Каталог
Метформін Санофі таблетки 1000 мг 30 шт
D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.

Метформін Санофі таблетки 1000 мг 30 шт

код товару: ЦБ000041917
Упаковка / 30 шт
Є в наявності
!

Ціна дійсна при резервуванні

Аптеки
від 48.90 грн
Упаковка
1
блістер
0

D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.
Доставка в: Львів >
Особливості застосування
Годуючим - заборонено
Годуючим заборонено
Дітям - з 10-ти років
Дітям з 10-ти років
Діабетикам - тільки для лікування діабету II типу
Діабетикам тільки для лікування діабету II типу
Алергікам - з обережністю
Алергікам з обережністю
Вагітним - заборонено
Вагітним заборонено
Взаємодія з їжею - під час або після прийому їжі
Взаємодія з їжею під час або після прийому їжі
Дорослим - дозволено
Дорослим дозволено
Температура зберігання - не вище 30°C
Температура зберігання не вище 30°C
Водіям - з обережністю при комбінуванні з іншими гіпоглікемічними препаратами
Водіям з обережністю при комбінуванні з іншими гіпоглікемічними препаратами

Торгівельна назва Метформін
Форма випуску таблетки
Виробник Зентіва С.А.
Країна власник ліцензії Румунія
Умови відпуску Потрібен рецепт
Вид упаковки блістер
Кількість в упаковці 2 блістер(и)
Дивитися властивості номенклатури Дивитися інструкцію
Доставка в: Львів >
Лек Фармацевтична компанія
Є в наявності Є в наявності
від 94.30 грн
Лек Фармацевтична компанія
Є в наявності Є в наявності
від 135.50 грн
Лек Фармацевтична компанія
Є в наявності Є в наявності
від 160.30 грн
Лек Фармацевтична компанія
Є в наявності Є в наявності
від 158.70 грн
Тева Чех Індастріз
Є в наявності Є в наявності
від 65.10 грн
Астрафарм
Є в наявності Є в наявності
від 82.10 грн
Астрафарм
Є в наявності Є в наявності
від 56.40 грн
Астрафарм
Є в наявності Є в наявності
від 96.50 грн
Київмедпрепарат
Є в наявності Є в наявності
від 73.90 грн
Київмедпрепарат
Є в наявності Є в наявності
від 36.90 грн
Київмедпрепарат
Є в наявності Є в наявності
від 62.80 грн
Тева Чех Індастріз
Є в наявності Є в наявності
від 48.90 грн

Загальна характеристика: Загальна характеристика Метформін Санофі таблетки 1000 мг 30 шт

  • Умови відпуску:

    <h1><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; text-decoration:none;text-underline:none'>За рецептом.</span></h1> <h1><text land='' style=''> </text><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>иробник, відповідальний за випуск серій.</b><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;text-decoration:none;text-underline:none'> </span><text land='' style=''> </text></h1> <h1><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; text-decoration:none;text-underline:none'>C.C. «Зентіва С.А.».</span></h1>
  • Лікарська форма:

    <h1><text land='' style=''> </text><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;text-decoration:none;text-underline:none'> Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.</span><text land='' style=''> </text></h1> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Основні фізико-хімічні властивості: </i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>білого кольору довгасті таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з фаскою, опуклі з одного боку, звужені в центрі з іншого боку, з розподільними лініями з обох боків</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>.</span></p>
  • Упаковка:

    <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>№30 (15?2): по 15 таблеток у блістері, по 2 блістери у картонній коробці</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>;</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'> </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>№120 (20?6): по 20 таблеток у блістері, по 6 блістерів у картонній коробці.</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p>
  • Фармацевтична група:

    <h2><text land='' style=''> </text><span lang='UK' style='font-weight:normal; text-decoration:none;text-underline:none'>Пероральні гіпоглікемічні засоби, за винятком інсулінів. Бігуаніди.</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;font-weight:normal;text-decoration: none;text-underline:none'> </span><span lang='UK' style='font-weight:normal; text-decoration:none;text-underline:none'>Код АТХ А10 А02.</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;font-weight:normal;text-decoration:none; text-underline:none'></span><text land='' style=''> </text></h2>
  • Код АТХ:

Протипоказання: Протипоказання Метформін Санофі таблетки 1000 мг 30 шт

  • <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:UK'>– </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:UK'>Підвищена чутливість до метформіну або до будь-якого іншого компонента препарату
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:UK'>– </span><span style='mso-bidi-font-size:12.0pt
  • mso-bidi-font-weight:bold' style='mso-bidi-font-size:12.0pt
  • mso-bidi-font-weight:bold'>будь-який тип гострого метаболічного ацидозу (наприклад лактоацидоз, діабетичний кетоацидоз)
  • </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:UK'>– </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:UK'>діабетична прекома
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:UK'>– </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ниркова недостатність тяжкого ступеня (швидкість клубочкової фільтрації (ШКФ) <</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt
  • mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>30</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language: UK'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>мл/хв)</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:UK'>
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:UK'>– </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:UK'>гострі стани, що протікають з ризиком розвитку порушень функції нирок, такі як: зневоднення організму, тяжкі інфекційні захворювання, шок
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:UK'>– </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:UK'>захворювання, що можуть призводити до розвитку гіпоксії тканин (особливо гострі захворювання або загострення хронічної хвороби): декомпенсована серцева недостатність, дихальна недостатність, нещодавно перенесений інфаркт міокарда, шок
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:UK'>– </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:UK'>печінкова недостатність, гостре отруєння алкоголем, алкоголізм.</span></p>

Застосування: Застосування Метформін Санофі таблетки 1000 мг 30 шт

<p><span style='mso-bidi-font-size: 12.0pt' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt'>Наявні обмежені дані щодо пацієнтів із помірним ступенем ниркової недостатності, тому неможливо точно оцінити системну експозицію метформіну в цій групі пацієнтів порівняно з пацієнтами з нормальною функцією нирок. Тому необхідне коригування дози згідно з клінічною ефективністю/переносимістю (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Йодовмісні рентгеноконтрастні речовини.</i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> Пацієнтам застосування метформіну слід припинити до або під час проведення дослідження та не поновлювати раніше ніж через 48 годин після дослідження і лише після повторної оцінки та встановлення стабільного стану функції нирок (див. розділи «Спосіб застосування та дози» та «Особливості застосування»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Комбінації, які слід застосовувати з обережністю. </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Деякі лікарські засоби, наприклад нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази (ЦОГ) II, інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), антагоністи рецепторів ангіотензину II і діуретики, особливо петльові діуретики, можуть негативно вплинути на функцію нирок, що може збільшити ризик виникнення лактоацидозу. На початку лікування вищезазначеними лікарськими засобами або у разі їх застосування в комбінації з метформіном необхідний ретельний контроль функції нирок.</span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Лікарські засоби, що чинять гіперглікемічну дію (глюкокортикостероїди системної та місцевої дії, симпатоміметики)</i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>. Необхідно частіше контролювати рівень глюкози у крові, особливо на початку лікування. Під час і після припинення такої сумісної терапії необхідно коригувати дозу препарату.</span></p> <p><i land='' style=''>Транспортери органічних катіонів (</i><i land='' style=''>OCT</i><i land='' style=''>)</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Метформін є субстратом обох транспортерів OCT1 і OCT2.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Супутнє застосування метформіну з:</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>- інгібіторами OCT1 (такими як верапаміл) може зменшити ефективність метформіну;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>- індукторами OCT1 (такими як рифампіцин) може збільшити шлунково-кишкове всмоктування та ефективність метформіну;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SymbolMT; mso-ansi-language:UK'>- і</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>нгібіторами OCT2 (такими як циметидин, долутегравір, ранолазин, триметоприм, вандетаніб, ізавуконазол) може знизити ниркове виведення метформіну з подальшим збільшенням концентрації метформіну в плазмі крові;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>- інгібіторами і OCT1, і OCT2 (такими як кризотиніб, олапариб) може вплинути на ефективність та ниркове виведення метформіну.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Тому рекомендується виявляти особливу обережність при супутньому застосуванні цих препаратів з метформіном, особливо щодо пацієнтів з порушенням функції нирок, оскільки концентрація метформіну в плазмі крові може зрости. За необхідності слід зважити можливість коригування дози метформіну, оскільки інгібітори/індуктори OCT можуть вплинути на ефективність метформіну.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Функція нирок. </i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>ШКФ слід оцінювати до початку лікування і регулярно після його завершення (див. розділ «Спосіб застосування та дози»). Застосування метформіну протипоказане пацієнтам із ШКФ < 30 мл/хв і має бути тимчасово припинене при наявності захворювань, що змінюють функцію нирок (див. розділ «Протипоказання»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Серцева функція</i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>. Пацієнти із серцевою недостатністю мають більш високий ризик розвитку гіпоксії та ниркової недостатності. Пацієнтам зі стабільною хронічною серцевою недостатністю метформін можна застосовувати при регулярному моніторингу серцевої та ниркової функції. Метформін протипоказаний пацієнтам із гострою та нестабільною серцевою недостатністю (див. розділ «Протипоказання»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Йодовмісні рентгеноконтрастні засоби</i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>. нутрішньосудинне введення йодовмісних контрастних речовин може спричиняти контраст-індуковану нефропатію, що призводить до накопичення метформіну і збільшення ризику розвитку лактоацидозу. Пацієнтам застосування метформіну слід припинити до або під час проведення дослідження та не поновлювати раніше ніж через 48 годин після дослідження, лише після повторної оцінки та встановлення стабільного стану функції нирок (див. розділи «Спосіб застосування та дози» і «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Хірургічні втручання</i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>. Необхідно припинити застосування метформіну під час хірургічного втручання, яке проводять під загальною, спінальною або епідуральною анестезією, і не поновлювати раніше ніж через 48 годин після проведення операції або відновлення перорального харчування, лише після повторної оцінки та встановлення стабільного стану функції нирок. </span></p> <p><u land='' style=''>Дорослі</u><u land='' style=''> </u><u land='' style=''>пацієнти з нормальною функцією нирок (ШКФ ? 90 мл/хв)</u><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Монотерапія або комбінована терапія сумісно з іншими пероральними гіпоглікемічними засобами.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Зазвичай початкова доза становить 500 мг або 850 мг 2-3 рази на добу під час або після прийому їжі. Для отримання зазначеної дози слід використовувати метформін у відповідному дозуванні. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Через 10-15 днів дозу необхідно відкоригувати відповідно до результатів вимірювань рівня глюкози у сироватці крові.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Повільне збільшення дози сприяє зниженню побічних ефектів з боку травного тракту.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>При лікуванні високими дозами (2000-3000 мг на добу) рекомендується застосовувати таблетки з дозуванням 1000 мг.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Максимальна рекомендована доза становить 3000 мг на добу, розподілена на 3 прийоми.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>У випадку переходу з іншого протидіабетичного засобу необхідно припинити прийом цього засобу та призначити метформін як зазначено вище.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Комбінована терапія сумісно з інсуліном</i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Для досягнення кращого контролю рівня глюкози у крові метформін та інсулін можна застосовувати у вигляді комбінованої терапії. Зазвичай початкова доза становить 500 мг або 850 мг метформіну гідрохлориду 2-3 рази на добу, у той час як дозу інсуліну слід підбирати відповідно до результатів вимірювання рівня глюкози у крові. Для отримання зазначеної дози слід використовувати метформін у відповідному дозуванні.</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Метформін Санофі таблетки 1000 мг 30 шт

