Каталог
Діаформін таблетки 850 мг 30 шт
D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.

Діаформін таблетки 850 мг 30 шт

код товару: ЦБ000002444
Упаковка / 30 шт
Є в наявності
!

Ціна дійсна при резервуванні

Аптеки
від 44.60 грн
Упаковка
1
блістер
0

D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.
Доставка в: Львів >
Особливості застосування
Годуючим - заборонено
Годуючим заборонено
Вагітним - заборонено
Вагітним заборонено
Дітям - з 10-ти років за призначенням лікаря
Дітям з 10-ти років за призначенням лікаря
Алергікам - з обережністю
Алергікам з обережністю
Діабетикам - за призначенням лікаря
Діабетикам за призначенням лікаря
Дорослим - дозволено
Дорослим дозволено
Температура зберігання - не вище 25°C
Температура зберігання не вище 25°C
Взаємодія з їжею - під час або після прийому їжі
Взаємодія з їжею під час або після прийому їжі
Водіям - з обережністю при комбінуванні з іншими гіпоглікемічними препаратами
Водіям з обережністю при комбінуванні з іншими гіпоглікемічними препаратами

Торгівельна назва Діаформін
Форма випуску таблетки
Виробник Фармак
Країна власник ліцензії Україна
Умови відпуску Потрібен рецепт
Вид упаковки блістер
Кількість в упаковці 3 блістер(и)
Дивитися властивості номенклатури Дивитися інструкцію
Доставка в: Львів >
Фармак
Є в наявності Є в наявності
від 25.30 грн
Фармак
Є в наявності Є в наявності
від 295.50 грн
Фармак
Є в наявності Є в наявності
від 150.10 грн
Фармак
Є в наявності Є в наявності
від 104.00 грн
Фармак
Є в наявності Є в наявності
від 48.07 грн
Фармак
Є в наявності Є в наявності
від 81.10 грн

Загальна характеристика: Загальна характеристика Діаформін таблетки 850 мг 30 шт

  • Виробник: Діаформін таблетки 850 мг 30 шт

    <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'></b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> АТ «Фармак».</span></p>
  • Умови відпуску:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> За рецептом</span></p>
  • Лікарська форма:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'></b><span lang='UK' style=''> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Основні фізико-хімічні властивості:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>таблетки по 500 мг: </i><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK'>таблетки білого або майже білого кольору, круглої форми, з двоопуклою поверхнею, вкриті плівковою оболонкою; </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>таблетки по 850 мг: </i><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK'>таблетки, вкриті плівковою оболонкою, довгастої форми з двоопуклою поверхнею з рискою, білого або майже білого кольору;</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>таблетки по 1000 мг: </i><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK'>таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору, довгастої форми, з двоопуклою поверхнею, з рискою.</span></p>
  • Упаковка:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'> </b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>По 10 таблеток</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> у</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> блістері. По 3 або 6 блістерів</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> у</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> пач</span><span style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:RU'>ц</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>і.</span><span style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:RU;mso-bidi-font-weight: bold' style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:RU;mso-bidi-font-weight: bold'></span></p>
  • Фармацевтична група:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'> Засоби, що впливають на травну систему і метаболізм. Антидіабетичні препарати. Пероральні гіпоглікемічні засоби, за винятком інсулінів.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'> Бігуаніди.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>
  • Код АТХ:

