Додаток:
Довідка:
0 800 30 20 60
Apteka D.S. Контактні дані:
Адреса офісу: вул. Сахарова, 35 79026 Львів, Україна
Центр підтримки клієнтів: 0 800 30 20 60, Факс: |-, E-mail: office@market-universal.com.ua

Парацетамол євро розчин для інфузій 10 мг/мл 100 мл 12 контейнерів Інструкція

Загальна характеристика
Виробник Ес.Сі. Інфомед Флуідс С.Р.Л. В В
Умови відпуску За рецептом. В В
Лікарська форма Розчин для інфузій. Основні фізико-хімічні властивості: безбарвний або блідо-солом’яний (палевий) розчин. В В
Упаковка По 50 мл або 100 мл у контейнерах. По 1 або 12 контейнерів у картонній коробці. В В
Фармацевтична група Аналгетики та антипіретики. Код АТХ N02B E01. В В
Код АТХ - НЕМАЄ
Застосування
Парацетамол Євро застосовують для швидкого зняття больового та/або гіпертермічного синдрому, коли необхідним є виключно внутрішньовенний шлях введення препарату. При застосуванні препарату дітям перед початком інфузії з флакона набирають надлишок препарату і залишають об’єм розчину, що відповідає разовій дозі. Тривалість внутрішньовенної інфузії повинна становити 15 хв. Дорослі та діти з масою тіла 50 кг та більше. Максимальна разова доза становить 1000 мг парацетамолу. Максимальна добова доза – 4 г. Інтервал між введенням препарату повинен становити не менше 4 годин. Звичайно застосовують від 1 до 4 інфузій протягом першої доби від початку больового синдрому (післяопераційний період), за необхідності тривалість лікування можна збільшити, однак вона не повинна перевищувати 72 годин (3 діб), загальна кількість інфузій – не більше 12. Діти з масою тіла від 33 кг до 50 кг. По 15 мг/кг парацетамолу на введення, тобто 1,5 мл/кг. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 60 мг/кг маси тіла. Мінімальний інтервал між введеннями повинен становити 4 години. Тривалість лікування звичайно не перевищує 4 інфузій протягом одї доби. Діти з масою тіла від 10 кг до 33 кг. По 15 мг/кг парацетамолу на введення, тобто 1,5 мл/кг. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 60 мг/кг маси тіла. Мінімальний інтервал між введеннями повинен становити 4 години. Тривалість лікування звичайно не перевищує 4 інфузій протягом одї доби. У дорослих пацієнтів з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну ≤ 30 мл/хв) інтервал між прийомами має зростати до 6 годин. Тривалість лікування не повинна перевищувати 48 годин. В В
Показання
Дорослі: короткочасне лікування больового синдрому середньої інтенсивності, особливо у післяопераційний період. Короткотривале лікування гіпертермічних реакцій.
Передозування
Ризик токсичної дії препарату зростає в осіб літнього віку, у дітей, пацієнтів з печінковою недостатністю, у випадках хронічного алкоголізму, при наявності аліментарної дистрофії та в осіб із зниженою ферментативною активністю. У зазначених випадках передозування може бути летальним. Симптоми з’являються протягом перших 24 годин та проявляються нудотою, блюванням, анорексією, блідістю, болем у животі. Передозування у дорослих може бути при одноразовому введенні дози 7,5 г та більше, у дітей – 140 мг/кг маси тіла. При цьому розвивається цитоліз печінки, печінкова недостатність, метаболічний ацидоз, енцефалопатія, що може призвести до коми та смерті пацієнта. Протягом 12-48 годин зростає рівень печінкових трансаміназ (АСТ, АЛТ), лактатдегідрогенази, білірубіну та зменшується рівень протромбіну. Клінічні симптоми ушкодження печінки проявляються після двох діб та досягають максимуму після 4-6 днів. Лікування: введення донаторів SH-груп і попередників синтезу глутатіону-метіоніну через 8-9 годин після передозування та N-ацетилцистеїну – через 12 годин. Необхідність у проведенні додаткових терапевтичних заходів (подальше введення метіоніну, внутрішньовенне введення N-ацетилцистеїну) визначається залежно від концентрації парацетамолу в крові, а також від часу, що пройшов після його прийому. В В
Застосування в період вагітності
Даних щодо негативного впливу парацетамолу для внутрішньовенного застосування на розвиток плода або фетотоксичних ефектів немає. Однак перед застосуванням препарату слід оцінити співвідношення користь/ризик, а протягом застосування препарату за вагітною жінкою слід встановити ретельне спостереження. Парацетамол здатний проникати у грудне молоко. На час лікування препаратом слід припинити годування груддю.