  • <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:UK'>Цукровий діабет ІІ типу при неефективності дієтотерапії та режиму фізичних навантажень, особливо у хворих з надлишковою масою тіла:</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:UK'>– </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:UK'>як монотерапія або комбінована терапія сумісно з іншими пероральними гіпоглікемічними засобами, або сумісно з інсуліном для лікування дорослих
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:UK'>– </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:UK'>як монотерапія або комбінована терапія з інсуліном для лікування дітей віком від 10 років та підлітків.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:UK'>Для зменшення ускладнень діабету у дорослих пацієнтів з цукровим діабетом ІІ типу і надлишковою масою тіла як препарат першої лінії після неефективної дієтотерапії.</span></p>

Побічна дія: Побічна дія Метформін Санофі таблетки 1000 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Найчастішими небажаними реакціями на початку лікування є нудота, блювання, діарея, біль у животі, відсутність апетиту. Ці симптоми у більшості випадків минають самостійно. Для попередження виникнення зазначених побічних явищ рекомендується повільне збільшення дозування та застосовування добової дози препарату за 2–3 прийоми.</span></p> <p><span style='mso-bidi-font-size: 12.0pt' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt'>Небажані ефекти за частотою виникнення класифікують за такими категоріями:</span></p> <p><span style='mso-bidi-font-size: 12.0pt' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt'>дуже часто (> 1/10), часто (> 1/100 і < 1/10), нечасто (> 1/1000 і < 1/100), рідко (> 1/10000 і < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000).</span></p> <p><span style='mso-bidi-font-size: 12.0pt' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt'>У кожному системно-органному класі побічні реакції зазначено у порядку зниження їхнього клінічного значення.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Порушення обміну речовин</i><span style='mso-bidi-font-size:12.0pt' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'>.</span></p>

Передозування: Передозування Метформін Санофі таблетки 1000 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>При застосуванні препарату у дозі 85 г розвитку гіпоглікемії не спостерігалося. Однак у цьому випадку спостерігався розвиток лактоацидозу. Значне перевищення дози метформіну або супутні фактори ризику можуть спричиняти виникнення лактоацидозу. Лактоацидоз є невідкладним станом і його слід лікувати у стаціонарі. Найефективнішим заходом для виведення з організму лактату і метформіну є гемодіаліз.</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'></span></p>