Протипоказання: Протипоказання Діаформін таблетки 850 мг 30 шт

  • <p><span style='font-size: 12.0pt
  • font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • mso-ansi-language:RU' style='font-size: 12.0pt
  • font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • mso-ansi-language:RU'>- </span><span style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language: RU' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language: RU'>Підвищена чутливість до метформіну або до будь-якого іншого компонента препарату
  • </span></p> <p><span style='font-size:12.0pt
  • font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family:Symbol
  • mso-ansi-language:RU
  • mso-bidi-font-weight:bold' style='font-size:12.0pt
  • font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family:Symbol
  • mso-ansi-language:RU
  • mso-bidi-font-weight:bold'>- </span><span style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language: RU
  • mso-bidi-font-weight:bold' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language: RU
  • mso-bidi-font-weight:bold'>будь-який тип гострого метаболічного ацидозу (наприклад, лактоацидоз, діабетичний кетоацидоз)
  • </span></p> <p><span style='font-size: 12.0pt
  • font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • mso-ansi-language:RU' style='font-size: 12.0pt
  • font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • mso-ansi-language:RU'>- </span><span style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language: RU' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language: RU'>діабетична прекома
  • </span></p> <p><span style='font-size: 12.0pt
  • font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • mso-ansi-language:RU' style='font-size: 12.0pt
  • font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • mso-ansi-language:RU'>- </span><span style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language: RU' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language: RU'>ниркова недостатність тяжкого ступеня (швидкість клубочкової фільтрації (ШКФ) <30</span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:EN-US'> </span><span style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language: RU' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language: RU'>мл/хв)
  • </span></p> <p><span style='font-size: 12.0pt
  • font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • mso-ansi-language:RU' style='font-size: 12.0pt
  • font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • mso-ansi-language:RU'>- </span><span style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language: RU' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language: RU'>гострі стани, що протікають із ризиком розвитку порушень функції нирок, такі як зневоднення організму, тяжкі інфекційні захворювання, шок
  • </span></p> <p><span style='font-size: 12.0pt
  • font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • mso-ansi-language:RU' style='font-size: 12.0pt
  • font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • mso-ansi-language:RU'>- </span><span style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language: RU' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language: RU'>захворювання, що можуть призводити до розвитку гіпоксії тканин (особливо гострі захворювання або загострення хронічної хвороби): декомпенсована серцева недостатність, дихальна недостатність, нещодавно перенесений інфаркт міокарда, шок
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family:Symbol'>- </span><span style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language: RU' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language: RU'>печінкова недостатність, гостре отруєння алкоголем, алкоголізм.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'></span></p>

