Каталог
Глюкофаж XR таблетки 1000 мг 30 шт
D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.

Глюкофаж XR таблетки 1000 мг 30 шт

код товару: ЦБ000024095
Упаковка / 30 шт
Є в наявності
!

Ціна дійсна при резервуванні

Аптеки
від 326.20 грн
Упаковка
1
блістер
0

D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.
Доставка в: Львів >
Особливості застосування
Годуючим - заборонено
Годуючим заборонено
Алергікам - з обережністю
Алергікам з обережністю
Діабетикам - дозволено
Діабетикам дозволено
Вагітним - заборонено
Вагітним заборонено
Дітям - заборонено
Дітям заборонено
Дорослим - дозволено
Дорослим дозволено
Температура зберігання - не вище 25°C
Температура зберігання не вище 25°C
Водіям - з обережністю при комбінуванні з іншими гіпоглікемічними препаратами
Водіям з обережністю при комбінуванні з іншими гіпоглікемічними препаратами
Взаємодія з їжею - під час прийому
Взаємодія з їжею під час прийому

Торгівельна назва Глюкофаж XR
Форма випуску таблетки
Виробник Мерк Санте
Країна власник ліцензії Франція
Умови відпуску Потрібен рецепт
Вид упаковки блістер
Кількість в упаковці 3 блістер(и)
Дивитися властивості номенклатури Дивитися інструкцію
Доставка в: Львів >
Мерк
Є в наявності Є в наявності
від 208.00 грн
Мерк
Є в наявності Є в наявності
від 383.00 грн
Мерк
Є в наявності Є в наявності
від 154.60 грн
Мерк
Є в наявності Є в наявності
від 272.30 грн
Мерк
Є в наявності Є в наявності
від 156.90 грн
Мерк
Є в наявності Є в наявності
від 275.60 грн
Мерк Санте
Є в наявності Є в наявності
від 635.60 грн
Мерк Санте
Є в наявності Є в наявності
від 222.10 грн
Мерк Санте
Є в наявності Є в наявності
від 421.90 грн

Загальна характеристика: Загальна характеристика Глюкофаж XR таблетки 1000 мг 30 шт

  • Лікарська форма:

    <p><b land='' style=''></b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'> Таблетки пролонгованої дії. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Основні фізико-хімічні властивості:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif"'> білі або майже білого кольору капсуловидні двоопуклі таблетки з гравіруванням «1000» з одного боку та «МЕRCK» - з іншого.</span></p>
  • Фармацевтична група:

    <p><b land='' style=''> </b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Пероральні гіпоглікемічні засоби, за винятком інсулінів.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif"'>Код АТХ А10 А02. </span></p>
  • Код АТХ:

Протипоказання: Протипоказання Глюкофаж XR таблетки 1000 мг 30 шт

  • <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"'>– Підвищена чутливість до метформіну або до будь-якого іншого компонента препарату
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"'>– будь-який тип гострого метаболічного ацидозу (наприклад, лактоацидоз, діабетичний кетоацидоз)
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"'>– діабетична прекома
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"'>– ниркова недостатність тяжкого ступеня (швидкість клубочкової фільтрації (ШКФ) < 30 мл/хв)
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"'>– гострі стани, що протікають з ризиком розвитку порушень функції нирок, такі як: зневоднення організму, тяжкі інфекційні захворювання, шок
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family: "Times New Roman","serif"'>– захворювання, що можуть призводити до розвитку гіпоксії тканин (особливо гострі захворювання або загострення хронічної хвороби): декомпенсована серцева недостатність, дихальна недостатність, нещодавно перенесений інфаркт міокарда, шок
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family: "Times New Roman","serif"'>– печінкова недостатність, гостре отруєння алкоголем, алкоголізм.</span></p>

