Каталог
Діаформін SR таблетки 1000 мг 60 шт
D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.

Діаформін SR таблетки 1000 мг 60 шт

код товару: ЦБ000018180
Упаковка / 60 шт
Є в наявності
!

Ціна дійсна при резервуванні

Аптеки
від 295.50 грн
Упаковка
1
блістер
0

D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.
Доставка в: Львів >
Особливості застосування
Дорослим - дозволено
Дорослим дозволено
Водіям - з обережністю при комбінуванні з іншими гіпоглікемічними препаратами
Водіям з обережністю при комбінуванні з іншими гіпоглікемічними препаратами
Взаємодія з їжею - під час прийому
Взаємодія з їжею під час прийому
Алергікам - з обережністю
Алергікам з обережністю
Температура зберігання - не вище 30°C
Температура зберігання не вище 30°C
Годуючим - заборонено
Годуючим заборонено
Вагітним - заборонено
Вагітним заборонено
Діабетикам - за призначенням лікаря
Діабетикам за призначенням лікаря
Дітям - заборонено
Дітям заборонено

Торгівельна назва Діаформін SR
Форма випуску таблетки
Виробник Фармак
Країна власник ліцензії Україна
Умови відпуску Потрібен рецепт
Вид упаковки блістер
Кількість в упаковці 6 блістер(и)
Дивитися властивості номенклатури Дивитися інструкцію
Доставка в: Львів >
Фармак
Є в наявності Є в наявності
від 27.00 грн
Фармак
Є в наявності Є в наявності
від 44.60 грн
Фармак
Є в наявності Є в наявності
від 150.10 грн
Фармак
Є в наявності Є в наявності
від 105.80 грн
Фармак
Є в наявності Є в наявності
від 49.60 грн
Фармак
Є в наявності Є в наявності
від 81.10 грн

Загальна характеристика: Загальна характеристика Діаформін SR таблетки 1000 мг 60 шт

  • Виробник: Діаформін SR таблетки 1000 мг 60 шт

    <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'> </b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>АТ «Фармак».</span></p>
  • Умови відпуску:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'> </b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>За рецептом.</span><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b></p>
  • Лікарська форма:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'></b><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'> Таблетки пролонгованої дії.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Основні фізико-хімічні властивості:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> таблетки пролонгованої дії по 500 мг: таблетки овальної форми з двоопуклою поверхнею, вкриті плівковою оболонкою, майже білого кольору, гладкі з обох сторін;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>таблетки пролонгованої дії по 1000 мг: таблетки овальної форми з двоопуклою поверхнею, вкриті плівковою оболонкою, майже білого кольору, з рискою з одного боку і гладкі з іншого боку.</span></p>
  • Упаковка:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'> </b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>По 10 таблеток в блістері. По 3, 6 або 10 блістерів у пачці (пакування із форми </span><span lang='EN-US' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:EN-US'>in</span><span lang='EN-US' style='font-size: 12.0pt'> </span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: EN-US'>bulk</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> фірми-виробника «</span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US'>USV</span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt'> </span><span lang='EN-US' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:EN-US'>Private</span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt'> </span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:EN-US'>Limited</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>», Індія).</span></p>
  • Фармацевтична група:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'></b><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK'>Пероральні гіпоглікемічні засоби, за винятком інсулінів. Бігуаніди.
  • Код АТХ:

    А10 А02. </span></p>

Протипоказання: Протипоказання Діаформін SR таблетки 1000 мг 60 шт

  • <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-fareast-language: UK'>– Підвищена чутливість до метформіну або до будь-як</span><span style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:RU
  • mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:RU
  • mso-fareast-language:UK'>ого</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-fareast-language:UK'> іншого компонента препарату
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-fareast-language: UK'>– будь-який тип гострого метаболічного ацидозу (наприклад, лактоацидоз, діабетичний кетоацидоз)
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>– </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-fareast-language:UK'>діабетична прекома
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>– ниркова недостатність тяжкого ступеня (швидкість клубочкової фільтрації (ШКФ) < 30 мл/хв)
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-fareast-language: UK'>– гострі стани, що протікають з ризиком розвитку порушень функції нирок, такі як зневоднення організму, тяжкі інфекційні захворювання, шок
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt
  • mso-fareast-language:UK'>– </span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>захворювання, що можуть призводити до розвитку гіпоксії тканин (особливо гострі захворювання або загострення хронічної хвороби): декомпенсована серцева недостатність, дихальна недостатність, нещодавно перенесений інфаркт міокарда, шок
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt
  • mso-fareast-language:UK'>– печінкова недостатність, гостре отруєння алкоголем, алкоголізм.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'></span></p>