Застосування в період вагітності: Застосування в період вагітності Метформін Санофі таблетки 1000 мг 30 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'></i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'> </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;letter-spacing: .1pt;mso-ansi-language:UK'>Неконтрольований діабет у період вагітності (гестаційний або постійний) збільшує ризик розвитку вроджених аномалій і перинатальної летальності. Є обмежені дані застосування метформіну вагітним жінкам, що не вказують на підвищений ризик вроджених аномалій. Доклінічні дослідження не виявили негативного впливу на вагітність, розвиток ембріона або плода, пологи та післяпологовий розвиток. У разі планування вагітності, а також у випадку настання вагітності для лікування діабету рекомендовано застосовувати не метформін, а інсулін для підтримки рівня глюкози крові максимально наближеним до нормального, задля зменшення ризику розвитку вад плода.</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Годування груддю. </i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;letter-spacing:.1pt;mso-ansi-language:UK'>Метформін екскретується у грудне молоко, але </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>у новонароджених/немовлят, які знаходилися на грудному годуванні, побічні ефекти не спостерігалися. Однак, оскільки </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>недостатньо даних щодо безпеки застосування препарату, годування груддю не рекомендується протягом терапії метформіном. Рішення щодо припинення годування груддю необхідно приймати з урахуванням переваг грудного годування та потенційного ризику побічних ефектів для дитини.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Фертильність</i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>. Метформін не впливав на фертильність тварин при застосуванні у дозах 600 мг/кг/на добу, що майже у 3 рази перевищували максимальну рекомендовану добову дозу для людини з розрахунку на площу поверхні тіла.</span></p>

Діти: Діти Метформін Санофі таблетки 1000 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>У</span><span style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-weight:bold' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-weight:bold'> результаті проведення дослідження однократної дози 500 мг метформіну гідрохлориду фармакокінетичний профіль у пацієнтів педіатричної популяції був аналогічним такому у здорових дорослих.</span></p> <p><span style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-bidi-font-weight:bold' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-bidi-font-weight:bold'>Дані щодо застосування багаторазових доз обмежені одним дослідженням.</span></p> <p><span style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-bidi-font-weight:bold' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-bidi-font-weight:bold'>Після повторного введення 500 мг метформіну двічі на добу протягом 7 днів у пацієнтів педіатричної популяції пікова концентрація у плазмі крові (Cmax) та системна експозиція (AUC0-t) знижувалися приблизно на 33 % та 40 % відповідно порівняно з такими у дорослих пацієнтів, хворих на цукровий діабет, які отримували повторні дози 500 мг два рази на д</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>обу</span><span style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-bidi-font-weight:bold' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-bidi-font-weight:bold'> протягом 14 днів.</span></p> <p><span style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-bidi-font-weight:bold' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-bidi-font-weight:bold'>Оскільки доза титрується індивідуально на основі глікемічного контролю, вищезазначена інформація має обмежене клінічне значення.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Діти</i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>. До початку лікування метформіном має бути підтверджений діагноз цукрового діабету ІІ типу. За результатами однорічних контрольованих клінічних досліджень не виявлено впливу метформіну на зріст і статеве дозрівання у дітей. Однак немає даних щодо дії метформіну на зріст і статеве дозрівання при більш тривалому застосуванні метформіну, тому рекомендоване уважне спостереження за цими параметрами у дітей, які лікуються метформіном, особливо у період статевого дозрівання.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Діти віком від 10 до 12 років.</i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'> За результатами контрольованих клінічних досліджень 15 дітей віком від 10 до 12 років ефективність і безпека застосування метформіну у даної групи пацієнтів не відрізнялися від такої у дітей старшого віку та підлітків. Препарат слід призначати з особливою обережністю дітям віком від 10 до 12 років.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Інші застережні заходи</i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>. Пацієнтам необхідно дотримуватися дієти, рівномірного прийому вуглеводів протягом доби. Пацієнтам із надмірною масою тіла слід продовжувати дотримуватися низькокалорійної дієти. Необхідно регулярно контролювати показники вуглеводного обміну пацієнтів.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Метформін може знижувати рівень вітаміну </span><sub land='' style=''>12</sub><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> у сироватці крові. Ризик низького рівня вітаміну 12 зростає зі збільшенням дози метформіну, тривалості лікування та (або) у пацієнтів з відомими факторами ризику розвитку дефіциту вітаміну 12. У разі підозри на дефіцит вітаміну </span><sub land='' style=''>12</sub><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> (наприклад, при анемії або нейропатії) слід контролювати рівень вітаміну </span><sub land='' style=''>12</sub><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> у сироватці крові. У пацієнтів із факторами ризику дефіциту вітаміну B12 необхідний періодичний моніторинг рівня вітаміну B12. Терапію метформіном слід продовжувати якщо препарат добре переноситься та не має протипоказань, а також слід проводити належне коригувальне лікування дефіциту вітаміну B12 відповідно до чинних клінічних настанов.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Монотерапія метформіном не спричиняє гіпоглікемії, однак слід бути обережним при одночасному застосуванні метформіну з інсуліном або іншими пероральними гіпоглікемічними засобами (наприклад, похідними сульфонілсечовини або меглітинідами).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Монотерапія або комбінована терапія сумісно з інсуліном.</i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Препарат можна застосовувати дітям віком від 10 років та підліткам. Зазвичай початкова доза становить 500 мг або 850 мг препарату 1 раз на добу під час або після прийому їжі.</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'> </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Для отримання зазначеної дози слід використовувати метформін у відповідному дозуванні.</span><span style='mso-bidi-font-size:12.0pt' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Через 10-15 днів дозу необхідно відкоригувати відповідно до результатів вимірювань рівня глюкози у сироватці крові. Повільне збільшення дози сприяє зниженню побічних ефектів з боку травного тракту. Максимальна рекомендована доза становить 2000 мг на добу, розподілена на 2-3 прийоми.</span></p> <p><span style='mso-bidi-font-size: 12.0pt' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt'> опублікованих і постмаркетингових даних та контрольованих клінічних дослідженнях в обмеженої педіатричної популяції віком 10–16 років, яка отримувала метформін протягом 1</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> </span><span style='mso-bidi-font-size:12.0pt' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'>року, повідомлення про побічні ефекти у дітей були схожими за характером і тяжкістю з проявами, що відзначалися у дорослих.</span></p> <p><u land='' style=''>Повідомлення про підозрювані небажані побічні реакції</u></p> <p><text land='' style=''>Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їх законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: </text><u land='' style=''>https://aisf.dec.gov.ua</u><text land='' style=''>.</text></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'>Термін придатності.</b><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>3 роки.</span></p>

