Каталог
Глюкофаж XR таблетки 500 мг 30 шт
D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.

Глюкофаж XR таблетки 500 мг 30 шт

код товару: ЦБ000008776
Упаковка / 30 шт
Є в наявності
!

Ціна дійсна при резервуванні

Аптеки
від 211.50 грн
Упаковка
1
блістер
0

D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.
Доставка в: Львів >
Особливості застосування
Алергікам - з обережністю
Алергікам з обережністю
Водіям - з обережністю при комбінуванні з іншими гіпоглікемічними препаратами
Водіям з обережністю при комбінуванні з іншими гіпоглікемічними препаратами
Діабетикам - дозволено
Діабетикам дозволено
Вагітним - заборонено
Вагітним заборонено
Годуючим - заборонено
Годуючим заборонено
Дітям - заборонено
Дітям заборонено
Температура зберігання - не вище 25°C
Температура зберігання не вище 25°C
Дорослим - дозволено
Дорослим дозволено
Взаємодія з їжею - під час прийому
Взаємодія з їжею під час прийому

Торгівельна назва Глюкофаж XR
Форма випуску таблетки
Виробник Мерк Санте
Країна власник ліцензії Франція
Умови відпуску Потрібен рецепт
Вид упаковки блістер
Кількість в упаковці 2 блістер(и)
Дивитися властивості номенклатури Дивитися інструкцію
Доставка в: Львів >
Мерк
Є в наявності Є в наявності
від 208.00 грн
Мерк
Є в наявності Є в наявності
від 383.00 грн
Мерк
Є в наявності Є в наявності
від 130.70 грн
Мерк
Є в наявності Є в наявності
від 272.30 грн
Мерк
Є в наявності Є в наявності
від 156.90 грн
Мерк
Є в наявності Є в наявності
від 275.60 грн
Мерк Санте
Є в наявності Є в наявності
від 326.20 грн
Мерк Санте
Є в наявності Є в наявності
від 635.60 грн
Мерк Санте
Є в наявності Є в наявності
від 421.90 грн

Загальна характеристика: Загальна характеристика Глюкофаж XR таблетки 500 мг 30 шт

  • Виробник: Глюкофаж XR таблетки 500 мг 30 шт

    <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Мерк Санте, Франція/Merck Sante, France.</span></p>
  • Умови відпуску:

    <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>За рецептом.</span><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'></span></p>
  • Лікарська форма:

    <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'></span><span style='mso-bookmark: OverDose' style='mso-bookmark: OverDose'> Таблетки пролонгованої дії. </span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Основні фізико-хімічні властивості:</span><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'> білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі таблетки з гравіруванням «500» з одного боку.</span></p>
  • Упаковка:

    <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>По 15 таблеток у блістері. По 2 або 4 блістери у картонній коробці. </span></p>
  • Фармацевтична група:

    <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'> </span><span style='mso-bookmark: OverDose' style='mso-bookmark: OverDose'>Пероральні гіпоглікемічні засоби, за винятком інсулінів. Бігуаніди.
  • Код АТХ:

    А10 А02. </span></p>

Протипоказання: Протипоказання Глюкофаж XR таблетки 500 мг 30 шт

  • <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>– Підвищена чутливість до метформіну або до будь-якого іншого компонента препарату
  • </span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>– будь-який тип гострого метаболічного ацидозу (наприклад, лактоацидоз, діабетичний кетоацидоз)
  • </span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>-</span><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'> діабетична прекома
  • </span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>– ниркова недостатність тяжкого ступеня (швидкість клубочкової фільтрації (ШКФ)</span><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'> </span><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'><</span><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'> </span><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>30</span><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'> </span><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>мл/хв)
  • </span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>– гострі стани, що протікають з ризиком розвитку порушень функції нирок, такі як: зневоднення організму, тяжкі інфекційні захворювання, шок
  • </span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>– захворювання, що можуть призводити до розвитку гіпоксії тканин (особливо гострі захворювання або загострення хронічної хвороби): декомпенсована серцева недостатність, дихальна недостатність, нещодавно перенесений інфаркт міокарда, шок
  • </span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>– печінкова недостатність, гостре отруєння алкоголем, алкоголізм.</span></p>

