Каталог
Глюкофаж таблетки 500 мг 30 шт
D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.

Глюкофаж таблетки 500 мг 30 шт

код товару: ЦБ000016140
Упаковка / 30 шт
Є в наявності
!

Ціна дійсна при резервуванні

Аптеки
від 154.60 грн
Упаковка
1
блістер
0

D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.
Доставка в: Львів >
Особливості застосування
Годуючим - заборонено
Годуючим заборонено
Дітям - з 10-ти років
Дітям з 10-ти років
Діабетикам - дозволено
Діабетикам дозволено
Вагітним - заборонено
Вагітним заборонено
Взаємодія з їжею - під час або після прийому їжі
Взаємодія з їжею під час або після прийому їжі
Дорослим - дозволено
Дорослим дозволено
Водіям - з обережністю при комбінуванні з іншими гіпоглікемічними препаратами
Водіям з обережністю при комбінуванні з іншими гіпоглікемічними препаратами
Алергікам - з обережністю
Алергікам з обережністю
Температура зберігання - не вище 25°C
Температура зберігання не вище 25°C

Торгівельна назва Глюкофаж
Форма випуску таблетки
Виробник Мерк
Країна власник ліцензії Іспанія
Умови відпуску Потрібен рецепт
Вид упаковки блістер
Кількість в упаковці 2 блістер (и)
Дивитися властивості номенклатури Дивитися інструкцію
Доставка в: Львів >
Мерк
Є в наявності Є в наявності
від 208.00 грн
Мерк
Є в наявності Є в наявності
від 383.00 грн
Мерк
Є в наявності Є в наявності
від 272.30 грн
Мерк
Є в наявності Є в наявності
від 156.90 грн
Мерк
Є в наявності Є в наявності
від 275.60 грн
Мерк Санте
Є в наявності Є в наявності
від 326.20 грн
Мерк Санте
Є в наявності Є в наявності
від 635.60 грн
Мерк Санте
Є в наявності Є в наявності
від 222.10 грн
Мерк Санте
Є в наявності Є в наявності
від 421.90 грн

Загальна характеристика: Загальна характеристика Глюкофаж таблетки 500 мг 30 шт

  • Виробник: Глюкофаж таблетки 500 мг 30 шт

    <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Мерк Санте, Франція/Merck Sante, France.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Мерк, СЛ, Іспанія/Merck, SL, Spain.</span></p>
  • Умови відпуску:

    <p><b land='' style=''> </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>За рецептом.</span></p>
  • Лікарська форма:

    <p><b land='' style=''> </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.</span></p> <p><i land='' style=''>Основні фізико-хімічні властивості: </i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг, 850 мг: таблетки круглої форми з двоопуклою поверхнею, білого кольору, вкриті плівковою оболонкою;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1000 мг: таблетки овальної форми з двоопуклою поверхнею, білого кольору, вкриті плівковою оболонкою, з рискою з обох боків та гравіруванням «1000» з одного боку.</span></p>
  • Упаковка:

    <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>. По 15 таблеток у блістері; по 2 або по 4 блістери у картонній коробці. По 20 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 850 мг</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>. По 15 таблеток у блістері; по 2 або по 4 блістери у картонній коробці. По 20 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1000 мг</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>. По 15 таблеток у блістері; по 2 або по 4 блістери у картонній коробці.</span></p>
  • Фармацевтична група:

    <p><b land='' style=''> </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Засоби, що впливають на травну систему і метаболізм. Антидіабетичні препарати. </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Пероральні гіпоглікемічні засоби, за винятком інсулінів. Бігуаніди.
  • Код АТХ:

    А10 А02.</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Глюкофаж таблетки 500 мг 30 шт

  • <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>– Підвищена чутливість до метформіну або до будь-якого іншого компонента препарату
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>– будь-який тип гострого метаболічного ацидозу (наприклад лактоацидоз, діабетичний кетоацидоз)
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>– діабетична прекома
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>– ниркова недостатність тяжкого ступеня (швидкість клубочкової фільтрації (ШКФ) < 30 мл/хв)
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>– гострі стани, що протікають з ризиком розвитку порушень функції нирок, такі як: зневоднення організму, тяжкі інфекційні захворювання, шок
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>– захворювання, що можуть призводити до розвитку гіпоксії тканин (особливо гострі захворювання або загострення хронічної хвороби): декомпенсована серцева недостатність, дихальна недостатність, нещодавно перенесений інфаркт міокарда, шок
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>– печінкова недостатність, гостре отруєння алкоголем, алкоголізм.</span></p>