Застосування: Застосування Діаформін таблетки 850 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Наявні обмежені дані щодо пацієнтів із помірним ступенем ниркової недостатності, тому неможливо точно оцінити системну експозицію метформіну в цій групі пацієнтів порівняно з пацієнтами з нормальною функцією нирок. Тому необхідне коригування дози згідно з клінічною ефективністю/переносимістю (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Діти</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-weight:bold'>У результаті проведення дослідження щодо застосування одноразової дози 500 мг метформіну гідрохлориду фармакокінетичний профіль у дітей був аналогічним такому у здорових дорослих добровольців.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-weight:bold'>Дані щодо застосування багаторазових доз у дітей обмежені одним дослідженням.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-weight:bold'>Після повторного введення 500 мг метформіну 2 рази на добу протягом 7 днів у дітей Cmax та системна експозиція (AUC0-t) відповідно знижувалися приблизно на 33 % та 40 % порівняно з такими у дорослих пацієнтів, хворих на цукровий діабет, які отримували повторні дози 500 мг 2 рази на добу протягом 14 днів.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-weight:bold'>Оскільки доза титрується індивідуально на основі глікемічного контролю, вищезазначена інформація має обмежене клінічне значення.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Йодовмісні рентгеноконтрастні речовини.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> </span><span lang='EN-US' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:EN-US'>C</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>лід припинити застосування метформіну у пацієнтів до або під час проведення дослідження та не поновлювати раніше ніж через 48 годин після дослідження, лише після повторної оцінки та досягнення стабільного стану функції нирок (див. розділи «Особливості застосування» та « та дози»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Комбінації, які слід застосовувати з обережністю. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Деякі лікарські засоби, наприклад нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>II</span><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'> (ЦОГ </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>II</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>), інгібітори ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ), антагоністи рецепторів ангіотензину </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>II</span><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'> та діуретики, особливо петльові, можуть негативно вплинути на функцію нирок, що може збільшити ризик виникнення лактоацидозу. </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>На початку лікування вищезазначеними лікарськими засобами або при їх застосуванні у комбінації з метформіном необхідно здійснювати ретельний контроль функції нирок.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Лікарські засоби, що чинять гіперглікемічну дію (глюкокортикостероїди системної та місцевої дії, симпатоміметики)</i><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>. Необхідно частіше контролювати рівень глюкози у крові, особливо на початку лікування. Під час і після припинення такої сумісної терапії необхідно коригувати дозу Діаформіну®.</span></p> <p><i land='' style=''>Транспортери органічних катіонів (OCT)</i></p> <p><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>Метформін є субстратом</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> обох</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> транспортерів – OCT1 і OCT2.</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>Супутнє застосування метформіну з:</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>- інгібіторами OCT1 (такими як верапаміл) може зменшити ефективність метформіну;</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>- індукторами OCT1 (такими як рифампіцин) може збільшити шлунково-кишкове всмоктування та ефективність метформіну;</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SymbolMT;mso-ansi-language: RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SymbolMT;mso-ansi-language: RU'>- і</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>нгібіторами OCT2 (такими як циметидин, долутегравір, ранолазин, триметоприм, вандетаніб, ізавуконазол) може зменшити ниркове виведення метформіну з наступним збільшенням концентрації метформіну в плазмі крові;</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>- інгібіторами обох OCT1 і OCT2 (такими як кризотиніб, олапариб) може вплинути на ефективність та ниркове виведення метформіну.</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>Тому рекомендується проявляти особливу обережність при супутньому застосуванні цих препаратів із метформіном, особливо у пацієнтів з порушеннями функції нирок, оскільки концентрація метформіну у плазмі крові може зрости. У разі необхідності слід зважити можливість коригування дози метформіну, оскільки інгібітори/індуктори OCT можуть вплинути на ефективність метформіну.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Функція нирок. </i><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>ШКФ слід оцінювати до початку лікування і регулярно після його завершення (див. розділ «Спосіб застосування та дози»). Застосування метформіну протипоказане пацієнтам зі ШКФ < 30 мл/хв і має бути тимчасово припинене у разі наявності захворювань, що змінюють функцію нирок (див. розділ «Протипоказання»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Серцева функція</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>. Пацієнти зі серцевою недостатністю мають більш високий ризик розвитку гіпоксії та ниркової недостатності. Пацієнтам зі стабільною хронічною серцевою недостатністю метформін можна застосовувати за умови регулярного моніторингу серцевої та ниркової функції. </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>Метформін протипоказаний пацієнтам із гострою та нестабільною серцевою недостатністю (див. розділ «Протипоказання»).</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Йодовмісні рентгеноконтрастні засоби</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>. нутрішньосудинне введення йодовмісних контрастних речовин може спричинити контраст-індуковану нефропатію, що призводить до накопичення метформіну і збільшення ризику розвитку лактоацидозу. Пацієнтам застосування метформіну слід припинити до або під час проведення дослідження та не поновлювати раніше ніж через 48 годин після дослідження, лише після повторної оцінки та встановлення стабільного стану функції нирок (див. розділи «Спосіб застосування та дози» і «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Хірургічні втручання</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>. Необхідно припинити застосування метформіну під час хірургічного втручання, яке проводять під загальною, спінальною або епідуральною анестезією, і не поновлювати раніше ніж через 48 годин після проведення операції або відновлення перорального харчування, лише після повторної оцінки та встановлення стабільної функції нирок. </span></p> <p><u land='' style=''>Дорослі пацієнти з нормальною функцією нирок (ШКФ ?90 мл/хв)</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Монотерапія або комбінована терапія сумісно з іншими пероральними гіпоглікемічними засобами</i></p> <p><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>Зазвичай початкова доза становить 500 мг або 850 мг 2–3 рази на добу під час або після їди.</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>Через 10–15 днів дозу необхідно відкоригувати відповідно до результатів вимірювань рівня глюкози у сироватці крові.</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>Повільне збільшення дози сприяє зниженню побічних ефектів з боку травного тракту.</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>При застосуванні високих доз використовувати Д</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>іаформін®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою,</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> 1000 мг.</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>Максимальна рекомендована доза становить 3000 мг на добу, розподілена на 3 прийоми.</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>При переході на Д</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>іаформін®</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> необхідно припинити прийом іншого протидіабетичного засобу.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Комбінована терапія сумісно з інсуліном</i><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'></span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>Для досягнення кращого контролю рівня глюкози у крові метформін та інсулін можна застосовувати у вигляді комбінованої терапії. Зазвичай початкова доза становить 500 мг або 850 мг лікарського засобу Д</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>іаформін®</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> 2–3 рази на добу, у той час як дозу інсуліну слід підбирати відповідно до результатів вимірювання рівня глюкози у крові.</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Діаформін таблетки 850 мг 30 шт

  • <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Цукровий діабет ІІ типу</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>при неефективності дієтотерапії та режиму фізичних навантажень, особливо у хворих</span><span style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:RU'> із надлишковою масою тіла</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>– як монотерапія або комбінована терапія сумісно з іншими пероральними гіпоглікемічними засобами або сумісно з інсуліном для лікування дорослих
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>– як монотерапія або комбінована терапія з інсуліном для лікування дітей віком від 10 років та підлітків.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Для зменшення ускладнень діабету у дорослих пацієнтів із цукровим діабетом ІІ типу і надлишковою масою тіла як препарат першої лінії після неефективної дієтотерапії.</span></p>