Застосування: Застосування Глюкофаж XR таблетки 500 мг 30 шт

<p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Наявні обмежені дані щодо пацієнтів із помірним ступенем ниркової недостатності, тому неможливо точно оцінити системну експозицію метформіну в цій групі пацієнтів порівняно з пацієнтами з нормальною функцією нирок. Тому необхідне коригування дози згідно з клінічною ефективністю/переносимістю (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Пацієнтам слід припинити застосування метформіну до або під час проведення дослідження і поновити не раніше ніж через 48 годин після дослідження за умов отримання нормального результату функції нирок (див. розділи «Спосіб застосування та дози» і «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).</span><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Комбінації, що слід застосовувати з обережністю. </span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Деякі лікарські засоби, наприклад нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази (ЦОГ) II, інгібітори ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ), антагоністи рецепторів ангіотензину II і діуретики, особливо петльові діуретики, можуть негативно вплинути на функцію нирок, що може збільшити ризик виникнення лактоацидозу. На початку лікування вищезазначеними лікарськими засобами або їх застосування в комбінації з метформіном необхідно здійснювати ретельний контроль функції нирок.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Лікарські засоби, що чинять гіперглікемічну дію (глюкокортикостероїди системної та місцевої дії, симпатоміметики)</span><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>. </span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Необхідно частіше контролювати рівень глюкози у крові, особливо на початку лікування. Під час і після припинення такої сумісної терапії необхідно коригувати дозу препарату Глюкофаж XR.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Транспортери органічних катіонів (OCT)</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Метформін є субстратом обох транспортерів OCT1 і OCT2.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Супутнє застосування метформіну з:</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>- інгібіторами OCT1 (такими як верапаміл) може зменшити ефективність метформіну;</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>- індукторами OCT1 (такими як рифампіцин) може збільшити шлунково-кишкове всмоктування та ефективність метформіну;</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>- і</span><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>нгібіторами OCT2 (такими як циметидин, долутегравір, ранолазин, триметоприм, вандетаніб, ізавуконазол) може знизити ниркове виведення метформіну з наступним збільшенням концентрації метформіну в плазмі крові;</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>- інгібіторами обох OCT1 і OCT2 (такими як кризотиніб, олапариб) може вплинути на ефективність та ниркове виведення метформіну.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Тому рекомендується виявляти особливу обережність при супутньому застосуванні цих препаратів з метформіном, особливо у пацієнтів з порушенням функції нирок, оскільки концентрації метформіну в плазмі крові можуть зрости. При необхідності слід зважити можливість коригування дози метформіну, оскільки інгібітори/індуктори OCT можуть вплинути на ефективність метформіну.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>ШКФ слід оцінювати до початку лікування і регулярно після його завершення (див. розділ «Спосіб застосування та дози»). Застосування метформіну протипоказане пацієнтам з ШКФ <</span><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'> </span><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>30 мл/хв і має бути тимчасово припинене за наявності захворювань, що змінюють ниркову функцію (див. розділ «Протипоказання»). </span><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Серцева функція</span><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>. </span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Пацієнти із серцевою недостатністю мають більш високий ризик розвитку гіпоксії та ниркової недостатності. Пацієнтам зі стабільною хронічною серцевою недостатністю метформін можна застосовувати при регулярному моніторингу серцевої та ниркової функції. Метформін протипоказаний пацієнтам із гострою та нестабільною серцевою недостатністю (див. розділ «Протипоказання»).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Пацієнти літнього віку.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Через обмеженні дані щодо терапевтичної ефективності застосування для зменшення ризику виникнення цукрового діабету 2 типу або затримки його початку у пацієнтів віком від 75 років, таким пацієнтам призначення метформіну не рекомендоване.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Йодовмісні рентгеноконтрастні засоби. </span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>нутрішньосудинне введення йодовмісних контрастних речовин може викликати контраст-індуковану нефропатію, що призводить до накопичення метформіну і збільшення ризику розвитку лактоацидозу. Пацієнтам слід припинити застосування метформіну до або під час проведення дослідження і поновити не раніше ніж через 48 годин після дослідження за умов отримання нормального результату функції нирок (див. розділи «Спосіб застосування та дози» і «заємодія з іншими</span><span style='mso-bookmark: OverDose' style='mso-bookmark: OverDose'> лікарськими засобами та інші види взаємодій»).</span><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Хірургічні втручання</span><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>. </span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Необхідно припинити застосування метформіну під час хірургічного втручання з застосуванням загальної, спінальної або епідуральної анестезії, і поновлювати не раніше ніж через 48 годин після проведення операції або відновлення перорального харчування </span><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>за умов отримання нормального результату функції нирок</span><span style='mso-bookmark: OverDose' style='mso-bookmark: OverDose'>.