатиніну і тому період напіввиведення збільшується, що призводить до збільшення рівня метформіну у плазмі крові.</span></p>

Адреса: Адреса Метфогама таблетки 1000 мг 30 шт

<p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'> </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Гьольштрасе 1, 84529 Тіттмонінг, Німеччина.</span></p>

Особливості: Особливості Метфогама таблетки 1000 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Пацієнтам застосування метформіну слід припинити до або під час проведення дослідження та не поновлювати раніше ніж через 48 годин після дослідження, лише після повторної оцінки функції нирок та встановлення стабільного стану функції нирок (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Пацієнтам із помірною нирковою недостатністю (ШКФ 45 – 60 мл/хв/1,73 м2) застосування метформіну слід припинити за 48 годин до введення йодовмісних рентгеноконтрастних речовин і не поновлювати раніше ніж через 48 годин після проведення дослідження, лише після повторної оцінки функції нирок та підтвердження відсутності подальшого погіршення стану нирок.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Комбінації, що слід застосовувати з обережністю.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Деякі лікарські засоби, наприклад нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включаючи селективні інгібітори циклооксигінази (ЦОГ) ІІ, інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ і діуретики, особливо петльові діуретики, можуть негативно вплинути на функції нирок, що може збільшити ризик виникнення лактоацидозу. На початок лікування вищезазначеними лікарськими засобами або у разі їх застосування в комбінації з метформіном необхідний ретельний контроль функції нирок. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Лікарські засоби, що чинять гіперглікемічну дію (глюкокортикостероїди системної та місцевої дії, симпатоміметики)</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>. Необхідно частіше контролювати рівень глюкози у крові, особливо на початку лікування. Під час і після припинення такої сумісної терапії необхідно коригувати дозу Метфогама® 1000.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Транспортери органічних катіонів (ОСТ)</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Метформін є субстратом обох транспортерів ОСТ1 і ОСТ2.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Супутнє застосування метформіну з:</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Тому рекомендується виявити особливу оборежність при супутньому застосуванні цих препаратів з метформіном, особливо щодо пацієнтів з порушенням функції нирок, оскільки концентрація метформіну в плазмі крові може зрости. За необхідності слід зважити можливість коригування дози метформіну. Оскільки інгібітори/індуктори ОСТ можуть вплинути на ефективність метформіну.</span></p> <p><b land='' style=''></b><b land='' style=''> </b><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Лактоацидоз </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>є дуже рідкісним, але тяжким метаболічним ускладненням при гострому погіршенні функції нирок, серцево-легеневому захворюванні або сепсисі. При гострому погіршенні функції нирок відбувається кумуляції метформіну, що збільшує ризик лактоацидозу. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У разі зневоднення (сильної діареї або блювання, гарячка або зменшення споживання рідини) рекомендується тимчасово припинити застосування метформіну і звернутися за медичною допомогою.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Пацієнтам, які отримують метформін, слід з обережністю розпочинати лікування засобами, що можуть погіршити функцію нирок (наприклад гіпотензивними препартами, сечогіними засобами та НПЗП). </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Інші фактори ризику виникнення лактоацидозу включають надмірне споживання алкоголю, печінкова недостатність, недостатньо контрольований цукровий діабет, кетоз, тривале голодування, і будь-які стани пов’язані з гіпоксією, в також супутнє застосування лікарських засобів, що можуть призвести до лактоацидозу (див. розділи «Протипоказання» та «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Пацієнти та/або особи, що здійснюють за ними доглід, мають бути проінформовані про розвиток лактоацидозу. Характерними ознаками лактоацидозу є ацидотична задишка, біль у животі, мязові судоми, астенія та гіпотермія, у подальшому можливий розвиток коми.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У разі появи будь-якого симптому лактоацидозу пацієнт повинен припинити застосування метформіну і негайно звернутися до лікаря.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Діагностика</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>. Лактоацидоз характеризується ацидозною задишкою, болем у животі та гіпотермією, в подальшому можливий розвиток коми. Діагностичні результати лабораторних досліджень – зниження рівня рН крові (< 7,35), підвищення сироваткової концентрації лактату у плазмі крові (> 5 ммоль/л) і підвищення аніонного інтервалу і співвідношення вмісту лактат/піруват. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>У пацієнтів літнього віку</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> можливе зниження функції нирок, тому дозу метформіну необхідно підбирати на основі оцінки функції нирок, яку необхідно проводити регулярно (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Ниркова недостатність.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> ШКФ слід оцінювати до початку лікування лікарськими засобами, що містять метформін, та після початку лікування принаймні щорічно. Пацієнтам з підвищеним ризиком подальшого прогресування ниркової недостатності та пацієнтам літнього віку слід проводити ретельний моніторинг функції нирок якомога частіше, наприклад кожні 3-6 місяців. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>ШКФ (мл/хв)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Загальна максимальна добова доза (має бути розділена на 2-3 прийоми)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Додаткова інформація</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>60–89</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>3000 мг</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У разі зниження функції нирок рекомендується розглянути можливість зменшення дози</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>45–59 </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>2000 мг</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Перед початком лікування метформіну слід розглянути фактори, що можуть збільшити розвитку лактоацидозу (див. розділ «Особливості застосування»). </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Початкова доза становить не більше половини максимальної дози.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>30–44</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>1000 мг</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>< 30</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>-</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Застосування метформіну протипоказане. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Дуже рідко: лактоацидоз (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>При тривалому застосуванні препарату може знижуватися всмоктування вітаміну 12, що супроводжується зниженням його рівня у сироватці крові. Рекомендується враховувати таку можливу причину гіповітамінозу 12, якщо у пацієнта наявна мегалобластна анемія.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку нервової системи.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Часто: порушення смаку.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку травної системи</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Дуже часто: розлади з боку травної системи, такі як нудота, блювання, діарея, біль у животі, відсутність апетиту. Найчастіше ці побічні явища виникають на початку лікування і у більшості випадків спонтанно зникають. Для попередження виникнення побічних явищ з боку травної системи рекомендується повільне збільшення дозування та застосування добової дози препарату у 2-3 прийоми під час або після прийому їжі.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку печінки та жовчовивідних шляхів</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Дуже рідко: порушення показників функції печінки або гепатити, що повністю зникають після відміни метформіну.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку шкіри та підшкірних тканин.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Дуже рідко: шкірні реакції, що включають еритему, свербіж, кропив’янку.</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'>Термін придатності. </b><span lang='EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>4</span><span lang='EN-US' style='mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>роки.</span></p>