Застосування: Застосування Глюкофаж XR таблетки 1000 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif"'>Наявні обмежені дані щодо пацієнтів із помірним ступенем ниркової недостатності, тому неможливо точно оцінити системну експозицію метформіну в цій групі пацієнтів порівняно з пацієнтами з нормальною функцією нирок. Тому необхідне коригування дози згідно з клінічною ефективністю/переносимістю (див. розділ « та дози»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Йодовмісні рентгеноконтрастні речовини.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif"'> Пацієнтам застосування метформіну слід припинити до або під час проведення дослідження і поновлювати не раніше ніж через 48 годин після дослідження і лише після повторної оцінки та отримання нормального результату функції нирок (див. розділи «Спосіб застосування та дози» та «Особливості застосування»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Комбінації, що слід застосовувати з обережністю.</i><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'> Деякі лікарські засоби, наприклад, нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази (ЦОГ) II, інгібітори ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ), антагоністи рецепторів ангіотензину II і діуретики, особливо петльові діуретики, можуть негативно вплинути на функцію нирок, що може збільшити ризик виникнення лактоацидозу. На початку лікування вищезазначеними лікарськими засобами або їх застосування в комбінації з метформіном необхідно здійснювати ретельний контроль функції нирок.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Лікарські засоби, що чинять гіперглікемічну дію (глюкокортикостероїди системної та місцевої дії, симпатоміметики)</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif"'>. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif"'>Необхідно частіше контролювати рівень глюкози у крові, особливо на початку лікування. Під час і після припинення такої сумісної терапії необхідно коригувати дозу препарату Глюкофаж XR.</span></p> <p><i land='' style=''>Транспортери органічних катіонів (OCT)</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif"'>Метформін є субстратом обох транспортерів OCT1 і OCT2.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif"'>Супутнє застосування метформіну з:</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif"'>- інгібіторами OCT1 (такими як верапаміл) може зменшити ефективність метформіну;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif"'>- індукторами OCT1 (такими як рифампіцин) може збільшити шлунково-кишкове всмоктування та ефективність метформіну;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:SymbolMT'>- і</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>нгібіторами OCT2 (такими як циметидин, долутегравір, ранолазин, триметоприм, вандетаніб, ізавуконазол) може знизити ниркове виведення метформіну з наступним збільшенням концентрації метформіну в плазмі крові;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif"'>- інгібіторами обох OCT1 і OCT2 (такими як кризотиніб, олапариб) може вплинути на ефективність та ниркове виведення метформіну.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif"'>Тому рекомендується виявляти особливу обережність при супутньому застосуванні цих препаратів з метформіном, особливо у пацієнтів з порушенням функції нирок, оскільки концентрації метформіну в плазмі крові можуть зрости. При необхідності слід зважити можливість коригування дози метформіну, оскільки інгібітори/індуктори OCT можуть вплинути на ефективність метформіну.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif"'>ШКФ слід оцінювати до початку лікування і регулярно після його завершення (див. розділ « та дози»). Застосування метформіну протипоказане пацієнтам з ШКФ < 30 мл/хв і має бути тимчасово припинене за наявності захворювань, що змінюють ниркову функцію (див. розділ «Протипоказання»). </span><s land='' style=''></s></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Серцева функція</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-language: RU'>. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-fareast-language:RU'>Пацієнти із серцевою недостатністю мають більш високий ризик розвитку гіпоксії та ниркової недостатності. Пацієнтам зі стабільною хронічною серцевою недостатністю метформін можна застосовувати при регулярному моніторингу серцевої та ниркової функції. Метформін протипоказаний пацієнтам із гострою та нестабільною серцевою недостатністю (див. розділ «Протипоказання»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Пацієнти літнього віку.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-language:RU'>Через обмеженні дані щодо терапевтичної ефективності зменшення ризику виникнення цукрового діабету 2 типу або затримки його початку у пацієнтів віком від 75 років, таким пацієнтам призначення метформіну не рекомендоване.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Йодовмісні рентгеноконтрастні засоби</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-language:RU'>. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif"'>нутрішньосудинне введення йодовмісних контрастних речовин може викликати контраст-індуковану нефропатію, що призводить до накопичення метформіну і збільшення ризику розвитку лактоацидозу. Пацієнтам застосування метформіну слід припинити до або під час проведення дослідження і поновлювати не раніше ніж через 48 годин після дослідження і лише після повторної оцінки та отримання нормального результату функції нирок (див. розділи « та дози» і «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).</span><s land='' style=''></s></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Хірургічні втручання</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-language: RU'>. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-fareast-language:RU'>Необхідно припинити застосування метформіну під час хірургічного втручання, яке проводять під загальною, спінальною або епідуральною анестезією, і поновлювати не раніше ніж через 48 годин після проведення операції або відновлення перорального харчування і лише після оцінки та отримання нормального результату </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>функції нирок</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-language:RU'>.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Інші запобіжні заходи</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif"'>.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif"'>Пацієнтам необхідно дотримуватися дієти, рівномірного прийому вуглеводів протягом доби. Пацієнтам із надмірною масою тіла слід продовжувати дотримуватися низькокалорійної дієти. Необхідно регулярно контролювати лабораторні показники рівня глюкози в крові.