Застосування: Застосування Діаформін SR таблетки 1000 мг 60 шт

<p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>Наявні обмежені дані щодо пацієнтів із помірним ступенем ниркової недостатності, тому неможливо точно оцінити системну експозицію метформіну в цій групі пацієнтів порівняно із пацієнтами із нормальною функцією нирок. Тому необхідне коригування дози згідно із клінічною ефективністю/переносимістю (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Йодовмісні рентгеноконтрастні речовини. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Пацієнтам слід припинити застосування метформіну до або під час проведення дослідження та поновлювати не раніше ніж через 48 годин після дослідження </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>за умов отримання нормального результату функції нирок (див. розділи «Спосіб застосування та дози» і «Особливості застосування»).</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Комбінації, що слід застосовувати з обережністю.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Деякі лікарські засоби, наприклад нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази (ЦОГ) II, інгібітори ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ), антагоністи рецепторів ангіотензину II і діуретики, особливо петльові діуретики, можуть негативно вплинути на функцію нирок, що може збільшити ризик виникнення лактоацидозу. На початку лікування вищезазначеними лікарськими засобами або їх застосуванні у комбінації з метформіном необхідно здійснювати ретельний контроль функції нирок.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Лікарські засоби, що чинять гіперглікемічну дію (глюкокортикостероїди системної та місцевої дії, симпатоміметики)</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>. Необхідно частіше контролювати рівень глюкози у крові, особливо на початку лікування. Під час і після припинення такої сумісної терапії необхідно коригувати дозу препарату Діаформіну® </span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US; mso-fareast-language:UK'>SR</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK'>.</span></p> <p><i land='' style=''>Транспортери органічних катіонів (OCT). </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Метформін є субстратом обох транспортерів OCT1 і OCT2. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Супутнє застосування метформіну з:</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>- інгібіторами OCT1 (такими як верапаміл) може зменшити ефективність метформіну;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>- індукторами OCT1 (такими як рифампіцин) може збільшити шлунково-кишкове всмоктування та ефективність метформіну;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SymbolMT;mso-fareast-language: UK'>- і</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK'>нгібіторами OCT2 (такими як циметидин, долутегравір, ранолазин, триметоприм, вандетаніб, ізавуконазол) може зменшити ниркове виведення метформіну з наступним збільшенням концентрації метформіну у плазмі крові;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>- інгібіторами обох OCT1 і OCT2 (такими як кризотиніб, олапариб) може вплинути на ефективність та ниркове виведення метформіну.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Тому рекомендується проявляти особливу обережність при супутньому застосуванні цих препаратів з метформіном, особливо у пацієнтів з порушенням функції нирок, оскільки концентрація метформіну у плазмі крові може зрости. При необхідності слід зважити можливість коригування дози метформіну, оскільки інгібітори/індуктори OCT можуть вплинути на ефективність метформіну.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Ниркова недостатність</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK'>ШКФ слід оцінювати до початку лікування і регулярно після його завершення (див. розділ «Спосіб застосування та дози»). Застосування метформіну протипоказане пацієнтам з ШКФ <</span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'> 30 мл/хв і має бути тимчасово припинене при наявності захворювань, що змінюють ниркову функцію (див. розділ «Протипоказання»).</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Серцева функція</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>. Пацієнти із серцевою недостатністю мають більш високий ризик розвитку гіпоксії та ниркової недостатності. Пацієнтам зі стабільною хронічною серцевою недостатністю метформін можна застосовувати при регулярному моніторингу серцевої та ниркової функції. Метформін протипоказаний пацієнтам із гострою та нестабільною серцевою недостатністю (див. розділ «Протипоказання»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Пацієнти літнього віку.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>Через обмежені дані щодо терапевтичної ефективності для зменшення ризику виникнення цукрового діабету 2 типу або затримки його початку у пацієнтів віком від 75 років призначення метформіну не рекомендоване.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Йодовмісні рентгеноконтрастні засоби</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>. нутрішньосудинне введення йодовмісних контрастних речовин може спричиняти контраст індуковану нефропатію, що призводить до накопичення метформіну і збільшення ризику розвитку лактоацидозу. Пацієнтам слід припинити застосування метформіну до або під час проведення дослідження і поновити не раніше ніж через 48 годин після дослідження за умов отримання нормального результату функції нирок (див. розділи «Спосіб застосування та дози» і «заємодія з іншими</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'> лікарськими засобами та інші види взаємодій»).</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Хірургічні втручання</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>. Необхідно припинити застосування Діаформіну® </span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US'>SR</span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt'> </span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>під час хірургічного втручання із застосуванням загальної, спінальної або епідуральної анестезії і поновлювати не раніше ніж через 48 годин після проведення операції або відновлення перорального харчування </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>за умов отримання нормального результату функції нирок</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Інші застережні заходи</i><span style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:RU'>. Пацієнтам необхідно дотримуватися дієти, рівномірного прийому вуглеводів протягом доб</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>и</span><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU'>. Пацієнтам із надмірною масою тіла слід продовжувати дотримуватися низькокалорійної дієти. Необхідно регулярно контролювати лабораторні </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>показники рівня глюкози в крові. </span><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Метформін зазвичай може знижувати рівень вітаміну B12 у сироватці крові</span><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU'>,</span><text land='' style=''> </text><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>що може призвести до його дефіциту</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> Ризик низького рівня вітаміну B12 зростає зі збільшенням дози метформіну, збільшенням тривалості лікування та у пацієнтів із факторами ризику, які, як відомо, спричиняють дефіцит вітаміну B12. Слід контролювати рівень вітаміну B12 у сироватці крові</span><span lang='UK' style=''> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>у разі підозри на дефіцит (наприклад, у пацієнтів з мегалобластною анемією або недавно виниклою невропатією) та дотримуватись поточних клінічних рекомендацій щодо досліджень та лікування дефіциту вітаміну 12. У пацієнтів із факторами ризику дефіциту вітаміну 12 </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>проводити </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>періодичний моніторинг рівня вітаміну 12. Терапію метформіном слід продовжувати до тих пір, поки вона переноситься і не має протипоказань, а також проводити відповідне коригувальне лікування дефіциту вітаміну 12 відповідно до поточних клінічних рекомендацій.