Каталог
Метформін Астрафарм таблетки 500 мл 60 шт
D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.

Метформін Астрафарм таблетки 500 мл 60 шт

код товару: ЦБ000045489
Упаковка / 60 шт
Є в наявності
!

Ціна дійсна при резервуванні

Аптеки
від 56.10 грн
Упаковка
1
блістер
0

D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.
Доставка в: Львів >
Особливості застосування
Взаємодія з їжею - під час або після прийому їжі
Взаємодія з їжею під час або після прийому їжі
Дорослим - дозволено
Дорослим дозволено
Температура зберігання - не вище 25°C
Температура зберігання не вище 25°C
Водіям - з обережністю при комбінуванні з іншими гіпоглікемічними препаратами
Водіям з обережністю при комбінуванні з іншими гіпоглікемічними препаратами
Алергікам - з обережністю
Алергікам з обережністю
Вагітним - заборонено
Вагітним заборонено
Діабетикам - тільки для лікування діабету II типу
Діабетикам тільки для лікування діабету II типу
Дітям - з 10-ти років
Дітям з 10-ти років
Годуючим - заборонено
Годуючим заборонено

Торгівельна назва Метформін
Форма випуску таблетки
Виробник Астрафарм
Країна власник ліцензії Україна
Умови відпуску Потрібен рецепт
Вид упаковки блістер
Кількість в упаковці 6 блістер(и)
Дивитися властивості номенклатури Дивитися інструкцію
Доставка в: Львів >
Лек Фармацевтична компанія
Є в наявності Є в наявності
від 94.30 грн
Лек Фармацевтична компанія
Є в наявності Є в наявності
від 135.50 грн
Лек Фармацевтична компанія
Є в наявності Є в наявності
від 160.30 грн
Лек Фармацевтична компанія
Є в наявності Є в наявності
від 158.70 грн
Тева Чех Індастріз
Є в наявності Є в наявності
від 65.10 грн
Зентіва С.А.
Є в наявності Є в наявності
від 48.90 грн
Астрафарм
Є в наявності Є в наявності
від 82.10 грн
Астрафарм
Є в наявності Є в наявності
від 97.10 грн
Київмедпрепарат
Є в наявності Є в наявності
від 73.90 грн
Київмедпрепарат
Є в наявності Є в наявності
від 36.90 грн
Київмедпрепарат
Є в наявності Є в наявності
від 62.80 грн
Тева Чех Індастріз
Є в наявності Є в наявності
від 48.90 грн

Загальна характеристика: Загальна характеристика Метформін Астрафарм таблетки 500 мл 60 шт

  • Виробник: Метформін Астрафарм таблетки 500 мл 60 шт

    <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>ТО «АСТРАФАРМ».</span></p>
  • Умови відпуску:

    <p><b land='' style=''> </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>За рецептом.</span></p>
  • Лікарська форма:

    <p><b land='' style=''> </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Таблетки, вкриті плівковою оболонкою</span><span lang='RU' style=''>.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i land='' style=''>Основні фізико-хімічні властивості:</i></p> <p><i land='' style=''>таблетки по 500 мг: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>таблетки круглої форми з двоопуклою поверхнею, вкриті плівковою оболонкою білого кольору;</span></p> <p><i land='' style=''>таблетки по 850 мг:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'> таблетки овальної форми з двоопуклою поверхнею, вкриті плівковою оболонкою білого кольору;</span></p> <p><i land='' style=''>таблетки по 1000 мг:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'> таблетки овальної форми з двоопуклою поверхнею, вкриті плівковою оболонкою білого кольору, з рискою з одного боку.</span></p>
  • Упаковка:

    <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>По 10 таблеток у блістері із плівки полівінілхлоридної і фольги алюмінієвої друкованої лакованої; по 3 або 6, або 9 блістерів у коробці з картону.</span></p>
  • Фармацевтична група:

    <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Засоби, що впливають на травну систему і метаболізм. Антидіабетичні лікарські засоби. </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Пероральні гіпоглікемічні засоби, за винятком інсулінів. Бігуаніди.
  • Код АТХ:

    А10 А02.</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Метформін Астрафарм таблетки 500 мл 60 шт