Умови зберігання: Умови зберігання Метформін Санофі таблетки 1000 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Не потребує спеціальних умов зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Зберігати в недоступному для дітей місці.</span></p>

Діюча речовина: Діюча речовина Метформін Санофі таблетки 1000 мг 30 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>діюча речовина: </i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'>метформіну гідрохлорид;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить метформіну гідрохлориду 1000 мг;</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>допоміжні речовини:</i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'> гіпромелоза, повідон, магнію стеарат, макрогол 6000, титану діоксид (Е 171).</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'></span></p>

Водіння авто: Водіння авто Метформін Санофі таблетки 1000 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Монотерапія метформіном не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами, оскільки препарат не спричиняє гіпоглікемії. Однак слід бути обережним при застосуванні метформіну у комбінації з іншими гіпоглікемічними засобами (похідні сульфонілсечовини, інсулін або </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>меглітиніди) через ризик розвитку гіпоглікемії.</span></p>

Інші лікарські форми: Інші лікарські форми Метформін Санофі таблетки 1000 мг 30 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Комбінації, що не рекомендується застосовувати.</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Алкоголь</i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>. Алкогольна інтоксикація асоціюється з підвищеним ризиком лактоацидозу, особливо при голодуванні, недоїданні або печінковій недостатності. </span></p>