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-fareast-language:RU'>Метформін може знижувати рівень вітаміну 12 у сироватці крові. Ризик низького рівня вітаміну B12 зростає зі збільшенням дози метформіну, тривалості лікування та/або у разі наявності у пацієнта факторів ризику, які, як відомо, спричинть дефіцит вітаміну B12. У разі підозри на дефіцит вітаміну 12 (наприклад, анемія або нейропатія) слід контролювати рівень вітаміну 12 у сироватці крові. Пацієнтам з факторами ризику дефіциту вітаміну 12 може бути потрібний моніторинг рівня вітаміну 12. Терапію метформіном слід продовжувати до тих пір, поки вона переноситься і не є протипоказана, а відповідне корекційне лікування дефіциту вітаміну B12 надається відповідно до поточних клінічних рекомендацій.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif"'>Монотерапія метформіном не спричиняє гіпоглікемії, однак слід бути обережним при одночасному застосуванні метформіну з інсуліном або іншими пероральними гіпоглікемічними засобами (наприклад, похідними сульфонілсечовини або меглітинідами). Можлива наявність фрагментів оболонки таблеток у фекаліях. Це є нормальним явищем і не має клінічного значення.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif"'>Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одиницю дозування, тобто вважається таким, що «не містить натрію».</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Дорослі пацієнти з нормальною функцією нирок (ШКФ в‰Ґ 90 мл/хв). </i></p> <p><u land='' style=''>Зниження ризику або затримка початку цукрового діабету 2 типу.</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif"'>Метформін слід призначати лише тоді, коли зміни в способі життя протягом 3–6 місяців не забезпечують адекватного глікемічного контролю.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol; mso-bidi-font-family:Symbol'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif"'>Лікування слід починати з одї таблетки препарату Глюкофаж ХR 500 мг 1 раз на добу під час прийому їжі ввечері.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol; mso-bidi-font-family:Symbol'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif"'>Через 10–15 днів проведеного лікування дозу необхідно відкоригувати відповідно до результатів вимірювань рівня глюкози в крові (значення ОГТТ (оральний глюкозотолерантний тест) і/або вмісту глюкози в плазмі крові натще та/або HbA1c повинні бути в нормі). Повільне збільшення дози може покращити переносимість з боку травного тракту. Максимальна рекомендована доза препарату Глюкофаж ХR 1000 мг становить 2 таблетки (2000 мг) під час прийому їжі ввечері.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol; mso-bidi-font-family:Symbol'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif"'>Рекомендується регулярно контролювати (кожні 3–6 місяців) глікемічний статус (значення ОГТТ (оральний глюкозотолерантний тест) і/або вмісту глюкози в плазмі крові натще, і/або HbA1c), а також фактори ризику для прийняття рішення щодо необхідності продовження, зміни чи припинення лікування.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol; mso-bidi-font-family:Symbol'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif"'>Також необхідно проводити повторну оцінку лікування, якщо пацієнт згодом впроваджує покращення харчування і/або фізичні навантаження або якщо зміни стану здоров’я пацієнта дозволяють змінити спосіб життя.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Монотерапія або комбінована терапія сумісно з іншими пероральними гіпоглікемічними засобами.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Препарат Глюкофаж XR 1000 мг застосовувати один раз на добу під час прийому їжі ввечері. Максимальна рекомендована доза становить 2 таблетки на добу. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Препарат Глюкофаж XR 1000 мг застосовувати як підтримуючу терапію для пацієнтів, які вже лікувалися метформіном гідрохлоридом у дозуванні 1000 мг або 2000 мг. При переході добова доза препарату Глюкофаж XR повинна бути еквівалентною поточній добовій дозі метформіну гідрохлориду.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Пацієнтам, які лікуються метформіном гідрохлоридом у дозуванні більше 2000 мг на добу, не рекомендується переходити на терапію препаратом Глюкофаж XR.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Пацієнтам, які лікуються препаратом Глюкофаж XR, дозування 2000 мг на добу не слід перевищувати. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Для пацієнтів, які розпочали лікування, зазвичай початкова доза препарату Глюкофаж XR становить 500 мг один раз на добу під час прийому їжі ввечері. Через 10–15 днів проведеного лікування дозу необхідно відкоригувати відповідно до результатів вимірювань рівня глюкози в крові. Повільне збільшення дози сприяє зниженню побічних ефектів з боку травного тракту. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Якщо необхідного рівня глікемії не можна досягнути при застуванні препарату Глюкофаж XR у максимальній дозі 2000 мг, яку приймають 1 раз на добу, цю дозу можна розділити на 2 прийоми на добу (один раз зранку і один раз ввечері, під час прийому їжі). </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>У разі якщо необхідний рівень глікемії залишається недосягненим, можна застосовувати Глюкофаж, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, у максимальній рекомендованій дозі 3000 мг на добу. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif"'>При переході з терапії іншим протидіабетичним препаратом на препарат Глюкофаж XR 1000 мг дозу титрувати і розпочинати з прийому препарату Глюкофаж XR 500 мг.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Комбінована терапія з інсуліном</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif"'>.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif"'>Для досягнення кращого контролю за рівнем глюкози у крові метформін та інсулін можна застосовувати у вигляді комбінованої терапії. Зазвичай початкова доза Глюкофажу ХR становить 500 мг один раз на добу під час прийому їжі ввечері, тоді дозу інсуліну слід підбирати відповідно до результатів вимірювання рівня глюкози у крові. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif"'>Глюкофаж ХR, таблетки пролонгованої дії, 1000 мг можна застосовувати після титрування дози препарату. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>У пацієнтів літнього віку</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif"'>.</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Глюкофаж XR таблетки 1000 мг 30 шт