Побічна дія: Побічна дія Діаформін таблетки 850 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Найчастішими небажаними реакціями на початку лікування є нудота, блювання, діарея, біль у животі, відсутність апетиту. Ці симптоми у більшості випадків минають самостійно. Для попередження виникнення зазначених побічних явищ рекомендується повільне збільшення дозування та застосування добової дози препарату у 2–3 прийоми.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Небажані ефекти за частотою виникнення класифікують за такими категоріями:</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>дуже часто (>1/10), часто (>1/100 і <1/10), нечасто (>1/1000 і <1/100), рідко (>1/10000 і <1/1000), дуже рідко (<1/10000).</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>У</span><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU'> кожному системно-органному класі побічні реакції </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>зазначені у</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> порядку зниження їх клінічного значення.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Порушення обміну речовин</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'></span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;background:yellow;mso-highlight:yellow;mso-ansi-language: RU' style='font-size:12.0pt;background:yellow;mso-highlight:yellow;mso-ansi-language: RU'>Часто:</span><span style='background:yellow; mso-highlight:yellow' style='background:yellow; mso-highlight:yellow'> </span><span style='font-size:12.0pt;background:yellow; mso-highlight:yellow;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;background:yellow; mso-highlight:yellow;mso-ansi-language:RU'>зниження/дефіцит вітаміну B12.</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'></span></p>

Передозування: Передозування Діаформін таблетки 850 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>При застосуванні препарату у дозі 85 г розвитку гіпоглікемії не спостерігалося. Однак у цьому випадку спостерігався розвиток лактоацидозу. Значне перевищення дози метформіну або супутні фактори ризику можуть спричиняти виникнення лактоацидозу. Лактоацидоз є невідкладним станом, тому його слід лікувати у стаціонарі. Найефективнішим заходом для виведення з організму лактату і метформіну є гемодіаліз.</span></p>

Застосування в період вагітності: Застосування в період вагітності Діаформін таблетки 850 мг 30 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-weight:bold'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:.1pt'>Неконтрольований діабет у період вагітності (гестаційний або постійний) збільшує ризик розвитку вроджених аномалій</span><span lang='UK' style='font-size:9.5pt;font-family:"Arial","sans-serif";color:black'>,</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'> втрати вагітності, гіпертензії, спричиненої вагітністю, прееклампсії </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:.1pt; background:lime;mso-highlight:lime'>і перинатальної летальності. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black;background:lime;mso-highlight:lime'>ажливо підтримувати рівень глюкози в крові якомога ближче до норми протягом всієї вагітності, щоб зменшити ризик несприятливих наслідків, пов’язаних з гіперглікемією, для матері та її дитини.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:.1pt;background:lime;mso-highlight:lime'></span></p> <p><span lang='UK' style='color:black;background:lime;mso-highlight:lime;mso-ansi-language: UK'>Метформін проникає через плаценту в рівнях, які можуть бути такими ж високими, як і концентрації у матері.</span></p> <p><span lang='UK' style='color:black;background:lime;mso-highlight:lime;mso-ansi-language: UK'>елика кількість даних про вагітних жінок (понад 1000 результатів) з когортного дослідження на основі реєстру та опублікованих даних (метааналізи, клінічні дослідження та реєстри) вказує на відсутність підвищеного ризику вроджених аномалій або фето/неонатальної токсичності після впливу до метформіну в периконцепційну фазу та/або під час вагітності.</span></p> <p><span lang='UK' style='color:black;background:lime;mso-highlight:lime;mso-ansi-language: UK'>Існують обмежені та непереконливі докази впливу метформіну на довгострокові результати ваги дітей, які отримували внутрішньоутробний вплив. Схоже, що метформін не впливає на руховий і соціальний розвиток дітей віком до 4 років, які отримували його під час вагітності, хоча дані про віддалені результати обмежені.</span></p> <p><span lang='UK' style='color:black;background:lime;mso-highlight:lime;mso-ansi-language: UK'>У разі клінічної необхідності можна розглядати застосування метформіну під час вагітності та в периконцепційній фазі як доповнення або альтернативи інсуліну.</span><span lang='UK' style='color:black;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Г</i><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>одування груддю. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:.1pt'>Метформін екскретується у грудне молоко, але </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-weight:bold'>у новонароджених/немовлят, які знаходилися на грудному годуванні, побічні ефекти не спостерігалися. Однак, оскільки </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>недостатньо даних щодо безпеки застосування препарату, годування груддю не рекомендується протягом терапії метформіном. Рішення щодо припинення годування груддю необхідно приймати з урахуванням переваг грудного годування та потенційного ризику побічних ефектів для дитини.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фертильність</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>. Метформін не впливав на фертильність тварин при застосуванні у дозі 600</span><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>мг/кг/на добу, що майже у 3 рази перевищувала максимальну рекомендовану добову дозу для людини з розрахунку на площу поверхні тіла.</span></p>