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Монотерапія метформіном не спричиняє гіпоглікемії, </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>однак слід бути обережним</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> при одночасному застосуванні Діаформіну® </span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US'>SR</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> з інсуліном або іншими пероральними гіпоглікемічними засобами (наприклад, похідними сульфонілсечовини або меглітинідами). </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Можлива наявність фрагментів оболонки таблеток у фекаліях. Це є нормальним явищем і не має клінічного значення.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Таблетки слід ковтати цілими, не розжовуючи.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Дорослі пацієнти з нормальною функцією нирок (ШКФ ? 90 мл/хв) </i></p> <p><u land='' style=''>Зниження ризику або затримка початку цукрового діабету 2 типу.</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Метформін слід призначати лише тоді, коли зміни у способі життя протягом 3–6 місяців не забезпечують адекватного глікемічного контролю.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Лікування слід розпочинати з 1 таблетки препарату Діаформін® </span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US; mso-fareast-language:UK'>S</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK'>R 500 мг 1 раз на добу під час їди ввечері.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Через 10–15 днів проведеного лікування дозу необхідно відкоригувати відповідно до результатів вимірювань рівня глюкози в крові (значення ОГТТ (оральний глюкозотолерантний тест) і/або вміст глюкози у плазмі крові натще, і/або HbA1c повинні бути в нормі). Повільне збільшення дози може покращити переносимість з боку травного тракту. Максимальна рекомендована доза становить 2000 мг 1 раз на добу під час їди ввечері.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Рекомендується регулярно контролювати (кожні 3–6 місяців) глікемічний статус (значення ОГТТ і/або вмісту глюкози у плазмі крові натще, і/або HbA1c), а також фактори ризику для прийняття рішення щодо необхідності продовження, зміни або припинення лікування.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Також необхідно проводити повторну оцінку лікування, якщо пацієнт згодом впроваджує покращення харчування та/або фізичні навантаження, або якщо зміни стану здоров’я пацієнта дозволяють змінити спосіб життя.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Монотерапія або комбінована терапія у поєднанні з іншими пероральними гіпоглікемічними засобами.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:Calibri;mso-fareast-language: UK'>Рекомендована початкова доза – </span><span style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>500 мг</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:UK'> на добу.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:Calibri;mso-fareast-language: UK'>Через 10-15 днів проведеного лікування дозу необхідно відкоригувати відповідно до результатів вимірювань рівня глюкози в крові. Повільне збільшення дози сприяє зниженню побічних ефектів з боку травного тракту. Максимальна рекомендована доза </span><span style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>становить 2000 мг </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:Calibri; mso-fareast-language:UK'>на добу.</span><span style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:RU; mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:RU; mso-fareast-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Діаформін® </span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US; mso-fareast-language:UK'>S</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK'>R</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>застосовувати</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:Calibri;mso-fareast-language: UK'> 1 раз на добу під час їди ввечері, збільшуючи на 500 мг кожні 10 </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>–</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:Calibri;mso-fareast-language: UK'> 15 днів до 2000 мг. Якщо необхідного рівня глікемії не можна досягти при застосуванні Діаформіну® </span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:Calibri; mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:UK'>SR</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:UK'> у максимальній дозі 2000 мг, яку пацієнт приймає 1 раз на добу, </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>пацієнту слід застосовувати Діаформін® </span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US; mso-fareast-language:UK'>S</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK'>R у дозі 1000 мг 2 рази на добу під час їди</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:UK'>. Якщо необхідного рівня глікемії не досягнуто, можна застосовувати </span><span style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:Calibri; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:Calibri; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>таблетки </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:Calibri; mso-fareast-language:UK'>Діаформін® у максимальній рекомендованій дозі 3000 мг на добу. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Доза Діаформін® </span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US; mso-fareast-language:UK'>S</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK'>R повинна бути еквівалентна добовій дозі метформіну (пролонгованого або негайного вивільнення) до максимальної дози 2000 мг під час їди ввечері. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:Calibri;mso-fareast-language: UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Комбінована терапія з інсуліном</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:Calibri;mso-fareast-language: UK'>.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:Calibri;mso-fareast-language: UK'>Для досягнення кращого контролю за рівнем глюкози в крові метформін та інсулін можна застосовувати у вигляді комбінованої терапії. Зазвичай початкова доза препарату Діаформін®</span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language: EN-US;mso-fareast-language:UK'>SR</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:Calibri;mso-fareast-language: UK'> становить 500 мг на добу під час прийому їжі ввечері, тоді як дозу інсуліну необхідно підбирати відповідно до результатів вимірювання рівня глюкози в крові.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:Calibri;mso-fareast-language: UK'>Для пацієнтів, які вже отримували метформін та інсулін у комбінованій терапії, доза препарату Діаформін®</span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language: EN-US;mso-fareast-language:UK'>SR</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:Calibri;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'> повинна бути еквівалентна добовій дозі метформіну, максимум 2000 мг, під час прийому їжі ввечері, тоді як дозування інсуліну регулюється на основі вимірювань глюкози в крові.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:Calibri;mso-fareast-language: UK'></span></p>