  • <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family: Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family:Symbol'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"'>Зниження ризику або затримка початку цукрового діабету 2 типу у дорослих пацієнтів з надмірною вагою та з ПТГ* та/або ПГН* та/або підвищеним рівнем HbA1C, які мають:</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family: Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family:Symbol'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"'>високий ризик розвитку явного (маніфестного) цукрового діабету 2 типу (див. розділ «Фармакодинаміка»). </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family:Symbol'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"'>прогресуючі порушення вуглеводного обміну, незважаючи на модифікацію активного способу життя на протязі від 3 до 6 місяців.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"'>Лікування препаратом Глюкофаж XR повинно бути засноване на оцінці ризику, що включає відповідні заходи контролю глікемії та свідчення високого ризику з боку серцево-судинної системи.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"'>Паралельно з початком застосування метформіну потрібно продовжувати зміни способу життя, за винятком тих випадків, коли пацієнт неспроможний до таких змін з медичних причин.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"'>*ПТГ: Порушена толерантність до глюкози
  • ПГН: Порушена глікемія натще.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family: Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family:Symbol'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"'>Лікування цукрового діабету 2 типу у дорослих, особливо у хворих з надмірною масою тіла, коли лише дієтотерапія та фізичні навантаження не забезпечують адекватний глікемічний контроль. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"'>Глюкофаж ХR можна застосовувати як монотерапію або у комбінації з іншими пероральними протидіабетичними засобами, або сумісно з інсуліном.</span></p>