  • <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>– Підвищена чутливість до метформіну або до будь-якого іншого компонента препарату
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>– будь-який тип гострого метаболічного ацидозу (наприклад лактоацидоз, діабетичний кетоацидоз)
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>– діабетична прекома
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>– ниркова недостатність тяжкого ступеня (швидкість клубочкової фільтрації (ШКФ) < 30 мл/хв)
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>– гострі стани, що протікають з ризиком розвитку порушень функції нирок, такі як: зневоднення організму, тяжкі інфекційні захворювання, шок
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> – захворювання, що можуть призводити до розвитку гіпоксії тканин (особливо гострі захворювання або загострення хронічної хвороби): декомпенсована серцева недостатність, дихальна недостатність, нещодавно перенесений інфаркт міокарда, шок
  • </span></p> <p><span lang='RU' style=''>– печінкова недостатність, гостре отруєння алкоголем, алкоголізм.</span></p>

Застосування: Застосування Метформін Астрафарм таблетки 500 мл 60 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Наявні обмежені дані щодо пацієнтів із помірним ступенем ниркової недостатності, тому неможливо точно оцінити системну експозицію метформіну в цій групі пацієнтів порівняно з пацієнтами з нормальною функцією нирок. Тому необхідне коригування дози згідно з клінічною ефективністю/переносимістю (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Пацієнтам застосування метформіну слід припинити до або під час проведення дослідження та не поновлювати раніше ніж через 48 годин після проведення дослідження, лише після повторної оцінки функції нирок та встановлення стабільного стану функції нирок (див. розділи «Спосіб застосування та дози» та «Особливості застосування»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Комбінації, що слід застосовувати з обережністю.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Деякі лікарські засоби, наприклад нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази (ЦОГ) II, інгібітори ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ), антагоністи рецепторів ангіотензину II і діуретики, особливо петльові діуретики, можуть негативно вплинути на функцію нирок, що може збільшити ризик виникнення лактоацидозу. На початку лікування вищезазначеними лікарськими засобами або у разі їх застосування в комбінації з метформіном необхідний ретельний контроль функції нирок.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Лікарські засоби, що чинять гіперглікемічну дію (глюкокортикостероїди системної та місцевої дії, симпатоміметики)</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>. Необхідно частіше контролювати рівень глюкози у крові, особливо на початку лікування. Під час і після припинення такої сумісної терапії необхідно коригувати дозу препарату Метформін-Астрафарм.</span></p> <p><i land='' style=''>Транспортери органічних катіонів (OCT)</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Метформін є субстратом обох транспортерів OCT1 і OCT2.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Супутнє застосування метформіну з:</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>- інгібіторами OCT1 (такими як верапаміл) може зменшити ефективність метформіну;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>- індукторами OCT1 (такими як рифампіцин) може збільшити шлунково-кишкове всмоктування та ефективність метформіну;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:SymbolMT;mso-ansi-language:UK'>- і</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>нгібіторами OCT2 (такими як циметидин, долутегравір, ранолазин, триметоприм, вандетаніб, ізавуконазол) може знизити ниркове виведення метформіну з подальшим збільшенням концентрації метформіну в плазмі крові;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>- інгібіторами і OCT1, і OCT2 (такими як кризотиніб, олапариб) може вплинути на ефективність та ниркове виведення метформіну.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Тому рекомендується виявляти особливу обережність при супутньому застосуванні цих препаратів з метформіном, особливо щодо пацієнтів з порушенням функції нирок, оскільки концентрація метформіну в плазмі крові може зрости. За необхідності слід зважити можливість коригування дози метформіну, оскільки інгібітори/індуктори OCT можуть вплинути на ефективність метформіну.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Функція нирок. </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>ШКФ слід оцінювати до початку лікування і регулярно після його завершення (див. розділ «Спосіб застосування та дози»). Застосування метформіну протипоказане пацієнтам з ШКФ < 30 мл/хв і має бути тимчасово припинене за наявності захворювань, що змінюють функцію нирок (див. розділ «Протипоказання»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Серцева функція</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>. Пацієнти із серцевою недостатністю мають більш високий ризик розвитку гіпоксії та ниркової недостатності. Пацієнтам зі стабільною хронічною серцевою недостатністю метформін можна застосовувати при регулярному моніторингу серцевої та ниркової функції. Метформін протипоказаний пацієнтам із гострою та нестабільною серцевою недостатністю (див. розділ «Протипоказання»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Йодовмісні рентгеноконтрастні засоби</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>. нутрішньосудинне введення йодовмісних контрастних речовин може викликати контраст-індуковану нефропатію, що призводить до накопичення метформіну і збільшення ризику розвитку лактоацидозу. Пацієнтам застосування метформіну слід припинити до або під час проведення дослідження та не поновлювати раніше ніж через 48 годин після дослідження і лише після повторної оцінки та встановлення стабільного стану функції нирок (див. розділи «Спосіб застосування та дози» і «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Хірургічні втручання</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>. Необхідно припинити застосування метформіну за 48 годин до планового хірургічного втручання, яке проводять під загальною, спінальною або перидуральною анестезією, і не поновлювати раніше ніж через 48 годин після проведення операції або відновлення перорального харчування та тільки за умови відновлення нормальної функції нирок.</span></p> <p><u land='' style=''>Дорослі</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> пацієнти з нормальною функцією нирок (ШКФ ? 90 мл/хв).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Монотерапія або комбінована терапія сумісно з іншими пероральними гіпоглікемічними засобами.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Зазвичай початкова доза становить 500 мг або 850 мг 2-3 рази на добу під час або після прийому їжі.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Через 10-15 днів дозу необхідно відкоригувати відповідно до результатів вимірювань рівня глюкози у сироватці крові.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Повільне збільшення дози сприяє зниженню побічних ефектів з боку травного тракту.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>При лікуванні високими дозами (2000-3000 мг на добу) можливе заміщення кожних </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>2 таблеток препарату по 500 мг, на 1 таблетку препарату по 1000 мг.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Максимальна рекомендована доза становить 3000 мг на добу за 3 прийоми.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У разі переходу з іншого протидіабетичного засобу необхідно припинити прийом цього засобу та призначити метформін, як зазначено вище.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Комбінована терапія сумісно з інсуліном</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>.</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Метформін Астрафарм таблетки 500 мл 60 шт