Протипоказання: Протипоказання Діаформін SR таблетки 1000 мг 60 шт

  • <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family:Symbol
  • mso-fareast-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-fareast-language:UK'>Зниження ризику або затримка початку цукрового діабету 2 типу у дорослих пацієнтів із надмірною масою тіла та з ПТГ* та/або ПГН*, та/або підвищеним рівнем HbA1C, які мають:</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family:Symbol
  • mso-fareast-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-fareast-language:UK'>високий ризик розвитку явного (маніфестного) цукрового діабету 2 типу (див. розділ «Фармакодинаміка»).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family:Symbol
  • mso-fareast-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-fareast-language:UK'>прогресуючі порушення вуглеводного обміну незважаючи на модифікацію активного способу життя протягом від 3 до 6 місяців.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-fareast-language:UK'>Лікування препаратом Діаформін® </span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:EN-US
  • mso-fareast-language:UK'>S</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-fareast-language:UK'>R повинно бути засноване на оцінці ризику, що включає відповідні заходи контролю глікемії та свідчення високого ризику з боку серцево-судинної системи.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-fareast-language:UK'>Паралельно з початком застосування метформіну потрібно продовжувати зміни способу життя за винятком тих випадків, коли пацієнт неспроможний до таких змін з медичних причин.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-fareast-language:UK'>*ПТГ: порушена толерантність до глюкози
  • ПГН: порушена глікемія натще.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family:Symbol
  • mso-fareast-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-fareast-language:UK'>Лікування цукрового діабету 2 типу у дорослих, особливо у хворих з надмірною масою тіла, коли лише дієтотерапія та фізичні навантаження не забезпечують адекватний глікемічний контроль. Діаформін® </span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:EN-US
  • mso-fareast-language:UK'>S</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-fareast-language:UK'>R можна застосовувати як монотерапію або у комбінації з іншими пероральними протидіабетичними засобами, або сумісно з інсуліном.</span></p>

Побічна дія: Побічна дія Діаформін SR таблетки 1000 мг 60 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Згідно з даними постмаркетингових та контрольованих клінічних досліджень побічні реакції у пацієнтів, які застосовували метформіну гідрохлорид пролонгованого вивільнення, були подібними за природою та ступенем тяжкості до таких у пацієнтів, які застосовували метформін із негайним вивільненням активної речовини.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Найчастішими небажаними реакціями на початку лікування є нудота, блювання, діарея, біль у животі, відсутність апетиту. Ці симптоми у більшості випадків минають самостійно. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Небажані ефекти за частотою виникнення класифікують за такими категоріями: дуже часто (></span><u land='' style=''> </u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>1/10), часто (> 1/100 і < 1/10), нечасто (> 1/1000 і < 1/100), рідко (> 1/10000 і < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000).</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Порушення обміну речовин</i><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Часто: зниження/дефіцит вітаміну B12.</span></p>

Передозування: Передозування Діаформін SR таблетки 1000 мг 60 шт

<p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK'>При застосуванні препарату у дозі 85 г розвитку гіпоглікемії не спостерігалося. </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: UK'>О</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK'>днак </span><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>у цьому випадку </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>спостерігався розвиток лактоацидозу. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Значне перевищення дози метформіну або супутні фактори ризику можуть спричиняти виникнення лактоацидозу. Лактоацидоз є невідкладним станом. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>У випадку розвитку лактоацидозу лікування препаратом Діаформіном® </span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language: UK'>SR</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'> необхідно припинити і терміново госпіталізувати хворого. Найефективнішим заходом для виведення з організму лактату і метформіну є гемодіаліз.</span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p>