Побічна дія: Побічна дія Глюкофаж XR таблетки 1000 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif"'>Згідно з даними постмаркетингових та контрольованих клінічних досліджень побічні реакції у пацієнтів, які застосовували препарат Глюкофаж XR, були подібними за природою та ступенем тяжкості до таких у пацієнтів, які застосовували препарат Глюкофаж (із негайним вивільненням активної речовини).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif"'>Найчастішими небажаними реакціями на початку лікування є нудота, блювання, діарея, </span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Дата останнього перегляду.</b></p>

Передозування: Передозування Глюкофаж XR таблетки 1000 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>При застосуванні препарату у дозі 85 г розвитку гіпоглікемії не спостерігалося. Однак у цьому випадку спостерігався розвиток лактоацидозу. Значне перевищення дози метформіну або супутні фактори ризику можуть спричиняти виникнення лактоацидозу. Лактоацидоз є невідкладним станом. У випадку розвитку лактоацидозу лікування препаратом Глюкофаж XR необхідно припинити і терміново госпіталізувати хворого. Найефективнішим заходом для виведення з організму лактату і метформіну є гемодіаліз.</span></p>

Застосування в період вагітності: Застосування в період вагітності Глюкофаж XR таблетки 1000 мг 30 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-language:RU;mso-bidi-font-weight:bold'> Неконтрольована гіперглікемія у преконцепційний період та під час вагітності пов’язана з підвищеним ризиком вроджених аномалій, втрати вагітності, гіперто, спричиненої вагітністю, прееклампсії та перинатальної смертності. ажливо підтримувати рівень глюкози в крові якомога ближче до нормального протягом всієї вагітності, щоб знизити ризик несприятливих наслідків гіперглікемії для матері та її дитини.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-fareast-language:RU;mso-bidi-font-weight:bold'>Метформін проникає через плаценту у кількостях, які можуть бути такими ж високими, як концентрації у матері.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-fareast-language:RU;mso-bidi-font-weight:bold'>елика кількість даних про вагітних жінок (більше 1000 результатів впливу) з когортного дослідження на основі реєстрів та опублікованих результатів метааналізів і клінічних досліджень вказує на відсутність підвищеного ризику вроджених аномалій або токсичності для плода/новонародженого внаслідок впливу метформіну у периконцепційний період та/або під час вагітності.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-fareast-language:RU;mso-bidi-font-weight:bold'>Є деякі непідтверджені дані про довгостроковий вплив метформіну на вагу дітей, які зазнали внутрішньоутробного впливу. Схоже, що метформін не впливає на руховий та соціальний розвиток дітей віком до 4 років, які зазнали внутрішньоутробного впливу, хоча дані щодо довгострокових наслідків обмежені.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-fareast-language:RU;mso-bidi-font-weight:bold'>У разі клінічної необхідності застосування метформіну під час вагітності та у преконцепційний період можливе як доповнення або як альтернатива інсуліну.</span><s land='' style=''></s></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Годування груддю. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; letter-spacing:.1pt;mso-fareast-language:RU'>Метформін екскретується у грудне молоко, але </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-language:RU;mso-bidi-font-weight:bold'>у новонароджених/немовлят, які знаходилися на грудному годуванні, побічні ефекти не спостерігалися. Однак, оскільки </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-language:RU'>недостатньо даних щодо безпеки застосування препарату, годування груддю не рекомендується протягом терапії метформіном. Рішення щодо припинення годування груддю необхідно приймати з урахуванням переваг грудного годування та потенційного ризику побічних ефектів для дитини.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фертильність</i><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-language:RU'>. Метформін не впливав на фертильність тварин при застосуванні у дозах 600 мг/кг/на добу, що майже у 3 рази перевищували максимальну рекомендовану добову дозу для людини з розрахунку на площу поверхні тіла.</span></p>

Діти: Діти Глюкофаж XR таблетки 1000 мг 30 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Препарат не застосовувати дітям, оскільки немає клінічних даних стосовно вікової групи пацієнтів. </span></p>

Діюча речовина: Діюча речовина Глюкофаж XR таблетки 1000 мг 30 шт

<p><i land='' style=''>діюча речовина: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-bidi-font-style:italic'>metformin;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif"'>1 таблетка, вкрита оболонкою, містить метформіну гідрохлориду 1000 мг; </span></p> <p><span class='Style12ptBold' style=''>допоміжні речовини:</span><span class='Style12ptBold' style=''> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif"'>натрію кармелоза, гіпромелоза 100 000 сРs, магнію стеарат.</span></p>

Водіння авто: Водіння авто Глюкофаж XR таблетки 1000 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-bidi-font-weight:bold'>Глюкофаж XR не впливає на швидкість реакцій при керуванні автотранспортом або роботу з іншими механізмами, оскільки монотерапія препаратом не спричиняє гіпоглікемії.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-bidi-font-weight:bold'>Однак слід з обережністю застосовувати метформін у комбінації з іншими гіпоглікемічними засобами (похідні сульфонілсечовини, інсулін, меглітиніди) у зв’язку з ризиком розвитку гіпоглікемії.</span></p>

Інші лікарські форми: Інші лікарські форми Глюкофаж XR таблетки 1000 мг 30 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Комбінації, що не рекомендується застосовувати.</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Алкоголь. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Алкогольна інтоксикація асоціюється з підвищеним ризиком лактоацидозу, особливо у випадках голодування або дотримання низькокалорійної дієти, а також при печінковій недостатності.</span></p>