  • <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt
  • mso-ansi-language:UK'>Цукровий діабет 2 типу, при неефективності дієтотерапії та режиму фізичних навантажень, особливо у хворих з надлишковою масою тіла:</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>–</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language: UK'> як монотерапія або комбінована терапія сумісно з іншими пероральними гіпоглікемічними засобами або сумісно з інсуліном для лікування дорослих.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>– </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language: UK'>як монотерапія або комбінована терапія з інсуліном для лікування дітей віком від 10 років та підлітків.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt
  • mso-ansi-language:UK'>Для зменшення ускладнень діабету у дорослих пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу і надлишковою масою тіла як препарат першої лінії після неефективної дієтотерапії.</span></p>

Побічна дія: Побічна дія Метформін Астрафарм таблетки 500 мл 60 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Найчастішими небажаними реакціями на початку лікування є нудота, блювання, діарея, біль у животі, відсутність апетиту. Ці симптоми у більшості випадків минають самостійно. Для попередження виникнення зазначених побічних явищ рекомендується повільне збільшення дозування та застосовування добової дози препарату за 2-3 прийоми.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку метаболізму:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> лактоацидоз. При тривалому застосуванні препарату може знижуватися всмоктування вітаміну 12, що супроводжується зниженням його рівня у сироватці крові. Рекомендується враховувати таку можливу причину гіповітамінозу 12, якщо у пацієнта наявна мегалобластна анемія.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку нервової системи:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> порушення смаку.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку травного тракту:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> нудота, блювання, діарея, біль у животі, відсутність апетиту. Найчастіше ці побічні явища виникають на початку лікування і у більшості випадків спонтанно зникають. Для попередження виникнення побічних явищ з боку травного тракту рекомендується повільне збільшення дозування та застосування добової дози препарату за </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>2-3 прийоми під час або після прийому їжі.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку гепатобіліарної системи:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> порушення показників функції печінки або гепатити, що повністю зникають після відміни метформіну.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку шкіри:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> шкірні реакції, що включають еритему, свербіж, кропив’янку.</span></p>