Фармакологічні властивості: Фармакологічні властивості Метформін Санофі таблетки 1000 мг 30 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Фармакодинаміка</i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Механізм дії.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Метформін – бігуанід з антигіперглікемічним ефектом. Знижує рівень глюкози у плазмі крові як натще, так і після прийому їжі. </span><span style='mso-bidi-font-size:12.0pt' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'>Не стимулює секрецію інсуліну і не спричиняє гіпоглікемічного ефекту, опосередкованого цим механізмом.</span></p> <p><span style='mso-bidi-font-size: 12.0pt' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt'>Метформін діє трьома шляхами:</span></p> <p><span style='mso-bidi-font-size: 12.0pt' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt'>– призводить до зниження продукування глюкози у печінці за рахунок інгібування глюконеогенезу та глікогенолізу;</span></p> <p><span style='mso-bidi-font-size: 12.0pt' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt'>– покращує чутливість до інсуліну у м’язах, що призводить до поліпшення периферичного захоплення та утилізації глюкози;</span></p> <p><span style='mso-bidi-font-size: 12.0pt' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt'>– затримує всмоктування глюкози у кишечнику.</span></p> <p><span style='mso-bidi-font-size: 12.0pt' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt'>Метформін стимулює внутрішньоклітинний синтез глікогену, впливаючи на глікогенсинтетазу. Збільшує транспортну здатність усіх відомих типів мембранних переносників глюкози.</span></p> <p><span style='mso-bidi-font-size: 12.0pt' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt'>Незалежно від своєї дії на глікемію, метформін позитивно впливає на метаболізм ліпідів. Цей ефект був доведений при застосуванні в терапевтичних дозуваннях у ході контрольованих середньо- або довготривалих клінічних досліджень: метформін знижує вміст загального холестерину, ліпопротеїнів низької щільності та тригліцеридів.</span></p> <p><span style='mso-bidi-font-size: 12.0pt' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt'>У ході клінічних досліджень під час застосування метформіну маса тіла пацієнтів залишалася стабільною або помірно знижувалася.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Фармакокінетика.</i><span style='mso-bidi-font-size:12.0pt' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>смоктування.</i><span style='mso-bidi-font-size:12.0pt' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'> </span></p> <p><span style='mso-bidi-font-size: 12.0pt' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt'>Після перорального прийому метформіну час досягнення максимальної концентрації (Сmax) становить близько 2,5 години (Тmax). Абсолютна біодоступність метформіну у формі таблеток 500 мг або 800 мг становить приблизно 50–60 % у здорових добровольців. Після перорального застосування фракція, що не всмокталася та виводиться з калом, становить 20–30 %.</span></p> <p><span style='mso-bidi-font-size: 12.0pt' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt'>Після перорального застосування абсорбція метформіну є насичуваною і неповною.</span></p> <p><span style='mso-bidi-font-size: 12.0pt' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt'>Передбачається, що поглинання метформіну є нелінійним. При застосуванні метформіну в рекомендованих дозах і режимах дозування стабільна концентрація у плазмі крові досягається протягом 24–48 годин і становить менше 1 мкг/мл. У контрольованих клінічних дослідженнях максимальні рівні метформіну у плазмі крові (Сmах) не перевищували 5 мкг/мл навіть при застосуванні максимальних доз.</span></p> <p><span style='mso-bidi-font-size: 12.0pt' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt'>При одночасному прийомі їжі абсорбція метформіну знижується і дещо уповільнюється.</span></p> <p><span style='mso-bidi-font-size: 12.0pt' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt'>Після перорального застосування у дозі 850 мг спостерігалося зниження максимальної концентрації у плазмі крові на 40 %, зменшення AUC – на 25 % і збільшення на 35 хвилин часу досягнення максимальної концентрації у плазмі крові. Клінічна значущість цих змін невідома.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Розподіл. </i></p> <p><span style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Зв’язування з білками плазми крові незначне. Метформін проникає в еритроцити. Максимальна концентрація у крові нижча, ніж максимальна концентрація у плазмі крові, тоді як час досягнення приблизно однаковий. Еритроцити, найімовірніше, являють собою вторинний компартмент розподілу метформіну. Середній об’єм розподілу (Vd) коливається у діапазоні 63–276 л.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Метаболізм.</i></p> <p><span style='mso-bidi-font-size: 12.0pt' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt'>Метформін виводиться у незміненому вигляді з сечею. Метаболітів у людини не виявлено.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>иведення. </i></p> <p><span style='mso-bidi-font-size: 12.0pt' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt'>Нирковий кліренс метформіну становить > 400 мл/хв. Це вказує на те, що метформін виводиться за рахунок клубочкової фільтрації та канальцевої секреції. Після перорального прийому період напіввиведення становить приблизно 6,5 години. При порушеній функції нирок нирковий кліренс знижується пропорційно до кліренсу креатиніну і тому період напіввиведення збільшується, що призводить до збільшення рівня метформіну у плазмі крові.</span></p> <p><u land='' style=''>Особливі групи пацієнтів.</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Ниркова недостатність.</i></p>

Адреса: Адреса Метформін Санофі таблетки 1000 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Б-р. Теодор Паллади, 50, район 3, Бухарест, індекс 032266, Румунія.</span></p>