Застосування в період вагітності: Застосування в період вагітності Діаформін SR таблетки 1000 мг 60 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>агітність</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:.1pt'>Неконтрольований діабет у період вагітності (гестаційний або постійний) збільшує ризик розвитку вроджених аномалій</span><span lang='UK' style='font-size:9.5pt;font-family:"Arial","sans-serif"'>,</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> втрати вагітності, гіпертензії, спричиненої вагітністю, прееклампсії </span><span lang='UK' style='font-size:9.5pt;font-family:"Arial","sans-serif"'>та</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:.1pt'> перинатальної летальності. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>ажливо підтримувати рівень глюкози в крові якомога ближче до норми протягом всієї вагітності, щоб зменшити ризик несприятливих наслідків, пов’язаних з гіперглікемією, для матері та її дитини.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Метформін проникає через плаценту в рівнях, які можуть бути такими ж високими, як і концентрації у матері.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>елика кількість даних про вагітних жінок (понад 1000 результатів) з когортного дослідження на основі реєстру та опублікованих даних (метааналізи, клінічні дослідження та реєстри) вказує на відсутність підвищеного ризику вроджених аномалій або фето/неонатальної токсичності після впливу до метформіну в периконцепційну фазу та/або під час вагітності.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Існують обмежені та непереконливі докази впливу метформіну на довгострокові результати ваги дітей, які отримували внутрішньоутробний вплив. Схоже, що метформін не впливає на руховий і соціальний розвиток дітей віком до 4 років, які отримували його під час вагітності, хоча дані про віддалені результати обмежені.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>У разі клінічної необхідності можна розглядати застосування метформіну під час вагітності та в периконцепційній фазі як доповнення або альтернативи інсуліну.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Годування груддю. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:.1pt;mso-fareast-language:UK'>Метформін екскретується у грудне молоко, але </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>у новонароджених/немовлят, які знаходились на грудному годуванні, побічні ефекти не спостерігалися. Однак, оскільки </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>недостатньо даних щодо безпеки застосування препарату, годування груддю не рекомендується протягом терапії метформіном. Рішення щодо припинення годування груддю необхідно приймати з урахуванням переваг грудного годування та потенційного ризику побічних ефектів для дитини. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Фертильність</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>. Метформін не впливав на фертильність тварин при застосуванні у дозі 600 мг/кг/добу, що майже в три рази перевищувала максимальну рекомендовану добову дозу для людини з розрахунку на площу поверхні тіла. </span></p>

Діти: Діти Діаформін SR таблетки 1000 мг 60 шт

<p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Препарат не застосовувати дітям, оскільки немає клінічних даних стосовно цієї вікової групи пацієнтів. </span></p>

Умови зберігання: Умови зберігання Діаформін SR таблетки 1000 мг 60 шт

<p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Зберігати при температурі не вище </span><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU'>30</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> °С. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Зберігати в недоступному для дітей місці.</span></p>

Діюча речовина: Діюча речовина Діаформін SR таблетки 1000 мг 60 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>діюча речовина: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>мetformin;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>1 таблетка містить метформіну гідрохлориду 500 мг або 1000 мг;</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>допоміжні речовини: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>кислота стеаринова, шелак, повідон (К-30), кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат; </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>склад плівкової оболонки: гіпромелоза, гідроксипропілцелюлоза, титану діоксид (Е 171), пропіленгліколь, макрогол 6000, тальк.</span></p>

Водіння авто: Водіння авто Діаформін SR таблетки 1000 мг 60 шт

<p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Діаформін® </span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US; mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>SR</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'> не впливає на швидкість реакцій при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами, оскільки монотерапія препаратом не спричиняє гіпоглікемії.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Однак слід з обережністю застосовувати метформін у комбінації з іншими гіпоглікемічними засобами (похідні сульфонілсечовини, інсулін, меглітиніди) у зв’язку з ризиком розвитку гіпоглікемії.</span></p>

Інші лікарські форми: Інші лікарські форми Діаформін SR таблетки 1000 мг 60 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Комбінації, які не рекомендується застосовувати.</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Алкоголь. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Алкогольна інтоксикація асоціюється з підвищеним ризиком лактоацидозу, особливо у випадках голодування або дотримання низькокалорійної дієти, а також при печінковій недостатності. </span></p>

Фармакологічні властивості: Фармакологічні властивості Діаформін SR таблетки 1000 мг 60 шт