Діти: Діти Діаформін таблетки 850 мг 30 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Діти</i><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU'>. До початку лікування метформіном має бути підтверджений діагноз цукрового діабету ІІ типу. За результатами однорічних контрольованих клінічних досліджень не виявлено впливу метформіну на зріст і статеве дозрівання у дітей. Однак немає даних щодо дії метформіну на зріст і статеве дозрівання при більш тривалому застосуванні метформіну, тому рекомендоване уважне спостереження за цими параметрами у дітей, які лікуються метформіном, особливо у період статевого дозрівання.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Діти віком від 10 до 12 років.</i><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> За результатами контрольованих клінічних досліджень за участі 15 дітей віком від 10 до 12 років ефективність і безпека застосування метформіну у даної групи пацієнтів не відрізнялися від такої у дітей старшого віку та підлітків. Препарат слід призначати з особливою обережністю дітям віком від 10 до 12 років.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Інші застережні заходи</i><span style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:RU'>. Пацієнтам необхідно дотримуватися дієти, рівномірного прийому вуглеводів протягом доби. Пацієнтам із надмірною масою тіла слід продовжувати дотримуватися низькокалорійної дієти. Необхідно регулярно контролювати показники вуглеводного обміну пацієнтів.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;background:yellow;mso-highlight:yellow'>Метформін зазвичай може знижувати рівень вітаміну B12 у сироватці крові</span><span style='font-size:12.0pt; background:yellow;mso-highlight:yellow;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt; background:yellow;mso-highlight:yellow;mso-ansi-language:RU'>,</span><span style='background:yellow;mso-highlight:yellow' style='background:yellow;mso-highlight:yellow'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;background:yellow;mso-highlight:yellow'>що може призвести до його дефіциту</span><span style='font-size:12.0pt;background:yellow;mso-highlight:yellow;mso-ansi-language: RU' style='font-size:12.0pt;background:yellow;mso-highlight:yellow;mso-ansi-language: RU'>.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;background:yellow;mso-highlight: yellow'> Ризик низького рівня вітаміну B12 зростає зі збільшенням дози метформіну, збільшенням тривалості лікування та у пацієнтів із факторами ризику, які, як відомо, спричиняють дефіцит вітаміну B12. Слід контролювати рівень вітаміну B12 у сироватці крові</span><span lang='UK' style='background:yellow; mso-highlight:yellow'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;background: yellow;mso-highlight:yellow'>у разі підозри на дефіцит (наприклад, у пацієнтів з мегалобластною анемією або недавно виниклою невропатією) та дотримуватись поточних клінічних рекомендацій щодо досліджень та лікування дефіциту вітаміну 12. У пацієнтів із факторами ризику дефіциту вітаміну 12 </span><span style='font-size:12.0pt;background:yellow;mso-highlight:yellow;mso-ansi-language: RU' style='font-size:12.0pt;background:yellow;mso-highlight:yellow;mso-ansi-language: RU'>проводити </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;background:yellow;mso-highlight:yellow'>періодичний моніторинг рівня вітаміну 12. Терапію метформіном слід продовжувати до тих пір, поки вона переноситься і не має протипоказань, а також проводити відповідне коригувальне лікування дефіциту вітаміну 12 відповідно до поточних клінічних рекомендацій.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Монотерапія метформіном не спричиняє гіпоглікемії, однак слід бути обережним при одночасному застосуванні метформіну з інсуліном або іншими пероральними гіпоглікемічними засобами (наприклад, похідними сульфонілсечовини або меглітинідами).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>Препарат Діаформін® застосовувати для лікування дітей віком від 10 років.</span></p>

Умови зберігання: Умови зберігання Діаформін таблетки 850 мг 30 шт

<p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Зберігати при температурі не вище 25 °С.</span></p> <p><span style='mso-bidi-font-size:12.0pt' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'>Зберігати в недоступному для дітей місці.</span></p>