Фармакологічні властивості: Фармакологічні властивості Глюкофаж XR таблетки 1000 мг 30 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фармакодинаміка. </i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif"'>Метформін – бігуанід з антигіперглікемічним ефектом. Знижує рівень глюкози у плазмі крові як натще, так і після прийому їжі. Не стимулює секрецію інсуліну і не спричиняє гіпоглікемічного ефекту,</span><span lang='UK' style=''> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>опосередкованого цим механізмом. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif"'>Метформін діє трьома шляхами:</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>– призводить до зниження продукування глюкози у печінці за рахунок інгібування глюконеогенезу та глікогенолізу;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>– покращує чутливість до інсуліну у м’язах, що призводить до поліпшення периферичного захоплення та утилізації глюкози;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>– затримує всмоктування глюкози у кишечнику. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif"'>Метформіну гідрохлорид стимулює внутрішньоклітинний синтез глікогену, впливаючи на глікогенсинтетазу. Збільшує транспортну здібність усіх відомих типів мембранних переносників глюкози (GLUT). </span></p> <p><u land='' style=''>Фармакодинамічні ефекти</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif"'>Клінічні дослідження показали, що основною дією метформіну, окрім гіпоглікемічної, є стабілізація або незначна втрата маси тіла.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif"'>Незалежно від своєї дії на глікемію, таблетки метформіну з негайним вивільненням проявляють позитивний ефект на метаболізм ліпідів. Цей ефект був доведений при застосуванні терапевтичних дозувань у контрольованих середньо- або довготривалих клінічних дослідженнях: таблетки метформіну з негайним вивільненням знижують вміст загального холестерину, ліпопротеїнів низької щільності та тригліцеридів. Подібний ефект не спостерігався при застосуванні таблеток пролонгованої дії, імовірно, у зв’язку з застосуванням препарату ввечері. Через це також може спостерігатися підвищення вмісту тригліцеридів.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Клінічна ефективність.</span></p> <p><u land='' style=''>Зниження ризику або затримка початку цукрового діабету 2 типу.</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Програма профілактики діабету (DPP) у дорослих була багатоцентровим, рандомізованим, контрольованим клінічним дослідженням, в якому оцінювали ефективність впровадження активного способу життя або застосування метформіну для попередження або затримки розвитку цукрового діабету 2 типу. Критеріями включення були вік ≥25 років, ІМТ в‰Ґ24 кг/м2 (≥22 кг/м2 для американців азійського походження), та порушення толерантності до глюкози плюс рівень глюкози натще 95–125 мг/дл (або ≤125 мг/дл для американських індіанців). Пацієнтам було призначений активний спосіб життя, 2Г—850 мг метформіну плюс стандартні зміни способу життя, або плацебо плюс стандартні зміни способу життя.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Середні вихідні значення для учасників DPP (n=3,234 для 2,8 років) були наступними – вік 50,6±10,7 років, рівень глюкози в плазмі крові натще 106,5±8,3 мг/дл, рівень глюкози в плазмі крові через дві години після прийому глюкози перорально 164,6±17,0 мг/дл та 34,0±6,7 кг/м2 ІМТ. провадження активного способу життя разом із застосуванням метформіну здатні значно зменшити ризик розвитку цукрового діабету в порівнянні з плацебо, 58% (95% ДІ 48-66%) та 31% (95% ДІ 17-43%), відповідно.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Перевага впровадження змін способу життя над застосуванням метформіну була більшою у літніх пацієнтів.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Пацієнти, що отримали найбільшу користь від лікування метформіном були віком від 45 років із ІМТ, що ≥ 35 кг/м2, у яких базовий рівень глюкози через 2 години становив 9,6-11,0 ммоль/л, базовий HbA1C ≥ 6,0%, або пацієнти з гестаційним діабетом.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Для запобігання одного розвитку цукрового діабету на протязі трьох років у групі пацієнтів DPP, 6,9 пацієнтів були у групі активного способу життя та 13.9 - у групі метформіну. Точка досягнення кумулятивної частоти виникнення цукрового діабету, яка дорівнює 50%, була затримана приблизно на три роки в групі метформіну порівняно з плацебо.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Дослідження оцінки результатів програми профілактики діабету (DPPOS) – це довготривале спостереження DPP, що включає в себе більш ніж 87% початкових DPP пацієнтів для подальшого довготривалого спостереження.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Серед учасників DPPOS (n = 2776), кумулятивна частота виникнення цукрового діабету на 15–му році становить 62% у групі плацебо, 56% в групі метформіну та 55% у групі впровадження активного способу життя. Загальні коефіцієнти становлять 7,0, 5,7 та 5,2 випадків діабету на 100 пацієнто-років серед груп плацебо, метформіну та активного способу життя відповідно. У порівнянні із групою плацебо у групі метформіну ризик діабету був зменшений на 18% (коефіцієнт ризику (КР) 0,82, 95% ДІ 0,72-0,93; р=0,001) та на 27% (КР 0,73, 95% ДІ 0,65-0,83; p<0,0001) у групі активного способу життя. Щодо сукупної мікроциркуляторної кінцевої точки нефропатії, ретинопатії та нейропатії результати не відрізнялись значно між групами, але для учасників, у яких не розвинувся цукровий діабет протягом DPP/DPPOS поширеність мікросудинних ускладнень була на 28% нижчою, ніж у тих, у кого розвинувся діабет (коефіцієнт ризику 0,72, 95% ДІ 0,63-0,83; р<0,0001). Немає жодних порівняльних даних щодо впливу метформіну на макросудинні ускладнення у пацієнтів із ПТГ та/або ПГН та/або підвищеним HbA1c.