<p><i land='' style=''>Фармакодинаміка.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Метформін – бігуанід з антигіперглікемічним ефектом. Знижує рівень глюкози у плазмі крові як натще, так і після їди. Не стимулює секрецію інсуліну і не спричиняє гіпоглікемічного ефекту,</span><span lang='UK' style='font-family:"Calibri","sans-serif";mso-bidi-font-family:"Times New Roman"; mso-fareast-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK'>опосередкованого цим механізмом. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Метформін діє трьома шляхами:</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK'>– призводить до зниження продукування глюкози у печінці за рахунок інгібування глюконеогенезу та глікогенолізу;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK'>– покращує чутливість до інсуліну у м’язах, що призводить до поліпшення периферичного захоплення та утилізації глюкози;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK'>– затримує всмоктування глюкози у кишечнику. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Метформіну гідрохлорид стимулює внутрішньоклітинний синтез глікогену, впливаючи на глікогенсинтетазу. Збільшує транспортну здібність усіх відомих типів мембранних переносників глюкози (GLUT). </span></p> <p><u land='' style=''>Фармакодинамічні ефекти.</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Клінічні дослідження показали, що основним неглікемічним ефектом метформіну є стабілізація або незначна втрата маси тіла. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Незалежно від своєї дії на глікемію, таблетки метформіну із негайним вивільненням проявляють позитивний ефект на метаболізм ліпідів. Цей ефект був доведений при застосуванні терапевтичних дозувань у контрольованих середньо- або довготривалих клінічних дослідженнях: таблетки метформіну з негайним вивільненням знижують вміст загального холестерину, ліпопротеїнів низької щільності та тригліцеридів. Подібний ефект не спостерігався при застосуванні таблеток пролонгованої дії, ймовірно у зв’язку із застосуванням препарату ввечері, тому може спостерігатися підвищення вмісту тригліцеридів.</span></p> <p><u land='' style=''>Клінічна ефективність</u><u land='' style=''>.</u></p> <p><u land='' style=''>Зниження ризику або затримка початку цукрового діабету 2 типу</u><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Програма профілактики діабету (DPP) у дорослих була багатоцентровим рандомізованим контрольованим клінічним дослідженням, в якому оцінювали ефективність впровадження активного способу життя або застосування метформіну для попередження, або затримки розвитку цукрового діабету 2 типу. Критеріями включення були вік ? 25 років, ІМТ ? 24 кг/м2 (? 22 кг/м2 для американців азійського походження) та порушення толерантності до глюкози плюс рівень глюкози натще 95–125 мг/дл (або ? 125 мг/дл для американських індіанців). Пацієнтам був призначений активний спосіб життя, 2 ? 850 мг метформіну плюс стандартні зміни способу життя або плацебо плюс стандартні зміни способу життя.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Середні початкові значення для учасників DPP (n=3,234 протягом 2,8 року) були наступними – вік 50,6 ± 10,7 року, рівень глюкози у плазмі крові натще 106,5 ± 8,3 мг/дл, рівень глюкози у плазмі крові через 2 години після прийому глюкози перорально 164,6 ± 17,0 мг/дл та 34,0 ± 6,7 кг/м2 ІМТ. провадження активного способу життя разом із застосуванням метформіну здатні значно зменшити ризик розвитку цукрового діабету порівняно з плацебо, 58 % (95 % ДІ 48–66 %) та 31 % (95 % ДІ 17–43 %) відповідно.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Перевага впровадження змін способу життя над застосуванням метформіну була більшою у пацієнтів літнього віку.</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Пацієнти, які отримали найбільшу користь від лікування метформіном, були віком від 45 років з ІМТ ? 35 кг/м2, у яких базовий рівень глюкози через 2 години становив 9,6–11,0 ммоль/л, базовий HbA1C ? 6,0 % або пацієнти з гестаційним діабетом. Для запобігання розвитку цукрового діабету протягом 3 років із учасників DPP – 6,9 пацієнта були у групі активного способу життя та 13,9 – у групі метформіну. Точка досягнення кумулятивної частоти виникнення цукрового діабету, яка становить 50 %, була відстрочена приблизно на 3 роки </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:UK'>у</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK'> групі метформіну порівняно з плацебо.</span></p> <p><u land='' style=''>Дослідження оцінки результатів програми профілактики діабету</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'> (DPPOS) – це довготривале спостереження DPP, що включає в себе більш ніж 87 % початкових DPP пацієнтів для подальшого довготривалого спостереження.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Серед учасників DPPOS (n = 2776) кумулятивна частота виникнення цукрового діабету на 15-му році становить 62 % у групі плацебо, 56 % у групі метформіну та 55 % у групі впровадження активного способу життя. Загальні коефіцієнти становлять 7,0, 5,7 та 5,2 випадку діабету на 100 пацієнто</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Cambria Math","serif";mso-bidi-font-family: "Cambria Math";mso-fareast-language:UK'>-</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK'>років у групах плацебо, метформіну та активного способу життя відповідно. Порівняно із групою плацебо у групі метформіну ризик діабету був зменшений на 18 % (коефіцієнт ризику (КР) 0,82, 95 % ДІ 0,72–0,93; р = 0,001) та на 27 % (КР 0,73, 95 % ДІ 0,65–0,83; p < 0,0001) – у групі активного способу життя. Щодо сукупної мікроциркуляторної кінцевої точки нефропатії, ретинопатії та нейропатії результати не відрізнялися значно між групами, але для учасників, у яких не розвинувся цукровий діабет протягом DPP/DPPOS, поширеність мікросудинних ускладнень була на 28 % нижчою, ніж у тих, у кого розвинувся діабет (коефіцієнт ризику 0,72, 95 % ДІ 0,63–0,83; р < 0,0001). Немає жодних порівняльних даних щодо впливу метформіну на макросудинні ускладнення у пацієнтів із ПТГ та/або ПГН, та/або підвищеним HbA1c.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Фактори ризику діабету 2 типу, про які відомо з публікацій, включають: монголоїдне чи негроїдне походження, вік понад 40 років, дисліпідемія, гіпертензія, ожиріння або надмірна маса тіла, родинний анамнез (1 ступінь сімейної спорідненості із хворим на цукровий діабет), гестаційний цукровий діабет в анамнезі та синдром полікістозних яєчників (СПКЯ).