Застосування: Застосування Глюкофаж таблетки 500 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Наявні обмежені дані щодо пацієнтів із помірним ступенем ниркової недостатності, тому неможливо точно оцінити системну експозицію метформіну в цій групі пацієнтів порівняно з пацієнтами з нормальною функцією нирок. Тому необхідне коригування дози згідно з клінічною ефективністю/переносимістю (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Йодовмісні рентгеноконтрастні речовини.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Пацієнтам застосування метформіну слід припинити до або під час проведення дослідження та не поновлювати раніше ніж через 48 годин після дослідження і лише після повторної оцінки та встановлення стабільного стану функції нирок (див. розділи «Спосіб застосування та дози» та «Особливості застосування»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Комбінації, що слід застосовувати з обережністю. </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Деякі лікарські засоби, наприклад нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази (ЦОГ) II, інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), антагоністи рецепторів ангіотензину II і діуретики, особливо петльові діуретики, можуть негативно вплинути на функцію нирок, що може збільшити ризик виникнення лактоацидозу. На початку лікування вищезазначеними лікарськими засобами або у разі їх застосування в комбінації з метформіном необхідний ретельний контроль функції нирок.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Лікарські засоби, що чинять гіперглікемічну дію (глюкокортикостероїди системної та місцевої дії, симпатоміметики)</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>. Необхідно частіше контролювати рівень глюкози у крові, особливо на початку лікування. Під час і після припинення такої сумісної терапії необхідно коригувати дозу Глюкофажу®.</span></p> <p><i land='' style=''>Транспортери органічних катіонів (OCT)</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Метформін є субстратом обох транспортерів OCT1 і OCT2.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Супутнє застосування метформіну з:</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>- інгібіторами OCT1 (такими як верапаміл) може зменшити ефективність метформіну;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>- індукторами OCT1 (такими як рифампіцин) може збільшити шлунково-кишкове всмоктування та ефективність метформіну;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:SymbolMT;mso-ansi-language:UK'>- і</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>нгібіторами OCT2 (такими як циметидин, долутегравір, ранолазин, триметоприм, вандетаніб, ізавуконазол) може знизити ниркове виведення метформіну з подальшим збільшенням концентрації метформіну в плазмі крові;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>- інгібіторами і OCT1, і OCT2 (такими як кризотиніб, олапариб) може вплинути на ефективність та ниркове виведення метформіну.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Тому рекомендується виявляти особливу обережність при супутньому застосуванні цих препаратів з метформіном, особливо щодо пацієнтів з порушенням функції нирок, оскільки концентрація метформіну в плазмі крові може зрости. За необхідності слід зважити можливість коригування дози метформіну, оскільки інгібітори/індуктори OCT можуть вплинути на ефективність метформіну.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Функція нирок. </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>ШКФ слід оцінювати до початку лікування і регулярно після його завершення (див. розділ «Спосіб застосування та дози»). Застосування метформіну протипоказане пацієнтам з ШКФ < 30 мл/хв і має бути тимчасово припинене за наявності захворювань, що змінюють функцію нирок (див. розділ «Протипоказання»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Серцева функція</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>. Пацієнти із серцевою недостатністю мають більш високий ризик розвитку гіпоксії та ниркової недостатності. Пацієнтам зі стабільною хронічною серцевою недостатністю метформін можна застосовувати при регулярному моніторингу серцевої та ниркової функції. Метформін протипоказаний пацієнтам із гострою та нестабільною серцевою недостатністю (див. розділ «Протипоказання»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Йодовмісні рентгеноконтрастні засоби</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>. нутрішньосудинне введення йодовмісних контрастних речовин може викликати контраст-індуковану нефропатію, що призводить до накопичення метформіну і збільшення ризику розвитку лактоацидозу. Пацієнтам застосування метформіну слід припинити до або під час проведення дослідження та не поновлювати раніше ніж через 48 годин після дослідження і лише після повторної оцінки та встановлення стабільного стану функції нирок (див. розділи « та дози» і «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Хірургічні втручання</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>. Необхідно припинити застосування метформіну під час хірургічного втручання, яке проводять під загальною, спінальною або епідуральною анестезією, і не поновлювати раніше ніж через 48 годин після проведення операції або відновлення перорального харчування і лише після повторної оцінки та встановлення стабільного стану функції нирок. </span></p> <p><u land='' style=''>Дорослі пацієнти з нормальною функцією нирок (ШКФ ? 90 мл/хв).</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Монотерапія або комбінована терапія з іншими пероральними гіпоглікемічними засобами.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Зазвичай початкова доза становить 500 мг або 850 мг (Глюкофаж®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг або 850 мг) 2–3 рази на добу під час або після прийому їжі.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Через 10–15 днів дозу необхідно відкоригувати відповідно до результатів вимірювань рівня глюкози у сироватці крові.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Повільне збільшення дози сприяє зниженню побічних ефектів з боку травного тракту.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>При лікуванні високими дозами (2000–3000 мг на добу) можливе заміщення кожних 2-х таблеток препарату Глюкофаж®, 500 мг, на 1 таблетку препарату Глюкофаж®, 1000 мг.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Максимальна рекомендована доза становить 3000 мг на добу за 3 прийоми.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У разі переходу з іншого протидіабетичного засобу необхідно припинити прийом цього засобу та призначити метформін, як зазначено вище.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Комбінована терапія з інсуліном</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Для досягнення кращого контролю за рівнем глюкози у крові метформін та інсулін можна застосовувати у вигляді комбінованої терапії. Зазвичай початкова доза становить 500 мг або 850 мг метформіну гідрохлориду 2–3 рази на добу, тоді як дозу інсуліну слід підбирати відповідно до результатів вимірювання рівня глюкози у крові.</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Глюкофаж таблетки 500 мг 30 шт