Особливості: Особливості Метформін Санофі таблетки 1000 мг 30 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Лактоацидоз </i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>є дуже рідкісним, але тяжким метаболічним ускладненням, що найчастіше виникає при гострому погіршенні функції нирок, серцево-легеневому захворюванні або сепсисі. При гострому погіршенні функції нирок відбувається кумуляція метформіну, що збільшує ризик розвитку лактоацидозу.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>У разі зневоднення (сильної діареї або блювання, гарячки або зменшення споживання рідини) рекомендується тимчасово припинити застосування метформіну і звернутися за медичною допомогою. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Пацієнтам, які отримують метформін, слід з обережністю розпочинати лікування засобами, що можуть гостро погіршити функцію нирок (наприклад гіпотензивними препаратами, сечогінними засобами та НПЗП). Інші фактори ризику виникнення лактоацидозу включають надмірне споживання алкоголю, печінкову недостатність, недостатньо контрольований цукровий діабет, кетоз, тривале голодування і будь-які стани, пов’язані з гіпоксією, а також супутнє застосування лікарських засобів, що можуть призвести до лактоацидозу (див. розділи «Протипоказання» і «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Пацієнти та/або особи, що здійснюють за ними догляд, мають бути проінформовані про ризик розвитку лактоацидозу. Характерними ознаками лактоацидозу є ацидотична задишка, біль у животі, м’язові судоми, астенія та гіпотермія, у подальшому можливий розвиток коми. У разі появи будь-якого симптому лактоацидозу пацієнт повинен припинити застосування метформіну і негайно звернутися до лікаря. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Діагностичні результати лабораторних досліджень – зниження рівня pH крові (< 7,35), підвищення сироваткової концентрації лактату у плазмі крові (> 5 ммоль/л) і підвищення аніонного інтервалу та підвищення співвідношення вмісту лактат/піруват.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>У пацієнтів літнього віку</i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'> можливе зниження функції нирок, тому дозу метформіну необхідно підбирати на основі оцінки функції нирок, яку необхідно проводити регулярно (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Ниркова недостатність.</i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> ШКФ слід оцінювати до початку лікування лікарськими засобами, що містять метформін, та протягом лікування, принаймні щорічно. </span><span style='mso-bidi-font-size:12.0pt' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'>Пацієнтам з підвищеним ризиком подальшого прогресування ниркової недостатності та пацієнтам літнього віку слід проводити ретельний моніторинг функції нирок якомога частіше, наприклад кожні 3–6 місяців. </span></p> <p><span style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:Calibri' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:Calibri'>ШКФ</span></p> <p><span style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: Calibri' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: Calibri'>(мл/хв)</span><span style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;layout-grid-mode:line' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;layout-grid-mode:line'></span></p> <p><span style='mso-bidi-font-size:12.0pt;layout-grid-mode: line' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;layout-grid-mode: line'>Загальна максимальна добова доза</span></p> <p><span style='mso-bidi-font-size:12.0pt;layout-grid-mode: line' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;layout-grid-mode: line'>(має бути розділена на 2</span><span style='mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family: Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-fareast-font-family:"TimesNewRoman\,Italic"; mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family: Symbol;mso-bidi-font-style:italic' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family: Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-fareast-font-family:"TimesNewRoman\,Italic"; mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family: Symbol;mso-bidi-font-style:italic'>-</span><span style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;layout-grid-mode:line' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;layout-grid-mode:line'>3 прийоми)</span></p> <p><span style='mso-bidi-font-size:12.0pt;layout-grid-mode: line' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;layout-grid-mode: line'>Додаткова інформація</span></p> <p><span style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"TimesNewRoman\,Italic"; mso-bidi-font-style:italic' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"TimesNewRoman\,Italic"; mso-bidi-font-style:italic'>60</span><span style='mso-bidi-font-size:12.0pt; font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-fareast-font-family: "TimesNewRoman\,Italic";mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-char-type: symbol;mso-symbol-font-family:Symbol;mso-bidi-font-style:italic' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-fareast-font-family: "TimesNewRoman\,Italic";mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-char-type: symbol;mso-symbol-font-family:Symbol;mso-bidi-font-style:italic'>-</span><span style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"TimesNewRoman\,Italic"; mso-bidi-font-style:italic' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"TimesNewRoman\,Italic"; mso-bidi-font-style:italic'>89</span><span style='mso-bidi-font-size:12.0pt; layout-grid-mode:line' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; layout-grid-mode:line'></span></p> <p><span style='mso-bidi-font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>3000 мг</span></p> <p><span style='mso-bidi-font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>У разі зниження функції нирок рекомендується розглянути можливість зменшення дози.