</span></p> <p><u land='' style=''>Лікування цукрового діабету 2 типу.</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>Проспективне рандомізоване (UKPDS) дослідження встановило перевагу поглибленого контролю рівня глюкози в крові у хворих на цукровий діабет 2 типу з надмірною масою тіла, які отримували метформіну гідрохлорид негайного вивільнення як терапію першої лінії після того, як дієта виявилась недієвою. Аналіз результатів дослідження показав:</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-fareast-language:EN-US'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:EN-US'>значне зниження абсолютного ризику будь-якого ускладнення, пов’язаного з цукровим діабетом, у групі метформіну гідрохлориду (29,8 випадку/1000 пацієнто-років) порівняно з групою пацієнтів на дієті (43,3 випадку/1000 пацієнто-років), p = 0,0023, та порівняно з групами комбінованої терапії із сульфонілсечовиною та монотерапії інсуліном (40,1 випадку/1000 пацієнто-років), p = 0,0034.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-fareast-language:EN-US'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:EN-US'>значне зниження абсолютного ризику пов’язаної з цукровим діабетом летальності: метформіну гідрохлорид – 7,5 випадку/1000 пацієнто-років, лише дієта – 12,7 випадку/1000 пацієнто-років, p = 0,017;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-fareast-language:EN-US'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:EN-US'>значне зниження абсолютного ризику загальної летальності: у групі метформіну гідрохлориду 13,5 випадку/1000 пацієнто-років порівняно з 20,6 випадку/1000 пацієнто-років (p=0,011), у групі пацієнтів на дієті, та порівняно у групі комбінованої терапії із сульфонілсечовиною та монотерапії інсуліном; 18,9 випадку/1000 пацієнто-років (p = 0,021);</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-fareast-language:EN-US'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:EN-US'>значне зниження абсолютного ризику інфаркту міокарда: метформіну гідрохлорид 11 випадків/1000 пацієнто-років, лише дієта – 18 випадків/1000 пацієнто-років (p=0,01)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Для метформіну гідрохлориду, що застосовується як терапія другої лінії, у комбінації з сульфонілсечовиною, перевага щодо клінічних результатів не була показана.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>При цукровому діабеті 1 типу комбінацію метформіну гідрохлориду та інсуліну застосовували окремим пацієнтам, але клінічна перевага цієї комбінації не була офіційно встановлена.</span><i land='' style=''></i></p> <p><i land='' style=''>Фармакокінетика.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>смоктування. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Після перорального прийому метформіну із пролонгованим вивільненням, абсорбція метформіну значно уповільнюється порівняно із таблетками метформіну із негайним вивільненням. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Після перорального застосування 1 таблетки метформіну із пролонгованим вивільненням 1000 мг пацієнтами після їди та натще максимальна плазмова концентрація становить 1214 нг/мл і досягається в середньому за 5 годин (від 4 до 10 годин).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK'>При рівноважному стані, як і при застосуванні таблеток із негайним вивільненням, максимальна концентрація (С</span><sub land='' style=''>max</sub><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK'>) та площа під кривою AUC збільшуються непропорційно до введеної внутрішньо дози. AUC після одноразового прийому внутрішньо 2000 мг метформіну гідрохлориду у вигляді таблеток із пролонгованим вивільненням аналогічне AUC, що спостерігається після прийому 1000 мг метформіну гідрохлориду у вигляді таблеток із негайним вивільненням 2 рази на добу.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Коливання С</span><sub land='' style=''>max</sub><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK'> та AUC в окремих суб’єктів у випадку прийому таблеток метформіну гідрохлориду з пролонгованим вивільненням у порівнянні з коливаннями, які спостерігаються у випадку прийому таблеток метформіну гідрохлориду із негайним вивільненням, зіставні.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Після застосування таблеток із пролонгованим вивільненням 1000 мг після прийому їжі спостерігалося збільшення AUC на 77 % (Сmax підвищувалося на 26 % і Тmax подовжувалося до 1 години).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK'>смоктування метформіну з таблеток із пролонгованим вивільненням не змінюється залежно від </span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language: UK'>c</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>кладу їжі. Не спостерігається кумуляції при багаторазовому прийомі до 2000 мг метформіну гідрохлориду у вигляді таблеток із пролонгованим вивільненням. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Розподіл. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Зв’язування з білками плазми крові незначне. Метформін проникає в еритроцити. Максимальна концентрація у крові нижча, ніж максимальна концентрація у плазмі крові, і досягається приблизно через той самий час. Еритроцити, імовірніше за все, представляють другу камеру розподілу. Середній об’єм розподілу (Vd) коливається у діапазоні 63-276 л. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Метаболізм. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Метформін виводиться у незміненому вигляді з сечею. Метаболітів у людини не виявлено. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>иведення. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Нирковий кліренс метформіну становить > 400 мл/хв. Це вказує на те, що метформін виводиться за рахунок клубочкової фільтрації та канальцевої секреції. Після перорального прийому дози період напіввиведення становить близько 6,5 години. При порушенні функції нирок нирковий кліренс знижується пропорційно до кліренсу креатиніну і тому період напіввиведення збільшується, що призводить до збільшення рівня метформіну у плазмі крові.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Особливі групи пацієнтів.</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Ниркова недостатність.</i></p>