Діюча речовина: Діюча речовина Діаформін таблетки 850 мг 30 шт

<p><i land='' style=''>діюча речовина: </i><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-font-style:italic'>metformin</span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'> </span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-font-style:italic'>hydrochloride</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>1 таблетка містить 500 мг або 850 мг, або 1000 мг метформіну гідрохлориду;</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>допоміжні речовини:</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>крохмаль картопляний, повідон К</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold'>-</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>30, магнію стеарат;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>плівкова оболонка </span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Opadry</span><span lang='EN-US' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'> </span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>II</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'> 85</span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold'>F</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>19250 </span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Clear</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>: поліетиленгліколь, полісорбат 80, спирт полівініловий, тальк.</span></p>

Водіння авто: Водіння авто Діаформін таблетки 850 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-weight:bold'>Монотерапія метформіном не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами, оскільки препарат не спричиняє гіпоглікемії. Однак слід бути обережним при застосуванні метформіну у комбінації з іншими гіпоглікемічними засобами (похідні сульфонілсечовини, інсулін або </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>меглітиніди) через ризик розвитку гіпоглікемії.</span></p>

Інші лікарські форми: Інші лікарські форми Діаформін таблетки 850 мг 30 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Комбінації, які не рекомендується застосовувати</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Алкоголь</i><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>. Алкогольна інтоксикація асоціюється з підвищеним ризиком лактоацидозу, особливо при голодуванні, недоїданні або печінковій недостатності. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'></span></p>

Фармакологічні властивості: Фармакологічні властивості Діаформін таблетки 850 мг 30 шт

<p><i land='' style=''>Фармакодинаміка.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Метформін – бігуанід з антигіперглікемічним ефектом. Знижує рівень глюкози у плазмі крові як натще, так і після їди. Не стимулює секрецію інсуліну і не спричиняє гіпоглікемічного ефекту, опосередкованого цим механізмом.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Метформін діє трьома шляхами:</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>– призводить до зниження продукування глюкози у печінці за рахунок інгібування глюконеогенезу та глікогенолізу;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>– покращує чутливість до інсуліну у м’язах, що призводить до поліпшення периферичного захоплення та утилізації глюкози;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>– затримує всмоктування глюкози у кишечнику.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Метформін стимулює внутрішньоклітинний синтез глікогену, впливаючи на глікогенсинтетазу. Збільшує транспортну здатність усіх відомих типів мембранних переносників глюкози (GLUT).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Незалежно від своєї дії на глікемію, метформін виявляє позитивний ефект на метаболізм ліпідів. Цей ефект був доведений при застосуванні терапевтичних дозувань у контрольованих середньо- або довготривалих клінічних дослідженнях: метформін знижує вміст загального холестерину, ліпопротеїнів низької щільності та тригліцеридів.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>У процесі клінічних досліджень під час застосування метформіну маса тіла пацієнтів залишалася стабільною або помірно знижувалася.</span></p> <p><i land='' style=''>Фармакокінетика.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>смоктування.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> Після перорального прийому метформіну час досягнення максимальної концентрації (Тmax) становить приблизно 2,5 години. Абсолютна біодоступність таблеток 500 мг або 8</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU'>5</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>0 мг у здорових добровольців становить приблизно 50</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;layout-grid-mode:line' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;layout-grid-mode:line'>–</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>60 %. Після перорального застосування фракція, що не всмокталася та виводиться з калом, становить 20</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;layout-grid-mode:line' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;layout-grid-mode:line'>–</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>30 %.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Після перорального застосування абсорбція метформіну є насичуваною і неповною.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Передбачається, що фармакокінетика абсорбції метформіну є нелінійною. При застосуванні рекомендованих доз метформіну і дотримання режиму дозування стабільні концентрації у плазмі крові досягаються протягом 24–48 годин і становлять менше 1 мкг/мл. У контрольованих клінічних дослідженнях максимальна концентрація метформіну у плазмі крові (Сmах) не перевищувала 5 мкг/мл навіть при застосуванні максимальних доз.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>При одночасному вживанні їжі абсорбція метформіну знижується і злегка уповільнюється.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Після перорального застосування дози 850 мг спостерігалося зниження Сmах на 40 %, зменшення площі під фармакокінетичною кривою «концентрація-час» (AUC) на 25 % і збільшення Тmax на 35 хвилин. Клінічна значущість цих змін невідома.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Розподіл. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Зв’язування з білками плазми крові незначне. Метформін проникає в еритроцити. Його максимальна концентрація у крові нижча, ніж максимальна концентрація у плазмі крові, і досягається приблизно через той самий час. Еритроцити, імовірніше за все, представляють другу камеру розподілу. Середній об’єм розподілу (Vd) коливається у діапазоні 63</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>–</span><metricconverter productid='276 л' style=''>276 л</metricconverter><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Метаболізм. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Метформін виводиться у незміненому вигляді зі сечею. Метаболітів у людини не виявлено.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>иведення. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Нирковий кліренс метформіну становить >400 мл/хв. Це вказує на те, що метформін виводиться за рахунок клубочкової фільтрації та канальцевої секреції. Після перорального прийому період напіввиведення (</span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US'>t</span><sub land='' style=''>?</sub><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>) становить приблизно 6,5 години. При порушенні функції нирок нирковий кліренс знижується пропорційно до кліренсу креатиніну, тому </span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:EN-US'>t</span><sub land='' style=''>?</sub><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> збільшується, що призводить до збільшення рівня метформіну у плазмі крові.</span></p> <p><u land='' style=''>Особливі групи пацієнтів</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Ниркова недостатність</i></p>