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Опубліковані фактори ризику діабету 2 типу включають: монголоїдне чи негроїдне походження, вік понад 40 років, дисліпідемія, гіпертензія, ожиріння чи надмірна маса тіла, вік, родинний анамнез</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>(1 ступінь сімейної спорідненості із хворим на цукровий діабет, гестаційний цукровий діабет в анамнезі, та синдром полікістозних яєчників (СПКЯ).</span></p> <p><u land='' style=''>Лікування цукрового діабету 2 типу.</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Проспективне рандомізоване (UKPDS) дослідження встановило перевагу поглибленого контролю рівня глюкози в крові у хворих на цукровий діабет 2 типу з надмірною масою тіла, що отримували метформіну гідрохлорид негайного вивільнення як терапію першої лі ряду після того, як дієта виявилась недієвою. Аналіз результатів хворих з надмірною масою тіла, які отримували метформіну гідрохлорид після того, як дієта виявилась недієвою, показав:</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif"'>значне зниження абсолютного ризику будь-якого ускладнення, пов’язаного з цукровим діабетом, в групі метформіну гідрохлориду (29,8 випадку/1000 пацієнто-років) порівняно з групою пацієнтів на дієті (43,3 випадку/1000 пацієнто-років), p=0,0023, та порівняно з групами комбінованої терапії із сульфонілсечовиною та монотерапії інсуліном (40,1 випадку/1000 пацієнто-років), p=0,0034.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif"'>значне зниження абсолютного ризику пов'язаної з діабетом смертності: метформін гідрохлорид 7,5 випадку/1000 пацієнто-років, лише дієта – 12,7 випадку/1000 пацієнто-років, p=0,017;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif"'>значне зниження абсолютного ризику загальної смертності: у групі метформіну гідрохлориду 13,5 випадку/1000 пацієнто-років у порівнянні з 20,6 випадків/1000 пацієнто-років (p=0,011), у групі пацієнтів на дієті, та порівняно у групі комбінованої терапії із сульфонілсечовиною та монотерапії інсуліном; 18,9 випадків/1000 пацієнто-років (p=0,021);</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif"'>значне зниження абсолютного ризику інфаркту міокарда: метформін гідрохлорид 11 випадків/1000 пацієнто-років, лише дієта – 18 випадків/1000 пацієнто-років (p=0,01)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Для метформіну гідрохлориду, що застосовується як терапія другого ряду, у комбінації з сульфонілсечовиною, перевага щодо клінічних результатів не була показана.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>При діабеті 1 типу комбінація метформіну гідрохлориду та інсуліну використовувалась у окремих пацієнтів, але клінічна перевага комбінації не була офіційно встановлена.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фармакокінетика</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>смоктування. </i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif"'>Після перорального застосування 1 таблетки Глюкофаж XR 1000 мг пацієнтами після прийому їжі та натще максимальна плазмова концентрація становить 1214 нг/мл і досягається в середньому за 5 годин (від 4 до 10 годин).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif"'>Максимальна концентрація (Сmax) та площа під кривою AUC препарату Глюкофаж XR 1000 мг є біоеквівалентними дозі 1000 мг препарату Глюкофаж XR 500 мг у здорових добровольців як після прийому їжі, так і натще. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif"'>Біоеквівалентний препарат має наступні властивості.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif"'>При рівноважному стані, як і при застосуванні таблеток із негайним вивільненням, максимальна концентрація (Сmax) та площа під кривою AUC збільшуються непропорційно до введеної внутрішньо дози. AUC після одноразового прийому внутрішньо 2000 мг метформіну гідрохлориду у вигляді таблеток із пролонгованим вивільненням аналогічне AUC, що спостерігається після прийому 1000 мг метформіну гідрохлориду у вигляді таблеток із негайним вивільненням два рази на добу.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif"'>Коливання Сmax та AUC в окремих суб’єктів у випадку прийому таблеток метформіну гідрохлориду з пролонгованим вивільненням у порівнянні з коливаннями, які спостерігаються у випадку прийому таблеток метформіну гідрохлориду із негайним вивільненням, зіставні.</span></p><p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif"'>Після застосування таблеток із пролонгованим вивільненням 1000 мг після прийому їжі спостерігалося збільшення AUC на 77 % (Сmax підвищувалося на 26 % і Тmax подовжувалося до 1 години). </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif"'>смоктування метформіну гідрохлориду з таблеток із пролонгованим вивільненням не змінюється залежно від cкладу їжі. Не спостерігається кумуляції при багаторазовому прийомі до 2000 мг метформіну гідрохлориду у вигляді таблеток із пролонгованим вивільненням.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Розподіл. </i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif"'>Зв’язування з білками плазми крові незначне. Метформін проникає в еритроцити. Максимальна концентрація у крові нижча, ніж максимальна концентрація у плазмі крові, і досягається приблизно через той самий час. Еритроцити, імовірніше за все, представляють другу камеру розподілу. Середній обКјєм розподілу (Vd) коливається у діапазоні 63-276 л. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Метаболізм. </i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif"'>Метформін виводиться у незміненому вигляді з сечею. Метаболітів у людини не виявлено. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>иведення. </i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif"'>Нирковий кліренс метформіну становить > 400 мл/хв. Це вказує на те, що метформін виводиться за рахунок клубочкової фільтрації та канальцевої секреції. Після перорального прийому дози період напіввиведення становить близько 6,5 години. При порушенні функції нирок нирковий кліренс знижується пропорційно до кліренсу креатиніну і тому період напіввиведення збільшується, що призводить до збільшення рівня метформіну у плазмі крові.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Особливі групи пацієнтів.</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Ниркова недостатність.</i></p>