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Інші запобіжні заходи</span><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Пацієнтам необхідно дотримуватися дієти, рівномірного прийому вуглеводів протягом доби. Пацієнтам із надмірною масою тіла слід продовжувати дотримуватися низькокалорійної дієти. Необхідно регулярно контролювати лабораторні показники рівня глюкози в крові.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Метформін може знижувати рівень вітаміну 12 у сироватці крові. Ризик низького рівня вітаміну B12 зростає зі збільшенням дози метформіну, тривалості лікування та/або у разі наявності у пацієнта факторів ризику, які, як відомо, спричиняють дефіцит вітаміну B12. У разі підозри на дефіцит вітаміну 12 (наприклад, анемія або нейропатія) слід контролювати рівень вітаміну 12 у сироватці крові. Пацієнтам з факторами ризику дефіциту вітаміну 12 може бути потрібний моніторинг рівня вітаміну 12. Терапію метформіном слід продовжувати до тих пір, поки вона переноситься і не є протипоказана, а відповідне корекційне лікування дефіциту вітаміну B12 надається відповідно до поточних клінічних рекомендацій.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Монотерапія метформіном не спричиняє гіпоглікемії, однак слід бути обережним при одночасному застосуванні метформіну з інсуліном або іншими пероральними гіпоглікемічними засобами (наприклад, похідними сульфонілсечовини або меглітинідами). Можлива наявність фрагментів оболонки таблеток у фекаліях. Це є нормальним явищем і не має клінічного значення.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одиницю дозування, тобто вважається таким, що «не містить натрію».</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Дорослі пацієнти з нормальною функцією нирок (ШКФ ? 90 мл/хв). </span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Зниження ризику або затримка початку цукрового діабету 2 типу.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Метформін слід призначати лише тоді, коли зміни в способі життя на протягом 3–6 місяців не забезпечують адекватного глікемічного контролю.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Лікування слід починати з однієї таблетки препарату Глюкофаж ХR 500 мг 1 раз на добу під час прийому їжі ввечері.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Через 10–15 днів проведеного лікування дозу необхідно відкоригувати відповідно до результатів вимірювань рівня глюкози в крові (значення ОГТТ (оральний глюкозотолерантний тест) і/або вмісту глюкози в плазмі крові натще і/або HbA1c повинні бути в нормі). Повільне збільшення дози може покращити переносимість з боку травного тракту. Максимальна рекомендована доза становить 4 таблетки (2000 мг) 1 раз на добу під час прийому їжі ввечері.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Рекомендується регулярно контролювати (кожні 3–6 місяців) глікемічний статус (значення ОГТТ (оральний глюкозотолерантний тест) і/або вмісту глюкози в плазмі крові натще, і/або HbA1c), а також фактори ризику для прийняття рішення щодо необхідності продовження, зміни чи припинення лікування.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Також необхідно проводити повторну оцінку лікування, якщо пацієнт згодом впроваджує покращення харчування та/або фізичні навантаження або якщо зміни стану здоров’я пацієнта дозволяють змінити спосіб життя.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Монотерапія або комбінована терапія у поєднанні з іншими пероральними гіпоглікемічними засобами.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Рекомендована початкова доза – 1 таблетка на добу.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Через 10-15 днів проведеного лікування дозу необхідно відкоригувати відповідно до результатів вимірювань рівня глюкози в крові. Повільне збільшення дози сприяє зниженню побічних ефектів з боку травного тракту. Максимальна рекомендована доза становить 4</span><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'> </span><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>таблетки на добу.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Дозу препарату приймати 1 раз на добу під час прийому їжі ввечері, збільшуючи на 500 мг кожні 10-15 днів до 2000 мг. </span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Якщо необхідного рівня глікемії не можна досягнути при застуванні Глюкофажу XR у дозі 2000 мг, </span><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>яку пацієнт приймає 1 раз на добу, пацієнту слід застосовувати Глюкофаж XR у дозі 1000 мг 2 рази на добу під час прийому їжі.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Якщо необхідного рівня глікемії не досягнуто, можна застосовувати Глюкофаж, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, у максимальній рекомендованій дозі 3000 мг на добу. </span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Для пацієнтів, які вже лікувалися метформіном, початкова доза препарату Глюкофаж XR, таблеток з пролонгованим вивільненням, має бути еквівалентна добовій дозі таблеток із негайним вивільненням. Пацієнтам, які отримують терапію метформіном у дозі вище 2000 мг на добу, не рекомендується переходити на терапію препаратом Глюкофаж XR.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>У випадку переходу на препарат Глюкофаж XR, таблетки з пролонгованим вивільненням, 500</span><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'> </span><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>мг, необхідно припинити прийом іншого протидіабетичного препарату для перорального застосування.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Комбінована терапія з інсуліном</span><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Для досягнення кращого контролю за рівнем глюкози в крові метформін та інсулін можна застосовувати у вигляді комбінованої терапії. Зазвичай початкова доза Глюкофажу ХR становить 1 таблетку на добу під час прийому їжі ввечері, тоді дозу інсуліну необхідно підбирати відповідно до результатів вимірювання рівня глюкози в крові. </span></p>