Передозування: Передозування Метформін Астрафарм таблетки 500 мл 60 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>При застосуванні препарату у дозі 85 г розвитку гіпоглікемії не спостерігалося. Однак у цьому випадку спостерігався розвиток лактоацидозу. Значне перевищення дози метформіну або супутні фактори ризику можуть спричиняти лактоацидоз. Лактоацидоз є невідкладним станом, що потребує лікування у стаціонарі. Найефективнішим заходом для виведення з організму лактату і метформіну є гемодіаліз.</span></p>

Застосування в період вагітності: Застосування в період вагітності Метформін Астрафарм таблетки 500 мл 60 шт

<p><span lang='UK' style='letter-spacing: .1pt;mso-ansi-language:UK'>Неконтрольований діабет у період вагітності (гестаційний або постійний) збільшує ризик розвитку вроджених аномалій і перинатальної летальності. Наявні обмежені дані застосування метформіну вагітним жінкам не вказують на підвищений ризик вроджених аномалій. Доклінічні дослідження не виявили негативного впливу на вагітність, розвиток ембріона або плода, пологи та післяпологовий розвиток. У разі планування вагітності, а також у разі настання вагітності для лікування діабету рекомендовано застосовувати не метформін, а інсулін для підтримки рівня глюкози крові максимально наближеним до нормального, щоб зменшити ризик розвитку вад плода.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Годування груддю. </i></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .1pt;mso-ansi-language:UK'>Метформін екскретується у грудне молоко, але </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>у новонароджених/немовлят, які знаходилися на грудному вигодовуванні, побічні ефекти не спостерігалися. Однак, оскільки </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>недостатньо даних щодо безпеки застосування препарату, годування груддю не рекомендується протягом терапії метформіном. Рішення щодо припинення годування груддю необхідно приймати з урахуванням переваг годування груддю та потенційного ризику побічних ефектів для дитини.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Фертильність</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Метформін не впливав на фертильність тварин при застосуванні у дозах 600 мг/кг маси тіла на добу, що майже у 3 рази перевищували максимальну рекомендовану добову дозу для людини з розрахунку за площею поверхні тіла.</span></p>