Адреса: Адреса Діаформін SR таблетки 1000 мг 60 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Україна, 04080, м. Київ, вул. </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>Кири</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>лівська, 74.</span></p>

Особливості: Особливості Діаформін SR таблетки 1000 мг 60 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Лактоацидоз </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>є дуже рідкісним, але тяжким метаболічним ускладненням, що </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK'>найчастіше</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> виникає при гострому погіршенні функції нирок, серцево-легеневому захворюванні або </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK'>сепсисі. При гострому погіршенні функції нирок відбувається накопичення метформіну, що збільшує ризик розвитку лактоацидозу.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> У разі зневоднення (сильної діареї або блювання,</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'> гарячки або зменшення вживання рідини</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>) </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK'>рекомендується тимчасово припинити застосування метформіну і звернутися за медичною допомогою</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Якщо пацієнт отримує метформін, слід з обережністю розпочинати лікування засобами, що можуть гостро погіршити функцію нирок (наприклад, гіпотензивними препаратами, сечогінними засобами та НПЗП).</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>Інші фактори ризику виникнення лактоацидозу включають: надмірне вживання алкоголю, печінкову недостатність, недостатньо контрольований цукровий діабет, кетоз, тривале голодування і будь-які стани, пов’язані з гіпоксією</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>, а також супутнє застосування лікарських засобів, що можуть призвести до лактоацидозу (див. розділи «Протипоказання» та «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Пацієнти та/або особи, які здійснюють догляд за ними, мають бути поінформовані про ризик розвитку лактоацидозу.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Характерними ознаками лактоацидозу є ацидотична задишка, біль у животі, м’язові судоми, астенія та гіпотермія з можливим подальшим розвитком коми. У разі появи будь-якого симптому виникнення лактоацидозу пацієнт повинен припинити застосування метформіну і негайно звернутися до лікаря.</span><span lang='UK' style='font-family:"Calibri","sans-serif";mso-bidi-font-family:"Times New Roman"; mso-fareast-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Діагностичні результати лабораторних досліджень – зниження pH крові (< 7,35), підвищення рівня лактату в сироватці крові (> 5 ммоль/л) і збільшення аніонного проміжку та співвідношення лактат/піруват.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>У пацієнтів літнього віку</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-fareast-language:UK'> можливе погіршення функції нирок, тому дозу метформіну необхідно підбирати на основі оцінки функції нирок, яку слід проводити регулярно (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Перевага зменшення ризику виникнення цукрового діабету 2 типу або затримки його початку не була встановлена у пацієнтів віком від 75 років (див. розділ «Фармакодинаміка»), тому таким пацієнтам не рекомендоване призначення метформіну (див. розділ «Особливості застосування»).</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:Calibri;mso-fareast-language: UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Ниркова недостатність.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK'>ШКФ слід оцінювати до початку лікування лікарськими засобами, що містять метформін, та після початку лікування принаймні щорічно. У пацієнтів з підвищеним ризиком подальшого прогресування ниркової недостатності та у пацієнтів літнього віку слід проводити ретельний контроль функції нирок якомога частіше, наприклад кожні 3</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-hansi-font-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:UK;mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family: Symbol'>-</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>6 місяців.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:Calibri'>ШКФ</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:Calibri'>(мл/хв)</span><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:Calibri'>Загальна максимальна </span><span style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:Calibri; mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:Calibri; mso-ansi-language:RU'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:Calibri'>добова доза</span><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Додаткові рекомендації</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:Calibri'>60</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>–</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: Calibri'>89</span><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:Calibri'>2000 мг</span><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>У разі зниження функції нирок рекомендується розглянути можливість зменшення дози.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>45–59</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:Calibri'>2000 мг</span><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>Слід проаналізувати фактори, які можуть збільшити ризик розвитку лактоацидозу (див. розділ «Особливості застосування»), до початку лікування метформіном.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>Початкова доза становить не більше половини максимальної дози.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:Calibri'>30</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>–</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:Calibri'>44</span><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:Calibri'>1000 мг</span><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:Calibri'><</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:EN-US'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:Calibri'>30</span><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:Calibri'>-</span><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Застосування метформіну протипоказане.</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>Дуже рідко: </span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK'>лактоацидоз (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK'>При тривалому застосуванні препарату може знижуватися всмоктування вітаміну 12, що супроводжується зниженням його рівня у сироватці крові. Рекомендується враховувати таку можливу причину гіповітамінозу 12, якщо у пацієнта наявна мегалобластна анемія. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку нервової системи.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Часто: порушення смаку.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку травного тракту</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Дуже часто: нудота, блювання, діарея, біль у животі, відсутність апетиту. Найчастіше ці побічні явища виникають на початку лікування та у більшості випадків спонтанно зникають. Для попередження виникнення побічних явищ з боку травного тракту рекомендується повільне збільшення дози препарату. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку гепатобіліарної системи</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Дуже рідко: окремі повідомлення щодо порушення показників функції печінки або гепатити, які повністю зникають після відміни метформіну. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку шкіри та підшкірної клітковини.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Дуже рідко: шкірні алергічні реакції, включаючи еритему, свербіж, кропив’янку.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Повідомлення про підозрювані побічні реакції</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або іх законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакції та відсутність ефективності лікарського засобу через автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https//aisf.</span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: EN-US'>dec</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>.</span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US'>gov</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>.</span><span lang='EN-US' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:EN-US'>ua</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>.</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'>Термін придатності.</b><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>3 роки.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>.</span></p>