  • <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:UK'>Цукровий діабет 2 типу при неефективності дієтотерапії та режиму фізичних навантажень, особливо у хворих з надлишковою масою тіла:</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>–</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:UK'> як монотерапія або у складі комбінованої терапії з іншими пероральними гіпоглікемічними засобами чи з інсуліном для лікування дорослих
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>– </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:UK'>як монотерапія або у складі комбінованої терапії з інсуліном для лікування дітей віком від 10 років та підлітків.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt
  • mso-ansi-language:UK'>Для зменшення ускладнень цукрового діабету у дорослих пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу і надлишковою масою тіла як препарат першої лінії після неефективної дієтотерапії.</span></p>

Побічна дія: Побічна дія Глюкофаж таблетки 500 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Найчастішими небажаними реакціями на початку лікування є нудота, блювання, діарея, біль у животі, відсутність апетиту. Ці симптоми у більшості випадків минають самостійно. Для попередження виникнення зазначених побічних явищ рекомендується повільне збільшення дозування та застосовування добової дози препарату за 2–3 прийоми.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Небажані ефекти за частотою виникнення класифікують за такими категоріями:</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>дуже часто (> 1/10), часто (> 1/100 і < 1/10), нечасто (> 1/1000 і < 1/100), рідко (> 1/10000 і < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У кожному системно-органному класі побічні реакції зазначено у порядку зниження їхнього клінічного значення.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Порушення обміну речовин</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>.</span></p>

Передозування: Передозування Глюкофаж таблетки 500 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>При застосуванні препарату у дозі 85 г розвитку гіпоглікемії не спостерігалося. Однак у цьому випадку спостерігався розвиток лактоацидозу. Значне перевищення дози метформіну або супутні фактори ризику можуть призводити до лактоацидозу. Лактоацидоз є невідкладним станом і його слід лікувати у стаціонарі. Найефективнішим заходом для виведення з організму лактату і метформіну є гемодіаліз.</span></p>