Протипоказання: Протипоказання Глюкофаж XR таблетки 500 мг 30 шт

  • <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>· Зниження ризику або затримка початку цукрового діабету 2 типу у дорослих пацієнтів з надмірною масою тіла та з ПТГ* та/або ПГН*, та/або підвищеним рівнем HbA1C, які мають:</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>- високий ризик розвитку явного (маніфестного) цукрового діабету 2 типу (див. розділ «Фармакодинаміка»).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>- прогресуючі порушення вуглеводного обміну незважаючи на модифікацію активного способу життя протягом від 3 до 6 місяців.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Лікування препаратом Глюкофаж ХR повинно бути засноване на оцінці ризику, що включає відповідні заходи контролю глікемії та свідчення високого ризику з боку серцево-судинної системи.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Паралельно з початком застосування метформіну потрібно продовжувати зміни способу життя, за винятком тих випадків, коли пацієнт неспроможний до таких змін з медичних причин.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>*ПТГ: Порушена толерантність до глюкози
  • ПГН: Порушена глікемія натще</span><span style='mso-bookmark: OverDose' style='mso-bookmark: OverDose'>.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>· Лікування цукрового діабету 2 типу у дорослих, особливо у хворих з надмірною масою тіла, коли лише дієтотерапія та фізичні навантаження не забезпечують адекватний глікемічний контроль. Глюкофаж ХR можна застосовувати як монотерапію або у комбінації з іншими пероральними протидіабетичними засобами, або сумісно з інсуліном.</span></p>

Побічна дія: Побічна дія Глюкофаж XR таблетки 500 мг 30 шт

<p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Згідно з даними постмаркетингових та контрольованих клінічних досліджень побічні реакції у пацієнтів, які застосовували препарат Глюкофаж XR, були подібними за природою та ступенем тяжкості до таких у пацієнтів, які застосовували препарат Глюкофаж (із негайним вивільненням активної речовини).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Найчастішими небажаними реакціями на початку лікування є нудота, блювання, діарея, біль у животі, відсутність апетиту. Ці симптоми у більшості випадків минають самостійно.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Небажані ефекти за частотою виникнення класифікують за такими категоріями: </span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>дуже часто (> 1/10), часто (> 1/100 і < 1/10), нечасто (> 1/1000 і < 1/100), рідко (> 1/10000 і <</span><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'> </span><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>1/1000), дуже рідко (< 1/10000).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Порушення обміну речовин.</span></p>

Передозування: Передозування Глюкофаж XR таблетки 500 мг 30 шт

<p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>При застосуванні препарату у дозі 85 г розвитку гіпоглікемії не спостерігалося. Однак у цьому випадку спостерігався розвиток лактоацидозу. Значне перевищення дози метформіну або супутні фактори ризику можуть спричиняти виникнення лактоацидозу. Лактоацидоз є невідкладним станом. У випадку розвитку лактоацидозу лікування препаратом Глюкофаж XR необхідно припинити і терміново госпіталізувати хворого. Найефективнішим заходом для виведення з організму лактату і метформіну є гемодіаліз.</span></p>

Застосування в період вагітності: Застосування в період вагітності Глюкофаж XR таблетки 500 мг 30 шт

<p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'></span><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'> Неконтрольована гіперглікемія у преконцепційний період та під час вагітності пов’язана з підвищеним ризиком вроджених аномалій, втрати вагітності, гіпертонії, спричиненої вагітністю, прееклампсії та перинатальної смертності. ажливо підтримувати рівень глюкози в крові якомога ближче до нормального протягом всієї вагітності, щоб знизити ризик несприятливих наслідків гіперглікемії для матері та її дитини.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Метформін проникає через плаценту у кількостях, які можуть бути такими ж високими, як концентрації у матері.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>елика кількість даних про вагітних жінок (більше 1000 результатів впливу) з когортного дослідження на основі реєстрів та опублікованих результатів метааналізів і клінічних досліджень вказує на відсутність підвищеного ризику вроджених аномалій або токсичності для плода/новонародженого внаслідок впливу метформіну у периконцепційний період та/або під час вагітності.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Є деякі непідтверджені дані про довгостроковий вплив метформіну на вагу дітей, які зазнали внутрішньоутробного впливу. Схоже, що метформін не впливає на руховий та соціальний розвиток дітей віком до 4 років, які зазнали внутрішньоутробного впливу, хоча дані щодо довгострокових наслідків обмежені.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>У разі клінічної необхідності застосування метформіну під час вагітності та у преконцепційний період можливе як доповнення або як альтернатива інсуліну.</span><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Годування груддю. </span><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Метформін екскретується у грудне молоко, але </span><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>у новонароджених/немовлят, які знаходилися на грудному годуванні, побічні ефекти не спостерігалися. Однак, оскільки </span><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>недостатньо даних щодо безпеки застосування препарату, годування груддю не рекомендується протягом терапії метформіном. Рішення щодо припинення годування груддю необхідно приймати з урахуванням переваг грудного годування та потенційного ризику побічних ефектів для дитини.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Фертильність</span><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>. Метформін не впливав на фертильність тварин при застосуванні у дозах 600 мг/кг/на добу, що майже у 3 рази перевищували максимальну рекомендовану добову дозу для людини з розрахунку на площу поверхні тіла.</span></p>