Діти: Діти Метформін Астрафарм таблетки 500 мл 60 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'> результаті проведення дослідження однократної дози 500 мг метформіну гідрохлориду фармакокінетичний профіль у пацієнтів педіатричної популяції був аналогічним такому у здорових дорослих.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Дані щодо застосування багаторазових доз обмежені одним дослідженням.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Після повторного введення 500 мг метформіну 2 рази на добу протягом 7 днів у пацієнтів педіатричної популяції пікова концентрація у плазмі крові (Cmax) та системна експозиція (AUC0-t) знижувалися приблизно на 33 % та 40 % відповідно порівняно з такими у дорослих пацієнтів, хворих на цукровий діабет, які отримували повторні дози 500 мг 2 рази на добу протягом 14 днів.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Оскільки доза титрується індивідуально на основі глікемічного контролю, вищезазначена інформація має обмежене клінічне значення.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Діти</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>. До початку лікування метформіном має бути підтверджено діагноз цукрового діабету </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>2 типу. За результатами досліджень не виявлено впливу метформіну на зріст і статеве дозрівання у дітей. Однак немає даних щодо дії метформіну на зріст і статеве дозрівання при більш тривалому застосуванні метформіну, тому рекомендоване уважне спостереження за цими параметрами у дітей, які лікуються метформіном, особливо у період статевого дозрівання.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Діти віком від 10 до 12 років.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> За результатами досліджень, ефективність і безпека застосування метформіну дітям віком від 10 до 12 років не відрізнялися від такої у разі застосування дітям старшого віку. Препарат слід призначати з особливою обережністю дітям віком від 10 до 12 років.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Інші застережні заходи</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>. Пацієнтам необхідно дотримуватися дієти, рівномірного прийому вуглеводів протягом доби. Пацієнтам із надмірною масою тіла слід продовжувати дотримуватися низькокалорійної дієти. Необхідно регулярно контролювати показники вуглеводного обміну пацієнтів.</span></p> <p><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'>Метформін може знижувати рівень вітаміну 12 у сироватці крові. Ризик низького рівня вітаміну 12 зростає зі збільшенням дози метформіну, тривалості лікування та/або у пацієнтів із факторами ризику, які, як відомо, викликають дефіцит вітаміну 12. У разі підозри на дефіцит вітаміну 12 (наприклад, анемію або нейропатію) слід контролювати рівень вітаміну 12 у сироватці крові. Періодичний моніторинг вітаміну 12 може бути необхідним у пацієнтів із факторами ризику дефіциту вітаміну 12. Терапію метформіном слід продовжувати до тих пір, поки вона переноситься, і відповідне коригувальне лікування дефіциту вітаміну 12 надане відповідно до чинних клінічних настанов.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Монотерапія метформіном не спричиняє гіпоглікемії, однак слід бути обережним при одночасному застосуванні метформіну з інсуліном або іншими пероральними гіпоглікемічними засобами (наприклад похідними сульфонілсечовини або меглітинідами). </span><s land='' style=''></s></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Монотерапія або комбінована терапія сумісно з інсуліном.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Метформін-Астрафарм застосовують дітям віком від 10 років та підліткам. Зазвичай початкова доза становить 500 мг або 850 мг метформіну 1 раз на добу під час або після прийому їжі. Через 10-15 днів дозу необхідно відкоригувати відповідно до результатів вимірювань рівня глюкози у сироватці крові.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Повільне збільшення дози сприяє зниженню побічних ефектів з боку травного тракту.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Максимальна рекомендована доза становить 2000 мг на добу за 2-3 прийоми.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Метформін-Астрафарм застосовують дітям віком від 10 років та підліткам.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> опублікованих і постмаркетингових даних та контрольованих клінічних дослідженнях в обмеженої педіатричної популяції віком 10–16 років, яка отримувала метформін протягом </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>1 року, повідомлення про побічні ефекти у дітей були схожими за характером і тяжкістю з проявами, що відзначалися у дорослих.</span></p> <p><u land='' style=''>Повідомлення про підозрювані небажані побічні реакції</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Після реєстрації лікарського засобу важливо повідомляти про підозрювані побічні реакції. Це дає змогу здійснювати безперервний моніторинг співвідношення користь/ризик, пов’язаного із застосуванням лікарського засобу. Медичним працівникам необхідно повідомляти про будь-які побічні реакції за допомогою національної системи звітності.</span></p> <p><b land='' style=''>Термін придатності.</b></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг, 850 мг – 5 років.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1000 мг – 3 роки.</span></p>

Умови зберігання: Умови зберігання Метформін Астрафарм таблетки 500 мл 60 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Зберігати в недоступному для дітей місці.</span><span lang='UK' style=''> </span></p>

Діюча речовина: Діюча речовина Метформін Астрафарм таблетки 500 мл 60 шт

<p><i land='' style=''>діюча речовина: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>metformin;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>1 таблетка містить метформіну гідрохлориду 500 мг або 850 мг, або 1000 мг;</span></p> <p><span class='Style12ptBold' style=''>допоміжні речовини:</span><span class='Style12ptBold' style=''> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>повідон, магнію стеарат; покриття: гіпромелоза 2910, 5сПз; ПЕГ 6000;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>титану діоксид.</span></p>

Водіння авто: Водіння авто Метформін Астрафарм таблетки 500 мл 60 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Монотерапія метформіном не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами, оскільки препарат не спричиняє гіпоглікемії. Однак слід бути обережним при застосуванні метформіну у комбінації з іншими гіпоглікемічними засобами (похідні сульфонілсечовини, інсулін або </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>меглітиніди) через ризик розвитку гіпоглікемії.</span></p>

Інші лікарські форми: Інші лікарські форми Метформін Астрафарм таблетки 500 мл 60 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Комбінації, що не рекомендується застосовувати.</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Алкоголь</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>. Гостра алкогольна інтоксикація асоціюється з підвищеним ризиком лактоацидозу, особливо у випадках голодування або дотримання низькокалорійної дієти, а також при печінковій недостатності. При лікуванні метформіном слід уникати прийому алкоголю і лікарських засобів, що містять спирт.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Йодовмісні рентгеноконтрастні речовини.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span></p>