Адреса: Адреса Діаформін таблетки 850 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 74.</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Дата останнього перегляду.</b><span lang='UK' style=''> </span><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b></p>

Особливості: Особливості Діаформін таблетки 850 мг 30 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Лактоацидоз </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>є дуже рідкісним, але тяжким метаболічним ускладненням, що найчастіше виникає при гострому порушенні функції нирок, серцево-легеневому захворюванні або сепсисі. При гострому порушенні функції нирок відбувається кумуляція метформіну, що збільшує ризик розвитку лактоацидозу.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>У разі зневоднення (сильної діареї або блювання, гарячки або зменшення споживання рідини) рекомендується тимчасово припинити застосування метформіну і звернутися за медичною допомогою. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>У пацієнтів, які отримують метформін, слід з обережністю розпочинати застосування лікарських засобів, що можуть гостро порушити функцію нирок (наприклад, гіпотензивними препаратами, сечогінними засобами та НПЗП). Інші фактори ризику виникнення лактоацидозу включають надмірне споживання алкоголю, печінкову недостатність, недостатньо контрольований цукровий діабет, кетоз, тривале голодування і будь-які стани, пов’язані з гіпоксією, а також супутнє застосування лікарських засобів, що можуть призвести до лактоацидозу (див. розділи «Протипоказання» та «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). </span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>Пацієнти та/або особи, що здійснюють за ними догляд, мають бути проінформовані про ризик розвитку лактоацидозу. Характерними ознаками лактоацидозу є ацидотична задишка, біль у животі, м’язові судоми, астенія та гіпотермія, у подальшому можливий розвиток коми. У разі появи будь-якого симптому виникнення лактоацидозу пацієнт повинен припинити застосування метформіну і негайно звернутися до лікаря. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Діагностичні результати лабораторних досліджень – зниження рівня </span><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU'>pH</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> крові (< 7,35), підвищення сироваткової концентрації лактату (> 5 ммоль/л), підвищення аніонного інтервалу та підвищення співвідношення вмісту лактат/піруват.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>У пацієнтів літнього віку</i><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU'> можливе зниження функції нирок, тому дозу метформіну необхідно підбирати на основі оцінки функції нирок, яку необхідно проводити регулярно (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Ниркова недостатність.</i><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> ШКФ слід оцінювати до початку застосування лікарських засобів, що містять метформін, та після початку лікування, принаймні щорічно. Пацієнтам із підвищеним ризиком подальшого прогресування ниркової недостатності та пацієнтам літнього віку слід проводити ретельний моніторинг функції нирок частіше, наприклад кожні 3–6 місяців. </span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>ШКФ</span></p> <p><span lang='EN-GB' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language: EN-GB;mso-fareast-language:EN-US'>(</span><span style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: EN-US' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: EN-US'>мл</span><span lang='EN-GB' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:EN-GB;mso-fareast-language: EN-US'>/</span><span style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:Calibri; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:Calibri; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>хв</span><span lang='EN-GB' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:Calibri; mso-ansi-language:EN-GB;mso-fareast-language:EN-US'>)</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>Загальна максимальна добова доза (має бути розподілена на 2-3 прийоми)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>Додаткова інформація</span></p> <p><span lang='EN-GB' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"TimesNewRoman\,Italic"; mso-ansi-language:EN-GB;mso-bidi-font-style:italic'>60</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>–</span><span lang='EN-GB' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"TimesNewRoman\,Italic"; mso-ansi-language:EN-GB;mso-bidi-font-style:italic'>89</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>3000 мг</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>У разі зниження функції нирок рекомендується розглянути можливість зменшення дози.</span></p> <p><span lang='EN-GB' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"TimesNewRoman\,Italic"; mso-ansi-language:EN-GB;mso-bidi-font-style:italic'>45</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>–</span><span lang='EN-GB' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"TimesNewRoman\,Italic"; mso-ansi-language:EN-GB;mso-bidi-font-style:italic'>59</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>2000 мг</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>Перед початком застосування метформіну слід розглянути фактори, що можуть збільшити ризик розвитку лактоацидозу (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>Початкова доза становить не більше половини максимальної дози.