</span></p> <p><span style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"TimesNewRoman\,Italic"; mso-bidi-font-style:italic' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"TimesNewRoman\,Italic"; mso-bidi-font-style:italic'>45</span><span style='mso-bidi-font-size:12.0pt; font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-fareast-font-family: "TimesNewRoman\,Italic";mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-char-type: symbol;mso-symbol-font-family:Symbol;mso-bidi-font-style:italic' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-fareast-font-family: "TimesNewRoman\,Italic";mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-char-type: symbol;mso-symbol-font-family:Symbol;mso-bidi-font-style:italic'>-</span><span style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"TimesNewRoman\,Italic"; mso-bidi-font-style:italic' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"TimesNewRoman\,Italic"; mso-bidi-font-style:italic'>59</span><span style='mso-bidi-font-size:12.0pt; layout-grid-mode:line' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; layout-grid-mode:line'></span></p> <p><span style='mso-bidi-font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>2000 мг</span></p> <p><span style='mso-bidi-font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>Перед початком застосування метформіну слід розглянути фактори, що можуть збільшити ризик розвитку лактоацидозу (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><span style='mso-bidi-font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>Початкова доза становить не більше половини максимальної дози.</span></p> <p><span style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"TimesNewRoman\,Italic"; mso-bidi-font-style:italic' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"TimesNewRoman\,Italic"; mso-bidi-font-style:italic'>30</span><span style='mso-bidi-font-size:12.0pt; font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-fareast-font-family: "TimesNewRoman\,Italic";mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-char-type: symbol;mso-symbol-font-family:Symbol;mso-bidi-font-style:italic' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-fareast-font-family: "TimesNewRoman\,Italic";mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-char-type: symbol;mso-symbol-font-family:Symbol;mso-bidi-font-style:italic'>-</span><span style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"TimesNewRoman\,Italic"; mso-bidi-font-style:italic' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"TimesNewRoman\,Italic"; mso-bidi-font-style:italic'>44</span><span style='mso-bidi-font-size:12.0pt; layout-grid-mode:line' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; layout-grid-mode:line'></span></p> <p><span style='mso-bidi-font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>1000 мг</span></p> <p><span style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"TimesNewRoman\,Italic"; mso-bidi-font-style:italic' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"TimesNewRoman\,Italic"; mso-bidi-font-style:italic'>< 30</span><span style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;layout-grid-mode:line' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;layout-grid-mode:line'></span></p> <p><span style='mso-bidi-font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>-</span></p> <p><span style='mso-bidi-font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>Застосування метформіну протипоказане.</span></p> <p><span style='mso-bidi-font-size: 12.0pt' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt'>Дуже рідко: лактоацидоз (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><span style='mso-bidi-font-size: 12.0pt' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt'>Часто:</span><span style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'> </span><span style='mso-bidi-font-size:12.0pt' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'>Зниження рівня / дефіцит вітаміну 12 (див. розділ </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>«Особливості застосування»).</span><span style='mso-bidi-font-size:12.0pt' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'></span></p> <p><span style='mso-bidi-font-size: 12.0pt' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt'>При тривалому застосуванні препарату може знижуватися всмоктування вітаміну 12, що супроводжується зниженням його рівня у сироватці крові. Рекомендується враховувати таку можливу причину гіповітамінозу 12, якщо у пацієнта наявна мегалобластна анемія.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку нервової системи.</i></p> <p><span style='mso-bidi-font-size: 12.0pt' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt'>Часто: порушення смаку.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку травної системи</i><span style='mso-bidi-font-size:12.0pt' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'>.</span></p> <p><span style='mso-bidi-font-size: 12.0pt' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt'>Дуже часто: розлади з боку травної системи, такі як нудота, блювання, діарея, біль у животі, відсутність апетиту. Найчастіше ці побічні явища виникають на початку лікування і у більшості випадків спонтанно зникають. Для попередження виникнення побічних явищ з боку травної системи рекомендується повільне збільшення дозування та застосування добової дози препарату за 2–3 прийоми під час або після прийому їжі.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку печінки та жовчовивідних шляхів</i><span style='mso-bidi-font-size: 12.0pt' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt'>.</span></p> <p><span style='mso-bidi-font-size: 12.0pt' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt'>Дуже рідко: порушення показників функції печінки або гепатити, що повністю зникають після відміни метформіну.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку шкіри та підшкірних тканин.</i></p> <p><span style='mso-bidi-font-size: 12.0pt' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt'>Дуже рідко: шкірні реакції, що включають еритему, свербіж, кропив’янку.</span></p>

Заявник: Заявник Метформін Санофі таблетки 1000 мг 30 шт

<p><a name='_Hlk26204439' style=''>ТО «Санофі-Авентіс Україна»</a><span style='mso-bidi-font-size:12.0pt' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'>.</span></p> <p><span class='rvts9' style=''>Місцезнаходження заявника.</span></p> <p><span style='mso-bidi-font-size:12.0pt' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'>Україна, 01033, м. Київ, вул. Жилянська, 48-50А.</span></p>