Фармакологічні властивості: Фармакологічні властивості Метформін Астрафарм таблетки 500 мл 60 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Фармакодинаміка.</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Механізм дії.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Метформін – бігуанід з антигіперглікемічним ефектом. Знижує рівень глюкози у плазмі крові як натще, так і після прийому їжі. Не стимулює секрецію інсуліну і не спричиняє гіпоглікемічного ефекту, опосередкованого цим механізмом.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Метформін діє трьома шляхами:</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>– призводить до зниження продукування глюкози у печінці за рахунок інгібування глюконеогенезу та глікогенолізу;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>– покращує чутливість до інсуліну у м’язах, що призводить до поліпшення периферичного захоплення та утилізації глюкози;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>– затримує всмоктування глюкози у кишечнику.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Метформін стимулює внутрішньоклітинний синтез глікогену, впливаючи на глікогенсинтетазу. Збільшує транспортну здатність усіх відомих типів мембранних переносників глюкози (GLUT).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Незалежно від дії на глікемію, метформін проявляє позитивний ефект на метаболізм ліпідів. Метформін знижує вміст загального холестерину, ліпопротеїнів низької щільності та тригліцеридів.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У ході досліджень під час застосування метформіну маса тіла пацієнтів залишалася стабільною або помірно знижувалася.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Фармакокінетика.</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>смоктування.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Після перорального прийому метформіну час досягнення максимальної концентрації (Сmax) становить приблизно 2,5 години (Тmax). Абсолютна біодоступність метформіну у формі таблеток по 500 мг або по 800 мг становить приблизно 50-60 % у здорових добровольців. Після перорального застосування фракція, що не всмокталася та виводиться з калом, становить 20-30 %.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Після перорального застосування абсорбція метформіну є насичуваною і неповною.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Передбачається, що фармакокінетика абсорбції метформіну є нелінійною. При застосуванні рекомендованих доз метформіну і режимів дозування стабільна концентрація у плазмі крові досягається протягом 24-48 годин і становить менше 1 мкг/мл. У дослідженнях максимальний рівень метформіну у плазмі крові (Сmах) не перевищував 5 мкг/мл навіть при застосуванні максимальних доз.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>При одночасному прийомі їжі абсорбція метформіну знижується і злегка уповільнюється.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Після перорального застосування дози 850 мг спостерігалося зниження максимальної концентрації у плазмі крові на 40 %, зменшення площі під кривою «концентрація-час» – на 25 % і збільшення на 35 хвилин часу досягнення максимальної концентрації у плазмі крові. Клінічна значущість цих змін невідома.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Розподіл. </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Зв’язування з білками плазми крові незначне. Метформін проникає в еритроцити. Максимальна концентрація у крові нижча, ніж максимальна концентрація у плазмі крові, і досягається приблизно через такий самий час. Еритроцити, імовірніше за все, представляють другу камеру розподілу. Середній об’єм розподілу (Vd) коливається у діапазоні 63-276 л.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Метаболізм. </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Метформін виводиться у незміненому вигляді з сечею. Метаболітів у людини не виявлено.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>иведення. </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Нирковий кліренс метформіну становить > 400 мл/хв. Це вказує на виведення метформіну шляхом клубочкової фільтрації та канальцевої секреції. Після перорального прийому період напіввиведення становить приблизно 6,5 години. При порушеній функції нирок нирковий кліренс знижується пропорційно до кліренсу креатиніну і тому період напіввиведення збільшується, що призводить до збільшення рівня метформіну у плазмі крові.</span></p> <p><u land='' style=''>Особливі групи пацієнтів.</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Ниркова недостатність.</i></p>

Адреса: Адреса Метформін Астрафарм таблетки 500 мл 60 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>08132, Україна, Київська обл., Києво-Святошинський р-н, м. ишневе, вул. Київська, 6.</span></p>