Діти: Діти Глюкофаж XR таблетки 500 мг 30 шт

<p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Препарат не застосовувати дітям, оскільки немає клінічних даних стосовно цієї вікової групи пацієнтів. </span></p>

Умови зберігання: Умови зберігання Глюкофаж XR таблетки 500 мг 30 шт

<p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Зберігати при температурі не вище 25 ?С. Зберігати у недоступному для дітей місці.</span></p>

Діюча речовина: Діюча речовина Глюкофаж XR таблетки 500 мг 30 шт

<p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>діюча речовина: </span><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>metformin;</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>1 таблетка, вкрита оболонкою, містить: метформіну гідрохлориду 500 мг; </span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>допоміжні речовини:</span><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'> </span><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>натрію кармелоза, гіпромелоза 100</span><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'> </span><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>000 сР, магнію стеарат.</span></p>

Водіння авто: Водіння авто Глюкофаж XR таблетки 500 мг 30 шт

<p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Глюкофаж XR не впливає на швидкість реакцій при керуванні автотранспортом або роботу з іншими механізмами, оскільки монотерапія препаратом не спричиняє гіпоглікемії.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Однак, слід з обережністю застосовувати метформін у комбінації з іншими гіпоглікемічними засобами (похідні сульфонілсечовини, інсулін, меглітиніди) у зв’язку з ризиком розвитку гіпоглікемії.</span></p>

Інші лікарські форми: Інші лікарські форми Глюкофаж XR таблетки 500 мг 30 шт

<p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Комбінації, що не рекомендується застосовувати.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Алкоголь. </span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Алкогольна інтоксикація асоціюється з підвищеним ризиком лактоацидозу, особливо у випадках голодування або дотримання низькокалорійної дієти, а також при печінковій недостатності. </span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Йодовмісні рентгеноконтрастні речовини.</span><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'> </span></p>

Фармакологічні властивості: Фармакологічні властивості Глюкофаж XR таблетки 500 мг 30 шт