Застосування в період вагітності: Застосування в період вагітності Глюкофаж таблетки 500 мг 30 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'></i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'> Неконтрольована гіперглікемія у преконцепційний період та під час вагітності пов’язана з підвищеним ризиком вроджених аномалій, втрати вагітності, гіпертонії, спричиненої вагітністю, прееклампсії та перинатальної смертності. ажливо підтримувати рівень глюкози в крові якомога ближче до нормального протягом всієї вагітності, щоб знизити ризик несприятливих наслідків гіперглікемії для матері та її дитини.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Метформін проникає через плаценту у кількостях, які можуть бути такими ж високими, як концентрації у матері.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>елика кількість даних про вагітних жінок (більше 1000 результатів впливу) з когортного дослідження на основі реєстрів та опублікованих результатів метааналізів і клінічних досліджень вказує на відсутність підвищеного ризику вроджених аномалій або токсичності для плода/новонародженого внаслідок впливу метформіну у периконцепційний період та/або під час вагітності.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Є деякі непідтверджені дані про довгостроковий вплив метформіну на вагу дітей, які зазнали внутрішньоутробного впливу. Схоже, що метформін не впливає на руховий та соціальний розвиток дітей віком до 4 років, які зазнали внутрішньоутробного впливу, хоча дані щодо довгострокових наслідків обмежені.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>У разі клінічної необхідності застосування метформіну під час вагітності та у преконцепційний період можливе як доповнення або як альтернатива інсуліну.</span><s land='' style=''></s></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Годування груддю. </i><span lang='UK' style='letter-spacing:.1pt;mso-ansi-language:UK'>Метформін екскретується у грудне молоко, але </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>у новонароджених/немовлят, які знаходилися на грудному годуванні, побічні ефекти не спостерігалися. Однак, оскільки </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>недостатньо даних щодо безпеки застосування препарату, годування груддю не рекомендується протягом терапії метформіном. Рішення щодо припинення годування груддю необхідно приймати з урахуванням переваг грудного годування та потенційного ризику побічних ефектів для дитини.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Фертильність</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>. Метформін не впливав на фертильність тварин при застосуванні у дозах 600 мг/кг/на добу, що майже у 3 рази перевищували максимальну рекомендовану добову дозу для людини з розрахунку на площу поверхні тіла.</span></p>

Діти: Діти Глюкофаж таблетки 500 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'> результаті проведення дослідження однократної дози 500 мг метформіну гідрохлориду фармакокінетичний профіль у пацієнтів педіатричної популяції був аналогічним такому у здорових дорослих.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Дані щодо застосування багаторазових доз обмежені одним дослідженням.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Після повторного введення 500 мг метформіну двічі на добу протягом 7 днів у пацієнтів педіатричної популяції пікова концентрація у плазмі крові (Cmax) та системна експозиція (AUC0-t) знижувалися приблизно на 33 % та 40 % відповідно порівняно з такими у дорослих пацієнтів, хворих на цукровий діабет, які отримували повторні дози 500 мг два рази на день протягом 14 днів.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Оскільки доза титрується індивідуально на основі глікемічного контролю, вищезазначена інформація має обмежене клінічне значення.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Діти</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>. До початку лікування метформіном має бути підтверджений діагноз цукрового діабету 2 типу. За результатами однорічних контрольованих клінічних досліджень не виявлено впливу метформіну на ріст і статеве дозрівання у дітей. Однак немає даних щодо дії метформіну на ріст і статеве дозрівання при більш тривалому застосуванні метформіну, тому рекомендовано уважне спостереження за цими параметрами у дітей, які лікуються метформіном, особливо у період статевого дозрівання.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Діти віком від 10 до 12 років.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> За результатами контрольованих клінічних досліджень за участю 15 дітей віком від 10 до 12 років ефективність і безпека застосування метформіну для цієї групи пацієнтів не відрізнялися від такої для дітей старшого віку та підлітків. Препарат слід призначати з особливою обережністю дітям віком від 10 до 12 років.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Інші застережні заходи</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>. Пацієнтам необхідно дотримуватися дієти, рівномірного прийому вуглеводів протягом доби. Пацієнтам із надмірною масою тіла слід продовжувати дотримуватися низькокалорійної дієти. Необхідно регулярно контролювати показники вуглеводного обміну пацієнтів.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Метформін може знижувати рівень вітаміну 12 у сироватці крові. Ризик низького рівня вітаміну B12 зростає зі збільшенням дози метформіну, тривалості лікування та/або у разі наявності у пацієнта факторів ризику, які, як відомо, спричиняють дефіцит вітаміну B12. У разі підозри на дефіцит вітаміну 12 (наприклад, анемія або нейропатія) слід контролювати рівень вітаміну 12 у сироватці крові. Пацієнтам з факторами ризику дефіциту вітаміну 12 може бути потрібний моніторинг рівня вітаміну 12. Терапію метформіном слід продовжувати до тих пір, поки вона переноситься і не є протипоказана, а відповідне корекційне лікування дефіциту вітаміну B12 надається відповідно до поточних клінічних рекомендацій.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Монотерапія метформіном не спричиняє гіпоглікемії, однак слід бути обережним при одночасному застосуванні метформіну з інсуліном або іншими пероральними гіпоглікемічними засобами (наприклад похідними сульфонілсечовини або меглітинідами).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Монотерапія або комбінована терапія з інсуліном.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Препарат Глюкофаж® застосовують дітям віком від 10 років та підліткам. Зазвичай початкова доза становить 500 мг або 850 мг препарату Глюкофаж® 1 раз на добу під час або після прийому їжі. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Через 10–15 днів дозу необхідно відкоригувати відповідно до результатів вимірювань рівня глюкози у сироватці крові. Повільне збільшення дози сприяє зниженню побічних ефектів з боку травного тракту. Максимальна рекомендована доза становить 2000 мг на добу за 2–3 прийоми.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> опублікованих і постмаркетингових даних та контрольованих клінічних дослідженнях в обмеженої педіатричної популяції віком 10–16 років, яка отримувала метформін протягом 1 року, повідомлення про побічні ефекти у дітей були схожими за характером і тяжкістю з проявами, що відзначалися у дорослих.</span></p> <p><u land='' style=''>Повідомлення про підозрювані небажані побічні реакції</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їх законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua/.</span></p> <p><b land='' style=''>Термін придатності.</b></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг, 850 мг – 5 років.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1000 мг – </span><span lang='RU' style=''>4</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> роки.</span></p>