Особливості: Особливості Глюкофаж XR таблетки 1000 мг 30 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Лактоацидоз. </i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Лактоацидоз є дуже рідкісним</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-language:RU'>, але тяжким метаболічним ускладненням, що </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>найчастіше</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-language:RU'> виникає при гострому погіршенні функції нирок, серцево-легеневому захворюванні або </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif"'>сепсисі. При гострому погіршенні функції нирок відбувається накопичення метформіну, що збільшує ризик розвитку лактоацидозу.</span></p><p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif"'>У разі зневоднення (сильної діареї або блювання, гарячки або зменшення вживання рідини) рекомендується тимчасово припинити застосування метформіну і звернутися за медичною допомогою. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif"'>Якщо пацієнт отримує метформін, слід з обережністю розпочинати лікування засобами, що можуть гостро погіршити функцію нирок (наприклад, гіпотензивними препаратами, сечогінними засобами та НПЗП). Інші фактори ризику виникнення лактоацидозу включають надмірне вживання алкоголю, печінкову недостатність, недостатньо контрольований цукровий діабет, кетоз, тривале голодування і будь-які стани, пов’язані з гіпоксією, а також супутнє застосування лікарських засобів, що можуть призвести до лактоацидозу (див. розділи «Протипоказання» та «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif"'>Пацієнти та/або особи, що доглядають за ними, мають бути проінформовані про ризик розвитку лактоацидозу. Характерними ознаками лактоацидозу є ацидотична задишка, біль у животі, м’язові судоми, астенія та гіпотермія, надалі можливий розвиток коми. У разі появи будь-якого симптому виникнення лактоацидозу пацієнт повинен припинити застосування метформіну і негайно звернутися до лікаря.</span><span lang='UK' style=''> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif"'>Діагностичні результати лабораторних досліджень – зниження pH крові (< 7,35), підвищення сироваткової концентрації лактату (> 5 ммоль/л) і збільшення аніонного проміжку та співвідношення лактат/піруват.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Ниркова недостатність</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-language: RU'>. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif"'>Можливе погіршення функції нирок, тому дозу метформіну необхідно підбирати на основі оцінки функції нирок, яку слід проводити регулярно (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:MethodUse' style='mso-bookmark:MethodUse'>Перевага зменшення ризику виникнення цукрового діабету 2 типу або затримки його початку не була встановлена у пацієнтів віком від 75 років та старше (див. розділ «Фармакодинаміка»), тому таким пацієнтам не рекомендоване призначення метформіну (див. розділ «Особливості застосування»).</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif"'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Ниркова недостатність.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif"'> </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif"'>ШКФ слід оцінювати до початку лікування лікарськими засобами, що містять метформін, та після початку лікування принаймні щорічно. У пацієнтів з підвищеним ризиком подальшого прогресування ниркової недостатності та у пацієнтів літнього віку слід проводити ретельний контроль функції нирок якомога частіше, наприклад кожні 3</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol'>-</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>6 місяців.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:Calibri; mso-fareast-language:EN-US'>ШКФ</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US'>(мл/хв)</span><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'></b></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US'>Загальна максимальна добова доза</span><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Додаткові рекомендації</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US'>60</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family: Symbol'>-</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-fareast-language:EN-US'>89</span><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US'>2000 мг</span><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'></b></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>У разі зниження функції нирок рекомендується розглянути можливість зменшення дози.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>45</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol'>-</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>59</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US'>2000 мг</span><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'></b></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif"'>Слід проаналізувати фактори, які можуть збільшувати ризик розвитку лактоацидозу (див. розділ «Особливості застосування»), до початку лікування метформіном.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif"'>Початкова доза становить не більше половини максимальної дози.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US'>30</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family: Symbol'>-</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-fareast-language:EN-US'>44</span><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US'>1000 мг</span><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'></b></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US'>< 30</span><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'></b></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US'>-</span><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'></b></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Застосування метформіну протипоказане.</span></p>