<p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Фармакодинаміка. </span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Метформін – бігуанід з антигіперглікемічним ефектом. Знижує рівень глюкози у плазмі крові як натще, так і після прийому їжі. Не стимулює секрецію інсуліну і не спричиняє гіпоглікемічного ефекту, </span><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>опосередкованого цим механізмом. </span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Метформін діє трьома шляхами:</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>– призводить до зниження продукування глюкози у печінці за рахунок інгібування глюконеогенезу та глікогенолізу;</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>– покращує чутливість до інсуліну у м?язах, що призводить до поліпшення периферичного захоплення та утилізації глюкози;</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>– затримує всмоктування глюкози у кишечнику. </span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Метформіну гідрохлорид стимулює внутрішньоклітинний синтез глікогену, впливаючи на глікогенсинтетазу. Збільшує транспортну здібність усіх відомих типів мембранних переносників глюкози (GLUT). </span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Фармакодинамічні ефекти.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Клінічні дослідження показали, що основною дією метформіну, окрім гіпоглікемічної, є стабілізація або незначна втрата маси тіла.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Незалежно від своєї дії на глікемію, таблетки метформіну з негайним вивільненням проявляють позитивний ефект на метаболізм ліпідів. Цей ефект був доведений при застосуванні терапевтичних дозувань у контрольованих середньо- або довготривалих клінічних дослідженнях: таблетки метформіну з негайним вивільненням знижують вміст загального холестерину, ліпопротеїнів низької щільності та тригліцеридів. Подібний ефект не спостерігався при застосуванні таблеток пролонгованої дії, імовірно, у зв’язку з застосуванням препарату ввечері. </span><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Через це також може спостерігатися підвищення вмісту тригліцеридів.</span><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Клінічна ефективність</span><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Зниження ризику або затримка початку цукрового діабету 2 типу</span><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Програма профілактики діабету (DPP) у дорослих була багатоцентровим, рандомізованим, контрольованим клінічним дослідженнях, в якому оцінювали ефективність впровадження активного способу життя або застосування метформіну для попередження або затримки розвитку цукрового діабету 2 типу. Критеріями включення були вік ? 25 років, ІМТ ?24 кг/м2 (?22 кг/м2 для американців азійського походження) та порушення толерантності до глюкози плюс рівень глюкози натще 95–125 мг/дл (або ?125 мг/дл для американських індіанців). Пацієнтам було призначено активний спосіб життя, 2</span><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>?</span><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>850 мг метформіну плюс стандартні зміни способу життя або плацебо плюс стандартні зміни способу життя.</span><span style='mso-bookmark: OverDose' style='mso-bookmark: OverDose'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Середні вихідні значення для учасників DPP (n=3,234 протягом 2,8 років) були наступними</span><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'> – </span><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>вік 50,6±10,7 років, рівень глюкози в плазмі крові натще 106,5±8,3 мг/дл, рівень глюкози в плазмі крові через дві години після прийому глюкози перорально 164,6±17,0 мг/дл та 34,0±6,7</span><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'> </span><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>кг/м2 ІМТ. провадження активного способу життя разом із застосуванням метформіну здатні значно зменшити ризик розвитку цукрового діабету в порівнянні з плацебо, 58% (95% ДІ 48–66%) та 31% (95% ДІ 17–43%), відповідно.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Перевага впровадження змін способу життя над застосуванням метформіну була більшою у літніх пацієнтів.</span><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Пацієнти, що отримали найбільшу користь від лікування метформіном, були віком від</span><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'> </span><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>45 років із ІМТ ? 35 кг/м2, у яких базовий рівень глюкози через 2 години становив 9,6–11,0 ммоль/л, базовий HbA1C ? 6,0%, або пацієнти з гестаційним діабетом. Для запобігання розвитку цукрового діабету протягом трьох років із учасників DPP – 6,9 пацієнтів були у групі активного способу життя та 13,9 – у групі метформіну. Точка досягнення кумулятивної частоти виникнення цукрового діабету, яка дорівнює 50%, була відстрочена приблизно на три роки в групі метформіну порівняно з плацебо.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Дослідження оцінки результатів програми профілактики діабету</span><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'> (DPPOS) – це довготривале спостереження DPP, що включає в себе більш ніж 87% початкових DPP пацієнтів для подальшого довготривалого спостереження.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Серед учасників DPPOS (n = 2776), кумулятивна частота виникнення цукрового діабету на 15–му році становить 62% у групі плацебо, 56% в групі метформіну та 55% у групі впровадження активного способу життя. Загальні коефіцієнти становлять 7,0, 5,7 та 5,2 випадків діабету на 100 пацієнто</span><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>-</span><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>років у групах плацебо, метформіну та активного способу життя відповідно. У порівнянні із групою плацебо у групі метформіну ризик діабету був зменшений на 18% (коефіцієнт ризику (КР) 0,82, 95% ДІ 0,72–0,93; р=0,001) та на 27% (КР 0,73, 95% ДІ 0,65–0,83; p<0,0001) у групі активного способу життя. Щодо сукупної мікроциркуляторної кінцевої точки нефропатії, ретинопатії та нейропатії результати не відрізнялись значно між групами, але для учасників, у яких не розвинувся цукровий діабет протягом DPP/DPPOS, поширеність мікросудинних ускладнень була на 28% нижчою, ніж у тих, у кого розвинувся діабет (коефіцієнт ризику 0,72, 95% ДІ 0,63–0,83; р<0,0001). Немає жодних порівняльних даних щодо впливу метформіну на макросудинні ускладнення у пацієнтів із ПТГ та/або ПГН, та/або підвищеним HbA1c.