Умови зберігання: Умови зберігання Глюкофаж таблетки 500 мг 30 шт

<p><b land='' style=''> </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Не потребує особливих умов зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці!</span></p>

Діюча речовина: Діюча речовина Глюкофаж таблетки 500 мг 30 шт

<p><i land='' style=''>діюча речовина: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>metformin hydrochloride;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, по 500 мг містить 500 мг метформіну гідрохлориду, який відповідає 390 мг метформіну;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, по 850 мг містить 850 мг метформіну гідрохлориду, який відповідає 662,90 мг метформіну;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, по 1000 мг містить 1000 мг метформіну гідрохлориду, який відповідає 780 мг метформіну;</span></p> <p><span class='Style12ptBold' style=''>допоміжні речовини:</span><span class='Style12ptBold' style=''> повідон К 30, магнію стеарат;</span></p> <p><span class='Style12ptBold' style=''>плівкова оболонка для таблеток по 500 мг, 850 мг:</span><span class='Style12ptBold' style=''> гіпромелоза;</span></p> <p><span class='Style12ptBold' style=''>плівкова оболонка для таблеток по 1000 мг:</span><span class='Style12ptBold' style=''> опадрай кліа (гіпромелоза, макрогол 400, макрогол 8000).</span></p>

Водіння авто: Водіння авто Глюкофаж таблетки 500 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Монотерапія метформіном не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами, оскільки препарат не спричиняє гіпоглікемії. Однак слід бути обережним при застосуванні метформіну у комбінації з іншими гіпоглікемічними засобами (похідні сульфонілсечовини, інсулін або </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>меглітиніди) через ризик розвитку гіпоглікемії.</span></p>

Інші лікарські форми: Інші лікарські форми Глюкофаж таблетки 500 мг 30 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Комбінації, що не рекомендується застосовувати.</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Алкоголь</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>. Алкогольна інтоксикація асоціюється з підвищеним ризиком лактоацидозу, особливо при голодуванні, недоїданні або печінковій недостатності. </span></p>