</span></p> <p><span lang='EN-GB' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"TimesNewRoman\,Italic"; mso-ansi-language:EN-GB;mso-bidi-font-style:italic'>30</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>–</span><span lang='EN-GB' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"TimesNewRoman\,Italic"; mso-ansi-language:EN-GB;mso-bidi-font-style:italic'>44</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>1000 мг</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"TimesNewRoman\,Italic"; mso-bidi-font-style:italic'>< 30</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;layout-grid-mode:line'></span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>–</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>Застосування метформіну протипоказане.</span></p> <p><u land='' style=''>Діти</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Монотерапія або комбінована терапія сумісно з інсуліном</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Препарат Діаформін® застосовувати дітям віком від 10 років та підліткам. Зазвичай початкова доза становить 500 мг або 850 мг препарату </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>Д</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>іаформін® 1 раз на добу під час або після їди. Через 10</span><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU'>–</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>15 днів дозу необхідно відкоригувати відповідно до результатів вимірювань рівня глюкози у сироватці крові.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Повільне збільшення дози сприяє зниженню побічних ефектів з боку травного тракту.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Максимальна рекомендована доза становить 2000 мг на добу, розподілена на 2</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>–</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>3 прийоми.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Дуже рідко: лактоацидоз (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>При тривалому застосуванні препарату може знижуватися всмоктування вітаміну 12, що супроводжується зниженням його рівня у сироватці крові. Рекомендується враховувати таку можливу причину гіповітамінозу 12, якщо у пацієнта наявна мегалобластна анемія.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку нервової системи</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Часто: порушення смаку.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку травної системи</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Дуже часто: розлади з боку травної системи, такі як нудота, блювання, діарея, біль у животі, відсутність апетиту. Найчастіше ці побічні явища виникають на початку лікування і у більшості випадків спонтанно зникають. Для попередження виникнення побічних явищ з боку травної системи рекомендується повільне збільшення дозування та застосування добової дози препарату у 2–3 прийоми під час або після їди.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку печінки та жовчовивідних шляхів</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Дуже рідко: порушення показників функції печінки або гепатит, що повністю зникають після відміни метформіну.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку шкіри та підшкірних тканин</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Дуже рідко: шкірні реакції, що включають еритему, свербіж, кропив’янку.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Діти</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> опублікованих постмаркетингових даних та контрольованих клінічних дослідженнях в обмеженої педіатричної популяції віком 10–16 років, які отримували метформін протягом 1 року, побічні ефекти у дітей були схожими за характером і тяжкістю з проявами, що відзначалися у дорослих.</span></p> <p><u land='' style=''>Повідомлення про підозрювані небажані побічні реакції</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Після реєстрації лікарського засобу важливо повідомляти про підозрювані побічні реакції. Це дає змогу здійснювати безперервний моніторинг співвідношення користь/ризик, пов’язаного із застосуванням лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або іх законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакції та відсутність ефективності лікарського засобу через автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https//aisf.</span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt;background: aqua;mso-highlight:aqua;mso-ansi-language:EN-US'>dec</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;background:aqua;mso-highlight:aqua'>.</span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt;background:aqua;mso-highlight:aqua; mso-ansi-language:EN-US'>gov</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; background:aqua;mso-highlight:aqua'>.</span><span lang='EN-US' style='font-size: 12.0pt;background:aqua;mso-highlight:aqua;mso-ansi-language:EN-US'>ua</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;background:aqua;mso-highlight:aqua'>.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'></span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'>Термін придатності.</b><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>2 роки.</span><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.</span><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b></p>