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Фактори ризику діабету 2 типу, про які відомо з публікацій, включають: монголоїдне чи негроїдне походження, вік понад 40 років, дисліпідемія, гіпертензія, ожиріння чи надмірна маса тіла, вік, родинний анамнез (1 ступінь сімейної спорідненості із хворим на цукровий діабет), гестаційний цукровий діабет в анамнезі та синдром полікістозних яєчників (СПКЯ).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Лікування цукрового діабету 2 типу.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Проспективне рандомізоване (UKPDS) дослідження встановило перевагу поглибленого контролю рівня глюкози в крові у хворих на цукровий діабет 2 типу з надмірною масою тіла, що отримували метформіну гідрохлорид негайного вивільнення як терапію першої лінії після того, як дієта виявилась недієвою. Аналіз результатів хворих з надмірною масою тіла, які отримували метформіну гідрохлорид після того, як дієта виявилась недієвою, показав:</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>· значне зниження абсолютного ризику будь-якого ускладнення, пов’язаного з цукровим діабетом, в групі метформіну гідрохлориду (29,8 випадку/1000 пацієнто-років) порівняно з групою пацієнтів на дієті (43,3 випадку/1000 пацієнто-років), p=0,0023, та порівняно з групами комбінованої терапії із сульфонілсечовиною та монотерапії інсуліном (40,1 випадку/1000 пацієнто-років), p=0,0034.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>· значне зниження абсолютного ризику пов’язаної з цукровим діабетом смертності: метформіну гідрохлорид – 7,5 випадку/1000 пацієнто-років, лише дієта – 12,7 випадку/1000 пацієнто-років, p=0,017;</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>· значне зниження абсолютного ризику загальної смертності: у групі метформіну гідрохлориду 13,5 випадку/1000 пацієнто-років у порівнянні з 20,6 випадку/1000 пацієнто-років (p=0,011), у групі пацієнтів на дієті, та порівняно у групі комбінованої терапії із сульфонілсечовиною та монотерапії інсуліном; 18,9 випадку/1000 пацієнто-років (p=0,021);</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>· значне зниження абсолютного ризику інфаркту міокарда: метформіну гідрохлорид 11</span><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'> </span><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>випадків/1000 пацієнто-років, лише дієта – 18 випадків/1000 пацієнто-років (p=0,01)</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Для метформіну гідрохлориду, що застосовується як терапія другої лінії, у комбінації з сульфонілсечовиною, перевага щодо клінічних результатів не була показана.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>При цукровому діабеті 1 типу комбінацію метформіну гідрохлориду та інсуліну застосовували окремим пацієнтам, але клінічна перевага цієї комбінації не була офіційно встановлена.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Фармакокінетика</span><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>. </span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>смоктування. </span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Після перорального прийому препарату Глюкофаж XR із пролонгованим вивільненням, абсорбція метформіну значно уповільнюється порівняно з таблетками метформіну із негайним вивільненням. Час досягнення максимальної концентрації (Тmax) становить 7</span><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'> </span><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>годин (Тmax для таблеток із негайним вивільненням становить 2,5 години). </span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>При рівноважному стані, як і при застосуванні таблеток із негайним вивільненням, максимальна концентрація (Сmax) та площа під кривою AUC збільшуються непропорційно до введеної внутрішньо дози. AUC після одноразового прийому внутрішньо 2000 мг метформіну гідрохлориду у вигляді таблеток із пролонгованим вивільненням аналогічне AUC, що спостерігається після прийому 1000 мг метформіну гідрохлориду у вигляді таблеток із негайним вивільненням два рази на добу.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Коливання Сmax та AUC в окремих суб’єктів у випадку прийому таблеток метформіну гідрохлориду з пролонгованим вивільненням порівнянні з коливаннями, які спостерігаються у випадку прийому таблеток метформіну гідрохлориду із негайним вивільненням.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Після прийому таблеток із пролонгованим вивільненням натще спостерігалося зниження AUC на 30 % (С max і Тmax залишалися незмінними). </span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>смоктування метформіну з таблеток із пролонгованим вивільненням не змінюється залежно від складу їжі. Не спостерігається кумуляції при багаторазовому прийомі до 2000</span><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'> </span><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>мг метформіну гідрохлориду у вигляді таблеток із пролонгованим вивільненням. </span><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Розподіл. </span><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Зв?язування з білками плазми крові незначне. Метформін проникає в еритроцити. Максимальна концентрація у крові нижча, ніж максимальна концентрація у плазмі крові, і досягається приблизно через той самий час. Еритроцити, імовірніше за все, представляють другу камеру розподілу. Середній об’єм розподілу (Vd) коливається у діапазоні 63</span><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>–</span><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>276 л. </span><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Метаболізм. </span><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Метформін виводиться у незміненому вигляді з сечею. Метаболітів у людини не виявлено. </span><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>иведення. </span><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Нирковий кліренс метформіну становить > 400 мл/хв. Це вказує на те, що метформін виводиться за рахунок клубочкової фільтрації та канальцевої секреції. Після перорального прийому дози період напіввиведення становить близько 6,5 години. </span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>При порушенні функції нирок нирковий кліренс знижується пропорційно до кліренсу креатиніну і тому період напіввиведення збільшується, що призводить до збільшення рівня метформіну у плазмі крові.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Особливі групи пацієнтів.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Ниркова недостатність.</span></p>