Фармакологічні властивості: Фармакологічні властивості Глюкофаж таблетки 500 мг 30 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Фармакодинаміка</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Механізм дії.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Метформін – бігуанід з антигіперглікемічним ефектом. Знижує рівень глюкози у плазмі крові як натще, так і після прийому їжі. Не стимулює секрецію інсуліну і не спричиняє гіпоглікемічного ефекту, опосередкованого цим механізмом.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Метформін діє трьома шляхами:</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>– призводить до зниження продукування глюкози у печінці за рахунок інгібування глюконеогенезу та глікогенолізу;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>– покращує чутливість до інсуліну у м’язах, що призводить до поліпшення периферичного захоплення та утилізації глюкози;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>– затримує всмоктування глюкози у кишечнику.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Метформін стимулює внутрішньоклітинний синтез глікогену, впливаючи на глікогенсинтетазу. Збільшує транспортну здатність усіх відомих типів мембранних переносників глюкози.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Незалежно від своєї дії на глікемію, метформін позитивно впливає на метаболізм ліпідів. Цей ефект був доведений при застосуванні в терапевтичних дозуваннях у ході контрольованих середньо- або довготривалих клінічних досліджень: метформін знижує вміст загального холестерину, ліпопротеїнів низької щільності та тригліцеридів.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У ході клінічних досліджень під час застосування метформіну маса тіла пацієнтів залишалася стабільною або помірно знижувалася.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Фармакокінетика.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>смоктування.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Після перорального прийому метформіну час досягнення максимальної концентрації (Сmax) становить близько 2,5 години (Тmax). Абсолютна біодоступність метформіну у формі таблеток 500 мг або 800 мг становить приблизно 50–60 % у здорових добровольців. Після перорального застосування фракція, що не всмокталася та виводиться з калом, становить 20–30 %.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Після перорального застосування абсорбція метформіну є насичуваною і неповною.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Передбачається, що поглинання метформіну є нелінійним. При застосуванні метформіну в рекомендованих дозах і режимах дозування стабільна концентрація у плазмі крові досягається протягом 24–48 годин і становить менше 1 мкг/мл. У контрольованих клінічних дослідженнях максимальні рівні метформіну у плазмі крові (Сmах) не перевищували 5 мкг/мл навіть при застосуванні максимальних доз.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>При одночасному прийомі їжі абсорбція метформіну знижується і дещо уповільнюється.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Після перорального застосування у дозі 850 мг спостерігалося зниження максимальної концентрації у плазмі крові на 40 %, зменшення AUC – на 25 % і збільшення на 35 хвилин часу досягнення максимальної концентрації у плазмі крові. Клінічна значущість цих змін невідома.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Розподіл. </i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Зв’язування з білками плазми крові незначне. Метформін проникає в еритроцити. Максимальна концентрація у крові нижча, ніж максимальна концентрація у плазмі крові, тоді як час досягнення приблизно однаковий. Еритроцити, найімовірніше, являють собою вторинний компартмент розподілу метформіну. Середній об’єм розподілу (Vd) коливається у діапазоні 63–276 л.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Метаболізм.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Метформін виводиться у незміненому вигляді з сечею. Метаболітів у людини не виявлено.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>иведення. </i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Нирковий кліренс метформіну становить > 400 мл/хв. Це вказує на те, що метформін виводиться за рахунок клубочкової фільтрації та канальцевої секреції. Після перорального прийому період напіввиведення становить приблизно 6,5 години. При порушеній функції нирок нирковий кліренс знижується пропорційно до кліренсу креатиніну і тому період напіввиведення збільшується, що призводить до збільшення рівня метформіну у плазмі крові.</span></p> <p><u land='' style=''>Особливі групи пацієнтів.</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Ниркова недостатність.</i></p>

Адреса: Адреса Глюкофаж таблетки 500 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>2 рю дю Прессуар ер, 45400 Семуа, Франція/2 rue du Pressoir Vert, 45400 Semoy, France.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Промзона Мерк,</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> 08100 Моллєт дель аллєс (Барселона), Іспанія/Poligon Merck, 08100 Mollet del Valles (Barcelona), Spain.</span></p>