Діти
симптоматичне лікування болю та гіпертермії після операції. В В Не застосовують дітям до 1 року та з масою тіла менше 10 кг. В В
Умови збегігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці. В В
Особливості застосування
При застосуванні розчину не слід одночасно застосовувати пероральні форми парацетамолу у зв’язку з ризиком передозування. З обережністю застосовують препарат при наявності у пацієнта: – гепатоцелюлярної недостатності; – тяжкої ниркової недостатності (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв); – хронічного алкоголізму; – аліментарного виснаження (зниження резерву глютатіону в печінці); – зневоднення. Перевищення рекомендованих доз може призвести до серйозних порушень функції печінки. Клінічні ознаки ушкодження печінки можуть не проявлятися протягом двох діб (максимум 4-6 діб) після призначення препарату. Необхідно якомога скоріше застосувати антидотну терапію. Ризик розвитку ушкоджень печінки при лікуванні парацетамолом зростає у хворих з алкогольним гепатозом. Застосування парацетамолу може негативно впливати на результати лабораторних досліджень при кількісному визначенні вмісту глюкози та сечової кислоти в плазмі крові. Під час тривалого лікування потрібен контроль картини периферичної крові та функціонального стану печінки. В В
Діюча речовина
діюча речовина: paracetamol; 1 мл розчину містить парацетамолу 10 мг; допоміжні речовини: глюкоза, моногідрат; кислота оцтова; натрію ацетат, тригідрат; натрію цитрат, дигідрат; вода для ін’єкцій. В В
Склад
Інші лікарські форми
Пробенецид вдвічі знижує кліренс парацетамолу шляхом блокування його зв’язування з глюкуроновою кислотою, тому при комбінованій терапії з пробенецидом доза парацетамолу повинна бути зниженою. Саліцилати можуть збільшувати період напіввиведення парацетамолу з організму. Індуктори мікросомального окиснювання в печінці (фенітоїн, етанол, барбітурати, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти) можуть сприяти розвитку тяжких інтоксикацій навіть при невеликому передозуванні. В В
Заявник
Клінічні характеристики
Протипоказання
Підвищена чутливість до парацетамолу та інших компонентів препарату. Тяжка гепатоцелюлярна недостатність. Тяжка ниркова недостатність. Дитячий вік до 1 року. В В
Побічна дія
З боку серцево-судинної системи: рідко – артеріальна гіпотензія. З боку печінки: рідко – зростання рівня печінкових трансаміназ. З боку крові: рідко – тромбоцитопенія, лейкопенія, нейтропенія. Загальні: рідко – нездужання; дуже рідко – реакції гіперчутливості; поодинокі випадки – анафілактичний шок. Повідомлялося про поодинокі випадки виникнення простих або уртикарних висипів на шкірі. В В Термін придатності. 18 місяців. Відкритий розчин зберіганню не підлягає. В В
Водіння авто
Не впливає. В В
Адреса
Сектор 3, вул. Теодора Палладі, №50, Бухарест, 032266, Румунія. В В