Особливості: Особливості Метформін Астрафарм таблетки 500 мл 60 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Лактоацидоз </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>є дуже рідкісним, але тяжким метаболічним ускладненням, що найчастіше виникає при гострому погіршенні функції нирок, серцево-легеневому захворюванні або сепсисі. При гострому погіршенні функції нирок відбувається кумуляція метформіну, що збільшує ризик розвитку лактоацидозу.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>У разі зневоднення (сильної діареї або блювання, гарячки або зменшення споживання рідини) рекомендується тимчасово припинити застосування метформіну і звернутися за медичною допомогою. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Пацієнтам, які отримують метформін, слід з обережністю розпочинати лікування засобами, що можуть гостро погіршити функцію нирок (наприклад гіпотензивними препаратами, сечогінними засобами та НПЗП). Інші фактори ризику виникнення лактоацидозу включають надмірне споживання алкоголю, печінкову недостатність, недостатньо контрольований цукровий діабет, кетоз, тривале голодування і будь-які стани, пов’язані з гіпоксією, а також супутнє застосування лікарських засобів, що можуть призвести до лактоацидозу (див. розділи «Протипоказання» та «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Пацієнти та/або особи, що здійснюють за ними догляд, мають бути проінформовані про ризик розвитку лактоацидозу. Характерними ознаками лактоацидозу є ацидотична задишка, біль у животі, м’язові судоми, астенія та гіпотермія, у подальшому можливий розвиток коми. У разі появи будь-якого симптому лактоацидозу пацієнт повинен припинити застосування метформіну і негайно звернутися до лікаря. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Лактоацидоз характеризується діагностичними лабораторними показниками: зниження рівня рН крові (< 7,35), підвищення сироваткової концентрації лактату у плазмі крові (> 5 ммоль/л), підвищення аніонного інтервалу та підвищення співвідношення вмісту лактат/піруват. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Для досягнення кращого контролю за рівнем глюкози у крові метформін та інсулін можна застосовувати у вигляді комбінованої терапії. Зазвичай початкова доза становить 500 мг або 850 мг метформіну гідрохлориду 2-3 рази на добу, тоді як дозу інсуліну слід підбирати відповідно до результатів вимірювання рівня глюкози у крові (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>У пацієнтів літнього віку</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> можливе зниження функції нирок, тому дозу метформіну слід підбирати на основі оцінки функції нирок, яку необхідно проводити регулярно.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Ниркова недостатність.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> ШКФ слід оцінювати до початку лікування лікарськими засобами, що містять метформін, та протягом лікування принаймні щорічно. Пацієнтам з підвищеним ризиком подальшого прогресування ниркової недостатності та пацієнтам літнього віку слід проводити ретельний моніторинг функції нирок якомога частіше, наприклад кожні </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>3–6 місяців. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:EN-US'>ШКФ</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>(мл/хв)</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode: line'>Загальна максимальна добова доза</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode: line'>(має бути розділена на 2</span><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman"; mso-fareast-font-family:"TimesNewRoman\,Italic";mso-hansi-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK;mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family:Symbol; mso-bidi-font-style:italic'>-</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode: line'>3 прийоми)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode: line'>Додаткова інформація</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:"TimesNewRoman\,Italic";mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-style:italic'>60</span><span lang='UK' style='font-family: Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-fareast-font-family:"TimesNewRoman\,Italic"; mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-char-type: symbol;mso-symbol-font-family:Symbol;mso-bidi-font-style:italic'>-</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:"TimesNewRoman\,Italic";mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-style:italic'>89</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;layout-grid-mode:line'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'>3000 мг</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'>У разі зниження функції нирок рекомендується розглянути можливість зменшення дози.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:"TimesNewRoman\,Italic";mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-style:italic'>45</span><span lang='UK' style='font-family: Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-fareast-font-family:"TimesNewRoman\,Italic"; mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-char-type: symbol;mso-symbol-font-family:Symbol;mso-bidi-font-style:italic'>-</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:"TimesNewRoman\,Italic";mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-style:italic'>59</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;layout-grid-mode:line'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'>2000 мг</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'>Перед початком застосування метформіну слід розглянути фактори, що можуть збільшити ризик розвитку лактоацидозу (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'>Початкова доза становить не більше половини максимальної дози.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:"TimesNewRoman\,Italic";mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-style:italic'>30</span><span lang='UK' style='font-family: Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-fareast-font-family:"TimesNewRoman\,Italic"; mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-char-type: symbol;mso-symbol-font-family:Symbol;mso-bidi-font-style:italic'>-</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:"TimesNewRoman\,Italic";mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-style:italic'>44</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;layout-grid-mode:line'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'>1000 мг</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:"TimesNewRoman\,Italic";mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-style:italic'>< 30</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;layout-grid-mode:line'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'>-</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'>Застосування метформіну протипоказане.</span></p>