Особливості: Особливості Глюкофаж таблетки 500 мг 30 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Лактоацидоз </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>є дуже рідкісним, але тяжким метаболічним ускладненням, що найчастіше виникає при гострому погіршенні функції нирок, серцево-легеневому захворюванні або сепсисі. При гострому погіршенні функції нирок відбувається кумуляція метформіну, що збільшує ризик розвитку лактоацидозу.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>У разі зневоднення (сильної діареї або блювання, гарячки або зменшення споживання рідини) рекомендується тимчасово припинити застосування метформіну і звернутися за медичною допомогою. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Пацієнтам, які отримують метформін, слід з обережністю розпочинати лікування засобами, що можуть гостро погіршити функцію нирок (наприклад гіпотензивними препаратами, сечогінними засобами та НПЗП). Інші фактори ризику виникнення лактоацидозу включають надмірне споживання алкоголю, печінкову недостатність, недостатньо контрольований цукровий діабет, кетоз, тривале голодування і будь-які стани, пов’язані з гіпоксією, а також супутнє застосування лікарських засобів, що можуть призвести до лактоацидозу (див. розділи «Протипоказання» та «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Пацієнти та/або особи, що здійснюють за ними догляд, мають бути проінформовані про ризик розвитку лактоацидозу. Характерними ознаками лактоацидозу є ацидотична задишка, біль у животі, м’язові судоми, астенія та гіпотермія, у подальшому можливий розвиток коми. У разі появи будь-якого симптому лактоацидозу пацієнт повинен припинити застосування метформіну і негайно звернутися до лікаря. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Лактоацидоз характеризується діагностичними лабораторними показниками: зниження рівня рН крові (< 7,35), підвищення сироваткової концентрації лактату у плазмі крові (> 5 ммоль/л), підвищення аніонного інтервалу та підвищення співвідношення вмісту лактат/піруват. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>У пацієнтів літнього віку</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> можливе зниження функції нирок, тому дозу метформіну необхідно підбирати на основі оцінки функції нирок, яку необхідно проводити регулярно (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Ниркова недостатність.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> ШКФ слід оцінювати до початку лікування лікарськими засобами, що містять метформін, та протягом лікування принаймні щорічно. Пацієнтам з підвищеним ризиком подальшого прогресування ниркової недостатності та пацієнтам літнього віку слід проводити ретельний моніторинг функції нирок якомога частіше, наприклад кожні 3–6 місяців. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:EN-US'>ШКФ</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>(мл/хв)</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode: line'>Загальна максимальна добова доза</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode: line'>(має бути розділена на 2</span><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-ascii-font-family: "Times New Roman";mso-fareast-font-family:"TimesNewRoman\,Italic";mso-hansi-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family: Symbol;mso-bidi-font-style:italic'>-</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;layout-grid-mode:line'>3 прийоми)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode: line'>Додаткова інформація</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:"TimesNewRoman\,Italic";mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-style:italic'>60</span><span lang='UK' style='font-family: Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-fareast-font-family:"TimesNewRoman\,Italic"; mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-char-type: symbol;mso-symbol-font-family:Symbol;mso-bidi-font-style:italic'>-</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:"TimesNewRoman\,Italic";mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-style:italic'>89</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;layout-grid-mode:line'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'>3000 мг</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'>У разі зниження функції нирок рекомендується розглянути можливість зменшення дози.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:"TimesNewRoman\,Italic";mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-style:italic'>45</span><span lang='UK' style='font-family: Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-fareast-font-family:"TimesNewRoman\,Italic"; mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-char-type: symbol;mso-symbol-font-family:Symbol;mso-bidi-font-style:italic'>-</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:"TimesNewRoman\,Italic";mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-style:italic'>59</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;layout-grid-mode:line'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'>2000 мг</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'>Перед початком застосування метформіну слід розглянути фактори, що можуть збільшити ризик розвитку лактоацидозу (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'>Початкова доза становить не більше половини максимальної дози.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:"TimesNewRoman\,Italic";mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-style:italic'>30</span><span lang='UK' style='font-family: Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-fareast-font-family:"TimesNewRoman\,Italic"; mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-char-type: symbol;mso-symbol-font-family:Symbol;mso-bidi-font-style:italic'>-</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:"TimesNewRoman\,Italic";mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-style:italic'>44</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;layout-grid-mode:line'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'>1000 мг</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:"TimesNewRoman\,Italic";mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-style:italic'>< 30</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;layout-grid-mode:line'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'>-</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'>Застосування метформіну протипоказане.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Часто: зниження рівня/дефіцит вітаміну 12 (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Дуже рідко: лактоацидоз (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку нервової системи.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Часто: порушення смаку.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку травної системи</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Дуже часто: розлади з боку травної системи, такі як нудота, блювання, діарея, біль у животі, відсутність апетиту. Найчастіше ці побічні явища виникають на початку лікування і у більшості випадків спонтанно зникають. Для попередження виникнення побічних явищ з боку травної системи рекомендується повільне збільшення дозування та застосування добової дози препарату за 2–3 прийоми під час або після прийому їжі.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку печінки та жовчовивідних шляхів</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Дуже рідко: порушення показників функції печінки або гепатити, що повністю зникають після відміни метформіну.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку шкіри та підшкірних тканин.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Дуже рідко: шкірні реакції, що включають еритему, свербіж, кропив’янку.</span></p>