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Парацетамол чинить болезаспокійливу та жарознижувальну дію, блокує циклооксигеназу (ЦОГ) I і II тільки в центральній нервовій системі, впливаючи на центри болю й терморегуляції. У збуджених тканинах клітинні пероксидази нейтралізують вплив парацетамолу на ЦОГ, що пояснює практично повну відсутність протизапального ефекту. Відсутність впливу на синтез простагландинів у периферичних тканинах обумовлює відсутність у нього негативного впливу на водно-сольовий обмін (затримка натрію й води) і слизову травного тракту. Фармакокінетика. Час максимальної концентрації в плазмі крові досягається через 15 хв; максимальна концентрація – 15-30 мкг/мл. Об'єм розподілу становить 1 л/кг. Парацетамол слабко зв'язується з білками плазми. Проникає через гематоенцефалічний бар’єр. Метаболізується в печінці з утворенням глюкуронідів і сульфатів. Невелика частина (4 %) метаболізується цитохромом Р450 з утворенням проміжного метаболіту (N-ацетилбензохіноніміну), що у нормальних умовах швидко знешкоджується відновленим глютатіоном і виводиться із сечею після зв'язування з цистеїном і меркаптопуриновою кислотою. Однак при масивному отруєнні кількість цього токсичного метаболіту зростає. Період напіввиведення у дорослих – 2,7 години, у дітей – 1,5-2 години, у немовлят – 3,5 години, загальний кліренс – 18 л/год. Парацетамол виводиться головним чином із сечею; 90 % прийнятої дози виводиться нирками протягом 24 годин, в основному у вигляді глюкуроніду (60-80 %) і сульфату (20-30 %). Менше 5 % виводиться в незміненому стані. При тяжкій ниркової недостатності (кліренс креатиніну нижче 10-30 мл/хв) виведення парацетамолу трохи уповільнюється, а період напіввиведення – 2-5,3 години. Швидкість виведення глюкуроніду та сульфату в пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю в 3 рази менше, ніж у здорових осіб. Фармакокінетика у дітей практично не відрізняється від такої у дорослих, за винятком коротшого періоду напіввиведення з плазми крові (1,5-2 години). У дітей віком до 10 років порівняно з дорослими суттєво знижена кон’югація з глюкуроновою кислотою та більш підвищена – із сульфатами. В В
Фармакологічні характеристики

Властивості номенклатури

Торгівельна назва
Парацетамол євро
Форма випуску
розчин для інфузій
Виробник
Ес.Сі. Інфомед Флуідс
Країна власник ліцензії
Румунія
Умови відпуску
Потрібен рецепт
Діючі речовини
- -
Парацетамол Б.Браун розчин для інфузій 10 мг/мл 100 мл 10 флакон
Б.Браун Медікал
0
Є в наявності
від585.80грн
Парацетамол для дітей сироп 120 мг/5 мл  100 мл 1 флакон
Борщагівський ХФЗ
0
Є в наявності
від25.00грн
Парацетамол для дітей сироп 120 мг/5 мл  50 мл 1 флакон
Борщагівський ХФЗ
0
Є в наявності
від18.50грн
Парацетамол для дітей сироп 120 мг/5 мл  100 мл 1 флакон
Борщагівський ХФЗ
0
Є в наявності
від21.13грн
Парацетамол Дарниця таблетки 500 мг 10 шт
Дарниця ФФ
0
Є в наявності
від18.50грн
Парацетамол Дарниця таблетки 200 мг 10 шт
Дарниця ФФ
0
Є в наявності
від8.00грн
Парацетамол Дарниця таблетки 500 мг 10 шт
Дарниця ФФ
0
Є в наявності
від14.20грн
Парацетамол капсули 325 мг 10 шт
Здоров'я ФК
0
Є в наявності
від11.56грн
Парацетамол капсули 500 мг 10 шт
Здоров'я ФК
0
Є в наявності
від14.60грн
Парацетамол таблетки 200 мг 10 шт
Київмедпрапарат
0
Є в наявності
від8.46грн
Парацетамол таблетки 200 мг 10 шт
Лубнифарм
0
Є в наявності
від6.30грн
Парацетамол для дітей супозиторії ректальні 0,33 г 10 шт
Форма входу