Адреса: Адреса Глюкофаж XR таблетки 500 мг 30 шт

<p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>2 рю дю Прессуар ер, 45400 Семуа, Франція/2 rue du Pressoir Vert, 45400 Semoy, France.</span><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b></p>

Особливості: Особливості Глюкофаж XR таблетки 500 мг 30 шт

<p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Лактоацидоз.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Лактоацидоз є дуже рідкісним, але тяжким метаболічним ускладненням, що </span><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>найчастіше</span><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'> виникає при гострому погіршенні функції нирок, серцево-легеневому захворюванні або </span><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>сепсисі. При гострому погіршенні функції нирок відбувається накопичення метформіну, що збільшує ризик розвитку лактоацидозу.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>У разі зневоднення (сильної діареї або блювання, гарячки або зменшення вживання рідини) рекомендується тимчасово припинити застосування метформіну і звернутися за медичною допомогою. </span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Якщо пацієнт отримує метформін, слід з обережністю розпочинати лікування засобами, що можуть гостро погіршити функцію нирок (наприклад, гіпотензивними препаратами, сечогінними засобами та НПЗП). Інші фактори ризику виникнення лактоацидозу включають надмірне вживання алкоголю, печінкову недостатність, недостатньо контрольований цукровий діабет, кетоз, тривале голодування і будь-які стани, пов’язані з гіпоксією, а також супутнє застосування лікарських засобів, що можуть призвести до лактоацидозу (див. розділи «Протипоказання» та «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). </span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Пацієнти та/або особи, що здійснюють догляд за ними, мають бути поінформовані про ризик розвитку лактоацидозу. </span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Характерними ознаками лактоацидозу є ацидотична задишка, біль у животі, м’язові судоми, астенія та гіпотермія з можливим подальшим розвитком коми. У разі появи будь-якого симптому виникнення лактоацидозу пацієнт повинен припинити застосування метформіну і негайно звернутися до лікаря. </span><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Діагностичні результати лабораторних досліджень – зниження pH крові (< 7,35), підвищення рівня лактату в сироватці крові (> 5 ммоль/л) і збільшення аніонного проміжку та співвідношення лактат/піруват.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Ниркова недостатність</span><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>. </span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>У пацієнтів літнього віку</span><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'> можливе погіршення функції нирок, тому дозу метформіну необхідно підбирати на основі оцінки функції нирок, яку слід проводити регулярно (див. розділ «Особливості застосування»). </span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Перевага зменшення ризику виникнення цукрового діабету 2 типу або затримки його початку не була встановлена у пацієнтів віком від 75 років (див. розділ «Фармакодинаміка»), тому таким пацієнтам не рекомендоване призначення метформіну (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Ниркова недостатність.</span><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'> </span><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>ШКФ слід оцінювати до початку лікування лікарськими засобами, що містять метформін, та після початку лікування принаймні щорічно. У пацієнтів з підвищеним ризиком подальшого прогресування ниркової недостатності та у пацієнтів літнього віку слід проводити ретельний контроль функції нирок якомога частіше, наприклад кожні 3</span><span style='mso-bookmark: OverDose' style='mso-bookmark: OverDose'>-</span><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>6 місяців.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>ШКФ</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>(мл/хв)</span><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Загальна максимальна </span><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>добова доза</span><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Додаткові рекомендації</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>60-89</span><span style='mso-bookmark: OverDose' style='mso-bookmark: OverDose'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>2000 мг</span><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>У разі зниження функції нирок рекомендується розглянути можливість зменшення дози.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>45-59</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>2000 мг</span><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Слід проаналізувати фактори, які можуть збільшити ризик розвитку лактоацидозу (див. розділ «Особливості застосування»), до початку лікування метформіном.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Початкова доза становить не більше половини максимальної дози.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>30-44</span><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>1000 мг</span><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'><30</span><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>-</span><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Застосування метформіну протипоказане.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Часто: зниження рівня/дефіцит вітаміну 12 (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Дуже рідко: лактоацидоз (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>З боку нервової системи.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Часто: порушення смаку.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>З боку травного тракту</span><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Дуже часто: розлади з боку травної системи, такі як: нудота, блювання, діарея, біль у животі, відсутність апетиту. Найчастіше ці побічні явища виникають на початку лікування та у більшості випадків спонтанно зникають. Для попередження виникнення побічних явищ з боку травного тракту рекомендується повільне збільшення дози препарату. </span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>З боку гепатобіліарної системи</span><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Дуже рідко: окремі повідомлення щодо порушення показників функції печінки або гепатитів, що повністю зникають після відміни метформіну. </span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>З боку шкіри та підшкірної клітковини.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Дуже рідко: шкірні алергічні реакції, включаючи висипи, еритему, свербіж, кропив’янку.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Повідомлення про небажані побічні реакції.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їх законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua/.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>Термін придатності.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OverDose' style='mso-bookmark:OverDose'>3 роки.</span></p>